2008年10月17日

包1 全自动生化免疫组合分析系统招标要求

一、数量：1套

二、交货期：中标通知书发出后60天交货

交货地点：中国福州 福建省妇幼保健院

四、报价方式：人民币报价

付款方式：合同签定后7天内支付合同总金额的15％，全部货物交货并经验收合格 30 天内，甲方凭收讫货物的验收凭证和货物验收合格文件等材料以电汇方式向乙方支付合同价的75%；正常使用2个月内付清余款即合同价的10%。

五、技术参数及配置要求：

（一）技术指标：

※1、组合方式：能够通过样品传送轨道将生化分析仪和免疫分析仪组合成模块式生化免疫组合分析系统，共用一套计算机软件，生化项目和免疫项目检测可在同一系统上开展，样品无需分样/分管即能上机进行生化、免疫检测，以便最大限度地节约人工和减少实验室占地面积。

※2、检测速度：

（1）生化部分：光学≥1600测试/小时、电解质≥600测试/小时

（2）免疫部分：≥200测试/小时

3、检测方法学：

（1）生化部分：包括终点法、速率法和电极法等多种方法。

（2）免疫部分：采用化学发光分析技术，并具有二步法和一步法两种检测方法。

4、检测功能：全自动定量分析。具有自动开机、关机和自动保养程序。

※5、试剂系统：

（1）生化部分：试剂系统能同时容纳双试剂位置≥60个、单试剂位置≥100个。除电极法电解质项目外的所有试剂通道必须100％开放，投标方必须出具试剂通道开放的书面承诺。

（2）免疫部分：冷藏试剂位≥25个，同时上机试剂量≥12000个测试。

（3）试剂针应具有液面感应功能。

6、进样系统：提供灵活的三维立体轨道，一次可放标本数≥350个，有样品条形码和样品架条形码两种管理方式，可直接使用原试管。样品针应具有液面感应功能。同一个样品的生化和免疫检测顺序可以灵活选择。

※7、免疫系统能够开展的项目：

（1）病毒标志物：甲肝病毒，乙肝两对半全套，乙肝核心抗体IgM，丙肝病毒，艾滋病毒抗原/抗体；

（2）梅毒测试；

（3）心血管疾病标志物：肌钙蛋白－I、肌酸激酶、肌红蛋白、脑纳肽；

（4）贫血三项：铁蛋白、叶酸、维生素B12；

（5）甲状腺功能：TSH，TT3, FT3, TT4, FT4, Anti－Tg, Anti-TPO, T－Uptake, Intact PTH

（6）性激素：B－hCG，睾酮，孕酮，雌二醇，泌乳素，促黄体生成素，促卵泡生成素，SHBG，DHEA－S

（7）肿瘤标记物（包括AFP、CEA、CA19－9、CA15－3、CA125、PSA、fPSA、SCC等）。

（8）优生优育项目TORTH(CMV IgG/IgM，Rubella IgG/ IgM, TOXO IgG/ IgM)

8、极低的交叉污染携带率：6×106IU/L β-h CG交叉测定于阴性标志时携带率＜1 μ IU/L ；2g/L重组HBsAg交叉测定于阴性标志时携带率＜0.1μg/L。

※9、急诊检测：免疫和生化均应带有急诊检测功能，免疫急诊项目出结果时间≤18分钟。

10、反应杯：

（1）免疫部分：一次可同时放置反应杯数量为≥1200个。

（2）生化部分使用石英玻璃反应杯，光径5mm，使用寿命≥3年，数量≥320个；采用智能清洗技术，进行有效的清洗。

11、检测波长：生化检测具有≥16个固定波长，波长范围340－800nm

12、样品类型：血清、血浆和其它体液。

13、样品针：具有样品凝块和气泡检测功能。

14、操作模式：随机和连续模式、任意位置任意插入。可随时添加样品，可原样品管上机。

15、离机时间：≥5小时。

16、质量控制：具有完整的质量控制体系，所有试剂的定量质控品具备高、中、低三种质控品。同一系统具有Index（单点）、Master（两点）和Standard（六点）多种定标模式，配有L-J质控图。

17、线性范围：急诊β－h CG检测具有0－15000 m IU/ml的线性范围，以便减少稀释复检的成本。生化检测具有FlexRate酶线性范围扩展功能程序。

18、精密度：免疫项目批内≤5％，批间≤10％。

19、灵敏度：TSH项目的灵敏度达到0.0038 u I U/ml。

20、仪器软件：有内置的样本和试剂条码识别系统；具有对标本进行自动稀释、预稀释、转测和重测功能；可对试剂、消耗品、废物进行实时跟踪。免费升级项目软件。

21、联机接口：具有RS－2 3 2接口，ASTM双向交流。

（二）、配置设备和附加要求：

22、仪器资格：仪器除必须获得国家药监局注册资格外，还应当通过FDA或CE认证。

23、中文计算机：Intel P4主板，3G以上CPU，硬盘≥80G，内存≥512M，独立声/显卡，带有连接LIS和HIS的接口。软件要求：Windows-XP操作系统和Office办公软件。

24、操作界面：17英寸以上触摸式显示器和键盘操作的双重控制方式

25、打印机：HP黑白激光打印机。

26、纯水机：壁挂式实验室专用，出水量≥80升/小时。

27、不间断电源：在线式，功率大，在断电时能保证仪器连续工作≥6小时。

28、培训器材：一套多媒体教学系统。

六、卖方质量保证

1. 质量保证期及维修服务

1.1仪器的保修期≥1年（含所有附属设备）。中标方应当在接到我院仪器故障通知的2小时内派工程师到达现场。保修期内如果仪器出现故障且无法在8小时内修复时，中标方应采取以下方式解决我院的样本检测问题：A、联系外送检测单位并负担我院样本外送检测的所有附加费用；B、另提供一台有资质的、性能优良的仪器供我院使用；C、更换一台全新同档次或更高档次的仪器。。

1.2 卖方须在中国境内设有生产厂家维修办事处，并有常驻维修工程师。

1.3 质保期内，卖方应免费及时提供设备的软件升级，硬件升级按优惠价格，投标报价一年内有效。

1.4 提供远程维修服务，提供远程服务中心的详细通讯地址。

1.5 提供免费“800”专用电话。

2. 质保期后的服务要求

2.1 质保期结束后，卖方有责任对卖方的设备提供良好的维保服务，并在投标文件中报最低劳务费与差旅费。为保证设备正常运行，卖方无论工作日或节假日都需进行维修服务，不得收取加班费。并在投标文件中说明指定维保代理人的情况。

2.2 招标采购货物在质保期后的维修原则上仅需买方设备科（特殊情况的需设备科分管领导）确认后既立刻无条件进行维修，买方无需预付款。买方保证按确认内容付费并配合相关工作。

2.3在中华人民共和国境内设有备品备件保税库（注明详细地址），且备品配件可保证供应10年以上。投标人应保证能迅速快捷地提供设备的备品备件。

2.4在投标文件中报1年期、2年期和3年期的买保费用。

包2 全自动五分类血细胞分析仪招标要求

一、数量：1套

二、交货期：中标通知书发出后60天交货

交货地点：中国福州 福建省妇幼保健院

四、报价方式：人民币报价

付款方式：合同签定后7天内支付合同总金额的15％，全部货物交货并经验收合格 30 天内，甲方凭收讫货物的验收凭证和货物验收合格文件等材料以电汇方式向乙方支付合同价的75%；正常使用2个月内付清余款即合同价的10%。

五、技术参数及配置要求：

※ 1、测定速度：≥90个标本/小时。

2、线性范围：WBC：0-250k/ml或更宽，PLT：0-2000k/ml或更宽。

※ 3、五种以上检测模式，包括CBC、CBC+diff模式、Retic计数模式、CBC+抗溶红细胞模式、CBC+FWBC模式、动物血检测模式。

4、检测参数（报告参数+定量报警提示参数）≥29项参数含白细胞5分类。

5、采用三维立体的激光散射图，激光散射图≥7个。

6、白细胞五分类采用多角度激光散射偏振分类技术，激光角度≥4个。

7、白细胞计数系统必须有能力同时识别细胞膜破碎的原始白细胞和体积较小的白细胞，如采用激光法和电阻抗法等多种方法并同时提供各种方法的检测结果。

8、红细胞/血细胞检测采用阻抗法，结合鞘流技术。

9、血红蛋白测定LED冷光源，不采用卤素灯泡。

※ 10、网织红细胞分析模式采用CLSI（原称NCCLS）推荐的新美兰法，结合多个激光角度进行测定。

11、具有难溶红细胞分析模式。

12、能提供有核红细胞报警，并给出定量结果。

13、能提供易碎白细胞报警，并能给予修正。

14、分析细胞个数：10000个白细胞。

15、试剂种类≤5种，包括所有的细胞计数、分类及网织红检测及所有报警。

※ 16、具有全自动进样系统，一次能装载同时上机≥100个标本，能自动阅读条形码。

17、质控文档≥20个，每个文档能储存≥120个数据；有Westgard、X-bar、L-J质控方式；自动绘制质控图。

18、可以定期提供与仪器配套的、经过SFDA认证的校准品和质控品。

19、数据存储：≥10000个结果（含散点图和直方图），≥10000个病人资料；≥1000个医嘱指令。

20、配备中文报告系统，含计算机、≥17英寸的液晶显示屏及激光打印机。

21、配备在线式不间断电源，功率大，在断电时能保证仪器连续工作≥3小时。

六、卖方质量保证

1. 质量保证期及维修服务

1.1 质量保证期为设备最终验收合格后12个月 （含所有附属设备）。在质保期内设备运行中发生问题，卖方应在接到买方通知后4小时内响应，并作出维修方案决定；卖方应在24小时内派工程师到达现场，提供免费维修服务。若机件损坏，卖方应免费更换损坏的零部件，修理费用由卖方负责。同一故障修理5次或1个月无法修复设备，买方有权要求卖方更换新机或退货（卖方需无条件退还全部货款）。在质保期外设备在运行中发生问题，卖方应在接到买方通知后4小时内响应，并作出维修方案决定；卖方应在接到买方通知后48小时内派工程师达到现场。

1.2 卖方须在中国境内设有生产厂家维修办事处，并有常驻维修工程师。

1.3 质保期内，卖方应免费及时提供设备的软件升级，硬件升级按优惠价格，投标报价一年内有效。

1.4 提供远程维修服务，提供远程服务中心的详细通讯地址。

1.5 提供免费“800”专用电话。

2. 质保期后的服务要求

2.1 质保期结束后，卖方有责任对卖方的设备提供良好的维保服务，并在投标文件中报最低劳务费与差旅费。为保证设备正常运行，卖方无论工作日或节假日都需进行维修服务，不得收取加班费。并在投标文件中说明指定维保代理人的情况。

2.2 招标采购货物在质保期后的维修原则上仅需买方设备科（特殊情况的需设备科分管领导）确认后既立刻无条件进行维修，买方无需预付款。买方保证按确认内容付费并配合相关工作。

2.3在中华人民共和国境内设有备品备件保税库（注明详细地址），且备品配件可保证供应10年以上。投标人应保证能迅速快捷地提供设备的备品备件。

2.4在投标文件中报1年期、2年期和3年期的买保费用。

包3 血管闭合系统招标要求

一、数量：1套

二、交货期：中标通知书发出后60天交货

交货地点：中国福州 福建省妇幼保健院

四、报价方式：人民币报价

付款方式：合同签定后7天内支付合同总金额的15％，全部货物交货并经验收合格 30 天内，甲方凭收讫货物的验收凭证和货物验收合格文件等材料以电汇方式向乙方支付合同价的75%；正常使用2个月内付清余款即合同价的10%。

五、技术参数及配置要求：

※ 1、通过美国FDA论证能够安全闭合直径大至7MM的动静脉与组织束，并且FDA证书明确标明可以安全闭合7毫米动脉。

※ 2、应用实时反馈技术（Instant ResponseTM Technology）和智能主机技术（Smart GeneratorTM Technology），自动识别腔镜器械和开放器械，主机自动识别目标组织，闭合后自动停止输出，无须通过声音或光学提示，或人为判断停止能量输出。

※ 3、具有5毫米腔镜器械，可以手控和脚踏同时控制，并且器械可以通过旋转达到最佳的手术姿势，重要的是术者一只手就可以实现器械旋转，无须依靠拿另一把器械的手协助实现旋转。

※ 4、无论腔镜或开放器械，都能实现闭合切割功能，刀头包容切割，并且为了避免在闭合完成前，损伤没有闭合好的组织，器械必须具备锁定组织的功能，并且只有在锁定组织后才能进行切割，即不锁定组织，不能出刀，从而避免手术中术者在使用器械夹持组织时，误出刀损伤组织。

5、器械具有自动锁定、手动释放功能，器械锁定组织后，术者把握器械的手可以松开器械，而去控制其它器械或仪器，从而实现术者2只手可以控制3把腔镜器械的强大功能。

6、为适合不同部位的组织闭合和切割，工作区域具有一定的角度和长度，至少实现直型（0度），15度，30度，60度4种角度。开放器械的长度满足从16.5厘米至28厘米。

7、能精确作用组织血管，只产生热传导，不会产生热损伤，并且在手辅助腹腔镜手术或开放手术，术者或助手在器械工作时，直接用手触摸器械，来协助手术进行。侧向热传导距离短（1.5-2mm）。并且，术后28天内，ligasure工作部位完全恢复正常生理指标，不会产生粘连。

8、闭合血管组织达到永久闭合带，闭合后的血管至少可以承受三倍正常人体动脉收缩压的压力，确保手术的安全。

9、刀头包容切割，且电板构造是光滑面、带陶瓷定位能够保证手术的安全，无误损伤。

10、工作波形：473KHz连续正弦波。

11、输出功率：分5档调节，光棒显示，清楚明了。

12、最大功率（闭合）：150VA，最大功率（双极）：95VA。

13、最大电流（闭合）：4.4A@220V，最大电流（双极）：2.2A@220V。

14、最大闭合工作电压（P-P）：575V。

六、卖方质量保证

1. 质量保证期及维修服务

1.1 质量保证期为设备最终验收合格后12个月 （含所有附属设备）。在质保期内设备运行中发生问题，卖方应在接到买方通知后4小时内响应，并作出维修方案决定；卖方应在24小时内派工程师到达现场，提供免费维修服务。若机件损坏，卖方应免费更换损坏的零部件，修理费用由卖方负责。同一故障修理5次或1个月无法修复设备，买方有权要求卖方更换新机或退货（卖方需无条件退还全部货款）。在质保期外设备在运行中发生问题，卖方应在接到买方通知后4小时内响应，并作出维修方案决定；卖方应在接到买方通知后48小时内派工程师达到现场。

1.2 卖方须在中国境内设有生产厂家维修办事处，并有常驻维修工程师。

1.3 质保期内，卖方应免费及时提供设备的软件升级，硬件升级按优惠价格，投标报价一年内有效。

1.4 提供远程维修服务，提供远程服务中心的详细通讯地址。

1.5 提供免费“800”专用电话。

2. 质保期后的服务要求

2.1 质保期结束后，卖方有责任对卖方的设备提供良好的维保服务，并在投标文件中报最低劳务费与差旅费。为保证设备正常运行，卖方无论工作日或节假日都需进行维修服务，不得收取加班费。并在投标文件中说明指定维保代理人的情况。

2.2 招标采购货物在质保期后的维修原则上仅需买方设备科（特殊情况的需设备科分管领导）确认后既立刻无条件进行维修，买方无需预付款。买方保证按确认内容付费并配合相关工作。

2.3在中华人民共和国境内设有备品备件保税库（注明详细地址），且备品配件可保证供应10年以上。投标人应保证能迅速快捷地提供设备的备品备件。

2.4在投标文件中报1年期、2年期和3年期的买保费用。