序号

名称

单位

数量

1

脑循环脑电仿生电刺激治疗仪

台

1

1、产品设计：追求正统，按真正意义上的“脑电仿生电刺激”来设计，保

证刺激输出的正确性、稳定性，避免多种对大脑不良刺激的叠加，如超声、磁、热等。

2、按脑电的基本特性来设计刺激输出，发挥脑电波的同频共振原理，根据不同的症状可选择不同治疗波段：α波、β波、θ波、δ波、标准波（产品默认波段），无创克服颅骨屏障，增加脑供血(rCBF)。

3、仿生脑电信号柔和输出，可稳定脑细胞，增强脑神经修复能力。

4、支持不同的工作输出模式：定时、连续（促醒病人）、睡眠（特殊状态的病人）。

5、脑部、肢体同时治疗，促进神经反射弧的建立。

6、强化安全及风险设计，除医疗设备基本安规要求外，还包括：

6.1参数自动锁定，防止随意或误操作的影响

6.2阻抗测量保护，阻抗异常时将自动停止输出，并作出明显提示

6.3开机或断电后，启动系统时所有输出强度均自动置于0位置

6.4输出过程的动态矩状图提示

7、7寸彩色液晶屏加专用薄膜开关控制，良好的人机界面，易于操作。

8、2组可独立输出，能同时治疗两个人的脑部及肢体，节省治疗等待时间。

9、专业设计的脑循环治疗“耳帽”，实用方便。

10、刺激、休息相结合，避免长期的适应性及疲劳效应。

11、独特的同步音乐治疗，按照共振原理，增强仿生电刺激的治疗效果。

2

吞咽神经和肌肉电刺激治疗仪

台

2

硬件参数

1、嵌入式电脑系统，USB通讯接口。2、7寸彩色液晶显示屏。3、N刺激部分：

3.1 二路N刺激及1组SEMG采集工作；3.2输出电流强度：0～50mA ；

3.3频率：《100ＨZ ；3.4脉宽：300uS（方波，对称双相位零直流净值）。

4、M刺激部分：4.1一路M刺激独立工作；

4.2输出电流强度：1～15mA；

4.3频率：0.2～0.5Hz。

5、专用操作手柄，可自我辅助进食训练，并可实现一键式快速操作使用。

6、阻抗测量：具有输出保护功能，能进行阻抗测量（正常、异常），异常时（短路或开路时）停止刺激输

出，并作出状态提示（红点）。

7、表面肌电测量范围：0～2000uV。

软件参数

1、全性能生物反馈训练系统，除传统的神经生物反馈训练外，还支持独创的失神经生物反馈训练，大大

扩充了临床应用的范围，使中枢和周围神经系统的功能重建统一起来。

2、具有SEMG评估、吞咽治疗等功能，是专业治疗吞咽障碍的工具。

3、主要技术及临床应用：

3.1表面肌电评估技术，用于吞咽评估；

3.2肌电生物反馈训练技术，提供客观量化评估指标，记录肌肉激活状态及进行纯主动训练；

3.3神经肌肉电刺激技术，满足临床不同的患者需要（真假性球麻痹）；

3.4专利的失神经刺激及保护技术，使治疗更安全。

4、从简单的电刺激→电刺激与主动反馈训练的结合，可采集并量化表面肌电信号，当肌肉激活状态达到目标阈值时，启动相匹配的激励性电刺激，患者用力吞咽，激活电刺激靶肌群，产生强有力正性反馈治疗环。

5、轻巧便携式设计，方便移动与使用。

6、阻抗自动测量脱落保护。

7、单通道SEMG评估，可实时显示评估对象的松弛、用力状态，包括峰值、均值、面积、相关肌群峰值比。

8、所有刺激输出时，矩状图向上作动态扫描显示，结合休息、刺激循环输出，可避免适应性及疲劳效应。

9、工作模式包括：N刺激模式、M刺激模式、S刺激模式、SEMG评估模式、生物反馈训练模式、联合治疗模式（生物反馈+电刺激）。

10、多媒体语音提示，包括训练过程（休息、用力吞咽、刺激、维持）及治疗结束，方便患者参与及配合。

11、治疗过程中，参数自动锁定保护，可防止随意或误操作的风险（如电灼伤）。

12、每次启动系统治疗，所有输出强度均自动置于0位置，只有在启动工作状态下才可以调节电流强度大小。

3

中频治疗仪

台

2

1、额定输入功率：60VA

2、中频频率范围：2～6KHz

3、中频调制频率范围：0～150Hz

4、中频调制波形：正弦波、方波、三角波、指数波、锯齿波、尖波、等幅波。

5、调制方式：连续、断续、间歇、变频、疏密和交替调制。

6、中频调幅度：50%、75%、100%，允差±5％。

7、中频输出电流：不大于100mA，分0～99级可调

8、中频输出电流稳定度±10％。

9、离子导入输出直流电流范围：不超过50mA，分0～99级可调。

10、双路输出加二路透热输出、二路离子导入直流输出治疗仪。

11、治疗时间根据处方不同为20min、30min，治疗时间到了有音响提示，并停止输出。

12、具有35个中频治疗处方，是理疗专家根据不同的疾病而编制成的，可供医生参考使用。

13、入选国家中医药管理局中医诊疗设备推荐产品目录

14、产品通过北京国医械华光认证有限公司（CMD）ISO9001、13485医疗器械质量管理体系认证.

15、公司通过环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证。

4

痉挛肌治疗仪

台

2

1、刺激波形：标准对称方波，无刺激尖峰、顶降。

2、脉冲频率：0.5Hz~1Hz 连续可调，脉冲周期T:1S~2S, 步长0.1S连续可调，允差±15%。

3、脉冲宽度: 0.1~1mS，步长0.1mS连续可调, 允差±15%。

4、交替延时：B通道输出脉冲比A通道输出脉冲延时出现。交替延时T10.1~1.5S，步长0.1S连续可调，

允差±15%。

5、定时时间：分为5、10、15……60分钟12挡。

6、输出电流：最大输出电流有效值不大于50mA。（按YY0607标准执行）。

7、输出幅度调节：0mA-50mA,允差±15%或±0.5mA取其大者，步长1mA。

8、输出的直流分量为零。

9、输出方式：连续。

10、输出通道：二个，可单独调整。

11、最大输出电压：输出端开路时，输出电压峰值应不大于500V。

12、安全类型：II类BF型。

13、7寸液晶显示。

5

多功能艾炙仪

台

2

1、电源输入电压和频率

1)电源电压： AC220V±10%

2)电源频率： 50Hz±2%

3)输入额定功率： 15w±10%

2、输出参数

1)输出额定电压： 9V±10%

2)单个灸头功率： 3W±10%

3)灸头阻值：30Ω±10%

3、电气安全性能

1)外壳漏电流：＜0.1mA

2)患者漏电流：＜0.1mA

3)电介质强度: 4000V

4、 双重过温保护

1)灸头温度超设定最大值80℃，第一路保护电路动作，切断输出。

2)第一路保护装置失效，灸头温度继续升至80℃±3℃，第二路灸头温度保护器动作，切断输出。

5、环境条件

1)环境温度：5～40℃

2)相对湿度：30%～75%

3)电源为 AC220V±10%、50Hz±2%

4)熔断丝容量：1.5A

6、 使用性能

1)液晶屏显示时间、温度，各灸头工作时温度、时间单独显示。

2)4个灸头连接通道，最多可使用4个灸头同时施灸。

3)连续工作时间：≥8 h

4)灸头线长：1.5m，施灸半径 ：0—1500 mm

5)温度控制范围：40～80℃，

6)灸头中心点恒温值的误差≤±3℃

7)灸头灸疗的升温时间：≤5min

8)灸疗时间： 5～99min可调

9)灸头具有远红外功能，波长：0.76～30um，法向全发射率：0.84

10)灸头表面磁通量密度： 0.023～0.12T；

11)灸头可实现直接灸、间接灸、温针灸等系列灸法。

12)温针孔：Ф 3±1mm；隔热垫：Ф35±1mm；隔物灸槽 Ф 28±2mm

13)灸头可适配艾绒灸片、纤维载体精油灸片、液态灸片

14）灸片生物相容性：细胞毒性≤1级；皮肤致敏：应无皮肤致敏反应；皮肤刺激：应无皮肤刺激反应。

6

神经肌肉低频电刺激仪

台

2

1、交流电压220V±22V，频率50Hz±1Hz

2、额定输入功率：35VA

3、脉冲频率：

第Ⅰ挡（完全失神经）：输出脉冲频率为500Hz,调制波频率为0.5Hz～5Hz连续可调，允差为±15%；

第Ⅱ挡（部分失神经）：输出脉冲频率为0.5Hz～5Hz连续可调，允差为±15%。

4、脉冲宽度：

第Ⅰ挡（完全失神经）：脉冲宽度为5个1ms组成，调制波宽度为10ms，允差±30%；

第Ⅱ挡（部分失神经）：脉冲宽度为10ms，允差±30%。

5、治疗仪每路输出电流有效值为≤80mA，连续可调。

6、治疗定时5min、10 min、15min、20min、25min、30min六档可设置。

7、输出波形：双向不对称方波

8、输出低频脉冲电流，频率可连续调节；

9、三路脉冲输出，可治疗三个患者或三个部位，刺激强度可独立调节；

10、入选国家中医药管理局中医诊疗设备推荐产品目录

11、产品通过北京国医械华光认证有限公司（CMD）ISO9001、13485医疗器械质量管理体系认证。

12、公司通过环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证。

序号

名称

单位

数量

1

脑循环脑电仿生电刺激治疗仪

台

1

1、产品设计：追求正统，按真正意义上的“脑电仿生电刺激”来设计，保

证刺激输出的正确性、稳定性，避免多种对大脑不良刺激的叠加，如超声、磁、热等。

2、按脑电的基本特性来设计刺激输出，发挥脑电波的同频共振原理，根据不同的症状可选择不同治疗波段：α波、β波、θ波、δ波、标准波（产品默认波段），无创克服颅骨屏障，增加脑供血(rCBF)。

3、仿生脑电信号柔和输出，可稳定脑细胞，增强脑神经修复能力。

4、支持不同的工作输出模式：定时、连续（促醒病人）、睡眠（特殊状态的病人）。

5、脑部、肢体同时治疗，促进神经反射弧的建立。

6、强化安全及风险设计，除医疗设备基本安规要求外，还包括：

6.1参数自动锁定，防止随意或误操作的影响

6.2阻抗测量保护，阻抗异常时将自动停止输出，并作出明显提示

6.3开机或断电后，启动系统时所有输出强度均自动置于0位置

6.4输出过程的动态矩状图提示

7、7寸彩色液晶屏加专用薄膜开关控制，良好的人机界面，易于操作。

8、2组可独立输出，能同时治疗两个人的脑部及肢体，节省治疗等待时间。

9、专业设计的脑循环治疗“耳帽”，实用方便。

10、刺激、休息相结合，避免长期的适应性及疲劳效应。

11、独特的同步音乐治疗，按照共振原理，增强仿生电刺激的治疗效果。

2

吞咽神经和肌肉电刺激治疗仪

台

2

硬件参数

1、嵌入式电脑系统，USB通讯接口。2、7寸彩色液晶显示屏。3、N刺激部分：

3.1 二路N刺激及1组SEMG采集工作；3.2输出电流强度：0～50mA ；

3.3频率：《100ＨZ ；3.4脉宽：300uS（方波，对称双相位零直流净值）。

4、M刺激部分：4.1一路M刺激独立工作；

4.2输出电流强度：1～15mA；

4.3频率：0.2～0.5Hz。

5、专用操作手柄，可自我辅助进食训练，并可实现一键式快速操作使用。

6、阻抗测量：具有输出保护功能，能进行阻抗测量（正常、异常），异常时（短路或开路时）停止刺激输

出，并作出状态提示（红点）。

7、表面肌电测量范围：0～2000uV。

软件参数

1、全性能生物反馈训练系统，除传统的神经生物反馈训练外，还支持独创的失神经生物反馈训练，大大

扩充了临床应用的范围，使中枢和周围神经系统的功能重建统一起来。

2、具有SEMG评估、吞咽治疗等功能，是专业治疗吞咽障碍的工具。

3、主要技术及临床应用：

3.1表面肌电评估技术，用于吞咽评估；

3.2肌电生物反馈训练技术，提供客观量化评估指标，记录肌肉激活状态及进行纯主动训练；

3.3神经肌肉电刺激技术，满足临床不同的患者需要（真假性球麻痹）；

3.4专利的失神经刺激及保护技术，使治疗更安全。

4、从简单的电刺激→电刺激与主动反馈训练的结合，可采集并量化表面肌电信号，当肌肉激活状态达到目标阈值时，启动相匹配的激励性电刺激，患者用力吞咽，激活电刺激靶肌群，产生强有力正性反馈治疗环。

5、轻巧便携式设计，方便移动与使用。

6、阻抗自动测量脱落保护。

7、单通道SEMG评估，可实时显示评估对象的松弛、用力状态，包括峰值、均值、面积、相关肌群峰值比。

8、所有刺激输出时，矩状图向上作动态扫描显示，结合休息、刺激循环输出，可避免适应性及疲劳效应。

9、工作模式包括：N刺激模式、M刺激模式、S刺激模式、SEMG评估模式、生物反馈训练模式、联合治疗模式（生物反馈+电刺激）。

10、多媒体语音提示，包括训练过程（休息、用力吞咽、刺激、维持）及治疗结束，方便患者参与及配合。

11、治疗过程中，参数自动锁定保护，可防止随意或误操作的风险（如电灼伤）。

12、每次启动系统治疗，所有输出强度均自动置于0位置，只有在启动工作状态下才可以调节电流强度大小。

3

中频治疗仪

台

2

1、额定输入功率：60VA

2、中频频率范围：2～6KHz

3、中频调制频率范围：0～150Hz

4、中频调制波形：正弦波、方波、三角波、指数波、锯齿波、尖波、等幅波。

5、调制方式：连续、断续、间歇、变频、疏密和交替调制。

6、中频调幅度：50%、75%、100%，允差±5％。

7、中频输出电流：不大于100mA，分0～99级可调

8、中频输出电流稳定度±10％。

9、离子导入输出直流电流范围：不超过50mA，分0～99级可调。

10、双路输出加二路透热输出、二路离子导入直流输出治疗仪。

11、治疗时间根据处方不同为20min、30min，治疗时间到了有音响提示，并停止输出。

12、具有35个中频治疗处方，是理疗专家根据不同的疾病而编制成的，可供医生参考使用。

13、入选国家中医药管理局中医诊疗设备推荐产品目录

14、产品通过北京国医械华光认证有限公司（CMD）ISO9001、13485医疗器械质量管理体系认证.

15、公司通过环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证。

4

痉挛肌治疗仪

台

2

1、刺激波形：标准对称方波，无刺激尖峰、顶降。

2、脉冲频率：0.5Hz~1Hz 连续可调，脉冲周期T:1S~2S, 步长0.1S连续可调，允差±15%。

3、脉冲宽度: 0.1~1mS，步长0.1mS连续可调, 允差±15%。

4、交替延时：B通道输出脉冲比A通道输出脉冲延时出现。交替延时T10.1~1.5S，步长0.1S连续可调，

允差±15%。

5、定时时间：分为5、10、15……60分钟12挡。

6、输出电流：最大输出电流有效值不大于50mA。（按YY0607标准执行）。

7、输出幅度调节：0mA-50mA,允差±15%或±0.5mA取其大者，步长1mA。

8、输出的直流分量为零。

9、输出方式：连续。

10、输出通道：二个，可单独调整。

11、最大输出电压：输出端开路时，输出电压峰值应不大于500V。

12、安全类型：II类BF型。

13、7寸液晶显示。

5

多功能艾炙仪

台

2

1、电源输入电压和频率

1)电源电压： AC220V±10%

2)电源频率： 50Hz±2%

3)输入额定功率： 15w±10%

2、输出参数

1)输出额定电压： 9V±10%

2)单个灸头功率： 3W±10%

3)灸头阻值：30Ω±10%

3、电气安全性能

1)外壳漏电流：＜0.1mA

2)患者漏电流：＜0.1mA

3)电介质强度: 4000V

4、 双重过温保护

1)灸头温度超设定最大值80℃，第一路保护电路动作，切断输出。

2)第一路保护装置失效，灸头温度继续升至80℃±3℃，第二路灸头温度保护器动作，切断输出。

5、环境条件

1)环境温度：5～40℃

2)相对湿度：30%～75%

3)电源为 AC220V±10%、50Hz±2%

4)熔断丝容量：1.5A

6、 使用性能

1)液晶屏显示时间、温度，各灸头工作时温度、时间单独显示。

2)4个灸头连接通道，最多可使用4个灸头同时施灸。

3)连续工作时间：≥8 h

4)灸头线长：1.5m，施灸半径 ：0—1500 mm

5)温度控制范围：40～80℃，

6)灸头中心点恒温值的误差≤±3℃

7)灸头灸疗的升温时间：≤5min

8)灸疗时间： 5～99min可调

9)灸头具有远红外功能，波长：0.76～30um，法向全发射率：0.84

10)灸头表面磁通量密度： 0.023～0.12T；

11)灸头可实现直接灸、间接灸、温针灸等系列灸法。

12)温针孔：Ф 3±1mm；隔热垫：Ф35±1mm；隔物灸槽 Ф 28±2mm

13)灸头可适配艾绒灸片、纤维载体精油灸片、液态灸片

14）灸片生物相容性：细胞毒性≤1级；皮肤致敏：应无皮肤致敏反应；皮肤刺激：应无皮肤刺激反应。

6

神经肌肉低频电刺激仪

台

2

1、交流电压220V±22V，频率50Hz±1Hz

2、额定输入功率：35VA

3、脉冲频率：

第Ⅰ挡（完全失神经）：输出脉冲频率为500Hz,调制波频率为0.5Hz～5Hz连续可调，允差为±15%；

第Ⅱ挡（部分失神经）：输出脉冲频率为0.5Hz～5Hz连续可调，允差为±15%。

4、脉冲宽度：

第Ⅰ挡（完全失神经）：脉冲宽度为5个1ms组成，调制波宽度为10ms，允差±30%；

第Ⅱ挡（部分失神经）：脉冲宽度为10ms，允差±30%。

5、治疗仪每路输出电流有效值为≤80mA，连续可调。

6、治疗定时5min、10 min、15min、20min、25min、30min六档可设置。

7、输出波形：双向不对称方波

8、输出低频脉冲电流，频率可连续调节；

9、三路脉冲输出，可治疗三个患者或三个部位，刺激强度可独立调节；

10、入选国家中医药管理局中医诊疗设备推荐产品目录

11、产品通过北京国医械华光认证有限公司（CMD）ISO9001、13485医疗器械质量管理体系认证。

12、公司通过环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证。