血浆病毒灭活滤器采购招标公告
血浆病毒灭活滤器采购招标公告
委托计划编号: NCW-08-1526
采购文件编号: NZC/A080503-3
采购机关:宁夏自治区血液中心
联 系 人:吴光云 电话:0951-*******
采购代理机构:宁夏政府采购中心
地 址:宁夏银川进宁北街86号
报名联系人:张浩华 邵春燕 电话:0951-******* Email:nx*******@163.com
开标联系人:马振军 沙 霏 电话:****-*******、******* Email:nx5053445@163.com
中标通知书发放联系人:程巍 电话:****-*******
公告发布媒体:中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn);宁夏回族自治区政府采购网(www.nxgp.gov.cn);宁夏招标与政府采购网(www.nxzfcg.gov.cn)
招标内容:
第二包:血浆病毒灭活滤器
序号 | 货物名称 | 规格及主要技术要求 | 数量 | ||||||||||||||||||||||||
1 | 血浆病毒灭活滤器 | 第一部分 投标资格 1、具有相应的生产许可及国家药监局颁发的产品注册证; 2、必须是生产商为投标主体; 3、近三年来,有同类产品供货和服务客户50家; 4、企业通过ISO9001质量管理体系认证; 第二部分 主要性能指标: 1、★高压高温灭菌,确保产品的无毒、无菌等生化指标 2、指示病毒灭活效果: VSV≥6lgTCID50;Sindbis≥6lgTCID50 3、★血浆主要凝血因子(FIB,FV,FVIII,FIX,FXI)的回收率 ≥80% 4、 ★球蛋白(PC,TP,C3,C4,AIB,lgG,lgA,lgM)的回收率≥90% 5、 AT-III和vwf的回收率均达到90%以上 6、 血浆蛋白的免疫原性无变异 7、 白细胞去除率≥99.99% 8、 光敏剂吸附率≥85% 9、光敏剂残留率≤10%; 10、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆无太明显差异。 11、★必须支持、满足以下医用病毒灭活箱的要求。 医用病毒灭活箱技术参数
适应症: 1、杜绝HBV、HCV、HIV等病毒传染。 2、特别适用于需反复多次输血的患者。 商务要求: 1、 ★供货:100毫升:4860套;200毫升:13000套;150毫升:11500套。 2、 厂家在没有特殊情况发生时必须保证血液中心使用产品的连续性。 3、 中标厂家应根据血液中心要求发货; 4、 中标厂家应每二个月对产品质量、使用情况进行售后服务一次。 5、 厂家应负责对血浆病毒灭活滤器使用人员进行培训; 报灭活箱零配件价格,并保修1年,保修期满后只付零配件价格。 | 29360套 | ||||||||||||||||||||||||
备注 | 带★为重要性指标必须满足,否则视为无效投标。 |
投标人资格要求:
1法人委托书原件
2营业执照副本
3医疗器械生产许可证
4医疗器械产品注册证
5具有GMP认证
6所投产品需提供厂家专项授权原件
7与此项目相关的其他资质文件
评标方法:综合评分法
获取招标文件的时间:即日起,每天上午8:00-12:00 下午2:30-6:00
地点:宁夏银川市进宁北街86号工程采购处。(宁夏政府采购中心四楼)
方式:领取或邮件
招标文件免费发放:免费发放,通过邮箱发送领取。(每份招标文件交纳1000元押金,缴纳押金正式报名后,如投标人放弃投标,需在开标前三日前告知我中心,否则视为无故弃标。无故弃标,押金将不予退还。)
外地供应商报名流程:投标人标注单位全称、联系人、固定电话、手机、邮箱地址、所报项目,分标段的需注明标段一并传真至0951-*******。我中心收到传真视为正式报名,通过邮箱发放电子版招标文件。
投标保证金请汇至:
户 名:宁夏区招标局
开户行: 建行银川市文化西街支行
报名供应商须知:正式报名投标商请在开标当天携带投标保证金交款凭证,当日我中心工作人员于丽娜将办理未中标单位投标保证金退款事宜,过期不候,敬请注意,谢谢合作!
开标时间:2009年5月6日9:00
地点:宁夏政务服务中心四楼招投标综合交易大厅1号开标厅(银川市兴庆区文化西街108号宁夏人民会堂南侧)
宁夏 政 府 采 购 中 心
2009年4月16日
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