新疆兵团统一采购中心手术C形臂系统及导航系统技术参数征求意见函

新疆生产建设兵团医院将采购一套手术C形臂及导航系统，现将所要招标的设备的名称及技术参数进行公式7天（2009年5月8日至2009年5月15日），对此技术参数不清或对具有品牌倾向性的技术参数有疑议的，请以书面函（并提供供应商名称、联系人及联系电话）的形式与兵团统一采购中心联系，联系电话：****-*******，*******，传真：****-*******。过期不候。

手术C形臂系统及导航系统

本项目为手术C形臂及导航系统两部分组成不可分割的整体，均为进口设备以美元报价。

一、C型臂技术参数：

*一
主要功能及用途：


能够实时显示骨关节及脊柱的横断位，矢状位，冠状位的三维重建图像，能实现任意曲面的图像重建功能，可实现二维图像与三维图像采集的任意切换。同时具备二维透视及摄影功能。

二
C型臂架构

2.1
C臂机械设计采用等中心设计

2.2
沿轨道旋转≥+90°/-90°

2.3
垂直升降≥400mm

2.4
水平移动≥200 mm

2.5
轴向旋转≥±180°

2.6
左右摇摆≥±10°

2.7
影像增强器到焦点距离≥980 mm

*2.8
C臂开口径≥780 mm

2.9
C臂弧深半径≥730 mm

2.1
三维体积数据采集时，C臂轨道向运动模式。电机自动驱动，三维成像时间少于1分钟

三
X线发生器

3.1
发生器频率≥20KHZ高频/多脉冲处理器控制

3.2
最大输出功率≥2.3KW

3.3
最大电压≥110KV

3.4
透视最大电流≥15.2mA

3.5
曝光最大电流≥23mA

3.6
具备脉冲透视功能

3.7
最高脉冲频率≥8p/s

3.8
具备数字点片功能

四
球管

4.1
焦点≤0.6mm

4.2
阳极热容量≥50KHU

4.3
球管热容量≥1.2MHU

五
影像增强器及摄影系统

5.1
影像增强器视野≥9英寸 可变野

5.2
影像增强器中心分辨率4LP/mm

5.3
影像增强器信噪比（请注明）

5.4
摄影系统类型特点：CCD

5.5
图象采集矩阵 ≥1024×1024×12bit

5.6
自动旋转角度≥±360°

六
准直器

6.1
具备双准直器

6.2
具备无射线数字图像旋转

七
监视器

7.1
监视器≥19”TFT高分辨率医用显示器2台

7.2
最大分辨率≥1280 × 1024

7.3
最大亮度≥250cd/cm2

7.4
可视角度≥170°

7.5
具备对环境光亮度自动补偿功能

八
手术室工作站

8.1
图像处理功能（详细列出具有的功能）图象左右翻转、上下翻转、旋转、黑白翻转（负片）、实时边缘增强、实时窗位调整、动态降噪、去除运动伪影、金属修正功能、软组织修正功能等。具备患者信息

8.2
图象同屏显示≥16幅

8.3
具备最后一幅图象自动冻结功能LIH

*8.4
存贮图像容量≥40000幅

8.5
具备剂量三级可调

8.6
具备个性化操作模式

8.7
具备角度、距离测量功能

8.8
具备二维、三维同步观察功能

8.9
具有DVD可刻录光驱，可将图像资料刻录成光盘，自带DICOM浏览器用于PC浏览图像

8.1
具备电影回放功能

8.11
具备多平面重建软件(MPR)

8.12
具备表面遮盖重建软件(SSD)

8.12
配备高密度图象打印机

8.13
可以和任何手术导航系统完美联接

九
其他

9.1
整机进口原厂生产（须满足）

*9.2
装机情况：国内装机量≥10台

9.3
技术服务：

9.3.1参考手册:技术资料，中英文操作手册及维修手册。

9.3.2免费现场安装及提供操作培训及维护，跟台操作。

9.3.3.终身免费提供技术咨询，终身免费软件升级。

9.3.4保修期一年，保修期内上门服务，技术工程师1小时内响应，12小时内到达现场，48小时内解决任何软硬件故障。

9.3.5厂家在国内建有维修中心并建有零件保税仓库

二、 手术导航技术规格参数

（一）. 导航主机系统

1． 企业所有型号导航产品及导航工具均为成熟产品，近期在国际和国内均没有召回历史，如有招回历史，请提供相关数据报告及解决方案。

2. 单体整机人体工程学设计，可伸缩自由臂便于人机互动以及方便在手术室内移动和摆放，

3.专业计算机图像处理工作站 ,CPU中央处理器为Intel Pentium 4芯片,速度3.4GHz；独立显卡≥1GB 显存，≥2GB 内存DDR，≥160GB硬盘

4. ≥19英寸彩色液晶触摸屏，分辨率≥1280×1024；触摸显示屏使用时无需套消毒薄膜,可用消毒笔直接操作；

5．采用Windows或Linux操作系统，能够自动读取GE、SIEMENS、PHILIP、等品牌CT、MR、PET原始影像数据。导航系统能在C型臂曝光同时，全自动同步获取X光影像；能与三维C型臂连接实施脊柱及创伤手术

6．具有DVD可刻录光驱，可将导航过程图像资料刻录成光盘；

7．具有DICOM3.0协议标准接口，可连接医院局域网络；

8． 配有鼠标和键盘,方便操作输入数据

9．具有内置MODEM调制解调器, 内置Modem,设备表面具有Modem接口,便于远程在线技

术服务.具备远程会诊功能.

10．配备UPS不间断电源,断电自动报警功能,能在突然断电时保证导航系统正常供电

30分钟以上,保证手术的完成; UPS不间断电源与主机可同步移动。

11.提供至少20家以上的中国大陆的医院使用贵公司导航产品的用户名单及联系方式，并保证随时可以核实其真实性。

（二）.定位追踪系统

1、*定位跟踪方式：红外光学跟踪。

2．*光学红外线追踪系统:采用国际知名企业原装位置侦察仪，并提供相关依据。

3． 配备激光定位装置：引导位置侦察仪快速锁定病人解剖结构的手术野位置，快速设定好导航工具的位置

4、*同时具备主动和被动追踪技术，可以同时追踪有线和无线工具, 并自动切换跟踪工具。

5．动态参照定位技术，病人和参考架一起移动不会影响导航精度

6．*提供导航注册精度区域评价体系：即可用不同颜色在二维空间和三维空间显示手术区域导航精度, 二维和三维图像上有手术区域精度偏差小于1MM和2MM区域精度提示.

7．软硬件产品注册证需在有效期内，需明确标明导航精度,导航精度偏差需小于+0.4mm（只以国家药检局正式产品注册证为准）

（三）.临床应用软硬件系统

3.1 CT影像脊柱、创伤关节三维重建导航软件模块, 能利用医院现有的CT断层扫描影像重建病人脊柱三维模型,三维图像重建时间不大于15秒。能利用脊柱三维影像进行脊柱外科手术定位导航

3.2 二维C型臂导航软件模块，能利用二维C形臂的透视影像进行脊柱外科手术定位导航

3.3 CT与C型臂融合导航软件模块，专用的CT图像与C型臂图像融合软件。术前CT影像与术中C型臂影像全自动无缝融合，自动建立融合后的三维模型，提供横断面图像，术中可直接在融合的影像上导航。

3.4 三维C形臂导航软件模块;能利用术中三维C形臂的透视影像进行脊柱外科手术定位导航，图像通过网络自动传输，无需注册，直接导航

3.5 采用动态参照定位系统, 实时动态追踪参考架和导航工具位置,不受病床移动或病

人呼吸体位变化的影响,保证导航精确度.

3.6 可自动识别和自动切换专用导航工具，而无需注册。

3.7 可设计并存储10个手术计划并以不同颜色显示，手术计划显示手术的入路点和

角度,术中可修改手术计划

3.8 脊柱导航专用工具需同时提供有线主动工具和无线被动工具。

3.9 术中实时跟踪手术工具及植入物的位置轨迹,并同时显示在轴位、矢状位和冠状位

影像画面上。

3.10术前收集膝关节运动数据，如内翻、外翻、内旋、外旋、屈曲等的范围，定量掌握病人术前关节运动情况，便于与术后数据进行对比，评价手术效果；

3.11 截骨时，导航精确确定截骨面位置和角度；

3.12 术中实时反馈关节位置和稳定性,辅助人工关节准确到位, 避免手术过程中的反复修正；

3.13 手术工具位置和角度的实时显示,提供准确的角度测量信息

3.14可进行软组织松驰度定量分析；

3.15术后病人运动情况分析，并与术前数据对比，判断病人关节是否已恢复正常运动

范围

3.16开放式设计，兼容各厂家的关节假体.

3.17配备通用无影像膝关节导航置换软件

3.18具有屏幕自动拍摄功能,能将导航图像画面自动拍摄并保存为JPEG格式文件到工作站硬盘。术后可调看和编辑手术导航图像画面，可将导航图像保存刻录成光盘, 能在普通PC机上编辑

（四）、导航工具

4.1 *配备三维C型臂导航校准靶接口，完成三维C型臂下导航手术

4.2 配备脊柱导航工具套包括经皮脊柱参考架、用于骨性结构的尖头探针、用于软组织结构的圆头探针、棘突夹套件等

4.3配置专用胸腰椎导航手术开路器：皮质尖头开路器1个，平头探针开路器1个，4.5mm,5.5mm,6.5mm直径的丝锥各一个。

4.4配备专用创伤工具一套。提供2.5mm,2.9mm,3.2mm,4.5mm的空心钉、髓内

钉导航适配套筒

4.5 通用膝关节置换导航专用工具一套，帮助完成导航下膝关节置换手术。

4.6提供至少三种尺寸的通用工具适配器。注册简洁，不需要注册块帮助。能够适配现有的手术工具

4.7预消毒反射球50颗

4.8所有工具必须与其它厂家内固定工具相匹配，否则免费配备相应转接器。

（五）、技术服务

5.1参考手册:技术资料，中英文操作手册及维修手册。

5.2免费现场安装及提供操作培训及维护，跟台手术。

5.3终身免费提供技术咨询，终身免费软件升级。

5.4保修期一年，保修期内上门服务，技术工程师1小时内响应，12小时内到达现场，48小时内解决任何软硬件故障。

5.5厂家在国内建有维修中心并建有零件保税仓库。

5.6 提供厂家授权在国内骨科导航培训名单，免费在该中心学习。

5.7 提供备用机，保证医院开机率≥95％。