宁夏2009年免疫规划疫苗和注射器招标公告

委托计划编号：NCW-09-0757

采购文件编号：NZC/A090125

采购机关：宁夏自治区卫生厅

联 系 人：李刚 电话：0951－*******

采购代理机构：宁夏政府采购中心

地 址：宁夏银川进宁北街86号

报名联系人：张浩华 周 玲 电话：0951－******* Email：*******@163.com">nx*******@163.com

开标联系人：马振军 沙 霏 电话：****-*******、******* Email:nx5053445@163.com

中标通知书发放联系人：程巍 电话：****-*******

招标内容：

宁夏2009年免疫规划疫苗和注射器采购参数

疫苗种类
主要参数
疫苗剂次数
单位数（支数）
分包

卡介苗
类型：卡介苗；规格：5人份/支；含量：每支含卡介菌0.2-0.3mg；质量标准：符合《中国生物制品规程》（2005年版）关于疫苗质量的生产和检定要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2005年版 三部）规定；疫苗接种对象：出生3个月以内的婴儿或用5IU PPD试验阴性的儿童（PPD试验后48-72小时局部硬结在5mm以下者为阴性）；储运温度：2－8℃避光保存和运输；效期规定：自供货之日起疫苗有效期不少于1年；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单；其它：含注射用水。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
186000
37200
第一标段

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸
类型：脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸；规格：1g／人份／粒 ；病毒含量：活病毒总量不应低于5.95lgCCID50／粒。其中Ⅰ型为5.8LgTCID50（或PFU）、Ⅱ型为4.8 LgTCID50（或PFU）、Ⅲ型为5.3 LgTCID50（或PFU）；热稳定性：37℃48小时疫苗滴度不低于5.0 lgCCID50，疫苗滴度下降不得高于1.0lgCCID50／ml；质量标准：符合《中国生物制品规程》（2005年版）关于疫苗质量的生产和检定要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2005年版 三部）规定；储运温度：-20℃以下储存运输；有效期：自供货之日起疫苗有效期不少于1年；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
735000
735000
第二标段

麻风疫苗
类型：麻疹风疹联合减毒活疫苗；规格：0.5ml／支 ；病毒滴度：麻疹风疹病毒滴度在3.5～5.5LgCCID50／ml；热稳定性：37℃放置7天后麻疹风疹滴度不低于3.5lgCCID50／ml；病毒滴度下降不高于1.0lgCCID50／ml；残余牛血清含量：≤50ng／剂；破损率：≤1‰；储运温度：8℃以下避光保存和运输；有效期：自病毒滴度检定合格之日起，有效期为18月；质量标准：国家食品药品监督管理局标准；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
85000
85000
第三标段

麻腮疫苗
类型：麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗；规格：0.5ml／支；病毒滴度：麻疹病毒滴度不低于3.0lgCCID50/ml，腮腺炎病毒滴度不低于3.7lgCCID50/ml；热稳定性：37℃放置7天后麻疹病毒滴度不低于3.5lgCCID50／ml，滴度下降不高于1.0lgCCID50／ml；腮腺炎病毒不低于4.0gCCID50／ml，滴度下降不高于1.0lgCCID50／ml；残余牛血清含量：≤50ng／剂；储运温度：8℃以下避光保存和运输；有效期：自病毒滴度检定合格之日起，有效期为18月；质量标准：符合《中国生物制品规程》（2005年版）关于疫苗质量的生产和检定要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2005年版 三部）规定；疫苗接种对象：8月龄以上儿童及麻疹、流行性腮腺炎易感者；其它：含注射水；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
57000
57000
第四标段

麻疹风疹腮腺炎联合疫苗
类型：麻风腮联合减毒活疫苗；规格：0.5ml／支；病毒含量：每0.5ml含麻疹活病毒不低于1000CCID50，含腮腺炎活病毒不低于5000CCID50，含风疹活病毒不低于1000CCID50；热稳定性：37℃7天后疫苗滴度不低于：麻疹3.3lgCCID50／ml, 腮腺炎4.0lgCCID50／ml, 风疹3.3lgCCID50／ml；残余牛血清含量：≤50ng／ml；破损率：≤1‰；储运温度：8℃以下避光；有效期：自病毒滴度检定合格之日起，有效期为18月，自供货之日起疫苗有效期不少于1年；质量标准：国家食品药品监督管理局标准。符合《中国生物制品规程》（2005年版）关于疫苗质量的生产和检定要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2005年版 三部）规定；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
33000
33000
第五标段

乙肝疫苗
类型：重组乙型肝炎疫苗（酵母）；规格：5μg／0.5ml／支 3支／人份；体外相对效力测定：不低于0.5；硫柳汞含量：不含硫柳汞防腐剂；细菌内毒素检查：小于10EU/ml；破损率：≤1‰；质量标准：符合《中国生物制品规程》（2005年版）关于疫苗质量的生产和检定要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2005年版 三部）规定；储运温度：2－8℃储存运输；效期规定：自供货之日起疫苗有效期不少于1年；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
300000
300000
第六标段

全细胞百白破疫苗
类型：吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗；规格：4人份/支，2.0ml/支；效价：每1次人用剂量百日咳疫苗的免疫效价应不低于4.0IU,白喉；疫苗效价应不低于30IU, 破伤风疫苗效价应不低于40IU（豚鼠法）或60IU(小鼠法); 疫苗接种对象：3月龄-6周岁 ；质量标准：符合《中国生物制品规程》（2005年版）关于疫苗质量的生产和检定要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2005年版 三部）规定；破损率：≤0.3‰；储运温度：2－8℃避光保存和运输；有效期：自供货之日起疫苗有效期不少于1年；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
350000
87500
第七标段

无细胞百白破疫苗
类型：吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗；规格：1人份/支，0.5ml/支；效价：每1次人用剂量百日咳疫苗的免疫效价应不低于4.0IU,白喉疫苗效价应不低于30IU, 破伤风疫苗效价应不低于40IU（豚鼠法）或60IU(小鼠法)；硫柳汞含量：不高于0.10g/L；外观：振摇后呈均匀乳白色混悬液，无摇不散的凝块或异物；质量标准：符合《中国生物制品规程》（2005年版）关于疫苗质量的生产和检定要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2005年版 三部）规定；储运温度：2－8℃避光保存和运输；疫苗接种对象：3月龄-6周岁；有效期：自供货之日起疫苗有效期不少于1年；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
200000
200000
第八标段

白破（6岁加强1剂次）
类型：吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗；规格：1人份/支，0.5ml/支；效价：每1次人用剂量百日咳疫苗的免疫效价应不低于4.0IU,白喉疫苗效价应不低于30IU, 破伤风疫苗效价应不低于40IU（豚鼠法）或60IU(小鼠法)；硫柳汞含量：不高于0.10g/L；外观：振摇后呈均匀乳白色混悬液，无摇不散的凝块或异物；质量标准：符合《中国生物制品规程》（2005年版）关于疫苗质量的生产和检定要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2005年版 三部）规定；储运温度：2－8℃避光保存和运输；疫苗接种对象：3月龄-6周岁；有效期：自供货之日起疫苗有效期不少于1年；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
180000
45000
第九标段

乙脑减毒活疫苗(单人份)
类型：乙型脑炎减毒活疫苗；规格：1人份/支，0.5ml/支；含量：每安瓿含乙型脑炎活病毒应不低于5.4lgPFU；质量标准：符合《中国生物制品规程》（2005年版）关于疫苗质量的生产和检定要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2005年版 三部）规定；储运温度：2～8℃；有效期：自供货之日起疫苗有效期不少于1年；破损率：≤1‰；疫苗接种对象：8月龄以上健康儿童；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单；其它：含稀释液。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
170000
170000
第十标段

A群流脑疫苗（基础）
类型：A群脑膜炎球菌多糖菌苗；规格：2.5ml／5人份/ 瓶 ；含量：每剂量多糖含量不低于30μg，磷含量不低于2.25μg；破损率：≤1‰；储运温度：2～8℃；有效期：自分装之日起24个月；质量标准：符合《中国生物制品规程》（2005年版）关于疫苗质量的生产和检定要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2005年版 三部）规定；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
296000
59200
第十一标段

A+C群流脑疫苗（加强）
类型：A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗；规格：1人份/支，0.5ml/支；含量：每安瓿100μg（1人用剂量），含A群和C群多糖各50μg;；破损率：≤1‰；储运温度：2～8℃；质量标准：符合《中国生物制品规程》（2005年版）关于疫苗质量的生产和检定要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2005年版 三部）规定；有效期：自供货之日起疫苗有效期不少于1年；疫苗接种对象：2周岁以上儿童和成人；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单；其它：含注射用水。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
170000
170000
第十二标段

甲肝疫苗(冻干减毒活疫苗)
类型：冻干甲型肝炎减毒活疫苗；规格：1人份/瓶，1.0ml/瓶；含量：每1次人用剂量1.0ml,每瓶含甲型肝炎活病毒量应不低于6.5 LgCCID50；储运温度：2～8℃避光保存和运输；质量标准：符合《中国生物制品规程》（2005年版）关于疫苗质量的生产和检定要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2005年版 三部）规定；有效期：自供货之日起疫苗有效期不少于1年；疫苗接种对象：1岁半以上的甲型肝炎易感者；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单；其它：含稀释液。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
36000
36000
第十三标段

甲肝疫苗(冻干减毒活疫苗)
类型：冻干甲型肝炎减毒活疫苗；规格：1人份/瓶，1.0ml/瓶；含量：每1次人用剂量1.0ml,每瓶含甲型肝炎活病毒量应不低于6.5 LgCCID50；储运温度：2～8℃避光保存和运输；质量标准：符合《中国生物制品规程》（2005年版）关于疫苗质量的生产和检定要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2005年版 三部）规定；有效期：自供货之日起疫苗有效期不少于1年；疫苗接种对象：1岁半以上的甲型肝炎易感者；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单；其它：含稀释液。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
40000
40000
第十四标段

皮上划痕人用炭疽活疫苗（应急）
类型：皮上划痕人用炭疽活疫苗；规格：5人份/支；剂型：划痕剂；成分：弱毒炭疽芽孢杆菌株的50%甘油活菌悬液；性状：外观为灰白色均匀悬液，无异物或摇不散的菌块。储运温度：2～8℃避光保存和运输；质量标准：符合《中国生物制品规程》（2005年版）关于疫苗质量的生产和检定要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2005年版 三部）规定；有效期：自供货之日起疫苗有效期不少于1年；疫苗接种对象：重点地区16-60岁的目标人群；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
400
80
第十五标段

甲肝灭活疫苗
类型：甲型肝炎灭活疫苗；规格：0.5ml/瓶；含量：每瓶含甲型肝炎病毒抗原250μ；形状：微量乳白色的液体；储运温度：2～8℃避光保存和运输；质量标准：符合《中国生物制品规程》（2000年版）关于疫苗质量的生产和检定要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2005年版 三部）规定；有效期：自供货之日起疫苗有效期不少于2年；疫苗接种对象：1岁至15岁甲型肝炎易感者；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
4080
4080
第十六标段

出血热疫苗
类型：肾病综合征出血热疫苗；规格：1人份/支，1.0ml/支；储运温度：2～8℃避光保存和运输；质量标准：符合《中国生物制品规程》（2005年版）关于疫苗质量的生产和检定要求；其它标准符合中华人民共和国药典（2005年版 三部）规定；有效期：自供货之日起疫苗有效期不少于1年；疫苗接种对象：重点地区16-60岁的目标人群；技术资料：每盒附中文使用说明书1份；批签发报告单：提供连续3次以上的批签发报告单。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程冷链运输，送达需方指定地点。
3200
3200
第十七标段

0.5ml自毁型注射器
投标单位具备： 企业法人营业执照；医疗器械生产企业许可证； 医疗器械注册证。 0.5ml一次性使用无菌自毁型注射器；技术要求：符合“一次性使用无菌注射器”国标【GB 15810-2001】中相关要求。具备自毁功能：当注射器注射0.5ml疫苗或蒸馏水后，应完全自动丧失其使用功能；一次性能：具有稀释干粉疫苗功能，如不具备，每4支注射器附配2ml稀释用一次性无菌注射器一支。制作注射器的材料应为可燃的，并在燃烧时不产生、释放有毒的物体。排气：吸入疫苗时带入的气泡可排出；包装：符合国家标准，标识免费字样。提供近期有效检验报告，现场带样品20支。附件：每100支注射器附带配置安全盒1只，安全盒要求：用于污染过的注射器与针头的收集；净容量：5升装；可装100支带有25毫米长固定针头注射器；纸质；防止刺透；防止不正当损伤；防水。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程运输，送达需方指定地点。
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第十八标段

0.1ml自毁型注射器
投标单位具备： 企业法人营业执照；医疗器械生产企业许可证； 医疗器械注册证。产品： 0.1ml一次性使用无菌自毁型注射器；技术要求：符合“一次性使用无菌注射器”国标【GB 15810-2001】中相关要求。具备自毁功能：当注射器注射0.1ml疫苗或蒸馏水后，应完全自动丧失其使用功能；一次性能：具有稀释干粉疫苗功能，如不具备，每4支注射器附配2ml稀释用一次性无菌注射器一支。制作注射器的材料应为可燃的，并在燃烧时不产生、释放有毒的物体。排气：吸入疫苗时带入的气泡可排出；包装：符合国家标准，标识免费字样。 提供近期有效检验报告，现场带样品20支。附件：每100支注射器附带配置安全盒1只，安全盒要求：用于污染过的注射器与针头的收集；净容量：5升装；可装100支带有25毫米长固定针头注射器；纸质；防止刺透；防止不正当损伤；防水。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程运输，送达需方指定地点。
100000
100000

1ml自毁型注射器
投标单位具备： 企业法人营业执照；医疗器械生产企业许可证； 医疗器械注册证。产品：1ml一次性使用无菌自毁型注射器；技术要求：符合“一次性使用无菌注射器”国标【GB 15810-2001】中相关要求。具备自毁功能：当注射器注射1ml疫苗或蒸馏水后，应完全自动丧失其使用功能；一次性能：具有稀释干粉疫苗功能，如不具备，每4支注射器附配2ml稀释用一次性无菌注射器一支。制作注射器的材料应为可燃的，并在燃烧时不产生、释放有毒的物体。排气：吸入疫苗时带入的气泡可排出；包装：符合国家标准，标识免费字样。提供近期有效检验报告，现场带样品20支。附件：每100支注射器附带配置安全盒1只，安全盒要求：用于污染过的注射器与针头的收集；净容量：5升装；可装100支带有25毫米长固定针头注射器；纸质；防止刺透；防止不正当损伤；防水。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程运输，送达需方指定地点。
256000
256000

2ml一次性注射器
投标单位具备： 企业法人营业执照；医疗器械生产企业许可证； 医疗器械注册证；ISO9001认证证书。产品： 一次性使用无菌注射器； 规格：2.0ml，符合“一次性使用无菌注射器”国标【GB 15810-2001】中相关要求。产品包装注明免费字样或标识。现场带样品20支。附件：每100支注射器附带配置安全盒1只，安全盒要求：用于污染过的注射器与针头的收集；净容量：5升装；可装100支带有25毫米长固定针头注射器；纸质；防止刺透；防止不正当损伤；防水。产品包装注明“政府免费提供”字样或标识。承担全程运输，送达需方指定地点。
128500
128500

注：1.所有投标单位必须持有生产企业专项授权；2.第一至第十七标段疫苗生产企业应具备生物制品生产许可证，疫苗生产批件，GMP认证；3.第一至十七标段代理企业应具备疫苗经营许可证；4.第十八标段企业应具备医疗器械生产经营许可证、相关产品医疗器械注射证。5.所有物品中标后供货为签订合同一月内开始供货，按照需方要求分批次供应，负责免费送货至需方指定地点。

投标人资格要求：

1法人委托书（原件）

2营业执照副本；

3技术参数表中要求的资质

4与此项目相关的其他资质；

评标方法：最低评标价法

获取招标文件的时间：即日起至开标前五个工作日过期不予领取。每天上午8：00-12：00 下午2：30-6：00

地点：宁夏银川市进宁北街86号工程采购处。（宁夏政府采购中心四楼）

获取招标文件方式：免费发放，通过邮箱发送领取（如投标人放弃投标，需在开标前三日前告知我中心）；

外地供应商报名流程：投标单位标注单位全称、联系人、固定电话、手机、邮箱地址、所报项目，分标段的需注明标段传真至0951-*******。我中心收到传真视为正式报名，通过邮箱发放电子版招标文件。

投标保证金请汇至：

户 名： 宁夏区招标局

开户行： 建行银川市文化西街支行

账 号： ****************5417

报名供应商须知：正式报名投标商请在开标当天投标保证金交款凭证，当日我中心工作人员于丽娜将办理未中标单位投标保证金退款事宜，过期不候，敬请注意，谢谢合作！

开标时间：2009年5月31日15：00

开标地点：宁夏政务服务中心四楼招投标综合交易大厅1号开标厅(银川市兴庆区文化西街108号宁夏人民会堂南侧)