我院拟于9月份采购以下医疗器械，现按相关规定进行第二次挂网，欢迎资质齐全、信誉良好具备配送能力的单位参加招标。
一、拟采购医疗器械品种及要求：

分包号	拟招标项目	技术参数要求
1	一次性使用无菌胰岛素注射器	一次性使用无菌胰岛素注射器的注射容量为1ml，注射死腔小于0.007ml，节约药液，更经济、三切面针尖设计，斜面角度小于等于30度，易于穿刺，皮损小减轻疼痛感。
2	一次性吸引活检针	1、产品适用范围：与内镜配套使用，用于在呼吸器官内采集样本。 2、产品结构与组成：产品由手柄，Luer卡锁旋钮、吸引口、鞘管、操作丝，穿刺针组成，针尖有侧孔，有效长度为1150mm，针径21G、针长13mm或15mm，针尖插入部最大直径1.95mm，本品需是一次性使用产品。
3	组织胶水	1、产品适用范围：产品适用于新鲜，边缘光滑的皮肤伤口闭合及严重的食管或胃底的静脉曲张的栓塞治疗。 2、产品结构和组成：产品主要成分为2-氰基丙烯酸正丁脂、着色剂（1-羟-4（对甲苯胺基）-蒽醌）、稳定剂（对二苯酚、二氧化硫、磷酸）。经膜滤和无菌填充保证无菌，一次性使用。
4	电圈套器	1、产品适应范围：产品适用于内镜和高频电发生器配套使用，用于消化道息肉的切除。 2、产品结构/组成：产品由手柄部分(含插入电极)、鞘管和电极组成。手柄部分材质为丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物（ABS），手柄部分插入电极材质为铜（Cu），鞘管材料为聚四氟乙烯（PTFE），电极材料为0Cr18Ni9（304不锈钢）。
5	医用胶	1、产品标准：YZB/国 5342-2013《医用胶》 2、产品适用范围：产品适用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭，包括微创介入手术穿刺的封闭，完全清创后创口的封闭，不可用于皮肤亚表层的闭合；在其他方法无效的情况下，可用于体内直视下或腔镜下清创后创面喷涂，对器官/组织创面渗血的封闭/止血；用于胃静脉曲张的栓塞治疗。 3、产品结构/组成：产品主要成分为α-氰基丙烯酸正丁酯，配有少量稳定剂对苯二酚、甲苯磺酸、二氧化硫。胶体单独包装，按临床需要分别配备有吸管、喷胶瓶、转臂喷雾泵或腔镜、内镜导管等用胶工具。胶体经膜渗透法除菌，配备的用胶工具经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
6	病理组织标本核酸抽提试剂盒	产品参数要求： ★1、用于科室现有InnPure C 16 touch自动核酸提取仪配套使用，提取血液、新鲜组织、体液及石蜡组织DNA； ★2、样本不需要二甲苯或脱蜡液处理，直接裂解； 3、可用于80个细胞的微量病理样本的核酸提取； 4、通过试剂和自动核酸提取仪的配合，2.5小时内完成FFPE核酸提取； 5、提取获得的核酸无需额外的纯化等处理，直接用于下游分子生物学实验； 6、包装规格有16人份、96人份和480人份； 7、采取磁珠法通过转移上清液办法提取，无需转移磁珠，没有磁珠污染； ★8、试剂以封膜形式进行包装，无需额外处理，安装在仪器上可直接使用；
7	异常糖链糖蛋白（TAP）	异常糖链蛋白检测试剂盒： 采用异常糖链多级偶联技术， 在同一反应体系中，将多种与肿瘤密切相关、糖链结构异常的糖蛋白进行一次性组合检测，直观反映肿瘤细胞表面异常糖链的表达情况，广谱的肿瘤标志物，一次性进行多种肿瘤风险评估。 本次招标试剂需有医疗器械注册证。
8	钙卫蛋白检测试剂盒（胶体金发）及配套试剂	钙卫蛋白： 采用胶体金法， 快速定量检测粪便中的钙卫蛋白， 30min内完成检测，不需特殊仪器设备，试剂自带内控。用于鉴别炎性肠病和肠易激综合征，有效筛查炎性肠病和结直肠癌。 本次招标试剂需有医疗器械注册证
9	国产免疫功能（TNBK）检测试剂盒及配套试剂	序号 试剂名称 试剂参数 1 国产6色TBNK检测试剂盒 采用流式细胞仪法检测CD3-FITC/CD16+56-PE/CD45-PerCP-Cy5.5/CD4-PC7/CD19-APC/CD8-APC-Cy7荧光单克隆抗体 2 国产4色TBNK检测试剂盒 采用流式细胞仪法检测CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC荧光单克隆抗体、CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC荧光单克隆抗体， 3 绝对计数微球试剂盒 流式细胞仪法,与6、4色TBNK检测试剂盒配套使用 4 国产溶血素 血细胞分析用溶血剂
10	特殊医学用途配方食品肠内营养制剂	说明： 一、本次招标制定参数为每100克中的含量，包括热量、蛋白质及其他物质的含量。 二、由于同一产品不同厂家的包装不同，报价均以每克或每毫升为计算单位（元/克或毫升）。 三、经营许可证经营项目中应包含：特殊医用配方食品或预包装食品。 四、“特殊医学用途配方食品肠内营养制剂”项目合同签订有效期为1年。 五、“特殊医学用途配方食品肠内营养制剂”项目要求临近有效期3个月内的产品可免费无条件退换货。 六、本招标项目分3个营养制剂包，单个营养制剂包不能拆分，本项目投标人至少响应一个营养制剂包。 营养制剂包1 全（特定）营养配方食品 类型 品名 参数（每100g含量） 味型 全营养素 全营素（常规） E：390kcal P：17g以上 椰子味、清淡味、香草味 全营素（进口） E：390kcal P：15g以上 全营素（短肽配方） E：380kcal P：15g（短肽不低于50%） 咸甜、香草、椰子、清淡味 全营素（低渗） E：380kcal P：13g以上，渗透压280mOsm/L以下 匀浆膳 匀浆膳（常规） E：440kcal P：18g以上 匀浆膳（高纤） E：410kcal P：18g ，膳食纤维5g以上 匀浆膳（肾病） E：410kcal P：12g以下，必需氨基酸占比80%以上 疾病基础型配方 肺病型 E：460kcal P：20g，F：20g以上 肝病型 E：390kcal P：20g，BCAA占氨基酸总量40%以上 清淡味、苦涩 肾病型 E：412kcal P：4.5g以上 常规肾病型、透析型 糖尿病型 E：400kcal CHO：50g以下 国产、进口 营养制剂包2 蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质组件 类型 品名 参数（每100g含量） 味型 蛋白质、 氨基酸及肽类 乳清蛋白（国产） P：80%以上 乳清蛋白（进口） P：60%以上（按海关进口法则中【固体饮料类】的乳固体蛋白含量不得超过70%的规定) 水解乳清蛋白 P: 80%以上，分子量2000D以下 低聚肽 P：90%，低聚肽含量：70%以上 胶原蛋白肽 P：90%以上，分子量2000D以下 支链氨基酸 BCAA：90%以上 谷氨酰胺 Gln：90%以上 牛磺酸 牛磺酸：90%以上 精氨酸 Arg：90%以上 赖氨酸 Lys：50%以上 脂肪类 中链脂肪酸 MCT：70%以上 鱼油 鱼油：50%，其中ω—3含量在10%以上 碳水化合物类 酶解米粉 E：380kcal CHO：96g以上 糊精 E：380kcal CHO：95g以上 水溶性膳食纤维 膳食纤维含量90%以上 膳食纤维型、膳食纤维加益生元型 维生素 脂溶性维生素组件 含维生素A、D、E 水溶性维生素组件 含维生素C和B族维生素 矿物质类 微量元素组件 含微量元素Fe、Zn、I、Cu 钙 钙盐含量30%以上 铁 铁含量60%以上 钾 钾含量25%以上 营养制剂包3 特定功能性产品及其他 类型 品名 参数（每100g含量） 特定功能性产品 肿瘤类 促进肌肉合成类 改善肠屏障功能类 益生菌类 提升免疫功能类 复合蛋白类 E：409kcal P：22g 食物凝固类 加速康复外科类 ERAS口服液 200、355ml 肠内营养液包装袋 250～350、500ml
11	可塑形造口底盘（平面/凸面）及造口袋	1、产品名称：可塑形（平面及凸面）造口底盘及两件式造口袋 2、规格型号：造口底盘及造口袋的口径分为：45mm小号，45mm中号，57mm大号，70mm特大号 3、材质要求：底盘柔软、可塑形、耐用 4、适用范围：所有肠造口患者。 5、技术要求：可塑底盘（平面及凸面）：更换造口袋时，无需剪刀裁剪造口底盘，操作方便，易于教学，减少浪费，消除造口和底盘之间的空隙，更贴合造口，降低渗漏，使用时间更长，需配合两件式造口袋使用。 两件式造口袋：用于收集造口排泄物，有扣环，尾部免尾夹开口设计，易操作不渗漏，需配合两件式造口底盘使用。 6、特性：可塑形，有“回弹记忆”技术 7、配件：配套使用的造口便袋腰带
12	可吸收性外科缝线	可吸收性外科缝线技术参数要求： （1）原料采用聚乙醇酸化学均聚物； （2） 缝针采用高质量不锈钢制成，针尖锋利、延展性好，抗折弯性强，针线结合牢固； （3）针线采用特殊涂层处理，减少组织伤害，减少感染风险； （4）有稳定的抗张保留值。
13	胃泌素试剂盒	胃泌素(gastrin，G)是一种重要胃肠道激素，主要由G细胞分泌，G细胞主要分布在胃窦部，代谢部位在肾脏，肾功能不全时血清胃泌素升高。胃泌素分泌主要受食物扩张胃窦部， 迷走神经兴奋 反射性促进其分泌或由食物及其分解食物的化学刺激使胃泌素释放增加，胃酸增加及交感神经兴奋均抑制胃泌素分泌。 技术要求： 1、三证齐全； 2、检测方法为生化法或者免疫法； 3、不需要单独的仪器，在现有的仪器基础上能够进行检测。
14	三伏贴空贴药布	三伏贴空贴药布结构组成：高档水刺布、进口水胶珠光膜、医用海绵圈。 主要用途：用于三伏贴、三九贴、穴位贴敷等。 主要规格：6*6厘米、圈内2厘米。 产品要求：透气性能佳、粘性好、易撕边、弹性高、防水、防侧漏，本产品不含任何药物，无治疗作用。
15	肠道支架	1、肠道支架（ERCP）：用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。 规格：直径(单位毫米)18 、20、22、24、26、28、30，长度（单位毫米）40 、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160。 由镍钛合金制成，无覆膜，其中镍含量54.5-57%。支架形式：直圆柱网状、喇叭口圆柱网状，结构为手编、以支架预装入置入器形式供货。置入器为A型置入器由软头、内管、定位环、中管、外管、手柄、助推管组成，主要制造材料为韩硫酸钡的PVC、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、ABS、医用不锈钢。释放辅助线材料为尼龙。产品应灭菌，为一次性使用。 2、肠道支架（PTCD）：用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻的扩张治疗。 规格：直径（单位毫米）18、 20、22、24、26、28、30，长度（单位毫米）40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160。 由镍钛合金制成，无覆膜，其中镍含量54.5-57%。支架形式：直圆柱网状、喇叭口圆柱网状，结构为手编、以支架预装入置入器形式供货。置入器为A型置入器由软头、内管、定位环、中管、外管、手柄、助推管组成，主要制造材料为韩硫酸钡的PVC、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、ABS、医用不锈钢。释放辅助线材料为尼龙。产品应灭菌，为一次性使用。
16	气管支架	1、气管支架（直型）：用于治疗因恶性病变造成的气管狭窄。 规格：直径（单位毫米）10、12、14、16、18、20、22，长度（单位毫米）20、30、40、50、60、70、80、90、100。 由镍钛合金制成，无覆膜，其中镍含量54.5-57%。支架形式：直圆柱和Y形直圆柱，结构为手编、直径10-22mm，支架长度20-100mm，以支架预装入置入器形式供货。置入器分A型、B型。A型置入器由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成；B型置入器由软头，内管，外管，手柄，捆线，拉线环等组成。置入器材料由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢、ABS和尼龙组成。释放辅助线为选配件，材料为尼龙。产品应灭菌，为一次性使用。 2、气管支架（L型）：用于治疗因恶性病变造成的气管狭窄。 规格：直径（单位毫米）10、12、14、16、18、20、22，长度（单位毫米）20、30、40、50、60、70、80、90、100。 由镍钛合金制成，无覆膜，其中镍含量54.5-57%。支架形式：直圆柱和Y形直圆柱，结构为手编、直径10-22mm，支架长度20-100mm，以支架预装入置入器形式供货。置入器分A型、B型。A型置入器由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成；B型置入器由软头，内管，外管，手柄，捆线，拉线环等组成。置入器材料由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢、ABS和尼龙组成。释放辅助线为选配件，材料为尼龙。产品应灭菌，为一次性使用。 3、气管支架（Y型）：用于治疗因恶性病变造成的气管狭窄。 规格：直径（单位毫米）10、12、14、16、18、20、22，长度（单位毫米）20、30、40、50、60、70、80、90、100。 由镍钛合金制成，无覆膜，其中镍含量54.5-57%。支架形式：直圆柱和Y形直圆柱，结构为手编、直径10-22mm，支架长度20-100mm，以支架预装入置入器形式供货。置入器分A型、B型。A型置入器由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成；B型置入器由软头，内管，外管，手柄，捆线，拉线环等组成。置入器材料由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢、ABS和尼龙组成。释放辅助线为选配件，材料为尼龙。产品应灭菌，为一次性使用。
17	高频电极	1、高频电极（ESD专用高频电刀（FlushKnife）：在医生的管理下用于医疗设施内，经内窥镜进行组织的切断、切除、切开、烧灼、止血、凝固、汽化、剥离等。 本产品由手柄、滑块、A软线连接部、插入部、头端部组成。最大插入部外径2.7mm，产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 2、一次性使用高频电极（一次性使用剪刀钳）：经内镜进行目的部位的切割、切除、切开、烧灼、止血、凝固、剥离等。 电极由手柄，滑块，送水口，刀部，软管、A软线连接部组成。最大插入部外径2.7mm，有效长度1800mm，刀头长度按型号标识不同。
18	微血管吻合器	项目 说明 功能 1.使血管内膜与内膜的吻合，降低血栓发生率，提高皮瓣的成活率。 2、对血管吻合口360度环状支撑，减少吻合口痉挛现象发生，增加血管通畅率。 3、使血管吻合做到标准化、机械化缝合。 原理 微血管吻合装置是一种针环型机械吻合装置，基本原理是将血管断端穿入并外翻固定于吻合环上，依靠吻合环的紧密对合，实现血管断端的吻合。 材质 超高分子聚乙烯、外科级不锈钢针。 规格型号 GEM2750 GEM2751 GEM2752 GEM2753 GEM2754 GEM2755 GEM2756 作用 微血管吻合装置适用于微小静脉及动脉，可明显缩短手术时间，降低血栓发生率及吻合口并发症，增加肢体及皮瓣移植的成功率，MRI检查安全，可以有效替代传统手工缝合。 适应症 微血管吻合装置能用于微血管的端端吻合、端侧吻合。 适应的血管外径在0.8mm--4.3mm之间，管壁厚度在0.5mm以下的均能使用
19	一次性使用鼻胃肠管	★1.能床旁徒手经鼻置管通过幽门，达到十二指肠降部，满足进行肠内营养支持的需求； ★2.置管成功后能够床旁X线对管路定位； 患者带管时间能超过4周； 管身有刻度，临床能清楚的知晓置管深度； 营养液的通过能力好，能够有效的避免营养液堵管； 生物相容性好，对病人刺激小； 可操作性强，具备执业资质的医护人员均可顺利完成操作；
20	打印胶片	支持纸质胶片相机： 支持LED技术成像打印方式。 一次成像，打印速度快。 色域广，真实还原原始数据，打印效果逼真且富有层次感。 防水防潮，可长时间保存。节能环保，打印过程中无臭氧产生。 自适应600×600dpi、600×1200dpi、1200×2400dpi或2400×2400dpi等各分辨率的黑白与彩色打印。 通过重庆市医疗器械质量检验中心检测，质量有保障。 实现了主城区医院的360天2小时内上门服务。
21	医用干式胶片	支持富士品牌干式热敏成像医用胶片相机： 可提供供片规格：35cm×43cm、28cm×35cm、20cm×25cm； 灰度分辨率：12 bits，像素尺寸：300DPI。
22	一次性使用高压造影注射器及附件②	支持美国Medrad高压注射器sct211型号 使用材料为聚对苯二甲酸乙二酯，满足高压的要求。 根据机器来设计直接生产，它的圆度和机器更匹配，密封性好。 有以下针筒规格： （1）两个200ml针筒，一根吸药管，一根t型连接管，适用瓶装生理盐水； （2）一个200ml针筒，一根吸药管，一根直型连接管，适用瓶装生理盐水； （3）两个200ml针筒，两个穿瓶器，一根t型连接管，适用袋装生理盐水； （4）一个200ml针筒，一个穿瓶器，一根直型连接管，适用袋装生理盐水。

二 、投标（销售）单位的资质要求：
1．投标单位应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事医疗器械经营两年以上。
★2．投标单位须提供以下资质证明文件(“特殊医学用途配方食品肠内营养制剂”项目的投标单位除外)：
（1）、投标单位《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》；
（2）、产品生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》；
（3）、产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；（4）、生产企业委托代理经销授权书，有效授权期限必须在一年以上；
（5）、投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（6）、投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）、若投标单位不能满足“从事医疗器械经营两年以上或生产企业委托代理经销授权有效授权期限必须在一年以上”两个条件，则应是重庆地区唯一指定经销商；
★3．特殊医学用途配方食品肠内营养制剂投标单位须提供以下资质证明文件：
(1)、提供单位食品经营许可证复印件（加盖鲜章）。
(2)、供货单位税务登记、组织机构代码复印件（加盖鲜章）。
(3)、质量保证协议原件 。
(4)、销售人员法人委托书原价及身份证复印件（加盖鲜章） 。
(5)、经营单位、生产企业质量自律承诺书 。
(6)、生产企业逐级委托经营企业经销委托书 。
(7)、最小销售单位包装、标签说明书 。
(8)、检验报告复印件（进口食品应提供检验检疫局的卫生证书）。
(9)、如是特殊医学用途配方食品需提供特殊医学用途配方食品注册证书。
4、投标人需对技术要求逐一应答是否满足要求
5．投标单位在重庆应有仓储库房，具有较好的物流配送能力，能在得到订单3个工作日内送货到院。
三、报名须知：
从发出公告起至2017年9月12日下午5点前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院设备资产部聂老师处进行报名。
首次挂网时间为3个工作日及以上，如投标供应商不满足三家，将进行第二次、第三次挂网。
报名时请按上述要求携带自制密封标书一式两份加盖齐缝章，请在密封标书封面上标注投标单位全称、投标项目、联系人及联系电话，便于我们通知和联系您！节假日不受理，逾期不受理。
投递标书时请务必填写投标文件接收登记表。 四、评审原则1、本项目评审均采用最低评审价法和综合评审法进行评审。
2对商务条款的偏离：
谈判有效期、交货时间、质量保证期等商务条款不能满足采购文件要求的供应商将失去成为成交供应商的资格。
3 对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
采购文件中标注“★”号的为关键条款，低于竞争性谈判采购文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
4、投标时需提供所投产品样品，样品单独密封保存之后与投标书一并提交。
五、成交通知1、成交结果将在医院外网，公示时间3天。
2、成交结果将电话通知中标单位，并发送中标通知书。
3、接到中标通知后十五个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃中标资格。
六、其他要求
1、投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为一次性价格无二次报价机会。投标商中标后需选择我院指定供货商进行配送供货。投标报价请考虑相关配送费用（约7%）
2、投标书价格表请按以下格式：

投标产品名称

生产厂家

规格型号

单位

投标价

注册证号

3、专家评审费用由各中标人在收到中标通知后缴纳到医院财务部
4、合同签订有效期为2年（此条要求不包括“特殊医学用途配方食品肠内营养制剂”项目）
5、付款时间为货到验收合格后6个月
6、所投产品属于医疗器械，应在重庆市药交所平台挂网交易
报名及咨询电话：***-******** 联系人：聂老师监督电话：***-******** 联系人：秦老师

重庆市肿瘤医院