云南昆明血液中心拟申请政府采购进口“血细胞分离机、离心机、震荡器”的公示

云南昆明血液中心拟申请政府采购进口“血细胞分离机、离心机、震荡器”。现将有关情况公示如下：

进口设备清单：

1. 申请理由：

一、进口血细胞分离机（全自动血液成分分离机）：

1、本项目所采购的血细胞分离机（全自动血液成分分离机），仅适用于采供血机构，是用于对采集的全血离心后进行全自动成分血液制备的关键设备。故从产品的技术先进性、产品成熟度、稳定性以及操作维护等方面进行进口论证。

2、国内产品在分离速度、稳定性方面，系统管理软件操作性、分离准确性、血液分离制备的溯源性，保证网络连接管理等方面无法达到用户要求；而且国内产品上属于研发试机阶段，采购风险极大。

3、目前，市场主流产品均为原装进口品牌，国产品牌仅一家，其几乎没有市场业绩。该产品不属禁止进口和限制进口产品，故必须购买进口产品。

4、进口产品硬件技术配置高，血液分离速度快，国产产品因硬件配置低，挤压板速度和精度控制技术较差导致分离速度慢，影响操作人员分离工作效率。

5、进口产品血液分离精度高，国产产品因光学感应和重量感应联合控制性差导致不能精确分离制备各种血液成分。

6、进口产品程序编辑灵活血液成分制备种类多，国产产品因血液成分制备程序灵活性差导致制备功能受限，在定量、血液分装和血小板制备等方面功能达不到制备要求。

7、进口产品数据管理和信息化程度高，国产产品在国内基本无客户应用，联网方面没有实际数据管理技术经验。

8、进口产品在国内超过10年以上的使用和操作经验，已经进行多次的升级换代，产品稳定可靠。国产产品国内几无客户，产品属于研发阶段，稳定性差技术不成熟。

进口产品技术成熟稳定故障率低维护成本低，国产产品尚属研发阶段和市场试验阶段，产品稳定性差、故障率高不易维护。

二、进口冷冻离心机：

进口台式冷冻离心机主要用于血液检测标本的离心。血液中心检测标本主要分为三类：1、酶免检测标本（含促凝剂和分离胶）；2、核酸检测标本（含EDTA-K2抗凝剂和分离胶）；3、生化血型检测标本（含EDTA-K2抗凝剂），离心条件要求2000g，4℃，20分钟。离心效果的好坏直接影响后期检验工作的开展，而离心机的基本要求是实现高效率，高质量和安全的离心。这对离心设备的专业性，稳定性有着较高的要求。从而实现较好的分离，为检验工作顺利进行提供保障。为满足操作者的使用需要，对机器的稳定性、安全性、制冷效率、噪音、加减速率都提出了要求。所购仪器设备需具备的主要功能和技术指标有：

1、运行更为平稳

进口品牌具有微电脑处理器实时监控转速，即使在最高转速下也可保证转速精度为±1rpm，转速设定步长为1rpm，转速设定范围宽，低至100rpm，对侧不平衡容忍度高达10xg。水平离心时，最大设定转速可高达约为5500rpm，在此条件下能实现良好、高效的血液样品分层，血液无重混，可重复性高。此外，进口品牌最大转速的角转子型号离心力甚至可以达到70000 xg以上，接近超速离心机的离心力，如此巨大的离心力下运行也非常稳定、安全，技术先进；国产离心机运行中震动较大，离心后血液易重混，导致离心分离效果的合格率降低，出于安全及技术因素考虑，无法实现较大的转速和离心力。部分品牌的离心机近年来甚至出现了转轴断裂、离心机爆炸、离心机在桌面打转等严重安全问题。

2、一次离心的分层效果好，需二次离心的概率低，尤其是有二次方减速曲线的品牌能更好地做到这点；国产离心机离心时机器抖动较剧烈，转速不稳定，时快时慢，只有简单的阻尼制动，离心效果一般，且也有一定的安全风险。

3、温度、时间控制精度高，温度偏离低于±3℃，最高转速下运行偏离低于±7℃。这一点进口离心机表现最为出色，其检测的温度为样品实时温度，而非离心腔空气温度，数值准确可信，精确至±1℃。进口离心机厂家，所有转子在最高转速下运行，样品温度始终低于4℃。这一标准是业界最高的标准，可保证样品不在离心过程中因产热升温，最大程度保留样品的生物活性，分离可重复性高。时间设定步长精确至1s。国产离心机温度、时间控制精度低，温度偏离可高至+10℃以上，时间设定多为10s。

4、制冷速度快，温度精确度高；国产离心机制冷慢，且温度控制不准确。

5、噪音低，比大部分国产机型都安静；国产离心机噪音虽然标称和进口差不多，但实际使用中有些噪音还是过大，在实验室、采血车或献血屋中造成较大噪音污染。

6、速度升降速率快，一般一分钟内升到最高转速或停止，节约时间，提高效率，保护样品不损坏，同时保证离心效果。进口离心机的最快加速时间和最快减速时间短，只需在10多秒；国产离心机需要大约1分钟左右才能制停，耽误宝贵的实验时间。即使能实现在一分钟内停机，也降低了离心效果作为代价。

7、进口品牌离心机有多项防护装置，不平衡检测保护，转子自动识别，无碳刷电机无需维护，使用更安全，保护使用者、设备与样品的安全；国产离心机安全标准较低，对操作人员的危害较大。

8、使用高质量配件，故障率低，易于维护。

进口大部分型号采用铝合金转子及吊篮，具有耐久度高、安全、稳固、抗撞击，耐腐蚀的特点。进口离心机采用碳纤维转子，耐拉伸能力强，更换操作时相对简单，但脆性高，使用年限低于铝合金配件，相差约3.5倍；国产离心机故障率相对高，使用年限低。增加维护和更换成本，也具有安全风险。配件不耐腐蚀，常有腐蚀斑，或出现生锈、掉漆的情况，影响美观之余，降低使用寿命和离心效率。

9、同等容量的离心机体积更小，桌面占用面积小，进口离心机高度利用桌面面积，实现更大的装载容量。装载高度适中，操作简便；国产离心机占桌面面积大，不易保养和清洁，不易取放离心物。

10、重量适中

既不过轻：在旋转的作用力下，机器受到反作用力，反而带动机器本身自己旋转，机器在桌子上打转，极其危险。也不过重：超过桌子或试验台的负荷，且难以搬运；国产离心机构造简单，很多品牌不具有底部的稳定底盘，虽然重量轻，容易搬运，但高速运转下非常危险，具有安全隐患。

综上所述，进口离心机性能更优越，更能保证实验的准确性，提高实验的效率，对使用者保护装置更完善，更环保。故障率低，使用年限长。对于维修方面，一些进口品牌在国内已经有20多年的销售经验，都有备件库，维修速度也很快。所以，专家组建议采购进口品牌离心机。

三、进口震荡器（漩涡混合器）：

震荡器（漩涡混合器），主要应用于重要样品的涡旋混匀。进口震荡器（漩涡混合器）具有超越国产同类产品的优异性能，同时可满足更多高端应用的拓展需要，为实验室相关日常工作的首选仪器。

进口震荡器（漩涡混合器）与国产同类产品相比，在运转稳度、运行噪音、夹具选择、安全及三防设计、远程控制、自动化拓展等方面具有明显优势。

? 运转稳度：平稳启动功能可避免启动瞬间发生液体飞溅或基质剧烈撞击容器内壁引起的生物活性损失。低速运转稳定，转速均匀。

? 可点动操作和连续操作；

? 可选择多样试管夹具及酶标板夹具，可做批量试管混匀及酶标板混匀；

? 运行噪音：采用静音马达

? 安全及三防设计：震动保护，整机发生震动则仪器自动停止运行；防水防尘等级达到IP30。

? 远程控制：可连接软件由电脑控制参数设定及数据记录，实现无人操作，满足无菌封闭细胞房内的应用。

? 因此，专家组研究同意采购进口品牌震荡器（漩涡混合器）。

2.专家论证意见：2018年3月8日组织了专家论证会，由4名专家及1名法律专家（名单附后）组成的专家组认真听取了采购单位申请采购进口产品的汇报，查阅了采购单位提供的政府采购进口产品清单及拟购设备的相关技术资料，经讨论后，形成专家论证意见如下：

（1）技术专家薛开义、李海瑛、李映波、赵涛的意见：

本项目涉及的血细胞分离机、离心机、震荡器等设备从仪器设备技术先进性、性能稳定性、功能齐备、检测精度、实用性、以及故障率、维修率等方面考虑，国产产品较之进口产品仍存在一定差距。采购人作为血液制备专业机构，在血液检测工作方面应该有较高标准和要求。为保证血站供血的安全性和高效性，建议本项目采购进口设备。

（2）法律专家刘江涛的意见：

以上拟采购的产品不属于国家禁止或限制类的进口产品，符合政府采购进口产品法律法规的规定。

3.论证专家组名单：

4.进口产品所属行业主管部门的意见：经昆明市卫生和计划生育委员会审批意见为：同意采购。

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至市财政局（政府采购监管部门）备查。

（采购单位）地址：云南昆明血液中心

（采购单位）联系电话：****-********

（政府采购监管部门名称）昆明市财政局

（政府采购监管部门）地址：昆明市呈贡新区行政中心3号楼2层

（政府采购监管部门）联系电话：********

云南昆明血液中心

2018年4月12日