采购人

黄冈市妇幼保健院

采购项目名称

黄冈市妇幼保健院手持式声阻抗仪采购项目

预算价

15万元

联系人

李菊华

联系方式

****-*******

采购产品名称

手持式声阻抗仪 1台

采购产品清单

见附件1

申请理由

□1.中国境内无法获取：□2.无法以合理的商业条件获取：■3.其他。

原因阐述

1、进口手持式声阻抗仪灵敏度高，诊断迅速，依从性好，适合婴幼儿及新生儿的听力筛查及诊断。

2、进口手持式声阻抗仪携带方便，打印一体，外出无需连接电脑，适合幼儿园大规模体检。

3、国产声阻抗仪达不到上述要求。

专家论证意见，以及论证专家的姓名、联系方式

见附件2

序

号

设备名称

设备型号规格参数

单位

数量

合计

1

手持式声阻抗仪

一、系统基本参数：

1、类型：手持式，可加底座成台式，用于筛查和诊断。

2、功能： 鼓室图、声反射、声衰减、咽鼓管（正常、穿孔）功能。

3、操作 : 多种测试协议可选，如进口产品需全中文操作界面。

4、特点：可快速打印，可单手操作主机进行测试，携带方便。可以自动判断测试结果。

5、显示屏：全彩高分辨率LCD显示屏，图形及数据显示清晰。

6、存储：内存4GB SD卡，一体化数据库，主机可存500个患者的测试结果，可在主机中编辑姓名、出生年月、ID号，医院名称等信息；也可连接电脑存储数据，可兼容NOAH软件。

7、台座：方便主机放置，可以作为数据传输台及充电器，也可作为工具盒或者打印机使用，能连接键盘及鼠标。

8、电源：充电锂电池供电，方便携带。

二、鼓室图参数：探测音频率：226Hz、1000Hz

探测音强度：85dB SPL带AGC（自动增益控制），保证不同耳道容积的声强恒定。

压力范围：+200~-400daPa，带压力安全控制。

耳道容积范围：0.1~8.0ml

测试类型：自动测试。

测试时间：＜3秒

三、声反射参数：测试频率：500、1000、2000、4000Hz

测试方式：同侧、对侧

声反射测试强度：80~100dB HL

四、声反射衰减测试：测试内容：同侧或对侧

频率、强度：同对侧纯音500、1000、2000、4000Hz；同侧70 to 110 dB HL对侧70 to 120 dB HL

测试时间：0-12s

容积范围：-0.05-0.25ml

结果显示：图表（xyz坐标轴）

五、咽鼓管功能测试：测试内容：正常鼓膜，穿孔鼓膜咽鼓管功能测试

测试信号：226Hz探测音

测试强度：85 dB SPL ±1.5 dB

失真度：总谐波失真不超过5%

时间范围：0-30s

压力范围：0 to 400 daPa；上限范围：-750 daPa ~+550 daPa.

六、配置：能完成筛查、诊断、并能存储500人份数据等系列功能，即产品购买后临床能正常使用，无需添加任何配件。

台

1

15万元

专家1论证意见

现就手持式声阻抗仪出具以下意见:

1.拟采购的进口产品符合《政府采购进口管理办法》(财库2007)119号)第三条以及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》)(财办库[2008]248号)二.三认定的情形

2.拟采购的进口产品不属于国家限制进口的产品。

3拟采购的进口产品无法以合理的商业条件获取。

4.拟采购的进口产品灵敏度高，诊断迅速，依从性好，适用婴幼儿及新生儿的听力筛查及诊断，携带方便、打印一体，外出无需连接电脑适合幼儿园大规模体检，国产产品达不到上述要求。

5、拟采购的产品符合政府采购进口产品管理的相关规定。

单位：湖北德铭律师事务所 职称：律师

专家姓名：陈丽玲 联系方式： 135*****325

2018 年2月24日

专家2论证意见

拟采购的手持式声阻抗仪符合《政府采购进口产品管理办法》以及《关于政府采购进口产品管理有关问题通知》中认定情形，产品不属于国家限制进口的，国产的声阻抗仪各项技术指标、功能只有筛查，不能作为诊断，在中国境内无法以合理的商业条件获取

单位：团风县人民医院 职称：主任医师

专家姓名：阮剑 联系方式：134*****226

2018年2月24日

专家3论证意见

1、该进口产品符合《政府采购进口产品管理办法》和《关于政府采购进口产品管理有关规定的通知》

2、该进口产品不属于国家限制性进口产品。

3、该进口产品无法以合理的商业条件获取。

4、该进口产品具有国家同类产品不具备的技术指标的功能。该产品灵敏度高，诊断迅速、依从性好，适合婴儿、新生儿检查，携带方便、打印一体无需连接电脑，适合幼儿园大规模体检。

5、综上，该进口产品符合政府采购进口产品管理相关规定，同意推荐购买进口设备。

单位：黄州区人民医院 职称： 副主任医师

专家姓名： 王建国 联系方式：132*****866

2018年2月24日

专家4论证意见

1、该进口手持式声阻抗仪灵敏度高、诊断迅速、依从性好，适合婴幼儿及新生儿的听力筛查及诊断，符合医师开展工作需要。

2、该进口手持式声阻抗仪携带方便，打印一体，外出无需连接电脑适合幼儿园大规模体检需要。

3、国产声阻抗仪达不到上述要求。

4、该产品不属于国家限制进口的产品，且符合政府采购产品管理的相关规定符合《政府采购进口产品管理办法》（财库（2007）119号）第三条以及《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）二三的认定情形。

单位：湖北省黄冈中心医院 职称：主任医师

专家姓名：曾耀光 联系方式： 189*****596

2018年2月24日

专家5论证意见

一、符合《管理办法》中第三条、第二条情形

二、属非国家限制进口产品

三、国内没有类似产品

四、符合政府采购进口产品管理的相关规定。

单位：黄冈市中心医院 职称：主任医师

专家姓名：黄明火 联系方式： 189*****120

2018年2月24日