进口产品专家组论证意见公示
2017年 9月12日
采购人
（盖章）绵阳市中医医院
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单姓名工作单位职称专业
何瑜绵阳市中心医院主任医师医学影像
瞿科斌绵阳市四O四医院副主任医师骨科
邓纯勇绵阳市第三人民医院副主任医师麻醉
范文成绵阳市红十字中心血站副主任技师检验
杜林四川守信律师事务所律师

专
家
组
论
证
意
见
一、法律专家意见： 拟采购的该批医疗设备不属于国家限制进口产品、其他进口产品。
二、技术专家组意见：
彩色多普勒超声诊断仪-高端妇产四维/高端心脏、血管:
1、目前国内的彩超技术平台尚未能达到国际领先水平，无法满足临床更高标准要求，一定程度上限制了医院开展各类更先进诊断技术的工作。国内彩超无论图像细微分辨率还是血流表现方面，均无法满足临床更高标准的诊断要求。对孕妇、肥胖患者图像穿透力不足，影响诊断准确性；图像细节表现力不够，影响早期甚至早早期细小病灶的检出率；不具备世界领先的四维超声成像技术，无法满足科室现在及将来拓展新的四维超声应用的需求；不具备胎儿心脏智能容积导航技术，无法普及开展胎儿心脏畸形检查；不具有胎儿面部智能识别技术，无法解决普遍存在的胎儿面部成像困难的问题；不具有胎儿颈项透明层(NT)智能识别技术，无法普及和开展胎儿染色体异常所致先天性畸形的早期筛查。
2、目前国内的多普勒心动图彩超仪图像细节表现力不够，影响先天性心脏病的术前准确诊断、评估及微小病灶的检出率；不具备世界领先的经胸三维实时超声成像技术及快速任意多平面转换如能快速实现二维切面、实时三维 、实时三维缩放，全容积实时三维等高端心动图技术等，无法满足本科室及相关科室现在及将来技术的拓展新的四维超声应用的需求。
Philips iu-Elite 容积探头：
单一来源采购配套医院进口飞利浦彩色多普勒超声诊断仪（型号：iu-Elite）使用的探头。
麻醉机：
1、在气源出现（中心供气和气瓶）故障的时候进口麻醉机可以使用室内空气进行通气，呼吸机驱动不依赖气体驱动，国产设备不具备该项功能
2、进口采用高精度铂金丝流量传感器，精度高。目前，国内不具备高精度流量传感器生产能力，而使用压差式流量传感器，误差大。
进口品牌麻醉机的最小潮气量可做到20ml，满足早产儿、新生儿、儿童、成人所有人群的使用，国产品牌麻醉机不能满足早产儿、新生儿麻醉的需要。
3、进口品牌麻醉机有很好的顺应性补偿功能，可以最大程度的保证病人的安全，而国产品牌麻醉机是无法达到的。
手术无无影灯：
1、目前国内同类产品LED光源在使用寿命期内随时间增加亮度逐渐衰减，采用单一的反射技术，光源数量≤100个，光斑均匀性不足，轮廓阴影和投射阴影不均衡，术野真实细节还原不够，影响术者观察术野和操作精准，影响手术精度。
2、国内同类产品弹簧臂易飘移和松动，影响手术精度。
乳腺钼靶X光机：
国产机器在图像质量和剂量方面都不如进口机器，特别是进口的钼靶机采用高端钨靶面技术，对致密型乳腺拍摄的图像效果提升明显，而且低剂量技术，也是国产无法达到的，保护患者。采用新型的非晶硅平板探测器，使平板有效感光区域大幅提升，使平板探测器成像的空间分辨率得以有效提升，为医务工作者提供更清晰的图像和更好地诊断依据，避免漏诊和误诊。
高清电子肠镜、高清电子胃镜：
目前国内同类产品不具备数字输出，CCD像素只有40万像素左右，图像清晰度不够，容易发生漏诊；内镜视野角度小，视野范围窄，亮度分布不均，增加医生视觉疲劳；国产内镜整体操作性、插入性不好，增加检查、治疗的风险；内镜镜身整体密封性不强，在浸泡消毒过程中容易造成漏水现象，无形中增加电子内镜的维修成本，不能满足医院临床需要。目前进口同类产品具有数字输出，图像清晰，对细微病变都能很好显示；高清、自然光图像使之一目了然，能更好的对病人进行检查和治疗，减少漏诊机率，提高对早期病变的诊断，医疗风险大大降低，能够满足用户需求。
诊断型听力计：
1、进口听力计具备伪聋测试，用于听力伤残评估，而国产听力计不具备
2、进口听力计具有言语测听功能，且言语材料可自定义，更能精确测试出不同地区、不同言语人群的言语听力分辨率，而国产听力计不具备
3、进口听力计可与声场、行为测听对接，开展声场、行为测听测试，而国产听力计不具备
4、进口听力计刺激声强度最高可达120dBHL，更有利发现患者残余听力，国产听力计最大只能达到110dBHL，不能满足需要
鼻内窥镜成像系统：
进口鼻内窥镜成像系统，数字输出，图像清晰，对细微病变都能很好显示，高清图像一目了然，能更好的对病人进行检查和治疗，减少漏诊、误诊几率，医疗风险大大降低，满足临床需要
平衡测试训练仪：
现阶段国内的同类设备仅具有简单的平衡训练功能，训练模式不及进口产品种类多，且训练指标只能分析静态数据，不能满足临床需要，不能为学术研究提供更全面的数据支撑。
口腔椅旁CAD/CAM修复系统：
1、国产品牌多仅有口内扫描仪，无自主CAD配套软件及同品牌椅旁加工系统，口内扫描仪需与第三方软硬件搭配使用，其兼容性、操作便捷性及临床可靠性较差，不能提供一整套完整的解决方案。进口品牌能提供完善的自有软硬件整体解决方案；
2、国产口内扫描仪需要喷粉，其精度、口内操作便利性以及患者舒适度不足；进口品牌不仅无需喷粉，还支持真彩成像，不同颜色区分牙体及软组织；
3、国产第三方加工系统加工速度较慢，加工精度及稳定性不足；单冠加工时间：国产约30分钟/颗；进口品牌约10分钟/颗，
4、国产品牌因涉及第三方软硬件，其售后服务能力受制于各制造商的售后团队水平，其售后培训难做到系统、高效；进口品牌不仅有强大的售后服务团队，而且一家制造商能完成整个系统的售后培训及日常维护。
光学射频治疗仪：
现阶段国内的同类设备对于敏感肌肤的病例几乎无法开张工作，且不能实时检测皮肤阻抗，不能设置最大的升温上限，增加医疗风险，不能满足临床需要。
生物物理治疗仪：
生物物理治疗仪进行过敏原检测并调节机体平衡，目前国内并无同类产品，只能购买进口产品。
眼科微创玻璃体切割仪：
进口的玻璃体切割机具有1、加压灌注功能，以确保眼内压稳定；2.超声粉碎频率﹤30KHz满足减少组织损伤的需求；3.玻切头切割速率﹥或等于3000CPM，满足高效安全的需求；4.玻切头口径为23G-25G，满足微创及手术切口自闭的需求。满足以上技术参数要求的玻璃体切割机国内不具备成熟生产能力，不能满足医院高水平的医疗手术要求，具有不可替代性。
眼科532激光治疗仪：
专家组结合医院现有规模、等级，认真分析采购人拟购进口眼科532激光治疗仪的申请理由，特别是从激光斑大小的调控，曝光时间、能量、安全性等方面，国产机器是不能满足临床需求的。
椎间孔镜手术系统：
目前国内同类产品不具备具备四种手术入路方式, 分别是椎间孔入路, 椎板间入路, 远外侧水平入路, 后外侧安全三角区入路, 解决各种不同类型的椎间盘突出疾病,国产产品注册证都为椎间盘镜只具备后路(椎板间)入路的手术方式, 临床手术中有很大的局限性，无法满足医院的需要。
关节镜：
膝关节镜的进口产品，1、摄像系统：具有真正高清逐行扫描≥1080P，输出信号≥1920x1080P,逐行扫描，图像分辨率高。2、摄像头内置晶片浮动装置，具有防震技术，采用一体化设计、特殊材料外壳,密封性更好能适应医院多种消毒方式：高温高压、侵泡、熏蒸等，能有效延长使用寿命。3、动力系统：具有多种模式操作。高速刨削手柄可高温高压消毒。由于国产产品无法同时达到以上要求 ，经专家组集体讨论，建议关节镜买进口产品。
三、专家组采购建议：上述产品采购进口产品。
拟采购清单序号产品名称数量
1彩色多普勒超声诊断仪-高端妇产四维1
2彩色多普勒超声诊断仪-高端心脏、血管1
3Philips iu-Elite 容积探头1
4麻醉机2
5手术灯1
6钼靶乳腺X光机1
7高清电子胃镜1
8高清电子肠镜1
9临床诊断型听力计1
10鼻内窥镜高清手术成像系统1
11平衡训练仪1
12口腔椅旁CAD/CAM修复系统1
13光学射频治疗仪1
14生物物理治疗仪1
15玻璃体切割仪1
16眼科532激光1
17椎间孔镜1
18关节镜1
其
他
事
项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2017年10月23日-2017年10月25日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。
采 购 人 联系人：廖先生 电话：*******
审核财政部门 联系人：邓女士 电话：*******