进口产品专家组论证意见公示
2017年 月 日
采购人
（盖章）四川绵阳四0四医院　　
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单姓名工作单位职称专业
何瑜绵阳市中心医院主任医师医学影像
邓纯勇绵阳市第三人民医院副主任医师麻醉
范文成绵阳市中心红十字中心血站副主任医师检验
张加力绵阳市肿瘤医院主任医师心内
杜林四川守信律师事务所律师

专
家
组
论
证
意
见
1、等离子电切镜：用于切除增生的前列腺组织和膀胱肿瘤，能够使用生理盐水做介质，能够进行膀胱镜检查，具备生理盐水功能和高频电刀功能，能够进行普通电切（TURP）、汽化电切（TUVP）、生理盐水电切和普通外科手术的高频用电，具备生理盐水模式、单极模式、URO模式、双极模式等多种输出模式和多种切割模式（单纯切割、双极切割、脉冲慢切、电解质溶液切割、脉冲快切）能够在开始切割时即向组织高频输出，以支持其瞬间放电，减轻其机械性切除的风险。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
2、大无创呼吸机：用于代替、控制或改变人的生理呼吸，增加肺通气量，支持挽救急、危重患者生命。能够改善肺内气体交换，提高血液中氧浓度和排除二氧化碳而改善呼吸功能、节约心脏储备能力。能够用于各种原因引起的急性呼吸衰竭，包括呼吸窘迫综合症（ARDS）；慢性呼吸衰竭急性加剧；重度急性肺水肿和哮喘持续状态；慢性阻塞性肺疾患（COPD）合并急性呼衰；COPD合并急性左心衰；COPD合并肺性脑病及心肺复苏等的治疗和抢救，目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
3、血细胞分离机：用于急慢性白血病、骨髓瘤及出血性疾病的血细胞单采及血浆置换，能够通过特制的封闭管路使供血者的部分全血进入血细胞分离机进行体外循环并提取相应成份的血细胞，将剩余血液还输给供血者。可用于各种异常血细胞（白细胞、红细胞、血小板）的采集或去除；血浆置换；免疫吸附；可方便移动，在床旁使用，目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
4、血管内超声：用于冠脉介入检查。要求超声频率范围为9MHZ-60MHZ，可配套40MHZ的机械旋转式微型超声导管，能够通过血管介入的方式对冠脉管腔进行扫描，实时显示冠脉的截面图像，清晰显示管壁结构的厚度、管腔大小和形状，精确测量血管腔径及截面积，辨认钙化及纤维化等病变，轴向分辨率可达到100微米，特别适用于观察分叉处或因血管重叠导致血管造影图像模糊的病变。能够为复杂性的钙化及纤维化病变提供影像证据，特别是能为支架内使用球囊进一步扩张狭窄部位提供图像引导，明显降低亚急性血栓和再狭窄发生率，可有效突破了常规冠脉造影技术的局限性，避免由于常规冠脉造影影像可能存在的欺骗性而带来的临床风险。目前国内尚未有类似产品生产，建议采购进口产品。
5、诊断性耳声发声仪：用于新生儿听力筛查及成人听力损失监测，为耳科疾病患者的诊断、治疗提供重要依据。具备先进的USB接口技术，便于和不同的计算机连接；能够用于新生儿、儿童、成人检查的探头和耳塞；探头采用防堵塞易清洁的三凹槽设计；Scout Sport可预装多种DP和TE协议，软件易于操作，可自动分析和显示采用DP标准数据；DPOAE最大测试频率达10000Hz；屏幕显示所有的采集数据点，界面清晰，方便读取，目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
6、电子鼻咽喉镜：用于耳鼻喉科鼻、咽、喉疾病的早期诊断及治疗，具备高质素光学优点，能够提供高清晰度、大画面图像，可发现细微病变；具备构造强调功能，以便时发现粘膜微小的结构变化和无颜色差别病变；购买该设备符合专业发展需求；内镜影像工作站能够实时动态的采集图像，实现处理打印、存贮通讯等多种功能，目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
7、眼底激光治疗仪：用于患者眼底常规检查、眼底疾病的诊断，治疗，特别是对糖尿病视网膜病变，黄斑水肿，老年黄斑变性，视网膜裂孔，变性的诊断治疗及早产儿视网膜病变小梁成形术。具备第五代光源系统，进口非球面物镜,自动聚焦系统,自动曝光系统,自动图像优化,最小瞳孔拍摄直径3.3mm,超大视野(53°)，符合眼底532激光技术要求，目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
8、光学相干断层扫描仪：用于快速无创的对病人视网膜进行扫描，及时发现视力下降及视物变形但其他检查未发现病变者的眼底检查。具备μm级分辨率及真实清晰的眼底图像，能够发现临床上易被忽视的小范围黄斑前膜和牵拉；组织断面图像可以清晰显示病变的位置；药物治疗或激光光凝治疗前后可用其测量黄斑水肿厚度，可判断黄斑裂孔手术疗效，图像能显示治疗后裂孔是否完全恢复原形态或孔缘贴附而缺损仍可见，具备视网膜脱离腔或劈裂腔的液体显示功能，目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
9、无创呼吸机（新生儿）：通过增加肺通气量，改善肺内气体交换而增强呼吸功能。用于新生儿急性呼吸衰竭，心肺复苏等的治疗和抢救，具备专为早产儿、新生儿设计的经鼻无创呼吸及LP正压发生器功能和新生儿无创呼吸双水平模式；能够近鼻端进行电子压力监测，具有压力高、低报警、高压释放功能及腹部压力传感器，探测有效新生儿呼吸、提供同步等功能，目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
10、有创呼吸机（新生儿）：用于呼吸代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善肺内气体交换，提高血液中氧浓度和排除二氧化碳来增强呼吸功能。能够用于300克-25公斤体重的病人进行有创机械通气。具备非外接一体化加温湿化系统，高能量高频通气，内置高精度比例阀系统，可执行双向高频通气功能；具备一体化全程外加热硅胶双回路功能，目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
11、转运呼吸机（新生儿）：用于早产儿、新生儿、婴幼儿转运过程中急性呼吸衰竭，心肺复苏等的治疗和抢救，具备热丝式流量传感器、智能式容流量触发、吸入气流和呼出气流分别控制的双流气系统、能够在吸痰前后瞬时增氧的给氧浓度，具备无创、有创和高频模式。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
12、有创呼吸机：用于各种原因引起的急性呼吸衰竭，重度急性肺水肿和哮喘持续状态；慢性阻塞性肺疾患合并急性呼衰合并急性左心衰、肺性脑病的心肺复苏等的治疗和抢救，具备无阀门呼吸回路系统、长频高频使用同一回路功能、自动控温湿化器，全彩色一体化无旋钮中文菜单触摸屏大于等于12英寸，非外接大屏幕。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
13、有创呼吸机（高端）：用于呼吸代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善肺内气体交换，提高血液中氧浓度和排除二氧化碳来增强呼吸功能。具备智能吸痰功能和非压差式流量传感器，压力限制通气PLV、呼气末正压/叹息PEEP：0-50mbr、最大吸气流速：250L/min、吸气终止灵敏度：5-75%PIF；具有压力、流量、容量波形、；呼吸力学环图，压力-容量环，流速-容量环，压力-容量环，且所有环可同屏显示及数据回顾功能，目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
14、无创心排测量仪：1、用于重症监护室现心衰，心脏术后、休克，多脏器功能衰竭危重病人的无创血流动力学监测，提高抢救成功率。具备患者循环系统、心脏功能、血流动力学监测及对患者进行液体管理。无创、能够对成人、儿童、新生儿、早产儿24小时以上连续监测。具备重要指标：①、ICON?心肌收缩力指数正常值37.5~62.5。②VIC?心肌收缩力指数变异正常值5~45。③外周血管阻力SVR 正常值 0dyne-sec-cm-5-5000 dyne-sec-cm-5.收缩时间比率STR正常值0.3-0.5.④胸腔液体水平（TFC）正常值：25~35。目前国内无同类产品，加之进口产品技术参数及综合性能优，建议采购进口产品。
15、超声高频外科集成系统（超声刀）：用于胃肠、甲状腺、泌尿外科、普外、妇产科、胸心外科的开放手术和腔镜手术。能够安全处理5mm及以下血管，保证切割和凝闭同时进行，钳口集切割，凝闭，抓持，分离于一体，刀头或刀面可以360度旋转；具备烟雾小，视野清晰，安全闭合血管能力5mm及5mm以下的血管及脉管，双极电刀安全闭合血管能力7mm以及7mm以下血管及脉管等功能；一台主机可以兼容超声能量及双极电能量两种能量输出，配备腔镜手术刀头及开放手术刀头，手柄内含智能芯片，记载主机使用历史记录并提供系统诊断功能；刀头具有独特的组织感应技术，能根据钳口中组织的阻力变化相应的调整能量输出，达到最好切割凝血效果与最小侧向热损伤，具有锐面、钝面、平面等不同刀面，满足手术中不同组织的凝固与切割需要。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
16、麻醉机：用于手术病人麻醉，具有全中文操作界面，独立显示屏，可自由调节角度，方便临床观察；具有氧气、空气双气源、高精度四管流量计，精度+—2.5%，氧气流量计：0.05-15L/min，空气流量计：0.05-10L/min，氧气驱动；具有双蒸发罐位，标配250ml容量七氟醚蒸发罐，且可以水平放置；具备压力、流量、温度补偿，输出精度≤+－2%；气动电控呼吸，具备容量控制通气、压力限制通气、压力控制模式、手动通气，在低流量及微流量麻醉时保证新鲜气体的持续供应，具备潮气量实时动态补偿，具备体外循环模式，内置流量传感器，标配废气排放系统。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
17、臭氧治疗仪：用于自体血回输疗法治疗急性期中风、急性椎间盘突出的治疗等，通过CE认证，重量不大于13千克，便于门诊、病房、手术室移动使用；具有液晶触屏控制显示，具有两个出气口：注射器取气，自动灌注取气，该设备具有真空负压装置，便于扩展糖尿病坏疽等套袋疗法，具有内置压力校正器，保证浓度精确；具有声光报警装置以避免失误，具有残气回输功能将剩余气体还原成氧气，避免造成环境污染；目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
18、荧光原位杂交成像系统：主要用于病理科荧光原位杂技术项目，系统操作简便，按键设置温度和时间，程序设置可保存； 每次可做12张以上切片，可储存40个程序； 程序选择：变性与杂交，杂交，调节温度； 温控均一性：±1℃，显示精度±0.1℃ 。产品视场数25mm左右，调焦精度为2um，100倍物镜的数值孔径能达到1.3以上，荧光光透过率在99%左右，图像采集系统的CCD芯片光电转换效率在90％。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
19、石蜡切片机：用于病理组织蜡块切片，具备操作控制器的精细操作旋钮可以左右互换；具备电动粗进样最大速度：≥1000um/s；具备切片蜡块样本夹头独立制冷；具备切片废蜡屑直接落入废屑槽中，不会落到刀架、刀座上；具有要求精度高，易于操作，方便清洗；具备手轮可在任意位置锁定；具有样品切片回程回缩功能，可由用户设置开或关；具有样品头位置记忆功能。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
20、血液透析机：用于肾衰竭透析治疗，有容量控制的超滤系统；具有开机时的安全自检，且治疗过程中每12.5分钟仍有自检的双重保险；水路、电路分离设计；碳酸透析、醋酸透析、干粉透析为标准配置；内置UPS为标准配置，在突然断电时能继续进行全面的安全监测，不丢失治疗数据，可维持机器全功能运行不少于15分钟；全自动的化学消毒/热消毒，消毒、脱钙、冲洗一体化单键30分钟完成，可提供原厂原配的消毒液；具有全自动的预冲功能；具有自动充盈程序；自动导入血泵管；具有监测动脉压、静脉压、跨膜压的功能;空气监测为超声波监测，在静脉夹中另有光学探测器，双重监测防护;漏血监测为光学及红外线补偿双重监测; 血泵管内径2-10mm, 方便可调;具有强大的可选功能。可选装：血压监测（BPM）、中央供液，便于用户进行功能升级。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
21、血液滤过机：用于肾衰竭透析治疗，具有超大的高分辨率的液晶显示彩屏（10.4英寸）；具有容量控制的超滤系统；具有开机时的安全自检，且治疗过程中每12.5分钟仍有自检的双重保险；水路、电路分离设计；超纯度透析为标准配置，透析液滤过器为2个且参与安全自检程序，所生产的置换液的细菌及内毒素残留均符合欧洲药典要求；碳酸透析、醋酸透析、干粉透析为标准配置，且进行血液透析滤过治疗时透析液和干粉均可使用；内置UPS为标准配置，在突然断电时能继续进行全面的安全监测，不丢失治疗数据，可维持机器全功能运行不少于15分钟；全自动的化学消毒/热消毒，消毒、脱钙、冲洗一体化单键30分钟完成，可提供原厂原配的消毒液；具有全自动的预冲功能；具有自动充盈程序；自动导入血泵管；具有监测动脉压、静脉压、跨膜压的功能； 空气监测为超声波监测，在静脉夹中另有光学探测器，双重监测防护； 漏血监测为光学及红外线补偿双重监测；血泵管内径2-10mm, 方便可调；具有强大的可选功能。可选装：联机清除率监测、血容量监测、血温监测、血压监测、中央供液，便于用户进行功能升级；具有联机血液透析滤过和血液滤过功能，超纯碳酸盐置换液。血液透析/血液透析滤过/血液滤过三种功能之间可实现自主互相转换，无需更换消耗品，无需呼叫工程师，无需额外的人工投入。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
22、多用途血液处理用装置（连续性血液净化设备） ：用于肾衰竭透析治疗，具备普通CRRT功能外，还可以开展单重血浆置换（PE）、双重血浆置换（DFPP）、血浆吸附（PA）治疗、血浆透析滤过（PDF）、连续性血液净化（CRRT）。适用于器官移植（肝移植、肾移植及其它同种异体移植）、肾脏疾病、高血脂患者、肾脏疾病、人工肝治疗、风湿免疫性疾病、神经免疫性疾病、皮肤病等将近30种疑难杂症疾病的抢救和治疗。适用年龄：全面覆盖小儿到成人；机器为中文界面；提供开放性连接管路，且包括成人、小儿管路。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
23、四肢联动：用于患者上肢带动下肢，健侧带动患侧，一肢带动三肢、上肢伸够、下肢蹬踏的最基础的四肢联动训练方式，解决零肌力患者早期的主动康复训练，满足患者全身功能性、协调性的运动训练需求，可通过上肢带动下肢，健侧带动患侧，一肢带动三肢、上肢伸够、下肢蹬踏的最基础的四肢联动训练方式解决零肌力患者早期的主动康复训练，满足患者全身功能性、协调性的运动训练需求，能够提供早期有氧训练，并自带心率监控装置，通过设定靶心率保证训练安全和效果。满足安全的主动运动，保证患者训练安全,不会引起痉挛，并可加快本体感觉的恢复；广泛应用于神经、心肺、骨关节、代谢疾病等各康复领域。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
24、心脏彩超（高端）：用于患者心脏超声检查，具备容积超声成像系统：强大的计算机处理运算能力，最高64倍并行声束接收，160MB体素/秒传输速度及884，736接收分析处理通道；系统内置安全解决方案，保护超声设备不受病毒、恶意软件及其它威胁的侵害。CDV成像模式可检测和显示平均血流速度；CDE可显示多普勒信号的强度；DTITM组织多普勒组织成像，可检测来自运动组织的多普勒频移信息；20项英寸显示器分辨率1920*1080；工作流程规程包含自动特性：1、自动模式和测量激活（四维、彩色多普勒、频谱多普勒、薄层容积图或二维、M模式），2、探头切换（二维成像到四维成像），3、成人和小儿超声心动图检查；具备高级空间复合成像能力；具备用于成人和小儿经胸超声心动图的扇扩探头，具备超宽频变频技术，频带1.25-4.5MHz，支持二维、彩色、M型、PW、CW、组织谐波、组织多普勒、左室造影功能；线阵探头可用于外周血管和经颅超声成像的线阵探头。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
25、便携式彩超：用于患都床旁超声检查，具备全数字化四倍波束形成器技术，超灵敏性、超宽频探头兼具多频成像，匹配全长期适用性的软件、硬件装备，符合身成像及急诊医学的诊疗要求，检查模式有：腹部、急诊、心血管、外周－动脉、外周－静脉、小器官、肾脏、妇科、产科、早期产科；操作系统软件技持标准的应用、检查成像的预设置、测量、体表标志、报告、诊断系统；多角度复合成像；具备组织边界对比增强技术，减少斑点噪声；单键图像优化，改善图像一致性和超声图像质量；ECG在2D、M和多普勒成像模式下追踪，增强心脏成像功能；支持欧洲IEC标准颜色的3导联ECG电缆可用于连接监控电极；具备持续的续航功能；腹部探头具备宽频变频技术；线阵探头具备超宽频、多频变频技术优化穿透力和分辨率；相控阵探头具备超宽频、多频变频优化穿透力和分辨率。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
26、彩超（体检）：用于体检超声检查，具备DTCE动态组织对比增强技术：自适应、高级后处理技术，减少斑点噪声，还原组织解剖结构和增强组织对比分辨率，提供准确的二维图像表现；组织谐波成像技术：使显示更清晰，增强图像对比分辨率和空间分辨率，减低图像噪音；高级空间复合成像技术，提供极佳细节分辨率和对比分辨率；全新一代数字化宽频带波束形成器；一键图像优化；自动彩色技术；在彩色多普勒图像上运用独特的速度标识技术；B模式、彩色模式、频谱模式三模式同步显像；梯形成像使用线阵探头的观察视野向两边扩展30%；中文操作系统；电生理模块界面：B模式、C模式、D模式、M模式。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
27、彩超（腹部）：用于腹部超声检查，具备空间复合成像技术：对应凸阵、线阵探头，对应模式：二维、谐波、彩色、FineFlow、弹性成像，并可根据需要调节复合扫描方向及线密度等，复合方向大于等于12个。控头接口不少于3个，最大扫查深度：不小于36CM；线阵探头梯形成像技术；全新组织谐波技术，谐波模式不小于6种，基本频率不小于5种；自动心排量功能，具备行业内最先进的实时组织弹性成像，并具有诊断标准，最小取样范围宽度不大于0.5MM；最低测量速度不大于1MM/s彩色标尺显示模式：CFI≥22种、CFA≥13种、Fine Flow≥9种。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
28、平板DSA：用于外周血管介入诊疗、神经血管介入诊疗为主的介入诊疗（包括心血管介入），配备高分辨率平板探测器的全数字化影像链，脉冲透视模式、ECG采集模式；电动机架旋转，DICOM网络接口，远程维修服务；工作位记忆存储模块及智能防撞保护系统定位快捷：5个预设编程工作位，单个操作杆；检查室可控制机架旋转和纵向运动，包括C臂运动控制室通过键盘和鼠标进行控制，包括图像系统功能。系统数据和机架位置，剂量的数据以及系统消息整合显示在检查室的室时屏上，高分辨的数字成像系统，图像显示采用了CLEAR技术、DICOM联网；数字脉冲透贫民区频率10P/s,15p/s,30p/s,分辨率最大1K/12bit；图像处理实时边缘增强，正/负图像显示，窗位调节，对比/亮度调节，电子束光器，图像移位纵向及横向图像翻转，电子放大镜及图像放大功能。图像优化软件通过对图像进行同步的优化处理，在不增加剂量的条件下，得到最佳的图像质量。网络接口，带有DICOM3服务。目前进口产品技术参数及综合性能优于国产产品，建议采购进口产品。
拟采购清单序号产品名称数量
1等离子电切镜1
2大无创呼吸机3
3血细胞分离机1
4血管内超声1
5诊断型耳声发射仪1
6电子鼻咽喉镜1
7眼底激光治疗仪1
8光学相干断层扫描仪（OCT）1
9无创呼吸机（新生儿）2
10有创呼吸机（新生儿）1
11转运呼吸机（新生儿）1
12有创呼吸机4
13有创呼吸机(高端)1
14无创心排测量仪1
15超声高频外科集成系统（超声刀）1
16麻醉机2
17臭氧治疗仪1
18荧光原位杂交成像系统（FISH）1
19石蜡切片机1
20血液透析机13
21血液滤过机4
22多用途血液处理用装置（连续性血液净化设备）2
23四肢联动1
24心脏彩超(高端)1
25便携式彩超1
26彩超（体检）1
27彩超(腹部)1
28平板DSA1




其
他
事
项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2017年10月26日- 2017年10月30日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。
采 购 人 联系人： 曾胜全 电话：********371
审核财政部门 联系人： 邓女士 电话：********023