医学设备质量控制设备招标公告
医学设备质量控制设备招标公告
河南省肿瘤医院需要购置医学设备质量控制设备,现向社会公开招标,欢迎具有资质的有关公司参加投标。
1、报名地点:郑州市金水区东明路127号,河南省肿瘤医院采供招标办公室(门诊六楼629房间);
2、招标内容:医学设备质量控制设备(电气安全检测仪、高频电刀分析仪、生命体征模拟仪各一台)
3、报名时间:2017年8月14日至2017年8月18日止;
工作时间:8:00-12:00,下午 3:00-6:00 (节假日不办公);
4、联系人:朱老师;
5、联系电话:********;
6、携带资料:营业执照、税务登记证、组织机构代码证或以上三证合一、企业法人、业务代表有效证件、与产品有关的委托、授权文件(注明有效日期)、注册证、检验报告、质量认证和检察机关出具的行贿犯罪档案查询结果告知函(在有效期内),且无不良显示,查询对象包括:企业、法定代表人、拟派项目负责人等相关资料,以上文件的原件验审及复印件(盖企业公章)壹套。
电气安全检测仪技术参数 1台
可对医疗电气设备的电气安全要求的符合性进行检测,按照医用电气设备安全标准来检测设备的保护性接地电阻、绝缘电阻、漏电流大小、设备工作电压等,且集成万用表功能。
1、电压(电源电压) 90V AC-132V AC RMS,180V AC-264V AC RMS;
量程(可达电压) 0V AC-300V AC RMS,精度:±(2%读数+2LSD);
可当万用表使用进行点对点的电压测试。
2*、接地电阻
2线法和 4线法,测试电流:>200mA ac或10~25 A ac,量程:0Ω-2Ω。
在低接地电阻测量时需要使用4线法,该方法是所有接地电阻测量方法中准确度最高的,出于工作需要,提出采用4线法测电阻。出于医院工作需求和安全考虑,提出使用25A的测试电流进行接地阻抗测试。
3、设备电流 模式为AC RMS,量程:0A-19A,精度:±5%读数±(2个字或0.2A,取较大值);
4、漏电流 交流+直流,量程:0μA~10.0mA,
精度:直流电~1kHz,±(读数的 1 % +(1 μA 或 1 LSD,取较大者));
1 kHz 至 100 kH,±(读数的 2 % +(1 μA 或 1 LSD,取较大者));
100 kHz 至 1 MHz,±(读数的 5 % +(1 μA 或 1 LSD,取较大者)); 5、漏电流测试项目 包括对地漏电流、外壳漏电流、应用部分对地漏电流、应用部分间漏电流、导联绝缘(电源到应用部分)、直流设备、直流应用部件、交流设备、交流应用部分、点到点之间的漏电流。
6*、差分漏电流 量程:50μA ~ 20.00 mA,精度:±10%读数+(2个字或20μA,取较大值)。
7、5项绝缘电阻测试:电网(L1 和 L2)对保护性接地、应用部分对保护性接地、电源对应用部分、电源对非接地导电点、应用部分对非接地导电点的测量值。
8、设备通过CE 和 CSA 认证;设备厂家具有ISO医疗器械质量管理体系认证,设备在国内具有售后服务机构,服务机构具有正规检测和校准实验室能力认证,并通过ISO9000的认证,以保证设备的售后及维修。
9、质保期:≥12个月。
高频电刀分析仪技术参数 1台
可全面检测高频电刀的各项指标,包括输出功率、高频漏电流、回路阻抗监测、功率分布曲线、血管闭合性等。且具有完成测试所需的全部硬件和软件,无需再购买或携带其他电缆、导线、开关盒和RECM盒子。此外,通过专用软件,可以创建和自动运行测试、捕获数据,并生成易于阅读的报告。
1、输出功率 量程:0 - 500W;精度:±5%读数;分辨率:100-500 W时1W,0-99.9 W时0.1W。
2*、内置阻抗 可变电阻:0-5200Ω;精度:±2.5 %;步进:0Ω,10Ω,20Ω,25-2500Ω时步进 25Ω,2500-5200Ω时步进100Ω;固定负载:2组200Ω。
3、峰峰电压 量程:0-10kV;精度:±(读数 10 % + 50 V)。
4、高频漏电流 量程:0 mA - 5500 mA;精度:±(2.5%读数+1mA)。
5. 波峰因子 量程:1.4 ~ 16;分辨率:0.1。
6、回路阻抗测试(CQM) 量程:0 ~ 475Ω,步进1Ω;精度:0-10Ω时±0.5Ω,>10Ω时±5%。
7*、血管闭合性测试 量程:0 mA - 5500 mA;精度:±(2.5%读数+1mA)。
8. 其他参数
a、可视化功率分布曲线;
b、自动化:可通过专用软件进行在线自动化测试,数据传输,打印报告等功能;
c. 存储:单机可存储≥5000组的测试记录;
d. 通讯:USB接口
9、制造工厂通过ISO医疗器械质量管理体系认证,和ISO9001质量体系认证。在国内有售后服务机构,并具有ISO/IEC检测和校准实验室能力认证。
质保期:≥12个月。
生命体征模拟仪技术参数 1台
用于测试和检验病人监护仪、心电图机、电子血压计等医疗设备的基本性能,包括心电图、呼吸、血氧、有创/无创血压、温度、心输出量等。
1*、多功能一体化主机,可同时模拟多个参数;单机能实现自动化检测,用户也可以自定义检测序列;主机具有中文操作模式,主机电池可拆卸进行独立充电,所有附件可放置在一个便携包内,重量轻,便于携带。 2、12导联图形输出、10个通用心电图导联线接线柱、不需要任何转接适配器。
3*、心率范围:10bpm-360bpm,以1bpm递增,精度:设置值的1%。
4、幅值:0.05mV-0.5mV(以0.05mV递增),0.5mV-50.5mV(以0.25mV递增),精度:设置值的2%+0.05mV。
5、ST段提高:仅成人模式时-0.8mV ~(+0.8mV),以0.1mV递增,其他增量:+ 0.05 mV 与 -0.05 mV。
6、具有50多种心律失常波形。
7、可模拟方波、三角波、正弦波及脉冲波。
8、R 波检测 速率包括30/60/80/120/200/250BPM,宽度:8 ms到20ms(以2ms递增),20ms到200ms(以10ms递增),宽度精度:± (设置的1 %+ 1ms);
9*、无创血压模拟
a、血压计(压力计) 范围:0 mmHg ~ 400 mmHg,分辨率:0.1mmHg,精度:0-300mmHg时±0.75mmHg,300-400mmHg时±(0.5 %读数+ 0.5 mmHg);
b、可重复性 ±2毫米汞柱之内(独立于受测设备在最大脉冲振幅时)。
10、血氧含量模拟 范围:30 % ~ 100 %,分辨率:1 %; 脉率设置范围:30 ~ 300 BPM,步进为1BPM;手指模拟:深色、胖手指、中等手指、浅色、瘦手指、新生儿脚趾等;
11、呼吸模拟:速率范围:0(关),10 BPM到150 BPM,以1 BPM递增; 12、两个通道的有创压力模拟:-10mmHg ~ +300mmHg,步进1mmHg; 13、体温模拟:30℃~42℃,步进0.5℃; 14、心输出量:热稀释法,注射温度0℃、24℃;输出量:2.5L、5L、10L; 15、胎儿心率模拟:胎儿心率60~240BPM,步进1BPM,以及随宫内压变化的胎儿心率模拟;
16、配置用于测量用移动电脑一台进行数据处理。
17、厂家具有ISO医疗器械质量管理体系认证,在国内具有售后服务机构,服务机构具有正规检测和校准实验室能力认证,并通过ISO9000的认证,以保证设备的售后及维修。
18、质保期:≥12个月。
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