关于射阳县人民医院采购术中神经监测系统等进口产品专家论证意见公示

关于射阳县人民医院采购术中神经监测系统等进口产品专家论证意见公示

?申请单位:射阳县人民医院
  项目名称:医疗设备采购
  
  单位申请购买进口的术中神经监测系统、等离子低温灭菌消毒机、尿动力检测系统具有以下性能指标:
  一、术中神经监测系统:
  1、放大器
  (1)通道数≥32通道,64个电极输入,前置放大器通过与控制器直接连接,确保信号零衰减
  (2)放大器上每个电极输入孔都提供独立的检测指示灯,确保每个输入端的信号正常输入。
  (3)采样率≥20KHz/通道。
  (4)A/D转换≥16bit。
  (5)灵敏度:0.1?V/D—5mV/D。
  (6)输入阻抗≥ 1000M?。
  (7)阻抗测量:实时每通道输入电极均可检测。
  (8) 具有滤波功能:高低通滤波功能等。
  (9)共模抑制比> 100dB。
  2、刺激器:高电流刺激器、低电流刺激器、恒压刺激器一体式设计。
  (1)恒流刺激器:刺激频率最高100Hz,具备单向脉冲、双向脉冲等刺激模式。
  (2)恒流刺激范围:0-100mA。
  (3)恒压经颅电刺激器:0-1000V,单个刺激、成串刺激,双成串刺激模式。
  (4)恒压经颅电刺激器极性:单向、双向脉冲信号模式
  (5)刺激脉宽:20-1000uS。
  (6)具有血氧饱和度采集功能。
  (7)自动电刀干扰检测功能。
  (8)声音刺激器:疏波、密波、交替三种刺激方式。
  (9)声音刺激器强度≥100dB nHL。
  (10)声音刺激器频率:0.2-100Hz。
  (11)刺激类型:恒流和恒压刺激。
  (12)刺激探头:可调式刺激探头、双极电凝等功能。
  3、软件要求
  (1)检测项目:脑电图、肌电图、皮层定位、体感诱发电位、运动诱发电位、椎弓根自动刺激程序、近神经探测功能、听觉诱发电位、视觉诱发电位等。
  (2)同步监测,脑电、诱发电位及肌电图同步并行监测,全方位监测手术中处在风险的功能神经;能同时做四肢的体感诱发电位和四肢的运动诱发电位。
  (3)麻醉深度的监测,通过脑电图的多种指标反馈大脑麻醉深度。
  (4)TOF测试:能直接全自动测得各个波形衰减程度的数值,以直方图方式更加直观的显示。
  (5)肌电图功能:自发肌电图、触发肌电图及电刺激诱发的肌电图监测,通过编辑界面可以编辑每个电极的名称和进行通道的定义。
  (6)诱发电位功能:实时显示波形数据三种方式:数据绝对值、每个波形与基线的差值、每个波形与基线的百分比数据。
  (7)脑电图功能:原始脑电图显示及回访,具有CSA、DSA等图谱及趋势显示,进行分析。
  (8)视频功能,内置显微镜等同步视频功能。
  (9)中文软件:原厂中文软件,非国内汉化或外挂不稳定版,有利于对设备参数的理解,方便用户操作(需提供中文软件设置界面)
  (10)可根据手术的需要,添加监测模式,数量不限。
  (11)网络功能:可进行远程数据采集监视等功能。
  (12)椎弓根钉自动测试功能,有自动分析和报警功能,自带人体图谱指导流程。
  (13)具有近神经探测功能,方便了解刺激点与神经间距离。
  二、等离子低温灭菌消毒机:
  1、带显示屏显示消毒灭菌进度流程。
  2、灭菌舱有效容积≥100L。
  3、灭菌温度(℃): 45~55℃。
  4、灭菌方法:过氧化氢等离子技术。
  5、灭菌剂: 58%~60%过氧化氢卡匣封闭包装。
  6、全循环灭菌速度(分钟)≤75分钟。
  7、灭菌模块:标准循环、软镜循环等灭菌程序。
  8、灭菌设备控制方法:电脑控制。
  9、灭菌残留物:无毒害,提供无过氧化氢残留的实验报告。
  10、电源要求: 380v三相五线 50HZ。
  三、尿动力检测系统:
  1、产品可检测出符合国际尿控协会标准的尿动力学参数,可同步检测膀胱压、腹腔压、逼尿肌压、尿道压、尿道闭合压、肌电图、尿流量、尿流率、膀胱灌注量、胱灌注速度等。
  2、总尿量测定范围: 0mL~1000mL。
  3、尿流率测定范围: 0~50mL/s。
  4、牵引速度:0.5mm/s~4.0mm/s。
  5、灌注率设定范围:5mL/min~50mL/min。
 
  专家论证意见:
  1.术中神经监测系统
  由于国产类神经监测设备相对于进口产品,抗干扰差,性能稳定性差,影响神经外科术中精确性,国产产品无法满足临床需要,建议购买进口设备。
  2.等离子低温灭菌消毒机
  由于国产设备在设计工艺、使用材质、操作便利性、运行稳定性、故障率、使用寿命等与进口设备有差距,建议购买进口设备。
  3.尿动力检测系统
  该系统对仪器的精密度、可靠性、稳定性等技术指标有很高的要求,国产产品很难达到其要求的性能,进口产品在技术指标、性能指标都比较成熟,优于国产产品,建议购买进口设备。
  4.该产品不属于国家禁止和限制进口产品。

  特此公示,如有异议,请于2018年4月16日(公示日为七个工作日)下午六点前携带书面材料与以下联系人联系。在此期限过后提出的申请不再受理。

  射阳县人民医院
  联系人:陶先生  联系号码:189*****936
  射阳县财政局
  联系人:辛雨洁  联系号码:****-********  


联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 专家论证 进口产品 监测系统

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