采购人

团风县人民医院

采购项目名称

团风县人民医院彩色多普勒超声诊断仪采购项目

预算价

约270万元

联系人

漆晓琴

联系方式

****-*******

采购产品名称

彩色多普勒超声诊断仪

采购产品清单

见附件1

申请理由

□1.中国境内无法获取：□2.无法以合理的商业条件获取：■3.其他。

原因阐述

采购的仪器设备国内虽然有生产，但仪器的综合性能与进口仪器设备有较大差异，尤其是精度难以满足采购人对其功能的相关标准及要求，为了满足临床科研需求，采购进口设备才能使得数据图像质量与国内学术接轨。

专家论证意见，以及论证专家的姓名

见附件2（政府采购进口产品专家论证意见表）

序号

技术和性能参数名称

技术和性能参数要求

1

整机要求

主要用于腹部、妇产、胎儿心脏、成人心脏、泌尿、新生儿、小儿、血管（外周、颅脑、腹部）、小器官、骨骼肌肉、神经、术中，造影、介入等方面的临床诊断和科研教学工作，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形产前诊断及科研

2

主要规格及系统概述

2.1

彩色多普勒超声波诊断仪包括

2.1.1

高分辨率彩色逐行LED显示器

≥22英寸

2.1.2

全数字化彩色超声诊断系统主机

具备

2.1.3

脉冲优化处理技术

具备

2.1.4

自适应增益补偿技术

具备

2.1.5

数字化二维灰阶成像及M型显像单元

具备

2.1.6

频率复合成像技术FFC，屏幕可显示

具备

2.1.7

脉冲反向谐波成像单元

具备

2.1.8

方向性能量图技术

具备

2.1.9

彩色多普勒能量图技术

具备

2.1.10

自适应宽频带彩色多普勒成像技术

具备

2.1.11

胎儿生长指标自动测量功能

在获取合适切面的前提下，系统可自动识别测量临床所需的胎儿双顶径，头围，腹围及股骨长度等多个参数，帮助使用者提高工作效率，快速获取评估胎儿生长发育状况的有效指标

2.1.12

颅内透明层自动测量功能

在孕期11-13周+6天内,获取合适切面的前提下，系统可识别胎儿颅内透明层边界（即第四脑室宽度），并获得自动测量颅内透明层的厚度，如果结构消失，可在早孕期高度提示有开放性脊柱裂的可能

2.1.13

自动颈后透明层厚度测量

在获取合适切面的前提下，可自动识别早孕期胎儿颈后透明层的边界，并自动测量颈后透明层厚度，帮助使用者通过超声检查结果有效地评估21三体, 18三体和13三体综合症等染色体异常的风险率

2.1.14

不规则体积测量技术(包括金手指智能触摸边界识别技术)

通过阈值调节，可测量多个低回声的不规则体的体积，快速测量一个或多个低回声区的容积，并计算低回声区占正常组织的百分比。可以和反转成像模式结合使用

2.1.15

高清写实表面成像功能通过全新的容积处理方式

增强容积图像的细节显示，提高图像真实感，加强临床诊断信心。煊影轮廓剪影显示模式：全新的容积显示模式，三维突出显示不同组织的边界，可于三维模式中根据不同阈值显示液性区形态及骨骼、内脏等的轮廓。煊流容积血流写实显示模式，可静态或实时显示彩色血流空间立体结构，真实显示区域血流动力学特点，提供更多临床诊断信息

2.1.16

智能全程聚焦技术

具备

2.1.17

实时二同步 /三同步能力

具备

2.1.18

2D/3D直方图技术

作用于2D/CFM/PD模式，可计算灰度直方图和彩色直方图；容积能量模式直方图技术，结合VOCAL可计算血管指数VI，FI和VFI；3D/4D 曲线取样成像技术，任意曲线或直线切割3D平面，对3D/4D图像具有MagiCut“魔术剪”功能，可随意切除3D组织或伪像，可分别切除2D或CFM或者2D+CFM一起切除

2.1.19

空间时间成像相关技术

可应用于4D 胎儿心脏成像技术，可以适用于B/CFM /M/Color M/B Flow/PDI / HD Flow / CRI /SRI等多种模式或技术，无需心电导联线可计算心率；可应用于容积腹部、容积腔内。通过对胎儿心脏容积数据的操作，在计算机辅助下自动快速获得符合ACOG和ISUOG的推荐胎儿心脏筛查切面包括左室流出道、右室流出道、胃泡、静脉连接和动脉弓，导管弓（并可同屏显示所有切面）

2.1.20

自由解剖切面

用于3D/4D数据或存储的容积数据，对于不规则结构, 可结合厚度信息提高对比分辨率，此基础上可以获取任意切面，提供“Actual”，“Projection” 两 种 成像模式，用直线，弧线，曲线，轨迹四种切割方法可显示子宫内膜、胎儿 四肢、脊柱、心脏，血管等任意形状的结构和狭窄程度

2.1.21

智能化一键图像优化技术

可自适应调整图像的增益等参数获取最佳图像

2.1.22

二维灰阶血流成像

采用非多普勒原理，抑制组织背景信号，以灰阶模式凸显血流信号，直接观察血流动力学特性和血管壁结构,彻底消除在彩色血流图方式下观察血管时彩色图叠加造成的图像遮盖和彩色混叠伪影

2.1.23

内有一体化超声工作站

具备

2.2

测量和分析

(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)

2.2.1

一般测量

距离、面积、周长等

2.2.2

妇、产科测量

包括全面的产科径线测量、NT测量、单/双胎儿孕龄及生长曲线、羊水指数、新生儿髋关节角度等

2.2.3

心脏功能测量

具备

2.2.4

多普勒血流测量与分析

具备

2.2.5

外周血管测量与分析

具备

2.3

图像存储与(电影)回放重现单元

2.3.1

数字化捕捉、回放、存储静、动态图像，实时图像传输，实时 JPEG 解压缩，可进行参数编程调节

具备

2.3.2

主机硬盘图像数据存储

具备

2.3.3

一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等

具备

2.4

输入/输出信号

2.4.1

输入

USB

2.4.2

输出

复合视频、RGB 彩色视频/S-视频、HD高清输出

2.4.3

医学数字图像和通信 DICOM 3.0 版接口

符合

2.5

图像管理与记录装置

2.5.1

超声图像存档与病案管理系统（动态图像、静态图像以PC通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通PC 机上直接观看图像）

具备

2.5.2

硬盘

主机硬盘容量≥500GB ,动静态图像图像储存大于等于400GB

2.5.3

CD－RW/DVD -RW刻录机，DVR刻录机

具备

2.5.4

USB接口

≥5个，用于图像传输，支持USB移动存储设备

3

技术参数及要求

3.1

配置要求

3.1.1

安全性能

符合国家进口商品安全质量要求

3.1.2

预设条件

针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节

3.1.2

探头接口

≥4个，并激活可互换通用，接口需具备照明系统方便在暗室环境更换探头

3.1.3

探头接口为无针式接口

具备

3.1.4

触摸屏

≥12.1英寸LCD操作电容触摸屏，可通过手指滑动触摸屏进行翻页，直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数

3.1.5

操作控制台可实现单键电动调节高度，并可左右转动

具备

3.1.6

电缆防缠绕管理系统

具备

3.2

探头规格

3.2.1

频率

超宽频、变频探头, 工作频率明确显示，变频探头中心频率可选择 ≥3种，多普勒可选不同频率

3.2.2

类型

电子扇扫、线阵、凸阵 、电子矩阵

3.2.3

振子

腔内容积探头阵元数≥192振子

3.2.4

B/D兼用

电子线阵：B/PWD；电子凸阵：B/PWD;电子矩阵：B/PWD

；电子相控阵：B/PWD、 B/CWD

3.2.5

穿刺导向

可配穿刺导向装置

3.3

二维灰阶显像主要参数

3.3.1

扫描

电子线阵：超声频率4.0— 10.0MHz，该探头支持空间复合成像、编码激励；

电子凸阵：超声频率2.0 — 5.0MHz，该探头支持空间复合成像、频率复合成像等功能；

容积凸阵：超声频率2.0—8.0 MHz，该探头支持空间复合成像、频率复合成像、编码激励、组织多普勒等功能；

腔内容积凸阵：超声频率4.0 —9.0MHz，该探头支持空间复合成像、频率复合成像、编码激励、组织多普勒等功能；扫描角度达到179°(2D)×120°(3D)。

3.3.2

扫描速率

凸型探头，全视野，18cm深度时，帧速率≥45帧/秒；容积探头实时扫描速率达46容积/秒

3.3.3

扫 描 线

每帧线密度≥225超声线

3.3.4

声束聚焦

发射及接收全程连续聚焦

3.3.5

接收方式

发射、接收通道≥1024，多倍信号并行处理，接收超声信号动 态范围274 dB

3.3.6

数字式声束形成器

数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12 Bits

3.3.7

谐波成像基波频率个数

≥3

3.3.8

高分辨率放大

放大时增加信息量，提高分辨率及帧率

3.3.9

二维灰阶成像

?256 灰阶

3.3.10

增益调节

B/M可独立调节； STC分段≥6

3.3.11

空间分辨率

符合GB10152-2009国家标准

3.4

频谱多普勒

3.4.1

显示模式

脉冲波多普勒：PWD，连续波多普勒（CW），高脉冲重复频率，CWD

3.4.2

多普勒发射频率

支持高，中，低档可调

3.4.3

最大测量速度

WD正或反向血流速度：≥ 10.0 m/s（0度夹角）；CWD:血流速度≥20.0m/s

3.4.4

最低测量速度

≤5mm/s(非噪声信号)

3.4.5

显示方式

B、B/D、B/M、B＋B、D

3.4.6

电影回放

≥600秒

3.4.7

零位移动

≥6级

3.4.8

取样宽度及位置范围

宽度0.7mm至15mm；多级可调

3.4.9

显示控制

反转显示(左/右；上/下)零移位、B—刷新(手控、时间)、D扩展、B/D扩展，局放及移位

3.5

彩色多普勒

3.5.1

显示方式

速度分散显示、能量显示，速度显示、分散显示

3.5.2

凸形扫描角度

10°— 113°选择

3.5.3

彩色显示帧频

凸阵探头、最大角度，18cm深时，彩色显示帧频≥20帧/S

3.5.4

显示位置调整

线阵扫描感兴趣的图像范围：-20°～+20°

3.5.5

显示控制

零位移动分±15级、黑/白与彩色比较、彩色对比

3.5.6

彩色增强功能

彩色多普勒能量图(CDE)

3.5.7

彩色显示速度

最低平均血流测量速度≤3mm/s（非噪声信号）

4

技术培训要求

4.1

现场培训

卖方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能

4.2

集中培训

根据设备技术要求，可向买方提供使用和维修技术人员培训

4.3

网络教育

专业化产品俱乐部网站，提供与世界各地用户和专家进行网上交流和学习的平台，并随时了解最新的技术进展和各种教育课程、会议信息

专家1论证意见

通过该项目相关要件的初审意见如下：

1、随着团风县人民医院不断发展，达到二甲医院标配，达到重点学科建设必须与国际妇产超声协会规定的超声检查标准接轨，在产筛上达到高清尖需求，依据《采购法》等相关规定，可以采用进口设备，以满足申请单位的需求，解决国内产品不能满足需求的不足。

专家姓名：贾再琼

2018年1月19日

专家2论证意见

1、业主单位对采购产品的技术参数要求较高，虽国内有相关产品的生产与销售，但设备的技术参数与相关功能需求无法满足。

2、对设备仪器相关性能的要求，如胎儿复杂性畸形、妇科、产科复杂性疾病的诊断与鉴别诊断的要求等等，国内产品无法满足。

3、建议拟采购的上述设备仪器以进口方式采购。

专家姓名：陈彩霞

2018年1月19日

专家3论证意见

1、国内相关产品无法满足人民日益增长的高端医疗需求，而该进口产品在产品技术上可以更好的满足人民的需求。

2、团风县人民医院正在打造一家优质地域性医院，亦需配备一些高端进口设备。

3、建议采购上述进口设备。

专家姓名：陈静

2018年1月19日

专家4论证意见

1、随着产科业务量的增加和国家卫计委对产筛要求不断提高，妇产超声的临床要求已经从单一扫查病人，走向诊断的标准化、专业化、要求重点学科建设必须和国际妇产超声协会规定的超声检查标准接轨。根据患者的需求和医院的发展，急需“高清尖”彩超。依据《采购法》等相关规定，可以采用进口设备，以满足申请单位需求。

专家姓名：周喜才

2018年1月19日

专家5论证意见

1、业主单位采购的产品紧密程度较高，国内另有相关产品的生产与销售，但其设备的参数，技术和功能无法满足临床要求。

2、根据业主单位业务发展，在科研业务等高精尖的需求国内相关产品无法满足。

3、建议拟采购的上述设备仪器以进口方式采购。

专家姓名：谢斌

2018年1月19日