低温等离子体多功能手术招标公告
低温等离子体多功能手术招标公告
2017-11-1 10:22:37
招标编号:江二人医〔2017〕A013 发布日期:2017-11-1
为了进一步规范我院医疗设备的采购行为,促进我院相关采购工作的持续健康发展,本着“公开、公正、公平、择优”的原则,拟组织以下产品(详见以下采购项目及主要技术参数要求列表)通过公开招标方式进行采购,诚邀有符合资格条件的企业就该项目携带相关资料前来垂询,并在公示期内递交资质文件报名,经设备科审核资格符合后递交密封标书,逾期递交或者不符合规定的投标文件恕不接受。
一、采购项目及主要技术参数、配置要求列表:
序号 | 产品名称 | 品牌、产地要求 | 单位 | 采购数量 | 限价 | 质保期要求 | 备注 |
1 | 低温等离子体多功能手术系统(主机+刀头) | 国产 | 台 | 壹 | 不高于人民币30万元 | 不少于两年 | 主机和刀头必须具有单独的医疗器械注册证 |
临床适用范围、主要技术参数及配置要求 | 一、临床适用范围: 脊椎盘手术:颈椎消融术/汽化术、腰椎盘內汽化打孔消融术、侧路/后路靶点减压术。神经阻滞术 椎间孔镜(盘镜)手术:镜下汽化、消融、止血术。 膝关节手术:半月板切除术、髁间窝成形术、软骨清理术、滑膜切除术、外侧支持带松解术、韧带肌腱皱缩。 肩关节手术:肩峰下减压、冻结肩松解、肩袖切除术、滑囊切除术、盂唇撕裂伤、肌腱清理。 腕肘踝手术:腕三角纤维软骨复合体、韧带肌腱热凝术、关节软骨成形术、矶肌腱打孔。 二、主要技术参数要求: (一)主机参数要求: 1.主机要求有三个界面:汽化切割界面、消融凝血界面、消融定时间界面;功率≤240W±10%。 2.汽化切割档位1-9档可调;消融凝血档位1-9档可调;时间0-9秒可调。 3.二种波形输出:连续波、脉冲波。 4.等离子体止血、消融温度40~60℃,等离子体镜下汽化、切割、温度40~70℃。 5.双极或多极设计,不用负极板。 6.主机和刀头均有芯片,功率档位已设定好,无需反复调节。 7.主机采用全智能数字控制电路,须具备以下了四种功能: a)具有消融全时监控负载反馈信息,当消融达到最佳状态时,主机能通过双极消融刀头反馈阻抗信息,并能自动调节阻抗和能量的大小,防止过度治疗和温度上升。 b)具有功率档位消融深度程控技术,保证了肥厚性部位组织达到一次性更好、更彻底的治疗,减少病人重复治疗费用及痛苦。 c)具有自动识别三种组织结构:血液、粘膜组织、间质组织,并输出对应的波形和阻抗。凝血使用脉冲波有效的防止组织粘连和渗透并形成凝固层;粘膜治疗采用了强力波快速瘢痕收缩形成高阻抗防止对肌层渗透;间质组织消融运用柔和间断波能准确的把能量数控到相应深度并防止对组织的粘连,达到最快、有效、精确、安全的治疗。 d)具有各种手术刀头识别和保护功能、减少负损伤。 8.使用双脚踏控制消融、止血、切割、剥离手术。 (二)刀头的参数要求: 1.刀头要求采用进口合金钛钢耐磨材料,激光焊接技术,不易脱落。 2.提供的刀头具多种可选:有颈椎消融刀头、腰椎打孔消融多功能刀头、后路靶点刀头、侧路靶点刀头、孔镜汽化修复止血刀头、半月板切割刀头、右直角系列刀头、斜面刀头、关节软骨刀头、关节囊皱缩刀头等可选。 3.还可根据手术的需求特别定制个性化的刀头。 二、配置要求: 1、台式低温等离子体多功能手术系统主机一台 2、颈椎(等离子体)刀头、腰椎(等离子体)刀头、孔镜(等离子体)刀头、弯面(等离子体)刀头、直面(等离子体)刀头各一把。 3、双功能脚踏控制板一只 |
二、时间安排及联系方式:
1、时间安排:
(1)公告公示时间: 2017年11月1日至2017年11月8日下午5时(5个工作日)
(2) 投标人需在公示期间向本院设备科提交资格预审文件(盖公章)报名,包括供应商营业执照复印件、医疗器械经营许可证、经营法人证书/法人代表授权书及身份证复印件等资质证明资料,经设备科审核符合才可递交标书。
(3)递交报名资料及标书截止时间:2017年11月8日下午5时
(4)递交报名资料及标书地点:江门市蓬江区天福路六号江门市第二人民医院门诊楼四楼设备科。
(5)开标时间:2017年11月9日下午3时
(6)开标地点:江门市第二人民医院门诊楼五楼大会议室
2、联系方式:
联系电话:****-*******;传 真:****-*******
三、供应商条件、投标资料、提供服务要求:
1、供应商条件:
(1)供应商应为依法设立的独立法人机构,具有独立承担民事责任能力;应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权。
(2)具有良好的商业信誉和履行合同所必需的条件;
(3)具有售后服务所必需的专业技术能力。
(4)本项目不接受联合体投标。
2、投标资料要求:所有投标文件均用A4幅面纸张打印装订(要求一正本,五副本),应编制封面、目录、页码,用胶装(为永久性、无破坏不可拆分)装订成册,副本可以用正本的完整复印件,投标人应将投标文件正本和全部副本分别用信封密封盖章。
(1)企业(包括生产厂家、代理商、供应商)营业执照复印件;
(2)代理授权书、法人证书/法人代表授权书及身份证复印件等相关资料;
(3)投标产品:需提供《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》《医疗器械生产企业许可证》及《医疗器械经营企业许可证》复印件;生产厂家提供高新技术企业证书复印件、产品CE认证证书复印件;广东省内销售业绩;三家广东省内二甲医院的购销合同;投标产品说明、技术要求、彩页或样板;产品质量承诺书;售后服务承诺。
(4)要求现场作PPT产品介绍,限时15分钟,请提前做好准备。
(5)供方对中标设备产品至少提供不少于两年的质保期,并提供终身维修服务。质保期间非因需方的人为原因而出现的货物质量问题,由供方负责包修、包换或包退,并承担修理、调换或退货的实际费用。供方不能修理和不能调换的,除退还货物价款外,供方向需方偿付相当于货物价款30%的损失费。
(6)供方必须提供全天24小时响应服务。接到故障电话后,供应商应在2小时内作出响应,由维修工程师进行故障了解和简单的故障排除指导,如故障不能排除,供应商应在24小时内派工程师维修到位。
(7)投标产品一览表(包括:产品名称、产地、生产厂家、规格型号、投标价、联系方式。要求盖章单独封装),按以下格式填写:
投标产品一览表
日期:
产品名称 | |||
产地/生产厂家 | |||
规格型号 | |||
单位 | 数量 | ||
投标价 | |||
联系方式 | 公司名称: 联系人:联系电话: |
(8)所投标产品的报价应为交付采购人使用前(包括伴随服务)的价格。应包括产品费、备品备件费、各种税费、相关费用(运输、包装、安装调试费、装卸费、保险费)等的一切费用。
(9)每份标书只对应一个序号的产品投标,必须密封包装并贴上封条加盖公章。一式六份。
(10)标书包装袋必须按以下内容张贴封面标签:
投 标 文 件 日期: | ||||
投标项目 | 编号 | |||
投标产品名称及规格 (厂家、品牌、规格) | ||||
供应商名称 (盖公章) | ||||
联系人 | 联系电话 | |||
3、 投标人需提供的服务要求:
(1)投标人必须在通知交货时间内将产品运送到采购人指定交货地点。
(2)货物送达地点:江门市第二人民医院指定的地点。
(3)投标人应当采取有效措施确保投标产品的规格、性能、校对等符合国家标准、行业标准等质量的管理规定要求,保障投标产品的质量。
(4)投标人应保证所有投标产品是按照采购人提供的要求进行供货,如出现使用、包装等方面的问题,投标人须无条件给予退换。
(5)投标人应按采购人的要求免费送货上门,送货前事先通知采购人,并提供免费卸货服务。
(6)投标人应当设定服务专线,及时响应采购人的要求,并提供免费上门服务。
(7)法律责任:①不合格的货物将被无条件退货,由此而产生的费用将由中标供应商负责。②由于提供不符合质量要求的货物而使本院增加的成本将由中标供应商补偿。③中标供应商应严格遵守投标时作出的承诺。
四、评标原则
1、组织院内专家组根据投标单位资质资信和品牌、销售业绩、产品质量、投标价格和售后服务承诺等因素综合评价。最后确定采购价格及中标者。
2、坚持质量优先,价格合理原则(不承诺最低投标价中标)。
3、不论投标结果如何,投标人的投标文件均不退回,且不对未中标单位作未中标解释。投标人在投标过程中产生的一切费用,均由投标方自己承担。
五、招标结果均应以符合采购方使用要求为原则,如出现中标设备不符合使用部门要求情况,我院可对招标结果作适当调整或取消招标结果,中标供应商及相关参与供应商不得提出异议。
六、合同主要条款:
1、交货时间:进口设备在合同签订后2个月内,国产设备在合同签订后1个月内。
2、货物验收:货物验收由使用科室会同设备科工程师或固定资产管理员及设备生产厂家人员共同验收同时填写《医疗设备安装验收报告表》并签名确认,验收报告表将作为货款支付凭证之一。验收必须单证齐全,有产品合格证(或供货质量保证书)、发票和其它应具有的单证。
3、货款支付方式:设备在安装调试完毕,科室确认培训完成经验收合格后三个月内支付合同总额95%,经验收合格后壹年一个月内支付合同总额的5%。
4、供方对货物提供至少两年的质保期,并提供终身维修服务。质保期间非因需方的人为原因而出现的货物质量问题,由供方负责包修、包换或包退,并承担修理、调换或退货的实际费用。供方不能修理和不能调换的,除退还货物价款外,供方向需方偿付相当于货物价款30%的损失费。
5、供方必须提供全天24小时响应服务。接到故障电话后,供应商应在2小时内作出响应,由维修工程师进行故障了解和简单的故障排除指导,如故障不能排除,供应商应在24小时内派工程师维修到位。
以上内容由江门市第二人民医院设备科负责解释。
江门市第二人民医院
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