天然胶乳橡胶避孕套（光面超薄型）招标公告

招 标 正 文
 

天然胶乳橡胶避孕套（光面超薄型）招标公告




( 天然胶乳橡胶避孕套（光面超薄型） )需求公示

项目名称

天然胶乳橡胶避孕套（光面超薄型）

是否预选项目

否

采购人名称

深圳市计划生育服务中心

采购方式

公开招标

财政预算限额（元）

*******

项目背景


2017年开始免费提供避孕药具服务纳入国家基本公共卫生服务项目，2018年拟采购男用天然胶乳橡胶避孕套，用于避孕节育和预防性病，采用智能药具发放机、人工发放、宣传发放等方式免费发放给育龄群众。

投标人资质要求


投标人资质要求：1、中华人民共和国境内注册的独立法人，且须为所投产品的制造商；2、提供《医疗器械生产许可证》（包括变更记录页）及医疗器械生产产品登记表；3、提供所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证须在本项目供货期内有效，注册证须含附件：《医疗器械产品生产制造认可表》或《医疗器械产品注册登记表》，新版医疗器械注册证无需提供附件）；4、近三年内（即至少从2014年6月开始起算，供应商成立不足三年的可从成立之日起算）无行贿犯罪记录（由市政府采购中心定期向市人民检察院申请对政府采购供应商库中注册有效的供应商进行集中查询，投标文件中无需提供证明材料）；5、具有深圳市政府采购注册供应商资格（供应商注册网址：http://www.cgzx.sz.gov.cn）；6、本项目不接受联合体投标，不允许分包，不接受进口产品参与投标。

货物清单

序号采购计划编号货物名称数量单位备注财政预算限额(元)
1PLAN-2018-300028-000010天然胶乳橡胶避孕套（光面超薄型）1.0E7只5000件（1000万只）*******.0

具体技术要求



序号
货物名称
招标技术要求

1

天然胶乳橡胶避孕套（光面-超薄型）

1. ★主要成份：进口天然胶乳

2. 规格类型

2.1. ★光面型；

2.2. ★长度≥170mm；

2.3. ★标称宽度52mm±2mm；

2.4. ★厚度0.045mm±0.005mm；

2.5. ★润滑剂为医用级二甲基硅油，每只避孕套硅油含量≥600mg。

3. 产品特点

3.1. 产品须由天然胶乳及助剂制成，

3.2. 开口端须为卷边，前端带精囊，超薄；

3.3. 本品润滑剂应无毒、无味、无色、不杀伤精子。

4. 质量要求

4.1. 天然胶乳橡胶避孕套质量符合：现行有效的标准GB 7544-2009的技术要求和医疗器械注册证（新版）附件栏中的“技术要求”和“注册产品标准”；电子针孔检验：无泄露，不漏水；

4.2. 老化后爆破性能符合标准GB7544中对未处理的避孕套爆破体积和压力的要求（热空气老化试验方法采用GB7544附录H，老化条件为（168±2）h×（70±2）℃）；

5. 包装要求

5.1. 天然胶乳橡胶避孕套的包装和标签等除满足国家法律规定外，还应符合国家药具中心的《计划生育避孕药具包装及标签要求》的规定（以下明确标明要求除外）；

5.2. 装箱规格：包装规格为10只/盒，10只装每件内装2000只；

5.3. 单只避孕套包装采用正方形铝箔独立包装，易撕设计，具有良好的密封性和防潮性；

5.4. ★消费包装纸盒采用≥300g的银卡纸制作，外观设计美观，并有烟封； 10只/盒，尺寸为长×宽×厚＝120mm×70mm×23mm，大小符合发放机使用；

5.5.



★消费包装盒、中包装纸盒（若有）、运输包装箱（外包装箱）上印有“深圳市卫生健康发展研究中心药具站免费提供”和“光面超薄型”字样，以及“国家免费提供”图标字样、“深圳市优生惠民工程”微信公众号二维码、批号、生产日期和使用期限；单个铝箔密封包装上印有“国家免费提供”图标、字样。图样：




深圳优生惠民工程 国家免费提供




6. 样品要求

6.1. 提供所投品牌、规格型号的避孕套的单个铝箔包装、消费包装、运输包装设计图；

6.2. 提供所投品牌、规格型号的避孕套各3盒。大包装箱裁样，面积25cm*25cm，印有国家免费提供标识；

6.3. 样品单独密封递交，外包装标识：招标编号、投标人名称

6.4. 中标单位的投标样品将交由采购单位封存，未中标单位投标样品不予以退还。

商务需求



序号
目录
招标商务需求

（一）有效期内售后服务要求

1
有效期
货物保质期不少于3年。

2
产品质量要求
2.1应与投标时产品原始样本技术资料/标书技术文件一致，并应符合我国有关技术规范和技术标准。

2.2需方有权在合同履行过程中，选择专业机构对供方进行驻厂核查，供方应予以配合。驻厂核查中发现供方实际与投标文件不一致、不符合生产质量控制等相关法律法规要求、合同履行不符合规定等情况，需方可视情况解除合同，并将供方列入不良信用记录，一至三年内不得参与采购方组织的避孕药具政府采购项目。

3
产品追溯服务要求
3.1投标人应保证按照采购方的要求，提供中标产品准确物资流向的信息；

3.2流向信息包括产品品名、规格/参数、包装规格、数量、批号、生产日期、有效期、发货时间、发货地点，实时状态等信息。

4
抽检要求
4.1货物供方应配合需方的质量抽样工作，且免费提供所需数量的抽样样品。如果抽检不合格，供应商须对相应批次退换货，并负责由此产生的抽样检查费、搬运费和运输费等；

4.2★中标单位提供给采购单位的产品，按照批次数量的50%（即抽样批次=总采购批次×50%，四舍五入取整数，约每10批号抽检5批号）抽样送国家认可的第三方检验实验室检验，并提供合格的检测报告书，抽样费、样品费和检验费等由中标单位承担。

（二）其他商务要求

1
关于交货
1.1供货时间：供方应在合同签订后30个日历日起，按需方的交货计划要求，集中批号，及时配送，全部供货应于2018年10月31日前完成；

1.2供货地点：药具应运至需方指定地点，并卸至需方指定位置；

1.3货物供方向需方交付的药具应是标识生产日期之日起5个月内的产品。

1.4供方提供给需方的产品，出厂前须经检测合格，交货时应提供产品标注批的老化前和老化后的检测报告书。

1.5药具包装箱内附药具合格证。

2
关于验收
2.1投标人货物经过双方检验认可后，签署验收报告，产品保修期自验收合格之日起算，由投标人提供产品保修文件。

2.2当满足以下条件时，采购人才向中标人签发货物验收报告：
a、中标人已按照合同规定提供了全部产品及完整的技术资料。
b、货物符合招标文件技术规格书的要求，性能满足要求。
c、货物具备产品合格证。

3
关于付款
按成交单位响应文件中的最终成交价签订合同，到货验收合格后支付，具体方式在双方合同中明确。

4
关于项目控制预算

4.1本项目最高投标限价为人民币

技术规格偏离表


序号

货物名称

招标技术要求

投标技术响应

偏离情况

说明











































商务规格偏离表


序号

目录

招标商务条款

投标商务条款

偏离情况

说明

（一）免费保修期内售后服务条款偏离表

1






2






……






（一）免费保修期外售后服务条款偏离表

1






2






……






（三）其他商务条款偏离表

1






2






……






评标信息




类别
评分项目
权重
评分参考及范围

技术标（J）
（总分55分）
认证评价
7
通过以下认证的：
(1)ISO9001质量管理体系或ISO13485医疗器械质量管理体系认证得1分；
(2)环境管理体系认证得1分；
(3)职业健康安全管理体系认证得1分；
(4)标准化良好行为企业AAA证书得1分；
(5)GB/T9022测量管理体系认证得1分；
(6) 其他类型认证若是有认可标识（CNAS或CMA）的认证，每有1项得1分；若是无认可标识（CNAS或CMA）的认证，每有1项得0.5分；本项最高得2分。
（所有认证需在有效期内，外文认证需提供中文翻译）

生产质量保证能力
7
(1)根据企业生产规模、生产设备，对避孕套年生产能力进行评分：年产能>5亿只，得5分，5亿只≥年产能>4亿只，得3分，4亿只≥年产能>3亿只，得1分，年产能≤3亿只，不得分；
(提供证明材料：2017年国家卫生计生委药具管理中心对药具生产企业现场核查事实陈述、设备一览表及证明材料、提供生产和质量管理人员详细信息一览表及2-3名主要管理人员的证明材料；未能证明或评标委员会无法根据提供材料判定，不得分。)
(2)通过联合国人口基金预审且实际供货的（需提供供货合同），2分；仅通过预审的，1分（投标人需提供证明材料）。

检测能力
3
根据检测仪器、检测人员、能力验证进行评分。优3分，良2分，中1分，差0分。
(提供仪器一览表及证明材料，提供专职检测人员详细信息一览表及2-3名主要检测人员的证明材料，提供近3年参加国内外比对试验的组织单位出具的完整的比对结果通知)

主要原材料供应商管理
3
投标企业提供对主要原材料供应商满足其采购要求的能力进行评价、选择再评价的材料。优3分，良2分，中1分，差0分。
(提供主要原材料供应商管理制度或文件规定，近2年开展的对主要原材料供应商评价/再评价的证明材料)

生产仓储环境
3
(1)生产环境符合国家规定要求，根据生产环境进行评分，优1.5分，良1分，中0.5分，差0分。
(提供生产环境洁净度检测报告及现场照片等证明材料)
(2)仓储管理制度完善且仓储面积与生产规模相匹配，优1.5分，良1分，中0.5分，差0分。
(提供相关文件及现场照片等证明材料)

产品抽检情况
3
自2015年6月至开标时间，投标产品在省级及以上监管部门的监督抽查中全部合格的，提供3次被监督抽检合格报告，1.5分；2次合格，1分；1次合格，0.5分；无合格报告，0分。
若未被监督抽查，则根据企业委托送检的省级及以上检验机构的全项检验报告，提供3年合格报告，1.5分；2年合格，1分；1年合格，0.5分；无合格报告，0分。
(根据生产企业提供抽检或送检的第三方检测报告和申报抽检次数判定)

产品追溯评价
3
产品生产过程追溯：提供连续3批产品生产记录，全过程记录信息完整，优1.5分，良1分，中0.5分，差0分。
产品流通过程追溯：通过扫描或输入追溯码、二维码、电子编码等信息化手段，实现产品追溯，提供连续3批产品生产记录，全过程记录信息完整，优1.5分，良1分，中0.5分，差0分。
(投标人须提供生产过程记录，产品流通追溯证明文件)

样品包装评价
10
对比投标样品包装的标识、设计、印刷、包材情况进行横向比较评分，优10分，良7分，中4分，差或未提供得0分。

技术偏离情况
16
投标人应如实填写《技术规格偏离表》，评标委员会根据技术要求参数响应情况进行打分，各项技术参数指标及要求全部满足得16分，标注★的技术要求条款为重要技术参数，每负偏离一项扣5分，其余技术条款每负偏离一项扣1分，扣完为止。

价格标（S）
（总分30分）
投标总价
30
满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：
投标报价得分=(评标基准价/投标报价)×30
注：若供应商为小型或微型企业，将对所提供的由其制造的货物、承担工程、提供服务或提供其他小型或微型企业的货物的价格予以6%的扣除，用扣除后的价格参加评审，中小企业提供中小企业声明函。（中小企业声明函格式详见招标文件第五章附件4）

商务标（X）
（总分15分）
免费保修期内售后服务条款偏离情况
5
投标人应如实填写《免费保修期内售后服务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，全部满足要求的得5分，标注★的商务条款为重要条款，每负偏离一项扣2分，其余条款每负偏离一项扣0.5分，扣完为止。

其他商务条款偏离情况
2
投标人应如实填写除售后服务外的《其他商务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，全部满足要求的得2分，负偏离一项扣2分，扣完为止。

同类业绩
3
投标人近三年同类业绩（截止日为本项目公告发布之日）每提供1个得1分，满分3分，未提供的不得分。
(投标人必须在投标文件中提供每一个完工项目的中标通知书和合同书扫描件，否则不得分。)

企业诚信
5
按照深财购[2013]27号文通知要求，存在通知中第一条规定情形但超出法定追诉时效，或情节轻微未给予禁止参与政府采购的行政处罚的，本项得0分，不存在上述情形的，本项得5分。
（以深圳市政府采购网（www.cgzx.sz.gov.cn）的数据查询结果为准，投标文件中无需提供证明材料，评标时由招标代理机构工作人员向评标委员会提供）

评标总得分（N）
总分100分
N=J S X

其它


附件

*******&dateType=FILE" target="_blank">天然胶乳橡胶避孕套（光面超薄）.docx
备注1：本公示期限为2个工作日。公示期内如有异议，请登录采购系统，点击“提出需求疑问”功能点进行质疑，由采购人进行回复。
备注2：供应商在公示期过后对采购需求仍有异议的，请向采购人提出，采购人应予答复，并将供应商异议及答复材料在制作采购文件前移交给集中采购机构或社会采购代理机构。（采购公告查询地址：http://www.cgzx.sz.gov.cn/）。采购需求疑问及回复列表
序号疑问标题疑问内容疑问单位疑问人疑问附件疑问日期标题内容单位采购人附件日期

联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com

标签: 薄型 避孕套 橡胶

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