1）投标人必须是在中华人民共和国境内注册并合法运作的独立法人机构，并有相应经营或生产范围；

2）投标人必须为制造商或取得合法授权资格的代理商，代理商须提供有效授权证明文件；

3）投标人须提供《医疗器械生产企业许可证》（投标人为制造商时适用）或《医疗器械经营企业许可证》；投标产品必须具有国家食品药品监督管理局颁发的有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》，如为进口设备，需进口医疗器械注册证；

4）本项目同意采购进口产品，但不排斥国内产品参与竞争（进口产品是指通过中国海关验放进入中国境内且产自关境外的产品）。

7. 答疑事项：2009年2月9日9：30前凡对招标文件有任何疑问的（包括认为招标文件的技术指标或参数存在倾向性或不公正性条款），登录“深圳市福田区政府采购网”，在“应标管理—>投标答疑”中填写疑问，逾期不予受理。招标方视情况予以答复并将答疑结果在“应标管理—>投标答疑”中公布，望投标人予以关注。

联系单位：深圳市福田区政府采购中心

(1)项目开标前相关事宜咨询方式：

联系地址：深圳市福田区政府办公大楼29楼2904室（采购一部）

联 系 人： 伏小姐

联系电话：********（Fax） ********

(2)项目开标后相关事宜咨询方式：

联系地址：深圳市福田区政府办公大楼1楼开（评）标室（采购二部）

联系电话：********

(3)查询网址：http://ft.szzfcg.cn（深圳市福田政府采购网）

深圳市福田区政府采购中心
2009年01月06日