申请单位：南京市江宁医院

　　设备名称：电子鼻咽喉镜、呼吸机等

　　专家论证意见：

　　一、经论证，该院需求采购的电子鼻咽喉镜应具备以下特点：

　　具备了高清晰度HDTV成像能力，为软性内窥镜提供了清晰的画质，具备两种结构增强模式，A型模式适用于观察对比度明显的较大粘膜结构，B型模式适用于观察毛细血管等细微的结构，具备高品质视频影像传输的HD/SD SDI和DVI输出。

　　 宽阔的照明视野，提供视野内任何病灶的清晰影像，按下预冻结按钮前，该内窥镜即开始连续采集静态影像，系统会自动选用若干幅影像画面中最清晰的一幅。

　　二、经论证，该院需求采购的呼吸机应具备以下特点：

　　1.适合儿童（≥20Kg）和成人使用；2.基本概述：（1）具有以下通气模式：持续气道正压 (CPAP)；自主/备用 (S/T)；压力控制通气 (PCV)； 平均容量保证压力支持 (AVAPS)， （2）氧浓度21-100%可调，不受流量流速影响。（3）全中文彩色触摸屏(≥12英寸)。同屏显示：1.病人流速波形，容量波形，压力波形2.实时监测PIP、 病人/全部漏气量、 病人触发率、 呼吸频率、 Ti / Ttot和 分钟通气量3.完善的报警功能。包括高/低压力、高/低潮气量、高/低呼吸频率、低分钟通气量、低吸气压力延迟时间报警；同时在屏幕上显示报警内容，便于临床医师及时诊断报警状况。5.全自动吸气触发和吸气切换,在大量漏气的情况下，也能保持完美的同步性能。最大的漏气补偿量可以达到60L/min，最大流速240L/min;最大限度降低病人呼吸做功，减少医护人员的劳动强度6.压力上升时间可调，最大限度提高病人在治疗过程中的舒适度；

　　三、经论证，该院需求采购的口腔综合治疗台应具备以下特点：

　　1，进口设备在产品整体性能方面要优于国产。

　　2，进口设备因为生产历史悠久，生产工艺更加科学规范，质量更加稳定，故障率更低。

　　3，进口设备在设计方面更加符合人体工程学，患者和医生在治疗过程中更加舒适，能有效保障患者及医生的健康。

　　4，进口产品在水气管路消毒方面相对有较高的国际感控标准，而国产牙椅在感控方面不能很好的防止医患感染。

　　四、经论证，该院需求采购的麻醉机应具备以下特点：

　　1、电动电控呼吸机，潮气量精准。无需气体驱动，节省成本。

　　2、麻醉机是一体化设计，同一品牌、电源、信息传输接口，系统稳定。

　　3、呼吸回路一体化设计带加热，无水汽残留。

　　4、新鲜气体隔离阀，保证潮气量及麻醉效果。

　　五、经论证，该院需求采购的全电动手术床应具备以下特点：

　　1. 电动腰桥的使用：根据开展的手术类型，一些肾脏手术要提升术野高度，通过折刀位实现的腰桥总是无法实现手术区域的充分暴露，而且容易造成术中的损伤，只能通过填充枕头、体位垫来解决。新采购的手术床一定要具备内置的上顶式腰桥，这个功能对肾脏手术能起到辅助作用，很实用。

　　2. 电动平移功能：手术床带电动纵向平移功能，可大大增加术中造影范围，且可以向病人头端和脚端双向平移，为术中对心胸部或下肢，甚至髋部的造影提供了方便。

　　3. 承重量：目前开展的手术很多术式以内镜手术的人字型术式结合头高脚低倾斜为主，这就需要手术床要有足够的稳定性和承重量。特别是做肥胖症患者手术时，大承载量和电动刹车一定是必备条件。

　　六、经论证，该院需求采购的胎儿监护仪应具备以下特点：

　　1、双胞胎、胎儿心率、体外宫缩压力、内宫缩压力、母亲心电图，胎儿心电图，胎儿活动图、胎动标记，辅助诊断分析报告，CTG轨迹打印，报警，系统设置。

　　2、母亲氧饱和度MSPO2传感器支持： BCI？ or Nellcor？

　　3、胎儿心电图FECG监测范围：30－240BPM, ±2 bpm

　　4、母亲心电图MECG监测范围： 30－240,±1 bpm

　　5、提供趋势图，实时反映胎儿的健康变化

　　6、辅助诊断：标配专家分析模块，可打印分析报告，提供辅助诊断结论（达标或不达标）目前暂时没有国产的胎儿监护仪能 满足以上要求，建议采购进口产品

　　七、经论证，该院需求采购的血液透析装置应具备以下特点：

　　1.具有容量控制的超滤系统

　　2.具有开机时的安全自检，且治疗过程中仍有自检的双重保险

　　3.超纯度透析为标准配置

　　4.全自动的化学消毒/热消毒，消毒、脱钙、冲洗一体化

　　5.具有全自动的预冲功能；自动充盈程序；自动导入血泵管

　　6.具有监测动脉压、静脉压、跨膜压的功能，空气监测报警

　　7.可接纳中央供液

　　 八、经论证，该院需求采购的激光多普勒及经皮氧分压测量仪应具备以下特点：

　　1.一台主机能实现包括趾端压力，ABI,TBI,局部血流灌注，局部组织氧含量监测等功能

　　2.能同步在进行记录在患者的个人病历中。

　　3.灵敏度要求：使用激光多普勒传感器

　　4.经皮氧分压灵敏度：0.1毫米汞柱，温度精度为±0.1℃

　　5.tcpO2的输出范围也能达到0-1999毫米汞柱（0-267千帕）。

　　6.需要有加温功能来监测毛细血管的活性和弹性。

　　目前暂时没有国产的激光多普勒及经皮氧分压测量仪能满足以上要求，建议采购进口产品

　　九、经论证，该院需求采购的手术室担架推车应具备以下特点：

　　1.推车主体采用钢、铝结构轻便灵活。

　　2.一体式护栏配有W型安全锁扣设计防止误操作，可水平固定增加临床治疗空间。

　　3.双面中控脚轮，保证刹车安全，其中一个采用含碳导电轮，将静电转移至地面，更加人性化。

　　4.转运床垫面料可水洗，防静电3段式构造，符合交接要求。

　　5.横向水平交接病人已经广泛用于各大医院手术室，安全可靠，减少因设备老化出现交接坠床的可能性。

　　6.配有U型链接装置，实现交接双保险。

　　十、经论证，该院需求采购的流式细胞仪应具备以下特点：

　　1. 双激光配置，可同时激发并检测荧光信号≥5色荧光参数。

　　2.带有全自动转盘式进样系统。

　　3. 固定光路设计，光学滤光片可互换，不用专业人员调校。

　　4. 带全套软件系统，能收集所有信号的线性、对数、峰值信号，能精确识别粘连细胞

　　5. 全自动化的常规启动、关机、清洗及去除堵塞，无需人为操作。

　　6. 信号传输数字化和光纤传输。

　　7. 通讯和数据传输：能方便接入HIS、LIS系统。

　　8. 全套软件分析系统（包括自动分析软件、手动分析软件）。

　　9. 保存的文件格式可方便转为EXCEL和PPT文件。

　　10. 在上样检测的同时，可进行检测结果的软件分析。

　　十一、经论证，该院需求采购的眼球震颤描记仪应具备以下特点：

　　1、眼球震颤描记仪通过视频甩头试验快速检查高频刺激的前庭眼动反射，快速判断六根半规管病变位置，包括甩头试验、凝视试验、VOR试验、反向眼偏斜试验、耳石复位监控的功能，2、头动输入：9轴运动感应器、3、视频记录：视频记录速度可选：30,60或者120赫兹目前进口产品测试功能齐全，可以满足临床的测试需求。而国内产品技术不成熟，测试功能单一，结果稳定性差，无法满足临床诊断要求。

　　十二、经论证，该院需求采购的多功能婴儿培养箱应具备以下特点：

　　1,可实现培养箱和保暖台的综合性能，并可在二者之间进行快速转换，时间<7秒。

　　2,可实现培养箱和保暖台单独分离供热，加热材料采用碳钢材质。

　　3,可360o旋转大床垫，为临床提供最佳操作方位。并具备防水解压性能。

　　十三、经论证，该院需求采购的婴儿辐射保暖台应具备以下特点：

　　1、整合与负压吸引，空氧混合，窒息复苏功能，帮助临床医生规范临床窒息复苏操作，帮助医生在黄金3分钟内大大提高设备操作速度，提高了窒息复苏的有效性，较传统的各种单件设备组合在一起的方式更符合临床实际需要。

　　2、配置必备的监测指标：血氧饱和度和心率，且医生可直接观察，让抢救过程更直观。

　　3、沙漏式热量辐射方式和倾斜球面反射板设计，为婴儿提供均匀稳定的热量供给。

　　十四、经论证，该院需求采购的婴儿培养箱应具备以下特点：

　　1,可根据患儿的体重、胎龄、产后日龄等提供合理参照温度控制。

　　2,直观透明加湿水槽，大于1000ml容量，伺服湿度最高达95%，增量5%。

　　3,可360o旋转大床垫，为临床提供最佳操作方位。并具备防水解压性能。

　　十五、经论证，该院需求采购的中高档监护床应具备以下特点：

　　1） 除常规电动功能外，具备常用的电动功能，包含心脏椅位、半卧位、脑灌注位、CPR位、检查位等一键式体位功能。

　　2） 床体可大角度侧翻，可预防压疮、肺部感染、促进引流、辅助通气治疗等。

　　3） 床体材料和结构可透X光，病人可不离床拍片，可做C臂机检查。抢救或检查病人便捷。

　　4） 床体升降400mm，承重230kg，耐久性好。

　　5） 电气性能稳定、电机、控制器抗其他设备干扰

　　6） 全床防水等级高可达IPX4，液体泼溅无风险。

　　十六、经论证，该院需求采购的X射线诊断装置应具备以下特点：

　　1、悬吊机架系统，C臂可以在头位、左侧位、右侧位工作，还可以沿导管床纵向移动，充分满足全身性临床应用，包括脑血管，心血管，体部血管和下肢介入的需求

　　2、长方形大平板探测器，可以横置或者竖置，满足临床不同检查部位的不同需求。例如腹部通常需要长方形平板横置，下肢通常需要长方形平板竖置

　　3、平板探测器具备≥3lp/mm的分辨率，从而保证最佳的图像质量

　　4、3MHU热容量，3焦点球管，保证手术过程中设备最佳的稳定性

　　5、球管中配备平板灯丝技术，激发出高纯度的射线，使图像质量更高

　　6、低剂量脚闸，让医生在手术中可以根据需要随时踩下常规剂量脚闸和低剂量脚闸，通过脚闸控制射线剂量，保护医生

　　7、全套低剂量和高清影像功能，降低剂量，提高图像质量

　　8、DSA实时像素位移校准，对DSA采集过程中的微小位移，机器能够自动实时进行校准，不需要后处理，让医生能够更好的看到血管病变

　　9、机架在头位和侧位均能够具备最大60度/秒的转速，从而生成头部，上腹部，下腹部高质量的旋转DSA图像

　　双容积技术，特别用于脑血管病变，脊髓血管病变，和其他血管性病变手术前的规划和术后金属植入物的观察目前暂时没有国产的X射线诊断装置能 满足以上要求，建议采购进口产品

　　十七、经论证，该院需求采购的核磁共振成像装置应具备以下特点：

　　1、500ms极速全脑功能成像精准定位功能区（例如可清晰区分各手指功能区），辅助神经外科设定精细手术方案；可精确记录大脑功能网络动态变化，将认知发育退行性变等功能性疾病从研究领域引入临床，真正实现转化医学。

　　2、同时多层成像，可实现8层以上同时采集。

　　3、80/200超高梯度可实现2mm高清弥散成像，发现微小病灶，实现早期精准诊断。

　　4、2min甲状腺高清成像，100%无伪影不变形，可精准定位病灶、鉴别结节性质并对甲状腺癌进行精准分型分期。

　　5、选择性激发肾脏DTI成像，量化评估肾脏功能。

　　6、2s极速2mm高清肝脏容积灌注，轻松实现多动脉期精准发现肝脏小病灶。

　　7、5s极速1mm乳腺容积灌注，精准定量评估乳腺癌各病理分型。

　　8、1mm各项同性体部容积成像，不受呼吸、蠕动和搏动影响的自由呼吸扫描技术，食道癌/胃癌精准分期、术前诊断和评估。

　　9、512矩阵解剖弥散成像，精确显示12对颅神经，准确评估颅神经及周围病变功能改变。

　　10、 514方向全脑弥散谱成像DSI真实反映交叉纤维，精确指导神经外科手术和精神心理疾病的诊断、治疗、研究。

　　11、 3min 64方向全脑纤维束追踪DTI成像使高端科研手段临床化，可临床常规用于脑肿瘤治疗评估、白质发育异常和脑中风的诊断及研究。

　　12、 不屏气高清自由呼吸增强成像，确保儿童、年老体弱患者高质量磁共振体部成像。

　　目前暂时没有国产的核磁共振成像装置能满足以上要求，建议采购进口产品

　　十八、经论证，该院需求采购的床旁血滤机（CRRT机）应具备以下特点：

　　持续缓慢超滤（SCUF）、持续性静-静脉间血液滤过（CVVH）、持续性静-静脉间血液透析（CVVHD）、持续性静-静脉间高通量血液透析（CVVHFD）、间断性血液滤过（HF）、间断性血液透析（HD）、间断性高通量血液透析（HFD）、血浆置换（PEX）、血浆吸附/灌流（PAP）目前暂时没有国产的床旁血滤机（CRRT机）能满足以上要求，建议采购进口产品

　　十九、经论证，该院需求采购的洁净蒸汽发生器系统应具备以下特点：

　　1、蒸汽作为高温蒸汽灭菌器的灭菌介质，对医疗物品的灭菌效果和质量有着重要的作用，现有的工业蒸汽不能满足医疗灭菌的需求，容易造成黄包、湿包等灭菌失败的不良后果；国外发达国家对灭菌用洁净蒸汽的要求较早，积累了成熟的经验；

　　2、蒸汽质量符合国际标准EN285标准；

　　3、安全性符合国际标准97/23/EC指令；

　　4、以纯水/软水作为产生蒸汽的水源，蒸汽输送管路全部采用316L不锈钢洁净管材，从蒸汽水质和管材质量两方面确保灭菌质量的可靠性；

　　5、气化腔体采用316L不锈钢材质，相比国内的碳钢材质腔体，在源头上确保灭菌用蒸汽的质量；

　　目前暂时没有国产的洁净蒸汽发生器系统能满足以上要求，建议采购进口产品

　　目前国内设备不能完全满足上述要求，建议购买进口设备。

　　特此公示，建议采购进口产品。如对此有异议，请于 2017年11月7日 （公示期起7个工作日内）下午17:00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。

　　联系人：仇卉 联系电话：***-********

　　传真：***-********

　　南京市财政局政府采购管理处

　　2017年10月27日