一、采购单位：黑龙江省结核病预防控制中心

二、项目名称：黑龙江省结核病预防控制中心实验室专用仪器

三、采购方式：单一来源

四、采购预算：56.8万元

五、拟单一来源供应商及地址：

1、广东体必康生物科技有限公司

2、广州迪澳生物科技有限公司

3、荣研生物科技（中国）有限公司

4、杭州优思达生物科技有限公司

六、采购内容

七、单一来源申请理由：

（一）细菌超声分散计数仪

细菌超声分散计数仪创新之处在于实现在密闭容器内完成菌体分散及标准浓度测量，实现安全、高效、标准化的微生物实验操作，做到一步到位地完成理想菌悬液制备的目标。细菌超声分散计数仪是一款由体必康公司自主研发并生产的自动化实验仪器。公司已申请相关的实用新型专利并已通过授权。目前市面上没有任何同类技术用于微生物菌悬液自动化制备的设备。由于仪器带有独有的创新技术及专利保护，使得本产品具有唯一性。

（二）恒温扩增荧光检测仪(DNA等温扩增法配套使用设备)

《“十三五”全国结核病防治规划的通知》国办发【2017】16号，要求活动性肺结核病病原学阳性率提高到50%，为达到此目标国家推广适宜的新诊断技术，要求各省级结核病预防控制机构必须具备的检测方法中DNA等温扩增法是其中之一。恒温扩增荧光检测仪是广州迪澳生物科技有限公司独立自主研发的。此种方法需要使用厂家专用恒温扩增荧光检测仪，本功能和需求仅有此产品拥有，具有唯一性。经国内结核病专家论证该方法在国内无论是在技术上，还是设备上都是无可替代的，并且获得了国家的独家专利。

（三）TB-LAMP结核病复合群基因快速检测仪(环介导等温扩增法配套使用设备)

《“十三五”全国结核病防治规划的通知》国办发【2017】16号，要求活动性肺结核病病原学阳性率提高到50%，为达到此目标按照国家推广适宜的新诊断技术中环介导等温扩增法是其中之一。环介导等温扩增法必须与此仪器配合使用才能提高肺结核病病原菌阳性检出。并且是环介导等温扩增法中唯一使用的仪器。此技术在中国和国际均申请多项发明专利，该仪器集DNA基因检测三位一体，高效整合，功能完善，生物安全性高；结果判读精准、简便、高效、快速；完成全球多临床中心，大样本权威产品评估；获得国际认可；经国内结核病专家论证该方法在国内无论是在技术上，还是设备上都是无可替代的，并且获得了国家的独家专利。

（四）高速离心机和双锅恒温金属浴(交叉引物恒温扩增法配套使用设备)

《“十三五”全国结核病防治规划的通知》国办发【2017】16号，要求活动性肺结核病病原学阳性率提高到50%，为达到此目标按照国家推广适宜的新诊断技术中必须具备的检测方法中交叉引物恒温扩增法是其中之一。此设备为交叉引物恒温扩增法配套设备，此种方法需要使用厂家专用孔洞的高速离心机和恒温金属浴（双锅），此种方法经过国家结核病预防控制中心的多中心评估，经国内结核病专家论证该方法在国内无论是在技术上，还是设备上都是无可替代的，并且获得了国家的独家专利。

八、专家论证意见：

（一）细菌超声分散计数仪

细菌超声分散计数仪为操作新式细菌分散方法的设备，可以实现安全、高效、标准化的微生物实验操作，提高实验室的生物安全，降低实验室人员的被细菌感染的风险。本次拟采购的细菌超声分散计数仪是由广东体必康生物科技有限公司自主研发，并申请注册了国家专利，对该设备技术具有独占性。经市场调查，国内外无同类可替代产品，无法从其他处购得。本次采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条，关于单一来源采购情形的有关规定。

（二）恒温扩增荧光检测仪(DNA等温扩增法配套使用设备)

按照国家卫计委下发的《关于开展结核病分级诊疗和综合防治服务模式试点工作的通知》（国卫办疾控函【2016】672号）文件关于“推广适宜的新诊断技术可使用等温扩增法”有关要求，黑龙江省结核病预防控制中心拟在实践工作中使用DNA等温扩增法。该方法是由广州迪澳生物科技有限公司自主研发，并申请注册了国家专利，对该方法具有独占性。本次拟采购的恒温扩增荧光检测仪为广州迪澳生物科技有限公司指定的该方法配套使用设备，无法从其他处购得。本次采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条，关于单一来源采购情形的有关规定。

（三）TB-LAMP结核病复合群基因快速检测仪(环介导等温扩增法配套使用设备)

按照国家卫计委下发的《关于开展结核病分级诊疗和综合防治服务模式试点工作的通知》（国卫办疾控函【2016】672号）文件关于“推广适宜的新诊断技术可使用等温扩增法”有关要求，黑龙江省结核病预防控制中心拟在实践工作中使用环介导等温扩增法。该方法是由荣研生物科技（中国）有限公司自主研发，并申请注册了国家专利，对该方法具有独占性。本次拟采购的TB-LAMP结核病复合群基因快速检测仪为荣研生物科技（中国）有限公司指定的该方法配套使用设备，无法从其他处购得。本次采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条，关于单一来源采购情形的有关规定。

（四）高速离心机和双锅恒温金属浴(交叉引物恒温扩增法配套使用设备)

按照国家卫计委下发的《关于开展结核病分级诊疗和综合防治服务模式试点工作的通知》（国卫办疾控函【2016】672号）文件关于“推广适宜的新诊断技术可使用交叉引物法”有关要求，黑龙江省结核病预防控制中心拟在实践工作中使用该方法。该方法是由杭州优思达生物科技有限公司自主研发，并申请注册了国家专利，对该方法具有独占性。本次拟采购的高速离心机和双锅恒温金属浴为杭州优思达生物科技有限公司指定的该方法配套使用设备，无法从其他处购得。本次采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条，关于单一来源采购情形的有关规定。

九、论证专家：

十、公示期限：2017年11月7日至2017年11月13日

十一、采购单位：黑龙江省结核病预防控制中心

联系人：王鑫电话：186*****935

地址：哈尔滨市香坊区农场街30号

十二、异议受理：

如有其它潜在供应商对本项目采用单一来源方式采购有异议，请在公示期内将异议书原件（含电子版）及法人代表授权书原件送达采购单位及采购办，未在规定时间内送达的异议视为无效异议。（“异议文件标准格式”参照“质疑文件标准格式”，请到下载中心“招标采购文件”中下载）。

异议受理：黑龙江省结核病预防控制中心

采购单位：黑龙江省结核病预防控制中心

联系人：王鑫联系电话：186*****935

地址：哈尔滨市香坊区农场街30号

邮编：150030

黑龙江省财政厅政府采购管理办公室

联系人：陈雪峰联系电话：****-********

地址：哈尔滨市南岗区民益街80号

邮编：150001

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