采购人

鄂州市妇幼保健院

进口产品名称

进口产品金额

958.2万元

进口产品所属项目名称

医疗设备采购项目

进口产品所属项目金额

958.2万元

拟采购进口产品的理由

（需详细说明产品具体

技术指标及功能需求）

和政策依据

1、双水平无创呼吸机

论证意见:目前国内其他相关产品其自主呼吸模式少，大多无氧疗功能，需另行插管才能满足吸氧治疗，压差式流量传感器，误差较大，容易受到积水影响，从而直接影响抢救治疗效果；缺乏智能显示肺部图形，当患儿发生顺应性或阻力变化时若未及时发现并调整参数，可能会导致肺损伤发生。因此，国内产品不能满足采购人实际工作需要。而进口产品能支持多种自主呼吸模式，能满足不同病情的需要，具备智能显示肺部图形功能，可及时发现患儿病情变化；具有自动泄漏适应或自动泄漏补偿、多种报警模式（呼吸过快、窒息、呼吸回路断开等）等功能，使用更加安全。因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

2、脑电图机

论证意见: 脑电图机是通过精密的电子仪器，从头皮上将脑部的自发性生物电位加以放大记录而获得的图形，是通过电极记录下来的脑细胞群的自发性、节律性电活动，是一种对大脑功能变化进行检查的有效方法，国产脑电图机在性能稳定性、抗干扰能力、设备检测精度等方面与进口设备存在差距。因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

3、早产儿高档培养箱

论证意见: 随着医院新生儿患者的增多，尤其是病重抢救病儿多，其中极低体重出生儿对环境、湿度的要求较高，培养箱的质量性能直接决定着早产儿的抢救成功率及生存质量。进口早产儿培养箱可提供稳定的温度及湿度环境，可以降低各组不良刺激和感染机会，是婴儿在适宜环境下度过出生后最关键时期，有利于提高危重症婴儿的治愈率，而国产早产儿培养箱无法准确提供温湿度控制，也无法提供湿度方面的感染控制，因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

4、高档彩色多普勒超声诊断仪

论证意见: 进口设备在技术性能、质量方面与国产设备相比技术指标较高、功能用途广泛，且配置功能国产设备无法满足使用、精度的要求。在质量方面：进口设备运行稳定、故障率低且售后服务措施完备、技术人员专业，可以确保医院的日常诊断治疗工作顺利进行。进口产品在全国医疗机构的临床应用广泛，运行经验丰富，为提高我院综合技术实力及可持续发展能力提供保障，并确保临床诊断准确性及治疗水平，满足日益增多的病患需求，减少并预防医疗纠纷的发生，因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

5、带测乳酸血气分析仪

论证意见：危重病人因机体内环境紊乱，常伴有多脏器功能损害，极易并发动脉血气异常和酸碱平衡紊乱，有时往往成为病人致死的直接原因，抢救危重病人时不但应争分夺秒，而且在救治过程中动态检测动脉血气变化对危重病人的治疗更具有指导作用。麻醉病人由于疾病、麻醉、手术以及术中出血和输血、输液的影响，很容易出现血气变化和酸碱失衡，而发生在麻醉中和麻醉恢复期间的心跳骤停约有60%与低氧血症和高碳酸血症有关，这一期间血气分析仪的应用能全面了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断低氧血症和高碳酸血症，为正确处理麻醉病人所出现的血气变化和酸碱失衡提供依据。从而可以避免由此造成的麻醉意外的发生，保证病人在麻醉和手术中的安全，降低手术风险，减少术中和术后的并发症的出现。进口血气分析仪在以下几个方面具有国产机型不可替代的优势：1、快速、准确得出结果；2、最低的维护要求；3、集多种检测项目于一体；4、便携式设计，操作程序简易。因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

6、肺功能检测仪

论证意见：申请购置肺功能检测仪必须同时满足成人和儿童（含新生儿）肺功能测定。目前，国内肺功能检测仪无法达到此技术要求，而进口肺功能仪能同时满足成人和儿童肺功能测定，肺器管年龄损害程序，测量体积精密度高，能直接显示慢阻肺病期分类结果，可测血氧饱和度和呼吸肌力，由于国产产品无法同时达到以上要求，因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

7、生物刺激反馈治疗仪

论证意见：随着人们生活水平的提高，自我保健意识不断加强，女性们不但关心生育问题，同时也越来越关注产后及中老年阶段的健康问题，如：各种类型便秘及大便失禁、盆底疼痛、盆底松弛、各种类型尿失禁、排尿困难、尿潴留、轻、中度子宫脱垂、阴道膨出、阴道 松弛、阴道痉挛、性生活不满意、产褥期症状等等，生物刺激反馈仪是目前国际公认能够效预防和治疗上述种种问题的治疗仪。该设备适用范围广，可以加快产后恢复速度，防止泌尿生殖系统脱垂，明显改善性生活质量，目前在这块领域国产设备技术上还不够成熟，为保证疗效，必须采购进口设备来满足临床需要。

8、超声波治疗仪

论证意见：目前国产超声波治疗仪在质量、性能、稳定性等方面与进口产品存在一定差距，且国产同类康复设备可选择治疗波形较少，可治疗部位、脏器较少，因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

9、腹腔镜镜头

论证意见：国内的腹腔镜产品图像欠清晰，易长霉点，稳定性不是特别理想，光学镜头质量差，国产产品不能满足采购人的需求；进口产品图像清晰，防雾功能具备温度传感器及配有防雾配件；高兼容性及高级档次高及快。可同时提供电子腹腔镜和高清摄像头光学镜，镜种多样化，质量更可靠，因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

10、腹腔镜5mm镜头

论证意见：国内的腹腔镜产品图像欠清晰，易长霉点，稳定性不是特别理想，光学镜头质量差，国产产品不能满足采购人的需求；进口产品图像清晰，防雾功能具备温度传感器及配有防雾配件；高兼容性及高级档次高及快。可同时提供电子腹腔镜和高清摄像头光学镜，镜种多样化，质量更可靠，因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

11、宫腔镜镜头、宫腔镜内外鞘

论证意见：该设备用于妇女宫、腹腔病变诊断，要求高分辨率、稳定性好、病人痛苦小、误诊率低，国产产品摄像机图像欠清晰，分辨率低，摄像及光学镜头图像欠清，电子和光纤系统稳定性差，使用寿命相对短；进口产品分辨率高，镜图像质量好，电子和光学镜头图像清晰，使用寿命长，售后及维修快捷并质量保证；因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

12、全数字化动态平板胃肠机

论证意见：进口全数字化动态平板胃肠机高压发生器、球管、检查床等匹配性强,球管热容量更大,采集图像无变形。智能化的床位设计能全方位无障碍地方便患者检查。能够以最低剂量最短时间获得高品质图像，检查中透视剂量低可减少X射线对人体的伤害。目前国内同类产品不成熟，性能不够稳定，易出现伪影，图像畸变大。因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

13、全封闭式生物脱水机

论证意见：全封闭式生物脱水机集固定脱水、透明、浸蜡于一体现代化机器：具有加温功能，使每步处理过程都可达到所需温度，特别是冬季；P/V循环（压力和真空交替）使得试剂彻底浸透组织；遇到停电，机器可自动调配，使组织块浸泡到试剂中不干涸；国产脱水机是不能达到的；脱水密封、稳定性能好，甲醛、二甲苯气味相对会减小；容量大，标本处理量较多；减少了试剂挥发对人体和环境造成的伤害与污染，目前国产设备尚不能达到相应要求。因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

专家论证意见

以及专家组成员姓名、工作单位和职称

1、双水平无创呼吸机

论证意见:目前国内其他相关产品其自主呼吸模式少，大多无氧疗功能，需另行插管才能满足吸氧治疗，压差式流量传感器，误差较大，容易受到积水影响，从而直接影响抢救治疗效果；缺乏智能显示肺部图形，当患儿发生顺应性或阻力变化时若未及时发现并调整参数，可能会导致肺损伤发生。因此，国内产品不能满足采购人实际工作需要。而进口产品能支持多种自主呼吸模式，能满足不同病情的需要，具备智能显示肺部图形功能，可及时发现患儿病情变化；具有自动泄漏适应或自动泄漏补偿、多种报警模式（呼吸过快、窒息、呼吸回路断开等）等功能，使用更加安全。因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

3、脑电图机

论证意见: 脑电图机是通过精密的电子仪器，从头皮上将脑部的自发性生物电位加以放大记录而获得的图形，是通过电极记录下来的脑细胞群的自发性、节律性电活动，是一种对大脑功能变化进行检查的有效方法，国产脑电图机在性能稳定性、抗干扰能力、设备检测精度等方面与进口设备存在差距。因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

3、早产儿高档培养箱

论证意见: 随着医院新生儿患者的增多，尤其是病重抢救病儿多，其中极低体重出生儿对环境、湿度的要求较高，培养箱的质量性能直接决定着早产儿的抢救成功率及生存质量。进口早产儿培养箱可提供稳定的温度及湿度环境，可以降低各组不良刺激和感染机会，是婴儿在适宜环境下度过出生后最关键时期，有利于提高危重症婴儿的治愈率，而国产早产儿培养箱无法准确提供温湿度控制，也无法提供湿度方面的感染控制，因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

4、高档彩色多普勒超声诊断仪

论证意见: 进口设备在技术性能、质量方面与国产设备相比技术指标较高、功能用途广泛，且配置功能国产设备无法满足使用、精度的要求。在质量方面：进口设备运行稳定、故障率低且售后服务措施完备、技术人员专业，可以确保医院的日常诊断治疗工作顺利进行。进口产品在全国医疗机构的临床应用广泛，运行经验丰富，为提高我院综合技术实力及可持续发展能力提供保障，并确保临床诊断准确性及治疗水平，满足日益增多的病患需求，减少并预防医疗纠纷的发生，因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

5、带测乳酸血气分析仪

论证意见：危重病人因机体内环境紊乱，常伴有多脏器功能损害，极易并发动脉血气异常和酸碱平衡紊乱，有时往往成为病人致死的直接原因，抢救危重病人时不但应争分夺秒，而且在救治过程中动态检测动脉血气变化对危重病人的治疗更具有指导作用。麻醉病人由于疾病、麻醉、手术以及术中出血和输血、输液的影响，很容易出现血气变化和酸碱失衡，而发生在麻醉中和麻醉恢复期间的心跳骤停约有60%与低氧血症和高碳酸血症有关，这一期间血气分析仪的应用能全面了解病人的呼吸功能，及时发现和准确诊断低氧血症和高碳酸血症，为正确处理麻醉病人所出现的血气变化和酸碱失衡提供依据。从而可以避免由此造成的麻醉意外的发生，保证病人在麻醉和手术中的安全，降低手术风险，减少术中和术后的并发症的出现。进口血气分析仪在以下几个方面具有国产机型不可替代的优势：1、快速、准确得出结果；2、最低的维护要求；3、集多种检测项目于一体；4、便携式设计，操作程序简易。因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

6、肺功能检测仪

论证意见：申请购置肺功能检测仪必须同时满足成人和儿童（含新生儿）肺功能测定。目前，国内肺功能检测仪无法达到此技术要求，而进口肺功能仪能同时满足成人和儿童肺功能测定，肺器管年龄损害程序，测量体积精密度高，能直接显示慢阻肺病期分类结果，可测血氧饱和度和呼吸肌力，由于国产产品无法同时达到以上要求，因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

7、生物刺激反馈治疗仪

论证意见：随着人们生活水平的提高，自我保健意识不断加强，女性们不但关心生育问题，同时也越来越关注产后及中老年阶段的健康问题，如：各种类型便秘及大便失禁、盆底疼痛、盆底松弛、各种类型尿失禁、排尿困难、尿潴留、轻、中度子宫脱垂、阴道膨出、阴道松弛、阴道痉挛、性生活不满意、产褥期症状等等，生物刺激反馈仪是目前国际公认能够效预防和治疗上述种种问题的治疗仪。该设备适用范围广，可以加快产后恢复速度，防止泌尿生殖系统脱垂，明显改善性生活质量，目前在这块领域国产设备技术上还不够成熟，为保证疗效，必须采购进口设备来满足临床需要。

8、超声波治疗仪

论证意见：目前国产超声波治疗仪在质量、性能、稳定性等方面与进口产品存在一定差距，且国产同类康复设备可选择治疗波形较少，可治疗部位、脏器较少，因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

9、腹腔镜镜头

论证意见：国内的腹腔镜产品图像欠清晰，易长霉点，稳定性不是特别理想，光学镜头质量差，国产产品不能满足采购人的需求；进口产品图像清晰，防雾功能具备温度传感器及配有防雾配件；高兼容性及高级档次高及快。可同时提供电子腹腔镜和高清摄像头光学镜，镜种多样化，质量更可靠，因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

10、腹腔镜5mm镜头

论证意见：国内的腹腔镜产品图像欠清晰，易长霉点，稳定性不是特别理想，光学镜头质量差，国产产品不能满足采购人的需求；进口产品图像清晰，防雾功能具备温度传感器及配有防雾配件；高兼容性及高级档次高及快。可同时提供电子腹腔镜和高清摄像头光学镜，镜种多样化，质量更可靠，因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

11、宫腔镜镜头、宫腔镜内外鞘

论证意见：该设备用于妇女宫、腹腔病变诊断，要求高分辨率、稳定性好、病人痛苦小、误诊率低，国产产品摄像机图像欠清晰，分辨率低，摄像及光学镜头图像欠清，电子和光纤系统稳定性差，使用寿命相对短；进口产品分辨率高，镜图像质量好，电子和光学镜头图像清晰，使用寿命长，售后及维修快捷并质量保证；因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

12、全数字化动态平板胃肠机

论证意见：进口全数字化动态平板胃肠机高压发生器、球管、检查床等匹配性强,球管热容量更大,采集图像无变形。智能化的床位设计能全方位无障碍地方便患者检查。能够以最低剂量最短时间获得高品质图像，检查中透视剂量低可减少X射线对人体的伤害。目前国内同类产品不成熟，性能不够稳定，易出现伪影，图像畸变大。因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

13、全封闭式生物脱水机

论证意见：全封闭式生物脱水机集固定脱水、透明、浸蜡于一体现代化机器：具有加温功能，使每步处理过程都可达到所需温度，特别是冬季；P/V循环（压力和真空交替）使得试剂彻底浸透组织；遇到停电，机器可自动调配，使组织块浸泡到试剂中不干涸；国产脱水机是不能达到的；脱水密封、稳定性能好，甲醛、二甲苯气味相对会减小；容量大，标本处理量较多；减少了试剂挥发对人体和环境造成的伤害与污染，目前国产设备尚不能达到相应要求。因此，必须采购进口设备来满足临床需要。

专家组成员：1、徐辉 武汉儿童医院 高工；2、王迟 湖北省第三人民医院 主任医师；3、肖觉 武汉市第六医院 主任医师；4、王芳 武汉市妇女儿童医疗保健中心主任医师；5、钟璇 湖北瀚海潮律师事务所律师