根据《江西省疫苗集中采购实施方案（试行）》（赣疾控办发[2016]17号）要求，拟对全省2018年度第二类疫苗进行集中挂网采购，现将有关事宜公告如下：
一、采购编号：JXCDCYMCG-2018
二、采购范围：详见《江西省第二类疫苗集中采购目录（2018年）》（附件1）。
三、采购方式：按照《江西省疫苗集中采购实施方案（试行）》精神，对我省第二类疫苗实行以集中挂网方式在交易平台进行集中采购。
四、报名时间：2017年11月1日至2017年11月30日，每日上午8:30－12:00，下午14:30－16:00，节假日除外。
五、报名地点：江西省疾病预防控制中心（南昌市北京东路555号）。联系电话（传真）：****-********（吉老师）
E-mail：********@qq.com">********@qq.com
六、报名方式
需要进行报名的企业包括：附件1中所有第二类疫苗和血液制品的生产企业，以及各企业所选择的配送企业。其中血液制品参照江西省医药采购服务平台实行不限价不竞价采购，由企业自主报价。
现场报名提交纸质报名材料，生产企业提交企业资料册和产品资料册（附件2-1、2-3），配送企业提交企业资料册（附件2-2），所有报名不接受邮寄报名材料。若疫苗（血液制品）生产企业自行承担配送，则仍需同时按附件2-2格式提交相关纸质报名材料。
企业现场报名前应先行在第二类疫苗采购平台（http://http://182.106.129.58:8181/ymcg/login.html）填报相关信息以便现场审核，如为新增企业应先注册，待我中心审核通过后方可上传相关资料。
如企业之前采购平台上注册的信息有变更，需及时函告我中心以便在采购平台上进行相应变更，否则后期在疫苗采购过程中造成的一切后果由企业自行承担。
七、报名要求
（一）国产第二类疫苗由生产企业直接报名，进口第二类疫苗由生产企业或国内代理商报名。
（二）投标人应具备的条件
合格投标人应首先符合政府采购法第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。
1.基本资格条件
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录;
（6）企业必须具备产品供应保障能力；
（7）法律、行政法规规定的其他条件。
2.特定资格条件（按最新资料提供）
（1）生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》、药品注册证、药品批件等；
由进口商报名的进口疫苗应提供《药品经营许可证》、《营业执照》和《药品GSP证书》，进口疫苗生产企业出具的进口疫苗代理协议书或授权委托书；
（2）中国药品生物制品检定所产品检验报告或法定检验部门出具的检验报告；
（3）产品使用说明书。
（4）投标人所在省（市）/县（区）检察机关出具的近三年内无行贿犯罪档案记录的书面告知函等。
3.进口产品（包含外资企业在中国境外生产或在中国境内生产的产品，中外合资或港澳台合资除外）还需提供：
（1）外资企业在中国境内生产的疫苗应提供《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》、药品注册证、药品批件等；
（2）报名产品生产商认可的中国大陆唯一经销资格；
（3）外资企业在中国境外生产的疫苗应提供国家食品药品监督管理总局签发的药品注册证或再注册证以及所报产品的进口药品通关文件。
凡在本年度二类疫苗集中采购申报及审核前未获得国家GMP 认证证书的产品，不得参加本次挂网。
（三）报名材料的要求
1.使用语言
所有报名材料均使用中文（外文资料须提供中文翻译，并有公证处出具的公证书）。
2.投标材料
详见报名材料格式（附件）。
3.投标材料其他要求
（1）企业提供的资料必须真实、有效、齐全；
（2）投标资料统一使用A4纸张，左侧胶装；
（3）企业的投标材料应逐页加盖公章鲜章（投标专用章、业务章等均无效）；
（4）企业必须按要求及规定格式提供文件材料，所有报名材料格式不得随意更改；
（5）投标和投标材料必须由被授权人递交；
（6）凡企业及产品资质证明材料（《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《药品GSP证书》、《药品生产批件》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）等在国家药监局数据库中不能查询或不相符的，需提供原件核查。
4.投标材料效期
企业提交的各种文件材料均应在集中采购公告发布之日前生效。除不良记录（或诚信记录）外，生效期在公告发布之日后的不予采纳。
八、其它事宜
（一）报名材料修改和撤回
在规定的截止时间前，报名企业可以修改或撤回申报材料。
（二）报名材料审核澄清
江西省疾病预防控制中心疫苗采购领导小组办公室按照有关规定负责审核报名企业材料，对材料中不明确的内容，有权要求报名企业做必要的澄清，报名企业必须对有关内容在规定的时间内提供相应的书面材料。逾期未提供的，视为自动放弃报名资格。
（三）信息确认
报名企业必须在提交纸质报名材料前登陆采购平台对企业及产品信息进行填报，信息确认后不再修改，由此造成的后果由投标人承担。逾期未填报的，视为放弃报名资格。
报名企业对其提供的各项材料的真实性、合法性负责。在采购过程及采购周期内，若发现所提供的材料不真实、不合法，取消其所有产品的挂网资格。
（四）未尽事宜，另行通告。
九、投诉
江西省疾病预防控制中心疫苗采购领导小组办公室：****-********
江西省疾病预防控制中心纪检监察室：****-********
十、附件
附件1：江西省第二类疫苗集中采购目录（2018年）
附件2：报名材料格式
附件2-1：疫苗（血液制品）生产企业报名材料格式；
附件2-2：配送企业报名材料格式；
附件2-3：产品资料册格式

附件1江西省第二类疫苗集中采购目录（2017年）
序号 疫苗通用名称 规格 包装 备注说明
1 甲肝灭活疫苗 0.5ml 预充式 　
2 甲肝灭活疫苗 1ml 预充式 　
3 甲肝灭活疫苗 0.5ml 西林瓶 　
4 甲肝灭活疫苗 1ml 西林瓶 　
5 冻干甲肝减毒活疫苗 0.5ml 西林瓶 　
6 冻干甲肝减毒活疫苗 1ml 西林瓶 　
7 甲乙肝联合疫苗 0.5ml 预充式 　
8 甲乙肝联合疫苗 0.5ml 西林瓶 　
9 甲乙肝联合疫苗 1ml 预充式 　
10 甲乙肝联合疫苗 1ml 西林瓶 　
11 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 10μg/0.5ml 预充式 　
12 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 10μg/0.5ml 西林瓶 　
13 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 20μg/0.5ml 预充式 　
14 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母） 20μg/0.5ml 西林瓶 　
15 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 10μg/0.5ml 预充式 　
16 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 10μg/0.5ml 西林瓶 　
17 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 10μg/0.5ml 安瓿瓶 　
18 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 20μg/1ml 预充式 　
19 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 20μg/1ml 西林瓶 　
20 重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞） 20μg/1ml 安瓿瓶 　
21 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 10μg/0.5ml 预充式 　
22 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 10μg/0.5ml 西林瓶 　
23 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 20μg/1ml 预充式 　
24 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 20μg/1ml 西林瓶 　
25 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 20μg/1ml 安瓿瓶 　
26 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 60μg/1ml 预充式 　
27 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 0.5ml（5针次） 西林瓶 　
28 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 0.5ml（5针次） 预充式 　
29 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 0.5ml（4针次） 西林瓶 　
30 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 1ml（5针次） 西林瓶 　
31 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 1ml（5针次） 西林瓶 　
32 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 0.5ml（5针次） 西林瓶 　
33 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 0.5ml（4针次） 西林瓶 　
34 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 0.5ml（5针次） 预充式 　
35 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 1ml（5针次） 西林瓶 　
36 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 1ml（5针次） 西林瓶 　
37 人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞） 1ml 西林瓶 　
38 流感病毒裂解疫苗 0.25ml 预充式 　
39 流感病毒裂解疫苗 0.25ml 西林瓶 　
40 流感病毒裂解疫苗（1针次） 0.25ml 预充式 　
41 流感病毒裂解疫苗 0.5ml 预充式 　
42 流感病毒裂解疫苗 0.5ml 西林瓶 　
43 流感病毒裂解疫苗（可用于孕产妇） 0.5ml 预充式 　
44 肠道病毒71型灭活疫苗（vero细胞） 0.5ml 预充式 　
45 肠道病毒71型灭活疫苗（vero细胞） 0.5ml 西林瓶 　
46 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 0.5ml 预充式 　
47 肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞） 0.5ml 西林瓶 　
48 A群C群脑膜炎球菌结合疫苗 0.5ml 西林瓶 　
49 A群C群脑膜炎球菌结合疫苗 0.5ml 预充式 　
50 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml 预充式 　
51 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 0.5ml 西林瓶 　
52 AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 0.5ml 西林瓶 　
53 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 0.5ml 预充式 　
54 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 0.5ml 西林瓶 　
55 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 0.5ml 西林瓶 　
56 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌联合疫苗 0.5ml 预充式 　
57 腮腺炎减毒活疫苗 0.5ml 西林瓶 　
58 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 0.5ml 西林瓶 　
59 麻腮风联合减毒活疫苗 0.5ml 西林瓶
60 麻疹风疹联合减毒活疫苗 0.5ml 西林瓶 　
61 风疹减毒活疫苗 0.5ml 西林瓶 　
62 冻干水痘减毒活疫苗 0.5ml 预充式 　
63 冻干水痘减毒活疫苗 0.5ml 西林瓶 　
64 冻干水痘减毒活疫苗(二针法) 0.5ml 西林瓶 　
65 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml 西林瓶 　
66 23价肺炎球菌多糖疫苗 0.5ml 预充式 　
67 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 0.5ml 预充式 　
68 乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） 0.5ml 西林瓶 　
69 冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞） 0.5ml 西林瓶 　
70 乙型脑炎灭活疫苗(地鼠肾细胞) 0.5ml 西林瓶 　
71 乙型脑炎减毒活疫苗 0.5ml 西林瓶 　
72 口服轮状病毒活疫苗 3ml 西林瓶 　
73 伤寒Vi多糖疫苗 0.5ml 预充式 　
74 伤寒Vi多糖疫苗 0.5ml 西林瓶 　
75 霍乱疫苗（肠溶胶囊） 240mg 肠溶胶囊 　
76 吸附百日咳、白喉、破伤风、乙型肝炎联合疫苗 1.0ml 西林瓶 　
77 吸附白喉破伤风联合疫苗 (成人及青少年用） 2.0ml 西林瓶 　
78 吸附白喉破伤风联合疫苗 (成人及青少年用） 5.0ml 西林瓶 　
79 吸附百日咳白喉联合疫苗 5.0ml 西林瓶 　
80 黄热减毒活疫苗 0.5ml 西林瓶 　
81 森林脑炎灭活疫苗 1.0ml 西林瓶 　
82 钩端螺旋体疫苗 0.5ml 西林瓶 　
83 双价肾综合征出血热灭活疫苗 (Vero细胞） 1.0ml 西林瓶 　
84 双价肾综合征出血热灭活疫苗 (地鼠肾细胞） 1.0ml 西林瓶 　
85 双价肾综合征出血热灭活疫苗 (沙鼠肾细胞） 1.0ml 西林瓶 　
86 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗 0.5ml 预充式 　
87 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） 0.5 ml 预充式
88 吸附破伤风疫苗 40ug/0.5ml 西林瓶
抗狂犬病血清 不限 西林瓶 　
破伤风人免疫球蛋白 不限 西林瓶 　
狂犬病人免疫球蛋白 不限 西林瓶 　
乙肝高效免疫球蛋白 不限 西林瓶 　
卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD） 1.0ml 西林瓶 　
结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD） 1.0ml 西林瓶 　

附件2-1

江西省第二类疫苗集中采购

生产企业报名材料
[JXCDCYMCG-2018]

疫苗生产企业□
血液制品企业□






企业名称：


二〇一七年十一月
疫苗生产企业递交材料目录
装订
顺序 材料名称 材料要求 审核情况
1 生产企业报名材料封面
2 生产企业基本信息情况表
3 法定代表人授权书 原件
4 投标产品汇总表 原件
5 《药品生产许可证》(正、副本)
进口产品全国总代理商提供《药品经营许可证》(正、副本) 清晰复印件
6 《企业法人营业执照》(正、副本) 清晰复印件
7 《GMP证书》
（进口产品全国总代理商提供《GSP证书》） 清晰复印件
8 税务登记证 清晰复印件
9 进口产品全国总代理商需提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明 清晰复印件
10 2017年第三季度生产企业增值税纳税报表
（应体现出全年销售额，盖有税务鲜章） 清晰复印件
11 投标人所在省（市）/县（区）检察机关出具的近三年内无行贿犯罪档案记录的书面告知函 清晰复印件
12 报名承诺函 原件
13 供货承诺函 原件

注：1、上述材料需按要求提供，如不能提供或内容有变更应附说明并盖章。
2、以上材料按上述顺序左胶装订成册,所有材料均使用A4纸张，要求每页加盖单位鲜章。“审核情况”栏由江西省疾病预防控制中心疫苗采购领导小组办公室材料审核人员填写。









审核人： 审核时间： 年 月 日

（此页打印在封面的反面）

生产企业基本信息情况表
企业名称
企业类型 有限责任公司□ 股份有限公司□ 中外合资企业□
全民所有制企业□ 集体所有制企业□ 独资企业□ 组织机构代码（或统一社会信用代码）
详细地址
被授权人 联系电话 手 机
传真电话 电子信箱
单位电话 邮政编码
通信地址 省 市 地区（市、州、盟） 县（区、市、旗）
（路、道、巷、乡、镇） （村）
税务登记证号（或统一社会信用代码） 2017年第三季度销售额（人民币万元）
营
业
执
照 注册号（或统一社会信用代码）
法定代表人姓名 联系电话
经营范围 注册资金
发证时间 营业期限
（经营许可证) 生产许可证 许可证号
发证机关
生产（经营）范围
有效期
配送方式 自主配送□ 委托配送□ 自主配送与委托配送相结合□

注：1、本表作为报名材料的重要部分，务必认真填写，不得涂改，并应加盖单位公章。
2、投标人应保证本表所填内容真实有效，如与事实有出入，则视为无效投标。

江西省第二类疫苗集中采购
法定代表人授权书

致：江西省疾病预防控制中心
本授权书声明：位于（公司地址）的_____________________________（公司名称）的（法定代表人姓名）代表本公司授权（被授权人姓名）为本公司的唯一合法代理人，就本公司生产的疫苗（具体见报名疫苗汇总表）在江西省第二类疫苗集中采购中进行报名。并在整个集中采购活动中，以本公司名义全权处理包括递交生产企业和产品报名资质材料，确认报名相关信息，产品报价、议价，签订疫苗购销合同，执行和完成采购周期内的售后服务等一切与之有关的事务，并保证所提供的资质证明材料真实、合法、完整，本公司自愿承担因密码泄漏、操作失误等所造成的全部责任。
本授权书于年月日签字生效，特此声明。
授权期限为：2017年月起至本次中标疫苗采购期结束。授权期限内无特殊情况不得变更合法代理人（被授权人）。
法定代表人签字和盖章
联系电话
授权单位名称和盖章
被授权人签字或盖章
代理人（被授权人）

居民身份证复印件（正面）
粘贴处
（加盖单位公章）


代理人（被授权人）
居民身份证复印件（反面）
粘贴处
（加盖单位公章）

报名产品汇总表
生产企业（进口产品代理商）产品数个，第页，共页
序号 报名产品目录
序号 产品本位码 产品名称 剂型 规格 包装 包装
单位 最小包装数量 GMP证书 生产批件 备注说明
通用名 商品名 证书号 有效期 批准文号 有效期
1
2
3

注：1、产品通用名称必须按照其生产批件或说明书上的正式品名填写；
2、产品本位码以国家药监局数据库中的本位码为准；
3、“剂型”根据产品生产批件或说明书填写，如为“冻干”，“注射液”，“胶囊”，“滴剂”，“喷雾剂”等；
4、“包装”根据实际情况填写，为“安瓿瓶”，“肠溶胶囊”，“西林瓶”，“预填充”，“复合包装”等；
5、“规格”根据实际情况填写，如“0.25ml”,“0.5ml”，“1ml”，“10μg/0.5ml”，“20μg/0.5ml”，“20μg/1ml”，“30μg/0.5ml”，“60μg/1ml”，“240mg”等；
6、“包装单位”填写：支、瓶、粒等；
7、“最小包装数量”为最小包装单位中含的支数、瓶数或粒数；
8、有效期：以国家或省级药监部门颁发的注册批件和GMP证书上的有效期为准。
9、表格不够，自行添加。

第五页
《药品生产许可证》正、副本（进口产品全国总代理商提供《药品经营许可证》正、副本）复印件（附变更记录页）。
第六页
《企业法人营业执照》正、副本 复印件（附变更记录页）。
第七页
《GMP证书》（进口产品全国总代理商提供《GSP证书》）复印件。
第八页
税务登记证复印件。
第九页
进口产品全国总代理商提交代理协议书或由国外厂家出具的总代理证明复印件。
第十页
2017年第三季度生产企业（单一企业）增值税纳税报表（盖有税务鲜章）复印件(以人民币万元计)。
以下材料需同时具备：
1、提供报名产品的生产企业2017年第三季度销售额的情况说明。
2、提供投标产品的生产企业2017年第三季度增值税纳税报表（报表上应能清晰体现生产企业名称和税务稽核章，仅提供部分月份的，将不被折算成全年销售额，新成立企业除外）。
第十一页
投标人所在省（市）/县（区）检察机关出具的近三年内无行贿犯罪档案记录的书面告知函。

江西省第二类疫苗集中采购
报名 承 诺 函

致：江西省疾病预防控制中心

按照《江西省第二类疫苗集中采购公告》，我方自愿参与本次疫苗（血液制品）集中采购项目，具体品种请见“报名产品汇总表”，保证提供所有文件及报价的真实性、有效性及合法性。因我方原因所致的不良后果及损失，我方愿意承担相应责任。保证不会在集中采购过程中发生任何违法违规行为。

生产企业（盖章）：

法定代表人（签字和盖章）：

被授权人（签字）：


日期： 年 月 日

江西省第二类疫苗集中采购
供 货 承 诺 函
致：江西省疾病预防控制中心
我单位（生产企业名称）是合法注册的疫苗（血液制品）生产企业。承诺本单位投标产品汇总表中的品种如能获得中标资格，保证对江西省内所有参与招标采购并有用药需求的医疗机构供应。保证严格按照《江西省第二类疫苗集中采购公告》、《疫苗储存和运输管理规范》及采购单位的要求及时供货，并提供全面、完善的服务。同时承诺：不论采购单位路程远近及采购数量和金额多少均按合同保证供货；按照挂网的产品信息、产品质量标准提供合格疫苗，有效期符合有关规定。如有违约，自愿按相关规定接受处罚。

本承诺书有效期限：2018年1月1日—12月31日

生产企业（盖章）：

法定代表人（签字和盖章）：

被授权人（签字）：


日期： 年 月 日






附件2-2

江西省第二类疫苗集中采购

配送企业报名材料


[JXCDCYMCG-2018]








企业名称：

二〇一七年十一月

配送企业递交材料目录
装订
顺序 材料名称 材料要求 审核情况
1 配送企业报名材料封面
2 配送企业基本信息情况表
3 法定代表人授权书 原件
4 《药品经营许可证》(正、副本) 清晰复印件
5 《企业法人营业执照》(正、副本) 清晰复印件
6 范围含生物制品的《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP证书） 清晰复印件
7 税务登记证 清晰复印件
8 2017年第三季度企业增值税纳税报表
（应体现出全年销售额，盖有税务鲜章） 清晰复印件
9 投标人所在省（市）/县（区）检察机关出具的近三年内无行贿犯罪档案记录的书面告知函 清晰复印件
10 在省级药品监督管理部门备案书 清晰复印件并盖章（如未开展备案则暂不提供）
11 报名承诺函 原件

注：1、上述材料需按要求提供，如不能提供或内容有变更应附说明并盖章。
2、以上材料按上述顺序左胶装订成册,所有材料均使用A4纸张，要求每页加盖单位鲜章。“审核情况”栏由江西省疾病预防控制中心疫苗采购领导小组办公室材料审核人员填写。











审核人： 审核时间： 年 月 日

（此页打印在封面的反面）



配送企业基本信息情况表
企业名称
企业类型 有限责任公司□ 股份有限公司□ 中外合资企业□
全民所有制企业□ 集体所有制企业□ 独资企业□ 组织机构代码（或统一社会信用代码）
详细地址
被授权人 联系电话 手 机
传真电话 电子信箱
单位电话 邮政编码
通信地址 省 市 地区（市、州、盟） 县（区、市、旗）
（路、道、巷、乡、镇） （村）
税务登记证号（或统一社会信用代码） 2017年第三季度销售额（人民币万元）
营
业
执
照 注册号（或统一社会信用代码）
法定代表人姓名 联系电话
经营范围 注册资金
发证时间 营业期限
（经营许可证) 生产许可证 许可证号
发证机关
生产（经营）范围
有效期

注：1、本表作为报名材料的重要部分，务必认真填写，不得涂改，并应加盖单位公章。
2、投标人应保证本表所填内容真实有效，如与事实有出入，则视为无效投标。

江西省第二类疫苗集中采购
法定代表人授权书

致：江西省疾病预防控制中心
本授权书声明：位于（公司地址）的_____________________________（公司名称）的（法定代表人姓名）代表本公司授权（被授权人姓名）为本公司的唯一合法代理人，就本公司承担的配送工作在江西省第二类疫苗集中采购中进行报名。并在整个集中采购活动中，以本公司名义全权处理包括递交报名资质材料，确认报名相关信息，执行和完成采购周期内的配送服务等一切与之有关的事务，并保证所提供的资质证明材料真实、合法、完整，本公司自愿承担因密码泄漏、操作失误等所造成的全部责任。
本授权书于年月日签字生效，特此声明。
授权期限为：2017年月起至本次疫苗采购期结束。授权期限内无特殊情况不得变更合法代理人（被授权人）。
法定代表人签字和盖章
联系电话
授权单位名称和盖章
被授权人签字或盖章
代理人（被授权人）

居民身份证复印件（正面）
粘贴处
（加盖单位公章）


代理人（被授权人）
居民身份证复印件（反面）
粘贴处
（加盖单位公章）

第四页
《药品经营许可证》正、副本）复印件（附变更记录页）。
第五页
《企业法人营业执照》正、副本 复印件（附变更记录页）。
第六页
经营范围含生物制品的《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP证书）
第七页
税务登记证复印件。
第八页
2016年度配送企业（单一企业）增值税纳税报表（应体现出全年销售额，盖有税务鲜章）复印件(以人民币万元计)。
以下材料需同时具备：
1、提供报名配送企业2017年第三季度销售额的情况说明。
2、提供报名配送企业2017年第三季度增值税纳税报表（报表上应能清晰体现配送企业名称和税务稽核章，仅提供部分月份的，将不被折算成全年销售额，新成立企业除外）。
第九页
投标人所在省（市）/县（区）检察机关出具的近三年内无行贿犯罪档案记录的书面告知函。

附件2-3


江西省第二类疫苗集中采购

生产企业产品资料册


[JXCDCYMCG-2017-001]
















企业名称：



生产企业/总代理商递交产品材料目录
装订顺序 材料名称 材料要求 审核情况
1 产品册封面
2 本册产品目录
3 产品资质审核基本信息情况表
4 《药品生产批件》、(进口疫苗提供《进口疫苗注册证》) 清晰复印件
5 产品的国家质量标准 清晰复印件
6 产品说明书 原件
8 中国药品生物制品检定所检验报告书 清晰复印件
9 企业最新批次产品厂检全检报告书 清晰复印件
10 GMP证书 清晰复印件

注：1、所有产品资料放入一册中胶印，如有多种品种，按顺序重复目录中的3-10项；
2、上述材料需按要求提供，如不能提供或内容有变更应附说明并盖章；
3、以上材料按上述顺序左胶装订成册,所有材料均使用A4纸张，要求每页加盖单位鲜章。“审核情况”栏由江西省疾病预防控制中心疫苗采购领导小组办公室材料审核人员填写。














审核人： 审核时间： 年 月 日

（此页打印在封面的反面）

本册报名产品目录
（品种多可另附表）
生产企业（进口产品代理商）产品数个，第页，共页
序号 通用名 剂型 规格 包装 包装单位 最小包装
数量 本年度投标报价（元） 2017年外省省级采购最低价格（元） 省份 采购年月

注：1、通用名称必须按照产品生产批件或产品说明书上的正式品名填写；
2、“剂型”根据实际情况填写，如“冻干”，“注射液”，“胶囊”，“滴剂”，“喷雾剂”等；
3、“包装”根据实际情况填写，如“安瓿瓶”，“肠溶胶囊”，“西林瓶”，“预填充”，“复合包装”等；
4、“规格”根据实际情况填写，如“0.25ml”,“0.5ml”，“1ml”，“10μg/0.5ml”，“20μg/0.5ml”，“20μg/1ml”，“30μg/0.5ml”，“60μg/1ml”，“240mg”等；
5、“包装”根据实际情况填写，如“安瓿瓶”，“肠溶胶囊”，“西林瓶”，“预填充”，“复合包装”等；
6、“包装单位”填写：支、瓶、粒等；
7、“最小包装数量”为最小包装单位中的支数、瓶数或粒数；
8、“2017年外省省级采购最低价格（元）”：血液制品由企业自主决定本省销售价格。
9、“血液制品”后三列不填。

产品资质审核基本信息情况表

生产企业名称(进口产品代理商)
通用名 商品名 产品来源 国产（ ）
进口（ ）
进口分装（ ）
产品本位码
剂型 规格 包装 最小包装数量
产品有效期 储存条件
产品生产批准文号 进口注册证号 批准文号有效期

注： 1、本表作为投标文件的重要部分，在报名产品对应选项的“（ ）”中标示“√”，务必认真填写，不得涂改。
2、投标人应保证本表所填内容真实有效，如与事实有出入，则视为恶意投标。

第四页
《药品生产批件》、《药品注册批件》(进口疫苗提供《进口疫苗注册证》)的复印件。
第五页
药品的国家质量标准的复印件。
第六页
产品说明书（原件）。
第七页
中国药品生物制品检定所检验报告书的复印件。
第八页
企业最新批次产品厂检全检报告书。
第九页
GMP证书证明材料
提供GMP证书清晰复印件（加盖单位鲜章）






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