序号

产品名称

质量层次

要求

1

深呼吸训练器

国产

心胸病人术前术后肺功能需要进行锻炼

2

小针刀（刃针）

国产

3

一次性埋线针

国产

治疗荨麻疹、减肥、等开展疼痛治疗新业务及宣传活动使用，

4

可吸收外科缝线（分段、胶原蛋白线）

国产

治疗荨麻疹、减肥、等开展疼痛治疗新业务及宣传活动使用，

5

尿道测压导管

国产

尿动力检查

6

直肠测压导管

国产

尿动力检查

7

固定系统

进口

用于在开腹或者腹腔镜外科手术（如疝修补术）时用于接合软组织及将外科用补片固定在组织上。

8

深呼吸训练器

国产

心胸病人术前术后肺功能需要进行锻炼

9

D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊）

国产

用于凝血测试仪上使用胶乳免疫比浊法对血浆中的D-二聚体进行定量测定.

10

17α-羟孕酮检测试剂

国产

用于不育症的辅助检测和性早熟的鉴别。

11

阴道微生态检测试剂盒（酶化学反应法）

国产

适用于各种生殖道感染引起的细菌性阴道病、外阴阴道假丝酵母菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、需氧菌性阴道炎、胞溶性阴道病以及各种混合性阴道炎。

12

人类EGFR基因检测试剂盒(荧光PCR法,21种突变)

国产

癌症患者是否存在EGFR基因突变,能对靶向治疗的效果进行前瞻性的预测,为医生临床用药提供良好的参考,提高靶向治疗的准确性和精确性。

13

人类PIK3CA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

国产

目前已发现在多种癌症中（如乳腺癌、非小细胞肺癌等）存在PIK3CA基因突变，PIK3CA基因的突变状态与患者的临床用药（如爱必妥、帕尼单抗等靶向药物和阿司匹林）及预后有关。同时，PIK3CA基因突变的HER2阳性/HR阳性乳腺癌患者会对抗HER2治疗产生耐药。

14

人类ROS1基因融合检测试剂盒（荧光PCR法）

国产

ROS1基因融合是预测靶向药物克唑替尼等ROS1抑制剂疗效的重要生物标志物，ROS1阳性的非小细胞肺癌患者可以从ROS1抑制剂治疗中获益。

15

可吸收性硬脑膜修补材料

进口

用于手术时硬脑膜缺损的修补功能：修补缺损的硬脑膜。在临床应用上，传统硬脑膜易出现脑脊液泄露，该产品有效防止脑脊液漏；有抗张性能方便术前剪裁；半透明材料，方便观察术野情况等。

16

可吸收性硬脑膜修补材料

进口

17

可吸收性硬脑膜修补材料

进口

18

可吸收性硬脑膜修补材料

进口

19

可吸收性硬脑膜修补材料

进口