成都市第五人民医院进口产品专家组论证意见公示

一、采购人: 成都市第五人民医院　　

二、拟采购进口产品名称: 乳腺导管内镜、眼底照片仪 、摄像机、宫腔电切镜、耳鼻喉手术器械、电子鼻咽喉镜、监护仪、心胸外科手术器械、经食道超声探头。

三、拟采购进口产品所属项目预算: 3452万元

四、政府采购进口产品论证专家名单:

五、专家论证意见：

1、乳腺导管内镜：

成都市第五人民医院是以微创技术为特色的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救于一体的国家三级甲等综合性医院。

乳腺甲状腺外科是全国少有的真正完全独立且专病专治的乳腺及甲状腺外科专业科室，且在省内率先开展了许多新技术和新业务。并致力于建设乳腺、甲状腺良恶性疾病诊断治疗的特色专科。

近年来随着医院的发展，甲乳外科经过全体医护人员的不懈努力，现已发展为西部集医疗、科研、教学、健康教育、慢病管理为一体的综合性临床科室。

乳管镜是针对乳头溢液患者的最快捷检查方式，不仅可以令术者在腔镜的辅助下直接观察乳导管内病变，还可以通过专属工作通道实现镜下病变组织活检及治疗功能。

该院拟购买的乳管镜需满足的功能:

1、镜身直径需0.5mm以内，越纤细越能观察更大区域，发现细小导管的病灶；

2、LED光源，更接近自然光的照射，还原病灶的真实状态，同时使用寿命约为氙灯光源100倍，可节约后期光源使用费用；

3、CMOS芯片技术分辨率1920*1080p，比CCD芯片技术捕捉的图像更清楚，细腻，快速运动过程中图像同样稳定，避免扫描过程中影像模糊，延迟造成的漏诊。

该院乳腺病人多，以上功能能及早发现细小病灶，图像稳定、清晰，病人痛苦小，检查治疗效果优秀等优势。能够降低检查治疗风险，减少安全隐患。

上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求合理。

目前国内生产的乳管镜：

1、镜身直径大于0.5mm；

2、采用氙灯光源，寿命只有500小时；

3、任然沿用的CCD芯片。

国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口的乳管镜：

1、镜身直径最细可达0.4mm；

2、采用LED光源，寿命可达5万小时；

3、使用的CMOS芯片。

进口产品能够满足采购人的工作需求。

综上所述，目前国内尚无完全能满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。故建议购买进口产品。

2、眼底照片仪：

成都市第五人民医院是以微创技术为特色的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救于一体的国家三级甲等综合性医院。

近年来随着医院的发展，内分泌代谢科经过全体医护人员的不懈努力，现已发展为西部集医疗、科研、教学、健康教育、慢病管理为一体的综合性临床科室。

手持式全自动免散瞳眼底照相机可以用于床旁检查，起到很好的临床快速诊断与带教的作用。是糖尿病视网膜病变的重要筛查工具，特别在糖网筛查流行病学调查与统计上，携带方便，使用简洁，对糖网的大规模筛查早期数据的采集上有作用手持式免散瞳照相机适应人群为糖尿病，高血压及老年患者眼底病变的检查。

该院拟购买的手持免散瞳眼底相机需满足的功能:

1、拍摄角度45度，角度大拍摄眼底的图像就大。检查范围越小，周边病变不能拍摄就将造成漏诊式误诊；

2、自动对焦拍摄，对准后设备会快速自动拍摄图像。检查时间短，患者更容易配合；

3、图像分辨率高，对早期病变更容易发现。否则造成漏诊式误诊。

上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求合理。

目前国内生产的手持免散瞳眼底相机：

1、拍摄角度最大40度；

2、手动对焦，拍摄较困难；

3、图像分辨率最大200万像素。

国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口的手持免散瞳眼底相机：

1、拍摄角度45度；

2、自动对焦拍摄；

3、图像分辨率可达500万像素。

进口产品能够满足采购人的工作需求。

综上所述，目前国内尚无完全能满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。故建议购买进口产品。

3、摄像机：

成都市第五人民医院是以微创技术为特色的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救于一体的国家三级甲等综合性医院。

近年来由于我院外科突飞猛进的发展，手术量日益增多，且危重病人增多，手术难度和精度增高。手术室需购买与腹腔镜配套使用的设备摄像机，以满足临床的需求，为西部地区人民群众提供便捷优质的医疗服务。

现有微创手术且针对特殊性病员体具有不可替代的手术方式，针对的病员群体具有特殊的代表性，对于手术要求和设备的性能要求都较高，对于手术设备稳定性、图像的清晰度、色彩的还原度、微创镜体的发热度及微创镜下的图像层次都有较高的要求。

该院拟购买的摄像机需满足的功能:

1、1920X1080像素，高像素图像清晰；

2、USB数字接口便捷的图像采集与存储；

3、画面宽高比16:9，观察范围广，提前发现器械位置，防止误操作。

该院疑难危重病手术病人多，以上功能能完成腹腔镜下各类手术的需求，图像清晰、超宽广角光学镜、多倍变焦，能提高对细微病变观察，提高手术的精准度，降低手术风险，减少安全隐患。

上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求合理。

目前国内生产的摄像机：

1、主机不具备USB或其他存储功能；

2、图像的清晰度、色彩的还原度不足；

3、整体密封性不强，在使用和消毒过程中容易造成漏水现象，无形中增加了维修成本。

国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口的摄像机：

1、主机带USB接口，方便快捷采集图像和视频；

2、自动亮度控制（自动快门），最大增益（放大）10dB；

3、多组应用环境设置，视野景深宽阔，可适应大小不同镜种。

进口产品能够满足采购人的工作需求。

进口产品能满足手术对摄像机的高精度、高稳定性要求，能提高医疗诊治水平，降低手术风险，满足采购人临床工作的需求。

综上所述，目前国内尚无完全能满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。故建议购买进口产品。

4、宫腔电切镜：

成都市第五人民医院是以微创技术为特色的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救于一体的国家三级甲等综合性医院。

医院妇产科是西部产科急救中心，疑难危重病人增多，需采购宫腔电切镜系统以满足临床的需求，为西部地区人民群众提供便捷优质的医疗服务。

该院拟购买的宫腔电切镜需满足的功能:

1、高清镜子，镜头采用环形光源，发光点均匀分布在镜头四周，只需极少光亮就能清晰成像；

2、新型不失真超广角镜，可浸泡、可高温高压、可汽熏消毒。

3、采用高硬度材质，不易变形，使用寿命长。

该院疑难危重病人多，以上功能能完成宫腔镜下，电切、电凝止

血等操作，对子宫肌瘤、内膜息肉等进行切除治疗等。具有操作简便，病人痛苦小，术后恢复快，治疗效果优秀等优势。能够降低治疗风险，减少安全隐患。

上述要求符合实际工作需要，采购单位的采购需求合理。

目前国内生产的宫腔电切镜：

1、镜子多数达不到高清效果，且需要较强的光亮才能成像；

2、超广角镜容易失真，在进行高温高压消毒时，镜体内部容易产生漏气现象，从而使镜子在工作时容易起雾，模糊不清；

3、通常采用不锈钢材质，容易变形，使用寿命较短。

国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口的宫腔电切镜：

1、采用水晶蓝宝石柱状透镜光学系统，镜头采用环形光源，发光点均匀分布在镜头四周，只需极少光亮就能清晰成像；

2、内窥镜为新型不失真超广角镜，可浸泡、可高温高压、可汽熏消毒，镜体与内部水晶体连接采用特殊UV材料，耐高温高压，不易漏气，能长期保持图像清晰；

3、通常采用钛合金材质，高温高压也不易发生变形，使用寿命长。

进口产品能够满足采购人工作需要。

现阶段，国内同类产品在图像质量和手术效果上与进口产品还有差距，且产品使用寿命也较短。进口产品，能够满足手术对设备的高稳定性、高精度等要求，且进口产品的材质和做工都有明显优势，使用寿命更长。

综上所述，目前国内尚无完全能满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。故建议购买进口产品。

5、耳鼻喉手术器械：

成都市第五人民医院是以微创技术为特色的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救于一体的国家三级甲等综合性医院。

目前耳鼻喉科日门诊量在150-200人，开放床位27张，平均每日声带息肉手术病人3-5人,随着日间病房声带息肉手术病人增加，科室现有的声带息肉手术器械已明显不能满足手术的正常开展，因此急需购置声带息肉手术器械,满足耳鼻喉科手术工作的需要。

该院拟购买的耳鼻喉支撑喉镜声带息肉手术器械需要满足的功能：

1.咬切钳钳口长度精确；

2.剪刀角度15度；

3.支撑喉镜长度18cm，内径11.5mm，更好地暴露手术部位，方便手术操作，外侧带吸引管用以排烟，设计先进合理。

该院疑难危重病手术病人多，以上功能能满足耳鼻喉科手术的需求，精确度高，方便手术操作，提高手术的精准度，降低手术风险，减少安全隐患。若手术器械达不到以上的功能要求，会为手术造成及大的风险和安全隐患，降低手术的成功率和治愈率。

上述功能需求符合该院实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内产品情况：

1、国内咬切钳钳口长度不够精确；

2、支撑喉镜角度设计不合理（国产品牌无该角度）；

3、器械材质、直径、长度和精度达不到需求，无法很好地暴露手术部位，造成手术障碍。

国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品情况：

1、进口产品从设计、材质等方面更符合临床需求；

2、咬切钳钳口4mm,长度精确，手术操作方便；

3.剪刀角度15度，4.支撑喉镜长度18cm，内径11.5mm，更好地暴露手术部位，方便手术操作，外侧带吸引管用以排烟，设计先进合理。

进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全能满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该器械不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。故建议购买进口产品。

6、电子鼻咽喉镜：

成都市第五人民医院是以微创技术为特色的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救于一体的国家三级甲等综合性医院。

目前耳鼻喉科日门诊量在150-200人，开放床位27张，每日需要行电子鼻咽喉镜检查的病人有30-50人，现有一台在用的奥林巴斯OTV-SI电子鼻咽喉镜配备的一根电子鼻咽喉镜(ENF-VT2)，严重不能满足科室正常工作开展，而且镜子使用频繁，损耗大，已大修过数次，因此急需购置一根电子鼻咽喉内窥镜（与主机配套的裸镜），满足临床诊治工作的需要。

该院拟购买的电子鼻咽喉内窥镜需要满足的功能：

1、视野范围：≧90度；

2、景深距离2～40mm；

3、先端部外径：4.8mm；

4、插入部外径：4.9mm；

5、弯曲部角度：向上：130度；向下：130度；

6、总长度：≧635mm，有效长度：≧365mm；

7、钳子管道内径≧2.0mm；

8、支持NBI光诊断技术，有效提高早癌诊断率。

进口电子鼻咽喉镜最小景深达2mm，便于微距观察病变部位确定病变类型；此外进口电子鼻咽喉镜有NBI窄带光观察功能，协助筛查鼻咽喉早癌。

奥林巴斯OTV-SI电子鼻咽喉镜设备由奥林巴斯公司研发和生产，其配套的内窥镜也由奥林巴斯公司研发和生产，目前国内外其他内镜生产厂家没有技术参数完全符合的合法内窥镜。且国内无此产品。

故由奥林巴斯公司研发和生产，与奥林巴斯OTV-SI电子鼻咽喉镜设备配套的内窥镜能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全能满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

建议成都市第五人民医院奥林巴斯OTV-SI电子鼻咽喉镜设备内窥镜采购按进口产品方式进行采购。

7、监护仪：

成都市第五人民医院是以微创技术为特色的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救于一体的国家三级甲等综合性医院。

该院拟购买的监护仪设备为心胸外科、麻醉手术室、重症监护室等医院非普通临床科室使用，主要用于外科手术，特别是心脏手术等。

该院拟购买的监护仪需满足的功能:

1.具有心电数据库功能，以便于临床医生及时准确的分析病人病情；

2.具有良好的稳定性和抗干扰能力；

3.不需复杂操作，实时显示患者每搏压力变异，便于临床医护人员对患者进行管理。

该院疑难危重病人多，设备的稳定性，数据的及时和准确直接影响到病人救治效率和质量，设备操作简单，便于医护人员管理和使用，能降低诊治风险，减少安全隐患。

上述需求符合实际工作需要，采购单位的采购需求合理。

目前国内生产的监护仪：

1.国产监护仪需要10电极来获得12导联，且还未形成自身心电数据库，数据来源通过开放或破译的数据库，不准确、不严谨，对病人病情的判断会造成误差；

2.国产监护仪稳定性、抗干扰能力稍差，手术中使用的电刀等设备容易对其造成干扰；

3.国产监护仪需要通过PICCO的方式获得患者每搏压力数据，操作比较复杂，不便于对患者的管理。

国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口的监护仪：

1、进口监护仪仅需要通过5电极就可获得12导联，临床操作很方便，且进口监护仪经过大量原始积累，形成了自身有较高可信度的数据库，对临床医生及时、准确分析病人病情有很大帮助；

2、进口监护仪稳定性、抗干扰能力较国产监护仪更强，在手术过程中同时使用的如电刀等设备不会对其造成太大干扰，从而保证手术顺利进行；

3、进口监护仪可仅通过IBP就可得到每搏压力变异(PPV)实时显示，便于对患者进行管理，操作简便。

进口产品能够满足采购人的工作需求。

综上所述，目前国内尚无完全能满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。故建议购买进口产品。

8、心胸外科手术器械：

第五人民医院是以微创技术为特色的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救于一体的国家三级甲等综合性医院。是成都西部地区唯一能开展心胸外科手术的医院。

心脏手术所需专用器械，特别是冠状动脉搭桥手术，心脏微创换瓣手术器械需要特殊设计要求，精度高，材质好才能完成该项高难度手术。

该院拟购买的胸外手术器械需要满足的功能：

1、作用于心胸小切口和腔镜辅助微创换瓣器械。器械需要的剪刀、抓钳、持针器均需要圆柄锁扣式设计，含冲洗通道，同时根据不同患者需要不同的直径和长度；

2、特别用于抓持钙化瓣膜的抓钳，需要RESANO齿设计能牢靠抓持，双关节设计能满足手术要求。若手术器械达不到以上的功能要求，会为手术造成及大的风险和安全隐患，降低手术的成功率和治愈率。

上述功能需求符合该院实际工作需要，采购单位的采购需求是合理的。

目前国内产品情况：

1、因该项手术为新型手术术式，国内器械材质、直径、长度和精度达不到需求；

2、抓钳设计较不稳定，双关节设计不满足手术要求。

国内产品不能满足采购人工作需要。

目前进口产品情况

1、可根据不同患者需要能提供不同的直径和长度，设计科学先进，稳定性好，高精度，能满足心脏微创手术这项新术式的开展；

2、抓钳牢靠抓持，双关节设计能满足手术要求。

进口产品能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全能满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该器械不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。故建议购买进口产品。

9、经食道超声探头：

成都市第五人民医院是以微创技术为特色的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救于一体的国家三级甲等综合性医院。

目前彩超室在用飞利浦EPIQ5、IE33心脏彩超机，无经食道超声探头，无法开展术前经食道心脏彩超检查。因此需购置一把经食道心脏超声探头，满足心胸外科手术术前及术中评估。

该院拟购买的探头需要满足的功能：

经食道成人心脏探头，与飞利浦EPIQ5、IE33配套使用。

1.频率范围2-7MHz；

2.物理晶元数目≥2500；

3.探头材质：纯净波探头；

4.穿透深度≥8.0cm；

5.适用体重范围 >30 kg/66 lb。

飞利浦EPIQ5、IE33心脏彩超机均由飞利浦公司研发和生产，其配套的探头也由飞利浦公司研发和生产，目前国内外其他探头生产厂家没有技术参数完全符合的合法探头。且国内无此产品。

故由飞利浦公司研发和生产，与飞利浦EPIQ5、IE33心脏彩超机配套的探头能够满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国内尚无完全能满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。

建议成都市第五人民医院飞利浦EPIQ5、IE33心脏彩超机经食道超声探头采购按进口产品方式进行采购。

六、其他事项：

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和财政部门。

采 购 人 联系人：陈老师 电话：********

财政部门 联系人：项老师电话：********