委托计划编号：NCW-08-1526
采购文件编号：NZC/A080503-3
采购机关：宁夏自治区血液中心
联 系 人：吴光云　　　　　　　　 电话：0951－*******
采购代理机构：宁夏政府采购中心
地 址：宁夏银川进宁北街86号
报名联系人：张浩华 邵春燕　　电话：0951－*******　　Email：nx*******@163.com
开标联系人：马振军 沙 霏　　电话：****-*******、******* Email:nx5053445@163.com
中标通知书发放联系人：程巍电话：****-*******
公告发布媒体：中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）；宁夏回族自治区政府采购网（www.nxgp.gov.cn）；宁夏招标与政府采购网（www.nxzfcg.gov.cn）
招标内容：
第二包：血浆病毒灭活滤器
第一部分 投标资格
1、具有相应的生产许可及国家药监局颁发的产品注册证；
2、必须是生产商为投标主体；
3、近三年来，有同类产品供货和服务客户50家；
4、企业通过ISO9001质量管理体系认证；
第二部分 主要性能指标：
1、★高压高温灭菌，确保产品的无毒、无菌等生化指标
2、指示病毒灭活效果：
VSV≥6lgTCID50;Sindbis≥6lgTCID50
3、★血浆主要凝血因子（FIB,FV,FVIII,FIX,FXI）的回收率　　≥80%
4、★球蛋白（PC,TP,C3,C4,AIB,lgG,lgA,lgM）的回收率≥90%
5、AT-III和vwf的回收率均达到90%以上
6、血浆蛋白的免疫原性无变异
7、白细胞去除率≥99.99%
8、光敏剂吸附率≥85%
9、光敏剂残留率≤10%；
10、过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆无太明显差异。
11、★必须支持、满足以下医用病毒灭活箱的要求。
医用病毒灭活箱技术参数
医用病毒灭活箱是利用光化学法进行血浆病毒灭活的实用新型专利产品。它是将血浆病毒灭活光敏剂--亚甲蓝加入血浆之中，在医用病毒灭活箱内一定的温度、光照、摆动等条件下，对血浆中的HBV、HCV、HIV等病毒，进行病毒灭活，从而保证血液安全输注的装置l
2.2.1灭活后血浆内指示病毒的滴度下降值：＞6LogTCID50;
2.2.2灭活后血浆蛋白总回收率：≥90﹪；
2.2.3灭活后血浆内各项凝血因子活性保有率≥80﹪；
2.2.4单箱灭活有效时间：30分钟；
2.2.5单箱灭活数量：50ml 100袋；100ml 80袋；150ml 60袋；
200ml 60袋。
2.6.1可控彩色触摸屏；
2.6.2 PLC可编程序控制器；
2.6.3多层模拟量转换器；
2.6.4扫描及打印（可定时将产品代码、箱内温度、光照度（6层）、光照时间、日期等指标打印记录）。
适应症：
1、杜绝HBV、HCV、HIV等病毒传染。
2、特别适用于需反复多次输血的患者。
商务要求：
1、★供货：100毫升：4860套；200毫升：13000套；150毫升：11500套。
2、厂家在没有特殊情况发生时必须保证血液中心使用产品的连续性。
3、中标厂家应根据血液中心要求发货；
4、中标厂家应每二个月对产品质量、使用情况进行售后服务一次。
5、厂家应负责对血浆病毒灭活滤器使用人员进行培训；
报灭活箱零配件价格，并保修1年，保修期满后只付零配件价格。
投标人资格要求：
1法人委托书原件
2营业执照副本
3医疗器械生产许可证
4医疗器械产品注册证
5具有GMP认证
6所投产品需提供厂家专项授权原件
7与此项目相关的其他资质文件
评标方法：综合评分法
获取招标文件的时间：即日起，每天上午8：00-12：00 下午2：30-6：00
地点：宁夏银川市进宁北街86号工程采购处。（宁夏政府采购中心四楼）
方式：领取或邮件
招标文件免费发放：免费发放，通过邮箱发送领取。（每份招标文件交纳1000元押金，缴纳押金正式报名后，如投标人放弃投标，需在开标前三日前告知我中心，否则视为无故弃标。无故弃标，押金将不予退还。）
外地供应商报名流程：投标人标注单位全称、联系人、固定电话、手机、邮箱地址、所报项目，分标段的需注明标段一并传真至0951-*******。我中心收到传真视为正式报名，通过邮箱发放电子版招标文件。
投标保证金请汇至：
户 名：宁夏区招标局
开户行： 建行银川市文化西街支行
账 号：****************5417
报名供应商须知：正式报名投标商请在开标当天携带投标保证金交款凭证，当日我中心工作人员于丽娜将办理未中标单位投标保证金退款事宜，过期不候，敬请注意，谢谢合作！
开标时间：2009年5月6日9：00
地点：宁夏政务服务中心四楼招投标综合交易大厅1号开标厅(银川市兴庆区文化西街108号宁夏人民会堂南侧)
宁夏 政 府 采 购 中 心
　　　　 2009年4月16日