血液中心试剂盒、医疗设备招标公告
血液中心试剂盒、医疗设备招标公告
宁夏自治区血液中心试剂盒、医疗设备项目招标公告
委托计划编号: NCW-09-0613、0611、0614、0290、0291
采购文件编号: NZC/A090120
采购机关:宁夏自治区血液中心
联 系 人:吴光云 电话:0951-*******
采购代理机构:宁夏政府采购中心
地 址:宁夏银川进宁北街86号
报名联系人:张浩华 云 静 电话:0951-******* Email:*******@163.com">nx*******@163.com
开标联系人:马振军 沙 霏 电话:****-*******、******* Email:nx5053445@163.com
中标通知书发放联系人:程巍 电话:****-******* Email:nxzfcg_chengwei@163.com
招标内容:
第一包:复检丙肝梅毒试剂盒
序号
名称
技术要求
数量
1
抗-HCV 96人份
★1.根据卫生部规定采供血机构,每年对所用试剂,生产厂家产品质量情况,进行评估并存档。参加招标方必须是生产厂家;厂家必须提供生产试剂组份的相关重要技术参数供使用方评价。
2.国家规定的各种资质证件齐全;
3.每批试剂盒必须有国家认可的药检部门批批检批文;
★4.抗-HCV、抗-TP试剂的灵敏度必须能检出2NCU/ml。特异性、变异系数应符合国家标准
★5.同一厂家试剂洗液要求通用并适合全自动酶免分析仪使用;
★6.ELISA试剂盒所配96孔微板必须符合标准,适合全自动动酶标仪和洗板机使用
7.试剂盒内各种组分齐全和足量并且包装符合全自动酶免分析仪;
其他
1.试剂盒必须标明商品名、规格、生产单位、地址
2.试剂应有生产批号、生产日期、有效期、 贮存温度、写明体外诊断试剂;
3.中标方应不定期对检验人员进行培训;
4.试剂在使用期内出现质量问题生产厂家应负责免费退换,并保证试剂连续性而不影响中心检验工作;
商务要求
1、血液中心要求试剂厂家每半年发送试剂一次,每批试剂均为同一批号并且近期内生产;
2、要求生产厂家在每批试剂使用期内进行售后回访服务;
3试剂在使用过程中出现质量问题厂家应即可派人进行技术指导;
600盒
2
抗-TP试剂96人份
600盒
第二包:试剂盒复检
序号
名称
技术要求
数量
1
HBsAg试剂96人份
★1.根据卫生部规定采供血机构,每年对所用试剂,生产厂家产品质量情况,进行评估并存档。参加招标方必须是生产厂家;厂家必须提供生产试剂组份的相关重要技术参数供使用方评价。
2.国家规定的各种资质证件齐全;
3.每批试剂盒必须有国家认可的药检部门批批检批文;
★4.HBsAg试剂的灵敏度必须能检出≤0.5ng/ml、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP试剂的灵敏度必须能检出2NCU/ml。特异性、变异系数应符合国家标准
★5.同一厂家试剂洗液要求通用并适合全自动酶免分析仪使用;
★6.ELISA试剂盒所配96孔微板必须符合标准,适合全自动动酶标仪和洗板机使用
7.试剂盒内各种组分齐全和足量并且包装符合全自动酶免分析仪;
★8.抗-HIV试剂同时符合国家对HIV抗原、抗体试剂各项标准及要求
HIV抗体2步法检测
HIV抗原灵敏度≤10pg
HIV各亚型抗体检测灵敏度=100%
平均窗口期≤14天
特异性≥99.9%
其他
1.试剂盒必须标明商品名、规格、生产单位、地址
2.试剂应有生产批号、生产日期、有效期、 贮存温度、写明体外诊断试剂;
3.中标方应不定期对检验人员进行培训;
4.试剂在使用期内出现质量问题生产厂家应负责免费退换,并保证试剂连续性而不影响中心检验工作;
商务要求
1、血液中心要求试剂厂家每半年发送试剂一次,每批试剂均为同一批号并且近期内生产;
2、要求生产厂家在每批试剂使用期内进行售后回访服务;
3试剂在使用过程中出现质量问题厂家应即可派人进行技术指导;
600盒
2
抗-HCV 96人份
600盒
3
抗-HIV试剂96人份
600盒
4
抗-TP试剂96人份
600盒
第三包:初检乙肝艾滋试剂盒
序号
名称
技术要求
数量
1
HBsAg试剂盒(480人份/盒)
★1.根据卫生部规定采供血机构,每年对所用试剂,生产厂家产品质量情况,进行评估并存档。参加招标方必须是生产厂家;厂家必须提供生产试剂组份的相关重要技术参数供使用方评价。
2.国家规定的各种资质证件齐全;
3.每批试剂盒必须有国家认可的药检部门批批检批文;
★4.同一厂家试剂洗液要求通用并适合全自动酶免分析仪使用;
★5.ELISA试剂盒所配96孔微板必须符合标准,适合全自动动酶标仪和洗板机使用
6.试剂盒内各种组分齐全和足量并且包装符合全自动酶免分析仪;
★7、HBsAg试剂盒符合国家对进口试剂各项标准及要求,各亚型检出能力最低检出限≤0.05ng,变异株检测能力100%,特异性≥99.9%,通过欧盟C.E. 体系认证,原装进口
★8、抗-HIV试剂盒同时符合国家对HIV抗原、抗体试剂各项标准及要求,HIV抗体2步法检测,HIV抗原灵敏度≤10pg,HIV各亚型抗体检测灵敏度=100%,平均窗口期≤14天,特异性≥99.9%,通过欧盟C.E. 体系认证,原装进口
其他
1.试剂盒必须标明商品名、规格、生产单位、地址
2.试剂应有生产批号、生产日期、有效期、 贮存温度、写明体外诊断试剂;
3.中标方应不定期对检验人员进行培训;
4.试剂在使用期内出现质量问题生产厂家应负责免费退换,并保证试剂连续性而不影响中心检验工作;
商务要求1、血液中心要求试剂厂家每半年发送试剂一次,每批试剂均为同一批号并且近期内生产;
2、要求生产厂家在每批试剂使用期内进行售后回访服务;
3试剂在使用过程中出现质量问题厂家应即可派人进行技术指导;
120盒
2
抗-HIV试剂盒(480人份/盒)
120盒
第四包:激光大流量尘埃粒子计数器
序号
名称
技术要求
数量
1
激光大流量尘埃粒子计数器
技术参数
按照JJG547-88尘埃粒子计数器检定规程要求。
1、 自净时间≤15min;
2、 粒径分布重复性≤±10%;
3、 粒径分布准确性≤±30%;
4、 单分散粒子离散度≤±30%;
5、 采样流量2.83L/ min±5%;
6、 整机绝缘电阻(正常大气)50M
7、 具体尺度:220*285*140mm(宽*深*高);
8、 净重:3.5㎏
使用条件:1、最大尘埃粒浓度4≤×10K颗/升;2、正常大气条件,周围无强磁场干扰;
3、电源A C220V±5% 50HZ
产品特点
1、 本仪器能存储300个测量数据并能随时查询历史数据。
测量数据可以与电脑连接通讯。
1
第五包:全自动血液分析仪
序号
名称
技术要求
数量
1
全自动血液分析仪
由繁变简 得心应手
KX-21的特点
★双通道进样,可同时测试18项参数、显示3个直方图
标本微量化,节约成本 全血模式:50uL
无氰化物血红蛋白分析法,利于环保
★每小时处理60个标本
台式设计,结构紧凑,精确可靠。操作简单 易于掌握
可存储240个测试结果,内置热敏打印机自动打印报告单,可通过末梢血样检验标本,仅需20uL末梢血。三种直方图RBC\PLT及WBC(三分类)的信息。
KX-21测试的10项分析项目
1、 LYM%W-SCR(小型白细胞数比率)
2、 LYM#W-SCC(小型白细胞数)
3、 MXD%W-MCR(中型白细胞比率)
4、 MXD#W-CMM(中型白细胞数)
5、 NEUT%W-LCR(大型白细胞比率)
6、 NEUT#W-LCC(大型白细胞数)
7、 RDW-SD或CV(红细胞分布宽度-SD或CV)
8、 PDW(血小板分布宽度)
9、 MPV(平均血小板容积)
10、P-LCR(大型血小板比率)
2
第六包:血小板保存箱
序号
名称
技术要求
数量
1
血小板保存箱
项目/功能
技术指标
1. 用途
血站/中心血站/血液中心; 储存血小板
2. 技术要求
2.1 温度控制
2.1.1 控制方式
具有温度控制器校准功能。
具有系统安全警报测试功能。
★2.1.2 控温范围
22℃±1℃,内置风扇增加气体循环,箱内温度均恒。
2.2 箱体
2.2.1 箱体材料
锌镀层退火处理的不锈钢材质,内外表面和门把手上覆有抗菌涂层。
2.2.2 热绝缘材料
钢化玻璃门,箱体采用优质热绝缘材料。
2.2.3 箱门
双扇钢化玻璃门,内嵌氯丁橡胶磁密封条。有门锁。
2.2.4 屉格(振荡架)
活动屉格,可抽拉,可拆卸,采用不锈钢材质。屉格带有穿孔,防滑纹,每层屉格上均带有屉格标签板。血小板保存箱的总储存量≥64袋机采血小板血袋。
2.2.5 振荡方式
往复式水平振荡,能耐受持续振荡,无噪音运动。
2.2.6 振幅
4厘米
2.2.7 振荡频率
60次/分钟
2.3 制冷系统
2.3.1 制冷控制方式
强制性冷风循环致冷
2.3.2 冷冻剂
R134a,非CFC,环保型
2.4 噪音
≤50dB
2.5 数据显示及记录系统
2.4.1 显示方式
数字液晶显示(D-LCD)
2.4.2 温度显示范围
+15℃~+40℃
2.4.3 温度显示精度
0.1℃
2.4.4 记录方式
使用无墨式温度记录绘图器,免维护;压敏型记录纸;持续不间断记录
2.4.5 记录周期
持续不间断,记录周期为7天,方便数据统计
2.5 报警系统
2.5.1 报警方式
报警蜂鸣器(声),报警指示红灯(光);
2.5.2 报警
温度警报、断电警报、振荡架运动故障警报。
2.5.3 报警消除与恢复
警报可被暂停、取消、恢复。
2.6 电源
180V~240V,50HZ
2.7 质量要求
符合美国FDA GMP标准
2.8 附件
一盒温度记录纸,可满足12个月温度记录任务需要
1
第七包:采血袋
序号
名称
技术要求
数量
1
200ml滤白三联血袋
1.参加招标必须是生产厂家;
2.招标中应有2个以上生产厂家中标,血液中心对中标厂家的产品质量、临床使用情况进行评估并决定使用其中1家生产厂家的采血器材。
3.国家规定的各种资质证件齐全;
4.生产企业生产滤白采血袋具有国际先进水平并有国际认证;
★5.一次性滤白多联采血袋应由血袋、管路、滤器等组成由同一生产厂家生产;
6.采血联袋针头应符合国家有关标准;不能对献血者造成伤害;
7.每批采血袋发货时必须为同一批号并具有国家药监局的批批检报告;
其他
1.采血袋破袋率超过国家标准,本中心有权要求退货,生产厂家应对造成经济损失予以赔偿;
2.厂家中标后应根据血液中心要求生产不同规格采血袋;
3.厂家在没有特殊情况发生时必须保证血液中心使用产品的连续性。
商务要求
1、 中标厂家应根据血液中心要求发货;
2、 厂家应每二个月对产品质量、使用情况进行售后服务
厂家应负责对血袋滤除白细胞过程中注意事项及使用人员进行培训;
3000只
2
400ml滤白四联血袋
17000只
3
300ml滤白四联血袋
10000只
第八包: 献血纪念品
标段
货物名称
规格及主要技术要求
数量
1
茶壶
容量1100毫升,壶身带过滤器,可滤茶叶。材质:玻璃部分为石英玻璃,耐热100℃;塑胶部分为PP材料,耐热90℃。可拆卸,易清洗。彩盒包装。
2000把
2
太空杯
容量1000毫升,可滤茶叶。要求在负20度到110度内温差不变形、不爆裂。材质为食用级以上的pp材料并提供相关证明。密封性强、塑料袋包装。根据要求印无偿献血宣传标语。
3000个
3
毛 巾
规格:每2条为一人份;材质为纯棉,颜色为大众色(提供不少于三种颜色)。尺寸:不小于33厘米×76厘米,等级为一等品。标准按FZ/T62006-2004和GB18401-2003 B类执行,提供质量检验报告,检验费用由中标单位承担。每两条用塑料袋包装,根据要求印无偿献血宣传标语。
4000人份
4
雨 伞
规格为折叠式,带伞包。材质为高密聚酯珍珠胶。成分:聚酯纤维100%。颜色为大众色(提供不少于三种颜色),经久不退色。每把用塑料袋包装,根据要求印无偿献血宣传标语。
4000把
5
快餐杯
规格为:13.8CM,材质为不锈钢,彩盒包装。
2000个
6
时尚办公杯
容量为500ML,杯身外壳材质PV材料,内壁材质为不锈钢,杯盖上面可插吸管,彩盒包装。
3000个
7
腕力器
强力弹簧,强力橡胶。呈ū型
3000个
8
旅游餐具
规格:每套内装筷子一对,勺子、叉子各一个。材质为不锈钢。包装要求:每套用塑料盒包装,每件包装100套,用纸箱包装。
3000个
备注:参数带★为重要技术参数必须满足,否则视为无效标。
投标人资格要求:
1法人委托书原件
2营业执照副本
3 与此项目相关的其他资质文件
评标方法:最低评标价法
获取招标文件的时间:即日起至开标前五个工作日过期不予领取。每天上午8:00-12:00 下午2:30-6:00
地点:宁夏银川市进宁北街86号工程采购处。(宁夏政府采购中心四楼)
获取招标文件方式:免费发放,通过邮箱发送领取(如投标人放弃投标,需在开标前三日前告知我中心);
外地供应商报名流程:投标单位标注单位全称、联系人、固定电话、手机、邮箱地址、所报项目,分标段的需注明标段传真至0951-*******。我中心收到传真视为正式报名,通过邮箱发放电子版招标文件。
投标保证金请汇至:
户 名: 宁夏区招标局
开户行:建行银川市文化西街支行
报名供应商须知:正式报名投标商请在开标当天携带投标保证金交款凭证,当日我中心工作人员于丽娜将办理未中标单位投标保证金退款事宜,过期不候,敬请注意,谢谢合作!
开标时间:2009年6月1日9:00
开标地点:宁夏政务服务中心四楼招投标综合交易大厅1号开标厅(银川市兴庆区文化西街108号宁夏人民会堂南侧)
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