医疗器械招标公告
医疗器械招标公告
沈阳市政府采购中心招标采购公告
受沈阳市中医院 (以下简称“采购单位”)的委托,沈阳市政府采购中心就“医疗器械 ”项目以国内公开招标方式组织采购。欢迎合格的供应商(以下简称“投标人”),参加本次政府采购活动。现将有关事项公告如下:
一、招标项目基本情况
1. 招标项目名称:医疗器械
2. 招标项目编号:2008-1413/CG(P)********
3. 招标采购内容:
01品目:全自动血凝分析仪
产品名称 | 数量 | 技术参数 |
全自动血凝分析仪 | 1台 | *1、原装进口全自动仪器。 *2、仪器能开展凝固法、发色底物法、免疫法的检测。不同方法学项目组合可以同时随机测试,并能保证至少5个项目(PT、APTT、Fbg、TT、D-Dimmer)的同时随机测试。 *3、仪器应至少具备6个完全独立的检测通道,以实现不同方法学项目同时检测。要求凝固法≥4个检测通道,发色底物法≥1个检测通道,免疫法≥1个检测通道。 4、检测项目: PT, APTT, Fbg, TTO, TT, NT. 外源性凝血因子 (II, V, VII, X) 内源性凝血因子 (VIII, IX, XI, XII) ATIII, PLG, α2-AP, PC, PS,. D-Dimmer,FDP等 *5、凝固法检测原理:散射光比浊+百分比终点测试法,以解决高脂、黄胆和溶血对凝固时间测定的干扰,并可测出低纤维蛋白原样本的凝固时间。 6、至少具备1个独立的专用急诊测试位,急诊样本可以立即处理。 *7、仪器可同时进行“PT演算”方法和Clauss方法测定纤维蛋白原浓度。 8、触摸式液晶屏操作。 *9.仪器应至少具有3个不同的检测波长,从而保证不同方法学检测的独立性以及更多开放试剂的选择。 10、质控: X控制,L-J控制,多规则质控方法 *11、具有完全开放的试剂程序,可以完全使用国产试剂及耗材,并且经过实验室试验效果可靠。 12、不需专用洗液,可以使用蒸馏水冲洗管路,节省成本,并且经过实验室试验效果可靠。 13、采用单个独立反应杯,保证任意组合项目检测时合理使用耗材。 *14、仪器应含调试配套试剂,具有中文报告系统,配置计算机、激光打印机及不间断电源。 15、保质期两年,沈阳有办事处,出保只收取配件费。 注:带*号为必需参数。 |
02品目:中央监护系统 (1托10)
产品名称 | 数量 | 技术参数 |
中央监护系统 (1托10) | 2套 | 一、监护仪技术参数要求 1、主机:主机与插件槽一体化插件式监护仪 2、监测:心电、呼吸、血压、血氧、无创心排量、呼吸力学、呼末CO2(旁流)、实测12导联心电 3、显示: 大于12’1英寸彩色显示 同屏可显示8通道波形 可外接至少2个独立显示,自由编辑的独立显示器 显示界面:需具备多种显界面 标准界面 趋势图共存界面 呼吸氧合图界面 他床观察界面 大字体界面 4、存储: 具备120小时以上趋势图和趋势表回顾功能 可存储1000组以上血压测量数据 波形可冻结 可选24小时全息波形存储 参数报警事件100个以上,心律失常事件100个以上 5、分析:血液动力学分析 6、操作:可选触摸屏或键盘和鼠标操作 7、接口:外节DVI显示器、打印机接口、CIS接口、USB接口、护士呼叫接口 8、电池:可选内置锂电池,工作时间大于2个小时 9、配备2个无创心排量模块和1个呼末CO2模块,充电电池6块。 二、中央站技术参数要求 1、显示器: 17英寸TFT液晶显示器,可双屏显示 主控屏:同屏至少可显示32床64道波形、至少四参数病人信息 具备大字体显示功能 2、网络:具备国际标准的网络结构,国际标准工业以太网。 3、软件功能: 中央监护功能、64床查看系统 72小时以上全息波形回顾 具备ST段测量、分析功能,心律失常分析功能 20000个以上病人数据信息管理 重点病人观察:同时提供4小时以上动态短趋势 双向控制功能:监测中心可对病案信息、报警级别、报警上下限作调整 13种心律失常分析 ST段分析软件 药物浓度计算软件 血液动力学计算软件 三、保质期两年,出保只收取配件费。 |
03品目:骨密度测量仪
产品名称 | 数量 | 技术参数 |
骨密度测量仪 | 1台 | *原装进口 1.超声系统 超声波传导与接收,真正全干式,机器内外没有任何液体,无需恒温装置,开机不需要预热。宽频、单一元素、非聚焦浸入式传感器。 *2.探测时间 10秒以内 3.探头间距 移动探头与足部直接接触 4.中心频率 大约1.0 MHz 5.声波特性 超声波是脉冲的,最大脉冲重复率是2.5赫兹 6.控制系统 数据控制器或计算机控制 7.扫描系统 宽带超声波衰减BUA, 23dB~124dB/MHz 8.BUA曲线图 根据FDA数据标准绘制 *9.BUA精准度 小于0.5% 10.超声波输出 空间峰值时间平均声强(Ispta)小于10μW/cm-2 空间峰值脉冲平均声强(Isppa)小于5 W/cm-2 *11.诊断分析参数 T值、Z值、BUA、%EXP、跟骨宽度 12.数据库 具有数据库存储功能,方便患者数据的输入、调出。 13.电源 AC220V±10% 50/60Mz 最大72VA 14.工作环境 周围环境温度范围: 10℃~40℃ 相关湿度范围:30%~95% 大气压力范围:700hPa~1060hPa 15、电源线 1根 16、QA电子体模 1个 与机器内部的QA测试电路连接校准. 17、操作手册 2本 中英文各一本。 *18、足跟定位器 2个 避免个体差异造成的测量误差。 19、骨密度测量仪用显示器 1个 非固定式,可手持移动。方便操作人员。 20、内置打印机 方便、快捷。 21、计算机 1台 市场主流品牌,17液晶显示器。 22、打印机 1台 佳能或爱普生或联想等品牌激光彩色打印机。 23、计算机软件 1套 美国厂家原装提供,免费软件升级。 *24、正常值数据库 具有中国人正常值数据库。 *25、测量结果与双能X线同样准确。并与髋部骨折有相关性。有国际发表论文证明。 26、保质期两年,出保只收取配件费。 备注:打*号参数为临床重要的数据和依据,必须满足要求。 |
04品目:肌电图诱发电位仪
产品名称 | 数量 | 技术参数 |
肌电图诱发电位仪 | 1台 | 1.1 前置放大器通道数 4通道 1.2 灵敏度 0.1μV -10mv 1.3 最高上限滤波频率 ≥20KHz 1.4 最低下限滤波频率1Hz 1.5 噪声 ≤1μV 1.6 输入阻抗 >1000MΩ 1.7 A/D转换率 ≥16Bit 1.8 采样率 ≥48KHz 2 声刺激器 2.1 刺激强度 ≥120dB 2.2 刺激方式 疏波、密波、交替波 3 光刺激器 3.1 模式图案 棋盘格、竖条格、横条格 3.2 视野 满视野、半视野、1/4视野 3.3 闪光刺激器刺激频率 0.1-50Hz以上 3.4 模式翻转刺激器 17寸寸平显示器 4 电流刺激器 4.1 电流强度 0-100mA以上 5 功能 5.1 体感诱发电位(SEP) 5.1.1 上肢体感诱发(USEP) 5.1.2 下肢体感诱发(LSEP) 5.2 听觉诱发电位(AEP) 5.2.1 脑干听觉诱发电位(BAEP) 5.3 视觉诱发电位(VEP) 5. 4 事件相关电位 5.5 运动传导速度(MCS) 5.6 多节段传导(SSCT) 5.7 感觉传导速度(SCS) 5.8 重复电刺激(RNS) 5.9 F反应(F-wave) 5.10 H反应(H-reflex) 5.11 瞬目反射(BR) 5.12 皮肤交感反应(SSR) 5.13 肌电图(EMG) 6.配备激光打印机及稳压电源。 7.保质期两年,出保只收取配件费。 |
05品目:微波肿瘤热疗仪
产品名称 | 数量 | 技术参数 |
微波肿瘤热疗仪 | 1台 | 序号 项目名称 技术参数 1 设备名称 微波肿瘤热疗系统 2 电源 电压:220V±10℅ 频率:50HZ±2℅ ﹡3 工作频率 433MHZ+915MHZ锁频工作 ﹡4 微波发射管 固态模块发射源 5 输出功率 0-100W功率输出方式:连续波输出、低频脉冲调制输出。 6 工作时间 (0-99)分钟任意选择 ﹡7 工作模式 连续、脉冲式 8 控温范围及精度 (35℃~50℃)±0.2℃ 9 测温范围及精度 (5℃~100℃)±0.2℃ ﹡10 辐射器 915MHZ微波源配备浅表肿瘤外照射辐射器一套。 433MHZ微波源配备深部肿瘤外 照射辐射器一套。 11 辐射器驻波比 <3 12、配备稳压电源,保质期两年,出保只收取配件费。 |
如果投标人提供的是进口货物,则发生的一切中间费用都由投标人自行承担。如果投标人提供的是需现从国外进口的货物,且投标人没有进出口代理资格的,投标人可以采用联合体形式参加投标。
以联合体形式参加投标的,联合体各方均应当符合政府采购法第二十二条规定的条件。根据招标项目的特殊要求规定投标人特定条件的,联合体各方中至少应当有一方符合采购人规定的特定条件。
联合体各方之间应当签订共同投标协议,明确约定联合体各方承担的工作和相应的责任,并将共同投标协议连同投标文件一并提交集中采购机构。联合体各方签订共同投标协议后,不得再以自己名义单独在同一项目中投标,也不得组成新的联合体参加同一项目投标。
交货时间:合同签订后1个月内
交货地点:沈阳市行政区域内采购人指定地点
二、合格投标人的资格条件
1. 具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。
2. 国内工商登记注册并已按规定时间通过年检,具有本次招标项目的生产或经营范围,有能力提供本次招标项目及所要求的服务。
3. 医疗器械生产企业许可证(国产医疗器械必须提供)。
4. 医疗器械经营企业许可证和医疗器械注册证。
5. 所投货物生产制造厂商出具的授权经销证明或就本项目出具的书面授权书(该书面授权书原件须附于投标文件正本中),特别说明:投标人为所投货物的生产制造厂商的可免。
三、政府采购供应商库入库须知
参与沈阳市市本级政府采购项目竞标的投标人未进入沈阳市政府采购中心政府采购供应商库的,请详阅沈阳市政府采购中心网站公布的“政府采购供应商入库须知”,及时办理入库登记手续。
四、招标文件的免费下载
投标人请于即日起至沈阳市政府采购中心网站免费下载本项目招标文件。
五、标前答疑会
时间:北京时间2009年2月27日15:00时整。
地点:沈阳市政府采购中心开标大厅。
六、投标保证金、履约保证金和中标服务费
1. 本项目投标保证金为(不分品目)人民币: 贰万元 整。
2. 本项目履约保证金为中标金额的百分之五。
3. 本项目不收取中标服务费。
七、投标截止(开标)时间、接收投标文件时间与地点
1. 本项目投标截止时间:北京时间2009年3月6日9:30时整,投标截止时间即为开标时间。
2. 本项目接收投标文件时间:北京时间2009年3月6日8:30~9:30时,投标人请在此时间之内将密封好的投标文件递送至沈阳市政府采购中心服务大厅招标处,在此时间之后送达的和未在规定时间内交纳投标保证金的投标文件恕不接受。
3. 开标地点:沈阳市政府采购中心开标大厅。
八、凡与本次招标项目有关的事宜请按下述地址联系
集中采购机构:沈阳市政府采购中心
联系地址:中国 辽宁省 沈阳市沈河区五爱街2号沈阳市公共资源交易中心3楼
邮政编码:110016
招标文件咨询:王怡萌 ***-********、********
入库登记咨询:024-********
合同领取咨询:024-********
沈阳市政府采购中心
二○○九年二月
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