鄂州市中医医院拟采购一批进口设备，预算总金额为290万元。根据《省财政厅关于加强政府采购进口产品管理的通知》（鄂财函{2016}98号）有关规定，现将申请采购进口产品专家论证意见进行公示，公示期为2018年3月6日起至2018年3月12日止(五个工作日)。若对专家组论证意见持有异议，可在公示期内提出，并将相关意见和依据书面报送采购单位

采购单位：鄂州市中医医院

联 系 人：熊科长

联系电话：****-*******

附：进口产品采购明细及专家论证意见表

设备一：肺测试仪 项目预算：34万元人民币

专家组对需要采购的产品进行审核、论证，形成如下意见：

伴随着我院综合实力与医疗技术的不断提升，呼吸科医生需要对患者的病情有更深入的了解和更准确的诊断依据，解决的办法就是引进肺功能仪。

肺功能检查是临床上评价胸、肺疾病及呼吸生理的重要手段，对于早期检出肺和气道疾病、诊断气道病变的部位、鉴别呼吸困难的原因、评估疾病的严重程度及预后、评定药物或其他治疗方法的疗效、评估胸肺手术的耐受力、评估劳动强度及耐受力、以及对严重危害病人的监护等，肺功能检查是必不可少的内容。

肺功能检查目前已广泛应用于呼吸内科、外科、麻醉科、儿科、流行病学等。目前肺功能检查已在我国大中型医院普遍开展，而且近年中华医学会呼吸病分会发布的“慢性阻塞性肺疾病（COPD）诊治指南”、“支气管哮喘防治指南”、“慢性咳嗽诊治规范”等疾病的诊治指南中，均将肺功能作为这些疾病的诊断和严重程度分级的重要指标，甚至是金标准。

按现在医疗收费标准计算，普通常规通气检测收费为115元/次，激发试验138元/次，气道阻力测定58元/次。例如每天做5例常规通气检测、5例激发试验、5例气道阻力测试。115元X5次加上138元X5加上58元X5。一天收入是1，555元/天。按一个月工作22天计算，一个月收入是34，210元。一年总收入为410，520元。且部分医院将肺功能检查作为所有手术病人术前常规检查，效益颇丰。

推广肺功能的检查，不仅有利于提高医院的诊疗水平，还有利降低呼吸系统疾病对人们健康的危害。

主要技术指标及适用范围:

( 1) 肺通气功能测试A. 通气功能和慢肺活量检查B. 流速容量环和时间肺活量检查C. 每分钟最大通气量检查肺功能主机同时具备了常规肺功能的检查，主要包括慢肺活量和静息通气功能、流速容量环和用力时间肺活量以及每分钟最大通气量测量。选购项目

( 2 ) 一体化气道激发试验（气道收缩/气道扩张试验）给药装置完全由计算机智能化控制，内置于肺功能主机内，过程全自动定量精密，药物激发试验测定能完全与肺功能仪主机一体化精确控制药物的定量雾化激发实验，雾化罐把药物雾化成平均直径3.2um的雾化颗粒；喷雾功率 240mg/min.能严格控制到大小气道的药物剂量，吸药前后肺功能对比。（含3个雾化罐，与普通氧气瓶的压力表和减压表连接的管线，能代替空气压缩机功能)

( 3)气道阻力测定

只需正常呼吸即可完成测试，适合不能配合的儿童和老年人，可测量呼气阻力，呼气传导率等

（4）流量传感器: 数字涡轮式永久性设计使用

流速范围:0.3 -20 L/S

分辨力: 4ml

通气量范围: 5-300 升/分钟

精确度: ±3%

阻力: 在流速为12L/S时,<0.7cmH20 s/L

环境传感器:

温度范围: 0-50?C

气压范围: 400-800 mmHg

湿度范围: 0-100%

（5）配有3升校正筒进行质量控制（注册证上产品性能结构及组成包含3升校正筒）

（6）升级功能: 在原肺测试仪主机, 可以内置直接插板升级弥散、残气、运动心肺功能、专用营养代谢头罩测试（经药监局检测，并登记在中国进口医疗器械登记表的产品性能结构及组成中），并非额外购置独立操作模块，与主机为一体化设备。升级功能成本低。

因国产产品达不到如此大的流量范围、通气范围和精确度和后续升级的要求、从临床诊断和科研上达不到临床科室的要求，从病人的角度出发，给病人更快、更准确的诊断，同时让治疗质量更高才是购买进口设备的主要原因。通过购入该设备将有效改善病人的就医环境，提高病人的满意度，将会使设备更多的时间用于科研教学工作，这也使整个技术水平、诊断水平大幅度提高，使医院的整体水平上一个新的台阶。

设备二：宫腔镜系统项目预算：40万元人民币

专家组对需要采购的产品进行审核、论证，形成如下意见：

原因阐述：

为适应我院妇产科发展需要，保障医疗安全，经科室研究并报医院领导，拟购置一套宫腔镜系统。原因如下：

此套设备主要用于宫腔检查及电切治疗用，宫腔镜系统是对子宫腔内疾病进行诊断和治疗的先进设备，利用宫腔镜技术可直接检视子宫腔内病变，进行定位采集病变组织送检，诊断准确、及时、全面、直观，可早期发现癌症；输卵管插管，检查输卵管通畅度，疏通输卵管间质部阻塞，准确、有效；宫腔镜手术切除子宫内膜，粘膜下肌瘤，内膜息肉，子宫纵隔，宫腔粘连和取出异物，疗效好，不开腹，创伤小，出血少，痛苦轻，康复快。

产品特点：

宫腔检查镜系统

1 可以配置6.5mm外径的系统。

2 6.5mm系统试用3mm光学镜头，单向灌流。

3 镜头均可高温高压灭菌，配有专用消毒盒，镜头有防刻划蓝宝石设计。

4 管鞘采用不锈钢设计，可高温高压灭菌

5 所有旋阀均采用不锈钢设计，免维护。

6 所有器械均可使用高温高压灭菌，成本低。

等离子电切镜：

1、高清光学视管，图像质量清晰。

2、具备插入部旋转功能，能帮助切割更广泛的部位。

3、双旋阀，灌流方便。

4、生理盐水中切割，减少TUR综合症，可进行长时间电切

5、双极电流，只流经病人身体局部，无灼伤危险

6、心脏起搏器安全

7、无组织黏附，无须清理，切割更加顺畅

8、具有组织损伤深度小，无碳化，利于病理检查

9、具有切割时创面干净，组织识别更加准确

10、双极电流，精确凝血。

11、工作部长度达到190mm以上。

12、可进行高温高压灭菌处理。

13、电切镜重量不超过250g。

因国产宫腔镜系统达不到3mm以下的镜头，因为使用3mm以下的镜头给病人做检查手术时是不用扩充子宫口的，从而降低手术风险，减少病人的痛苦，给病人更快、更准确的诊断。因我院已购进电切镜用等离子系统主机，为了节省资源，我科室只申购宫腔镜系统。通过购入该设备将有效改善病人的就医环境，提高病人的满意度，将会使设备更多的时间用于科研教学工作，这也使整个技术水平、治疗水平大幅度提高，使医院的整体水平上一个新的台阶。

设备三：减压沸腾式清洗机 项目预算：80万元人民币

专家组对需要采购的产品进行审核、论证，形成如下意见：

原因阐述：

为适应我院科室的发展需要，保障院感的安全，经科室研究并报医院领导，拟购置一台进口减压沸腾式清洗机设备。原因如下：

此设备是一款能用于常规手术器械，腔镜器械、呼吸麻醉管道、牙科器械、湿化瓶、带有孔外盒显微器械、带有孔外盒的外来骨科器械、一次性高值耗材的清洗消毒,具备超强的稳定性，能够充分保障消毒供应中心对医院手术器械的消毒清洗设备。

特点如下：

1.清洗原理：采用减压沸腾式清洗原理（非负压超声、真空沸腾类技术），腔体内的正负压沸腾次数大于20次，具有液相脉冲（清洗器械表面）及气相脉冲（清洗管腔内部），两种给气技术。

2.能够清洗常规手术器械，腔镜器械、呼吸麻醉管道、湿化瓶、带有孔外盒显微器械、带有孔外盒的外来骨科器械、硅胶类耗材等。

3.清洗各类器械器具，无需各种专用清洗层架装载，无需各种插管接头，篮筐装载后直接放入腔体内即可完成清洗。

装载量：

1、 器械篮筐6个（尺寸540X254X50MM）

2、 腔镜器械：≥6套

3、呼吸麻醉管道：≥20根

4.清洗程序数量:需包括常规器械清洗模式、管状器械清洗模式、软管清洗模式、自由清洗模式等

5.清洗程序包括：预洗、主洗、漂洗一、漂洗二、消毒、排水等步骤

6. 安全装置：＞四种：包括漏电断路装置、泵过载保护装置、内置防溢流装置、腔体过热保护装置等。

设备四：连续性血液净化设备 项目预算：48万元人民币

专家组对需要采购的产品进行审核、论证，形成如下意见：

原因阐述：

为适应我院ICU科室的发展需要，保障医疗安全，经科室研究并报医院领导，拟购置一台进口连续性血液净化设备。原因如下：

此设备是一款临床治疗方式多样,具备超强的稳定性，能够充分保障治疗安全的连续性血液净化设备。

特点

1. 最全面的治疗模式：SCUF（持续缓慢超滤）、CVVH（连续性静脉静脉血滤）、CVVHD（连续性静脉静脉血透）、CVVHDF（连续性静脉静脉血液透析滤过）、TPE（血浆置换）、HP（血液灌流）、血浆吸附、二次膜血浆置换，高容量血滤。

2. 全中文操作界面，每一步操作有中文文字提示和图片提示

3. 人性化设计：绿色置换液和透析液泵，红色血泵，黄色废液泵；管路上也有绿色红色和黄色线条，一目了然。

4. 独特的液体排气壶设计,保证碳酸氢盐置换液的使用;

5. 一体式卷管设计、多功能可调温的液体加热控制系统，不易渗漏，高效加热，有效防止低温血症的发生。最大血液流速为450ml/min，最大的置换液/透析液流速可达10L/h, 最大的滤出液速可达12L/h，净超2L/H

6. 开放式耗材，管路和血滤器分开，血滤器凝血时不要浪费血路管。一体化管路，各种治疗模式可以中途随意变化。真正实现多种模式联合治疗，改变治疗模式时无需更换管路

7. 儿童模式：

适用于3公斤以上儿童

使用血滤器HF400，面积0.3平方米，预充量28ml

AqualineS儿童专用管路预充量58ml

8. 独有再循环模式，可使预冲液更加充分的预充滤器，达到更充分的排气和抗凝效果；在治疗过程中方便医生更换导管或进行其他检查；可将机器预冲设置好后，再推去其它科室治疗）。

9. 非侵入式压力传感器，减少血液污染。

10. 10.4英寸彩色液晶屏，可旋转270度，方便护士观察。

11. 自检时间短，2分钟完成自检。

12. 高负重称重系统，置换液/透析液称和废液称的最大承重均为20升。高精确的平衡系统，保证在大量置换液和/或透析液输入的同时仍能精确地控制超滤量。精确度0.1%： +/-成人50g/儿童20g，圆形旋转的挂钩增加了称的稳定性及准确性；容易挂袋及换袋。方便了护士的工作。

设备五：无创呼吸机 项目预算：15万元人民币

专家组对需要采购的产品进行审核、论证，形成如下意见：

原因阐述：

危重症病人比较多，病情复杂多变，需要使用呼吸机抢救与维持生命的人非常多，而目前呼吸机的数量远远不够临床使用，因此必须购进便携式无创呼吸机：

特点

1. 通气模式要求: 自主呼吸模式S；时间控制模式T；自主呼吸与时间控制自动切换模式 S/T；持续气道正压通气CPAP；压力控制模式PC

★平均容量保证压力支持功能AVAPS

★AVAPS变化速率范围可调

呼气压力释放功能Bi-Flex

2. 参数调节要求：

2.1AVAPS

AVAPS速率：0.5-5cmH2O/分钟

IPAP 最小值： EPAP至IPAP最大值

IPAP 最大值： IPAP 最小至30cmH2O

目标潮气量: 200ml 至 1500ml

报警: 低潮气量（可以禁用）

IPAP吸气压力: 4-30 cmH2O；

EPAP呼气压力: 4-25 cmH2O

CPAP持续气道正压：4-20 cmH2O

2.2呼吸频率: 0-40次/分(PC/ST模式)

4-40次/分（T模式）

2.3吸气时间: 0.5-3.0秒

2.4 吸气压力上升时间0.1-0.6秒可调

2.5具备压力延迟上升功能0-45分可调

2.6 ★一体化加温湿化器，防水流倒灌技术

2.7 ★吸气触发与呼气切换方式:全自动跟踪调节

★漏气补偿: 全自动漏气补偿，最大漏气补偿可达60L/min

2.8 监测参数要求：吸气相高压, 呼气末低压, 持续气道正压，呼吸频率, 呼出潮气量, 呼出分钟通气量, 漏气量 ,吸呼比，SpO2

2.9 报警功能要求:窒息时间报警可调；低分钟通气量报警可调；低呼气潮气量报警可调；呼吸频率高报警可调；病人管路脱落报警可调；系统故障报警:内部故障

3. 临床软件：EncorePro和Directview软件含SmartCard，兼容血氧模块，可记录呼吸事件：窒息/低通气指数 (AHI)

；阻塞性事件(OA)；开放性呼吸事件(CA)；低通气(H)；周期性呼吸 (PB)；微觉醒RERA；大量漏气(LL)；鼾声 (S)

4. 适用人群：可适用于体重>10kg的儿童/成人

5. 3.5寸彩色液晶屏幕，中文操作菜单

6. 电源要求:交流:100-240伏,50/60赫兹,最大1.2安培

7. 尺寸：21.6cmx19cmx11.5cm

8. 重量：2.1kg(含电源)

设备六：无创呼吸机 项目预算：18万元人民币

专家组对需要采购的产品进行审核、论证，形成如下意见：

原因阐述：

特点

1.通气模式:自主呼吸模式S；时间控制模式T；自主呼吸与时间控制自动切换模式 S/T；持续气道正压通气CPAP；压力控制模式PC

★平均容量保证压力支持功能AVAPS

★AVAPS变化速率范围可调，呼气压力释放功能Bi-Flex

全新的AVAPS—AE一种模式，应对多种临床需要

★AVAPS自动压力支持

★Auto-EPAP自动呼气压力

★Auto-RR自动呼气频率

2. 参数调节要求：

2.1AVAPS

AVAPS速率：0.5-5cmH2O/分钟

IPAP 最小值： EPAP至IPAP最大值

IPAP 最大值： IPAP 最小至30cmH2O

目标潮气量: 200ml 至 1500ml

报警:低潮气量（可以禁用）IPAP吸气压力:4-40cmH2O；

EPAP呼气压力:4-25cmH2O；CPAP持续气道正压：4-20cmH2O

2.2呼吸频率: 0-40次/分(PC/ST模式)

4-40次/分（T模式）

2.3吸气时间: 0.5-3.0秒

2.4 吸气压力上升时间0.1-0.6秒可调

2.5具备压力延迟上升功能0-45分可调

2.6★一体化加温湿化器，防水流倒灌技术

2.7★吸气触发与呼气切换方式:全自动跟踪调节

★漏气补偿: 全自动漏气补偿，最大漏气补偿可达60L/min

2.8 监测参数要求：吸气相高压, 呼气末低压, 持续气道正压，呼吸频率, 呼出潮气量, 呼出分钟通气量, 漏气量 ,吸呼比，SpO2

2.9 报警功能要求:；窒息时间报警可调；低分钟通气量报警可调；低呼气潮气量报警可调；呼吸频率高报警可调；病人管路脱落报警可调；系统故障报警:内部故障

3. 临床软件：EncorePro和Directview软件含SmartCard，兼容血氧模块，可记录呼吸事件：窒息/低通气指数 (AHI)

；阻塞性事件(OA)；开放性呼吸事件(CA)；低通气(H)；周期性呼吸(PB)；微觉醒RERA；大量漏气(LL)；鼾声(S)

4. 适用人群：可适用于体重>10kg的儿童/成人

5. 3.5寸彩色液晶屏幕，中文操作菜单

6. 电源要求:交流:100-240伏,50/60赫兹,最大1.2安培

7. 尺寸：21.6cmx19cmx11.5cm

8. 重量：2.1kg(含电源)

9. 内置后备电池：3小时

设备七：医用纸塑袋连续封口机项目预算：15万元人民币

专家组对需要采购的产品进行审核、论证，形成如下意见：

原因阐述：

为适应医院科室的发展需要，保障院感的安全，经科室研究并报医院领导，拟购置一台进口纸塑袋连续封口机设备。原因如下：

此设备是一款能用于常规手术器械，腔镜器械、呼吸麻醉管道、牙科器械、湿化瓶、带有孔外盒显微器械、带有孔外盒的外来骨科器械、一次性高值耗材消毒前的包装封口,具备超强的稳定性，是能够充分保障消毒供应中心对医院手术器械消毒灭菌中的主要设备。

特点如下：

该医用封口机用于纸塑袋的连续封口和参数打印，具有性能稳定、外形美观、操作方便、深受各大医院的青睐。功能特点：
1.原装德国进口，性能稳定，安全可靠；
2.采用优质络钢为外壳材料，设计豪华，坚固耐用；
3.微处理器控制压印设备，大屏幕多功能液晶显示和程序设定，可打印消毒日期，有效日期，批号，工作人员代号，CE代号及其它内容，打印起始边距可调；
4.自动日历，文档记忆，字体可选，字距可调，单行打印；
5.打印功能可暂停，只保留封口功能；
6.符合ISO9001，TUV.CEASTM等质量标准认可；
7.适用于ISO11607/EN868-5之规范产品。技术参数：

8.封印速度：10m/min

9.封印温度：0-200℃(由微处理器控制)

10.封印压缝宽：12mm

设备八：进口有创呼吸机 项目预算：40万元人民币

专家组对需要采购的产品进行审核、论证，形成如下意见：

原因阐述：

随着医院业务的不断发展和病人的增加，危重症病人也日益增多，需要使用呼吸机的病人也越来越多，并且呼吸机也确实在临床上提高了救治成功率。医院希望购买的呼吸机在主要参数和性能上能达到以下要求，以提高医院呼吸机的使用水平：

1.呼吸模式齐全，呼吸机能用于不同年龄的患者，要求适用于儿童和成人，同时保证呼吸机给病人提供的每一次呼吸都精确灵敏，以确保治疗效果。

2.具有先进的双水平正压通气(Bi-Level)和压力释放通气(APRV)，可为整个呼吸周期中的自主呼吸提供压力支持通气，减少镇静剂使用，减少心肺对抗，使患者更为舒适；压力释放通气可预防咳嗽等原因产生的压力过冲，减少气压伤，改善回心血量及肺循环，并且由于心排量的增加也能改善氧合情况；主动呼气阀设计，可在吸气相中实现主动性呼气，提高呼吸机与患者的同步性。

3.无限升级潜能：呼吸机只需进行软件升级就可添加新的功能和模式，无需更换新的机型或者硬件。

4.要求通气舒适性和同步性能更优良：流量加速百分比可根据肺部病情任意调节，可避免压力过冲(避免产生使肺组织拉伤的应力)，或加速气体弥散；呼气灵敏度设置用在气管插管及鼻、面罩漏气，能使病人在自主呼吸时避免吸气时间过长或过短，病人更感舒适；脱管灵敏度补偿气管插管及鼻、面罩漏气，适合于无创通气(鼻、面罩)和无气囊气管插管。

5.可根据理想公斤体重(IBW)自动设置呼吸机工作参数、报警参数、窒息后备通气参数，便于快速操作；具有智能分级警报系统，能自动提示产生报警的原因并给出故障排除建议。

6.要求具有彩色触摸双视窗，下屏设置呼吸机工作参数，上屏监测病人参数，具备很好的人机对话界面，方便观察和操作。监测屏能显示压力、容量、流速实时波形和压力-容量环、流速-容量环、压力-流速环，便于直观的全面的评估患者状况，方便临床使用；内置操作手册，可随时提供在线帮助。

7.模式自动转换功能：当病人无自主呼吸时自动转为预设的窒息后备通气方式； 当呼吸机探测到病人有连续二次自主呼吸则自动恢复为SPONT自主通气方式。

8.紧急通气模式：呼气管道阻塞后，呼吸机在报警的同时仍能维持单管通气；空气、氧气某一气源压力不足时呼吸机也能正常工作并报警；具有标准内置电池，断电时仍可维持30分钟的工作。这些措施都有效的保证了病人安全。

9.要求呼吸机吸入、呼出端都有可重复消毒式细菌过滤器，过滤效果达到NIOSH 标准的N100级别，保证病人吸入气体的洁净，而且对病人呼出气进行过滤，保证病房的洁净，减少交叉感染，保证了医务人员的安全。

10. 要求呼吸机采用刚性的内部结构，顺应性小，保证呼吸机送气精准安全。

11. 要求呼吸机流量传感器具备BTPS功能，使呼吸机在计算潮气量时能校正温度对气体容积的影响，保证呼吸机检测准确。

12. 售后服务完善，具备专业的呼吸机培训团队，提供专业的呼吸机培训，第一时间响应科室需求。

进口呼吸机质量优良，性能稳定，配套性强，售后服务完善；设备供应商具备优良的服务意识及拥有提供整体解决方案的能力。由于我国呼吸机制造产业起步较晚，技术水平较国际先进水平仍有一定差距，在及时响应病人的功能模式、吸气需求、送气精确性、院感控制及改善人机对抗等方面仍有待提高。在危重症科室，危重病人的病情复杂程度高，为最大程度的改善病人的通气，帮助病人早日脱机，进口呼吸机是更好选择。通过购入该设备将有效改善病人的就医环境，提高病人的满意度，使医院的重症救治水平更上一个台阶。

论证专家名单：

公示期：五个工作日 公告发布日期：2018年3月6日

政府采购监管部门的地址：鄂州市财政局政府采购办公室

联系电话：****-*******

********%E4%B8%93%E5%AE%B6%E7%AD%BE%E5%88%B0%E8%A1%A8.pdf">专家签到表.pdf********%E4%B8%93%E5%AE%B6%E6%B1%87%E6%80%BB%E6%84%8F%E8%A7%811.pdf">专家汇总意见1.pdf********%E4%B8%93%E5%AE%B6%E6%B1%87%E6%80%BB%E6%84%8F%E8%A7%812.pdf">专家汇总意见2.pdf********%E4%B8%93%E5%AE%B6%E6%B1%87%E6%80%BB%E6%84%8F%E8%A7%813.pdf">专家汇总意见3.pdf********%E8%82%BA%E6%B5%8B%E8%AF%95%E4%BB%AA%E4%B8%93%E5%AE%B6%E6%84%8F%E8%A7%81.pdf">肺测试仪专家意见.pdf********%E5%AE%AB%E8%85%94%E9%95%9C%E7%B3%BB%E7%BB%9F%E4%B8%93%E5%AE%B6%E6%84%8F%E8%A7%81.pdf">宫腔镜系统专家意见.pdf********%E5%87%8F%E5%8E%8B%E6%B2%B8%E8%85%BE%E5%BC%8F%E6%B8%85%E6%B4%97%E6%9C%BA%E4%B8%93%E5%AE%B6%E6%84%8F%E8%A7%81.pdf">减压沸腾式清洗机专家意见.pdf********%E8%BF%9B%E5%8F%A3%E6%9C%89%E5%88%9B%E5%91%BC%E5%90%B8%E6%9C%BA%E4%B8%93%E5%AE%B6%E6%84%8F%E8%A7%81.pdf">进口有创呼吸机专家意见.pdf********%E8%BF%9E%E7%BB%AD%E6%80%A7%E8%A1%80%E6%B6%B2%E5%87%80%E5%8C%96%E8%AE%BE%E5%A4%87%E4%B8%93%E5%AE%B6%E6%84%8F%E8%A7%81.pdf">连续性血液净化设备专家意见.pdf********%E6%97%A0%E5%88%9B%E5%91%BC%E5%90%B8%E6%9C%BAA40%E4%B8%93%E5%AE%B6%E6%84%8F%E8%A7%81.pdf">无创呼吸机A40专家意见.pdf********%E6%97%A0%E5%88%9B%E5%91%BC%E5%90%B8%E6%9C%BA%E4%B8%93%E5%AE%B6%E6%84%8F%E8%A7%81.pdf">无创呼吸机专家意见.pdf********%E5%8C%BB%E7%94%A8%E7%BA%B8%E5%A1%91%E8%A2%8B%E8%BF%9E%E7%BB%AD%E5%B0%81%E5%8F%A3%E6%9C%BA%E4%B8%93%E5%AE%B6%E6%84%8F%E8%A7%81.pdf">医用纸塑袋连续封口机专家意见.pdf