2017年度第二批第二类疫苗招标公告
2017年度第二批第二类疫苗招标公告
甘肃省疾病预防控制中心甘肃省2017年度第二批第二类疫苗供应资格入围项目公开招标公告
交易编码:D01-****************9J-********-****03-A
甘肃省公共资源交易局受甘肃省疾病预防控制中心委托对甘肃省2017年度第二批第二类疫苗供应资格入围项目以公开招标方式进行采购,欢迎符合资格条件的供应商前来参加。
1.招标文件编号:GJGK2018015
2.招标内容:
品目号 | 品目 | 内材 | 剂型 | 产地 |
1 | 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 西林 | 冻干粉针剂 | 国产 |
2 | 人用狂犬病疫苗(鼠肾细胞) | 西林 | 液体剂型 | 国产 |
3 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 | 西林 | 冻干粉针剂 | 国产 |
4 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 | 西林 | 冻干粉针剂 | 国产 |
5 | 流感病毒裂解疫苗(儿童) | 西林 | 液体剂型 | 国产 |
6 | 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(HPV) | 预充 | 液体剂型 | 进口 |
7 | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 预充 | 液体剂型 | 进口 |
8 | 四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) | 西林 | 液体剂型 | 进口 |
3.项目预算:
因本项目情况特殊,每个品目只招一家供应商(厂家)无采购数量及预算价格;
4.投标人资格要求:
(1)必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,并提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条所要求的材料;
(2)具有有效的《药品生产许可证》;
(3)提供由住所地或者业务发生地市(州)、县(区)人民检察院出具的行贿犯罪查询结果告知函(原件);
(4)投标人必须具备由国家食品药品监督管理总局颁发的药品GMP证书
(5)投标人必须具备由食品药品监督管理局颁发的药品生产许可证
(6)投标人的所投产品须具备由国家食品药品监督管理总局签发的药准批文
(7)投标人的所投产品需提供最近1年3批生物制品批签发合格证的复印件(人乳头瘤病毒吸附疫苗可提供1批次);
(8)若投标人的所投产品为进口产品,投标人须具备由食品药品监督管理局颁发的药品经营质量管理规范认证证书和药品经营许可证;
(9)若投标人的所投产品为进口产品,则投标人须具备所投产品制造商认可的中国大陆唯一经销资格;
(10)若投标人的所投产品为进口产品,投标人须提供国家食品药品监督管理总局签发的药品注册证或再注册证以及所投产品的进口药品通关文件。
(11)投标人需递交西部临近省份(陕西省、四川省、贵州省、重庆市、宁夏回族自治区和内蒙古自治区)2017年6月以后同类产品成交公告以及报价信息无误承诺函,以便评审时进行比较。
(12)供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单;不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间;未被列入“信用甘肃”网站(www.gscredit.gov.cn)记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。由资格审查小组对各供应商信用记录进行甄别。(时间以投标截止日当天为准)。
(13)本项目不接受联合体投标。
5.技术要求
①疫苗要求
所生产疫苗必须符合《中国药典》(现行版)要求,疫苗必须具有国家有关部门的最近1年3次批签发合格证和生产批准文号及GMP/GSP认证。
②服务期:1年
省级疫苗招标原则上一次性完成,后期再不组织进行补充招标。对新上市疫苗或废标疫苗,若其所预防的传染病为现有品目疫苗不能预防的疾病病种,可由生产企业向省级疾病预防控制机构提出申请,省级疾病预防控制机构可根据需求,临时启动增补招标采购程序。
③疫苗效期
产品标识效期在≥18个月的疫苗提供的实际有效使用期≥12个月,产品标识效期在<18个月的疫苗提供的实际有效使用期≥6个月。进口疫苗产品实际有效使用期≥6个月。
④报价要求
a本次报价须为人民币报价,单位为元,报价保留到小数点后2位(即0.01),如超出小数点后2位,则四舍五入。含:产品价、运输费、税费(进口产品需填报含税价)等货到采购人指定地点的所有费用。
b同一生产企业、同一通用名,不同规格、不同剂型的疫苗之间,报价应保持合理的价格关系,不得出现剂型、规格、装之间的价格倒挂。若价格倒挂,以最低价格为标准进行纠偏。
c投标报价含配送费用(配送至全省87个县区级疾病预防控制机构)及其它所有税费在内的货架交货价。
d第二类疫苗挂网价格形成后,对于采购周期内价格高于2017年6月以来西部临近六省份(陕西省、四川省、贵州省、重庆市、宁夏回族自治区和内蒙古自治区)平均中标价的疫苗品目,要启动价格调整机制进行纠偏。
⑤交易周期及交货地点
a疫苗交易周期:每月1-7日为各县级疾控中心提交订单时间,各企业须在各县级疾控中心提交订单后5日内确认订单,并于当月22日前将订购疫苗送达县级疾控中心指定收货地点,22-30日为县级疾控中心数据统计、报表上报和下月计划制订时间。
b交货地点:中标供应商与各区县疾控中心签订采购合同后,按合同要求,按时将疫苗送到相关区县疾控中心冷库内。
c疫苗生产企业中标后要做好疫苗生产和调运备货,及时、足量保证省内各地疫苗供应,不得拒绝县区提交的订单,不得在省内选择性供货,不得通过省药品集中采购平台以外的方式供应。
⑥冷藏运输条件
a疫苗严格按照储存运输冷链温度要求运输,运输途中应有温度监控措施和记录资料。在每次交货时给收货方提交疫苗出厂至收货地运输过程中的冷链监测数据,并加盖供应方公章。出库和过程温度记录时间要精确到分,记录时间要连续,不得出现断档。对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,接收单位将拒绝接受。
b如委托第三方运输,需提供第三方相关资质,运输全过程符合《药品经营质量管理规范》,即GSP要求。配送过程若出现破损,供方负责如数补偿,到货数以需方实际验收数为准。
c交货时,需提供每个供货批次的批签发报告,以及疫苗出库凭证,均需加盖生产企业单位公章。
d提交供货疫苗的药品电子监管码等电子介质。为了便于今后疫苗流通环节的追溯,卖方须将所购疫苗的药品电子监管码及其解析信息在交货后一周内无偿提供给买方。
⑦售后服务内容
a中标供应商承担疫苗自出厂至交货地点的所有费用;
b中标供应按采购人订单数量发货;
c到货数量以采购人指定的接收疫苗机构验收的数量为准,破损疫苗和近效期疫苗由中标供应商负责更换;
d中标供应商免费提供技术咨询和有关宣传资料,如采购人需要,中标供应商免费提供有关知识的培训;
e中标供应商提供预防接种异常反应处理支持方案,并依据《疫苗流通和预防接种管理条例》承担相关责任。如在预防接种时发生疑似预防接种异常反应,成交人接到使用单位通知后应24小时内派员赶赴现场,协助处理。
f中标供应商提供疫苗知情同意书(每支疫苗配1份),知情同意书严格以疫苗说明书内容为准,不能夸大和宣传疫苗品牌。印制知情同意书时未经授权不能以各级疾控中心做署名。
g中标供应商应向采购单位提供生产企业和委托配送企业的资质备案材料。
⑧知识产权
采购人在中华人民共和国境内使用投标人提供的货物及服务时免受第三方提出的侵犯其专利权或其它知识产权的起诉。如果第三方提出侵权指控,中标供应商应承担由此而引起的一切法律责任和费用。
6.项目需要落实的政府采购政策:
(1)根据财政部发布的《政府采购促进中小企业发展暂行办法》规定,本项目对小型和微型企业产品的价格给予6%的扣除。
(2)根据财政部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定,本项目对监狱企业产品的价格给予6%的扣除。
(3)根据财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》规定,本项目对残疾人福利性单位产品的价格给予6%的扣除。
7.获取招标文件的时间、地点、方式:
2018年1月16日至2018年1月22日,每日00:00-23:59,请登录甘肃省公共资源交易网(http://www.gsggzyjy.cn/)在线免费下载。
8.投标截止时间、开标时间及地点:
投标截止时间:2018年2月7日9:30时前递交到甘肃省公共资源交易局第十开标厅,对迟于开标时间递交的投标文件将不予接受。
开标时间:2018年2月7日9:30时
开标地点:甘肃省公共资源交易局第十开标厅
9.公告期限
招标公告的公告期限为5个工作日。即自2018年1月16日起至2018年1月22日止。
10.投标保证金账户内容及递交须知:
收款人:甘肃省公共资源交易局
账号:660800012189800020
开户银行:甘肃银行兰州市高新支行
行号:313821054001
地址:兰州市城关区雁南路天庆嘉园1296号
甘肃银行到账查询电话:****-*******
投标保证金递交截止时间:递交投标文件截止时间前到达指定账户。
(1)投标保证金提交方式为银行电汇,不接受其他方式的投标保证金。
(2)供应商必须从基本账户以电汇方式提交保证金,且投标保证金单位名称必须与供应商登记的单位名称一致,不得以分公司、办事处或其他机构名义递交。
(3)供应商在办理投标保证金电汇手续时,在银行电汇单附言栏上必须且只填写投标保证金对应的投标项目标段(包)的8位数字登记号。在汇款单附言栏内不填或错填投标“登记号”,交易系统无法识别保证金所对应的项目标段(包)的,将导致投标无效;未按标段(包)逐笔递交保证金的,将导致投标无效。
投标保证金其他问题,可查看甘肃省公共资源交易网“投标保证金办理指南”。
11.项目联系人姓名及电话:
采购人:甘肃省疾病预防控制中心
地址:甘肃省兰州市城关区东岗西路230号
联系人:顾晓明
联系电话:****-*******
集采机构:甘肃省公共资源交易局
地址:甘肃省兰州市城关区雁兴路68号
联系人:柴继斌晏成明石岩
联系电话:0931-2929251**************
甘肃省公共资源交易局
2018年1月15日
办理流程公开-公告信息
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