根据《湖州市级公立医疗机构药品联合采购（第二批）实施细则》(附件1)要求，受湖州市级公立医疗机构的委托，湖州市级公立医疗机构药品联合采购工作委员会办公室（以下简称药品采购办公室）发布第二批药品联合采购工作公告。

一、采购范围

湖州市级公立医疗机构采购总金额排名前150位通用名相对应的药品（除抗微生物药物、大输液、造影剂、供应紧张药品）；用量较大的中成药、慢性病用药、质子泵抑制剂和部分专科医院用药。第二批联合采购品种目录及年采购金额见附件1。

二、采购方式

联合询价采购

三、生产企业报名与报价

1.目前在省药械采购平台网上有交易的采购范围内的相关药品生产企业，包括口服剂型、外用剂型和注射剂型（剂型说明见附件2）的所有规格，均可报名（口服剂型和外用剂型联动（采购）价格低于10元的、注射剂型联动（采购）中标价格低于5元的药品，不纳入湖州市级公立医疗机构药品联合采购范围，由各医疗机构自主采购）。

2.生产企业应按要求提供《营业执照》、《组织机构代码》、《供应商承诺函》和《法定代表人授权书》等文件。

3.生产企业应按要求申报药品剂型、规格（仅包装转换比不同的产品只能申报1个常用的包装）、浙江省内试点城市或试点医院成交的最低价格（未如实申报的，采购方有权暂停该产品的使用）、本次报价及浙江省2014年药品集中采购中标药品质量层次及达到国际水平的仿制药品、是否通过一致性评价等方面的详细信息（质量分层等说明见附件2）。

4.生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司，进口及港、澳、台地区产品国内总代理（无国内总代理的，应为从境外取得浙江省代理授权的唯一代理商）可视同生产企业。代理商需递交生产企业法定代表人授权书(协议)。

进口药品的代理权存在争议，且在本次药品联合询价采购报名截止时，争议仍无法自行解决的，采购方有权拒绝该药品参加本次药品联合询价采购。

四、报名时间

2017年7月11 日8:00时至2017年7月21日17:00。

五、报名及报价方式

在湖州市级医院药品采购办公室腾讯企业邮箱（hzgg@medhz.cn. 密码Hz123456）的企业网盘>企业文档下载实施细则等文件、生产企业报名报价表等。

湖州市级公立医疗机构药品联合采购（第二批）的报名与报价通过发送电子邮件同时进行（本次报名企业约1000家，邮件主题务必注明企业编号与名称），同一生产企业的多个产品只能授权一个委托人进行报名与报价，仅包装转换比不同的产品只能申报1个常用的包装。生产企业需严格按要求填写“报名报价表”（“报名报价表”采用EXCELL表直接发送，不得转为PDF或图像格式等），电子邮件发送至药品采购办公室报名报价专用邮箱：hzbmbj@medhz.cn及湖州市卫计局机关纪委专用邮箱： hzwjjgjw@163.com (此电子邮件需采用“添加抄送”方式同时发送至两邮箱地址)。报名与报价截止时间以邮件发送时间为准，即于2017年7月11 日8:00时至2017年7月21日17:00间发送的邮件为有效报名。同时报名企业需使用顺丰快递寄送“营业执照”、“组织机构代码”、“供应商承诺函(附件3)”、“生产企业法定代表人授权书(附件4)”、“被委托人身份证复印件”、“中国医药工业百强企业”等纸质证明材料(必须加盖供应商鲜章)。

快递寄送要求：地址湖州市中心医院药学部（湖州市红旗路198号）, 邮编313000，收件人：曹恒斌，电话:****-*******。邮件封面请标明生产企业编号与企业名称（按下载“报名报价表”中企业编号填写），需使用顺丰快递（可以直达收件人办公室，降低遗失风险）。

六、评审流程

（一）资质入围

报名生产企业的名称及产品名称、剂型、规格、竞价分组等方面的信息经公示5天后无异议，即为资质入围供应商。

（二）供应商产品报价及成交评判

1、供应商报名的同时通过电子邮件进行报价，资质入围供应商的产品由遴选专家组根据差价、降幅并结合临床使用需要的剂型、规格与用法、用量的合理性进行讨论分析并投票表决。同一竞价组确定不多于6个产品入围。

2、入围产品由评判专家组进行讨论分析并投票表决。如果报价降幅理想，一个竞价组确定不多于3个候选产品；如果报价降幅不理想，不确定为候选产品或转为纳入现场谈判产品。

3、纳入现场谈判的产品，供应商可以根据现场的谈判情况轮翻申报意向供应价。由评判专家组确定，同一竞价组不多于3个候选产品。

降幅理想的标准：由评判专家组讨论决定。

4、评定专家组根据评判专家组提交的产品，结合同类药品的差价、降幅（含相同适应症药品）与“临床必需、无可替代”的原则，讨论并作出是否需要的评定。

同一竞价组综合得票最高的作为拟成交采购品种（不超过2个），备用采购品种（不超过1个）。

七、联系方式

联系电话: ****-*******（药品联合采购办公室）

采购信息发布及报名表下载专用邮箱：hzgg@medhz.cn 密码：Hz123456

生产企业报名报价专用邮箱：hzbmbj@medhz.cn

工作联系邮箱：hzypcg@medhz.cn

建议尽量采用邮件方式联系。

此次药品联合询价采购全过程提交的纸质材料均需由快递送达，药品联合采购办公室不接受当场递交的材料。

湖州市级公立医疗机构药品联合采购工作委员会办公室

2017年7月10日

附件 2.

关于注射剂型、口服剂型和质量分层及达到国际水平

的仿制药品的说明

一、剂型说明

1、注射剂型

包括注射液、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂、溶媒结晶粉针）、注射用混悬液、注射用乳剂等。

2、口服剂型

包括片剂（即普通片）、分散片、肠溶片、缓释（含控释）片、口腔崩解片、胶囊（即硬胶囊）、软胶囊、肠溶胶囊、缓释（含控释）胶囊、颗粒剂、混悬液、干混悬剂、口服溶液剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、散剂、滴丸剂、酊剂（内服）、煎膏剂、酒剂、吸入剂等。

3、外用剂型

包括：酊剂(外用)、气雾剂、乳膏剂、软膏剂、散剂(外用)、栓剂、搽剂、洗剂、橡胶膏剂、阴道栓、阴道泡腾片、滴眼剂等。

二、质量层次

依据浙江省药品集中采购（2014年第一批）的质量层次划分。

第一质量层次：

专利产品、国家一类新药、国家保密处方中成药产品、获得国家级奖项的产品；

第二质量层次：

原研制产品、单独定价产品、优质优价中成药产品；

第三质量层次：

其它类产品。

三、达到国际水平的仿制药品

（一）浙江省2014年药品集中采购（第一批）中标药品，以浙江省2014年药品集中采购中标的结果认定。

（二）浙江省2014年药品集中采购（第二批）中标药品，以浙江省2014年药品集中采购（第一批）实施方案中“附件2分类说明的内容”认定，即取得FDA认证、欧盟cGMP认证（仅指：德国、英国、法国）、日本JGMP认证证书的制剂生产线生产，且已向以上国家出口的药品。以上仅指药物制剂，不包括原料药，可视为达到国际水平的仿制药品。

********/****************35755.gif">********/149*****905517957.doc">附件2.关于注射剂型口服剂型和质量分层及达到国际水平的仿制药品的说明.doc

********/149*****216553968.doc">附件3. 湖州市级公立医疗机构（第二批）承诺书.doc

********/149*****532086927.doc">附件4. 湖州市级公立医疗机构（第二批）授权书.doc

********/149*****804851087.xls">附件5. 湖州市级公立医疗机构药品联合采购（第二批）生产企业报名报价表.xls

********/149*****083565275.doc">附件6. 专家评审细则.doc

********/149*****341168058.xls">附件7. 湖州第二批联合采购西药参考表.xls