导管室首批耗材二次公示

厦门大学附属中山医院医疗耗材拟公开采购公告

一、说明：
1、我院近期拟对以下医用耗材产品组织院内公开竞价采购。
2、拟参投供应商须保证，具有长期连续供应该产品的资质及能力。若中标后，无法准时连续供货的供应商，今后将不欢迎参与我院的采购活动。
3、根据耗材采购两票制的趋势，欢迎各类产品的一级经销商参与竞争。
4、请具备以上产品生产或销售资质的企业，在公告发布时间起10天内，将资质审核要求（见备注）的资料报送我院采购部审核。联系人：胡豪丰 联系电话：*******。
二、拟公开竞价采购产品名称：
导管室通用产品:1一次性使用无菌手术包（介入专用）
2明胶海绵颗粒
3穿刺针
4血管缝合器系统
5桡动脉介入穿刺部位止血器
6血管鞘组
7血管鞘
8微穿刺
9特硬导丝
10胆道外引流导管
11胆道内引流导管
12血管成形术用套件
13血管鞘
14微导管








(产品要求见下列附表)
备注：
报名资质审核必备文件
1
供应商报名表
附件1
2
生产厂家代表和参与竞争供应商法人或法人授权代表有效名片

3
报价单（含品牌、生产厂家、型号规格、原产地、单价、包装单位）

4
耗材样品及产品彩页

5
供应商三证（营业执照、税务登记证、组织机构代码证）

6
供应商医疗器械经营许可证（需具备报名产品的经营资格）

7
供应商合法销售耗材的生产厂家有效授权书，

8
供应商开户信息及业务联系信息

9
谈判代表及业务联系人法人授权书及身份证复印件

10
不同品牌同档次型号对比表
附件2
11
同品牌系列产品各种型号的关键参数
附件3
12
不同品牌同档次产品各种型号关键参数
附件4
13
耗材生产厂家或总代三证（营业执照、税务登记证、组织机构代码证）

14
耗材生产厂家医疗器械生产许可证或总代医疗器械经营许可证

15
耗材医疗器械注册证及产品登记表附件

16
进口耗材需提供国外生产厂家给医疗器械注册证所登记总代的授权

17
进口耗材海关报关单等相关合法进口证明文件

18
须提供与我院同等级（三级甲等）的其它医疗机构的供货证明（协议、发票、清单的复印件），加盖公章

19
用户清单


总代是指国外生产的进口产品在国家食品药品监督管理总局登记注册的代理机构。

备注：1-18项均为必备审核文件，投标文件按项目内容顺序排列，并注明页码。若无法提供 该项目文件，请在该项所对应的页面上填写情况说明。请符合以上报名要求的供应商提供备注要求的纸质材料，附件表格请提前至采购部索取。经审核合格后，将样品提交给我院采购部。




导管室产品要求见下页

目录名称
规格
功能
一次性使用无菌手术包（介入专用）
内含（医用无菌保护套75*90，100cm各一，手术垫单50*75*8，56*75*1，手术洞巾230*350*1，药杯60ml*1150ml*1，一次性消毒刷，刀片*1，托盘500ml*2，弯盘*1，托盘5000ml*1，外包布150*190cm*1）
介入手术包
明胶海绵颗粒
粒径：150um-2000um
用于各种富血管性脏器肿瘤和动脉出血性病变的栓塞治疗，
穿刺针
18G
用于为血管介入器械进行经皮血管穿刺。
血管缝合器系统
鞘管＞5F
适用于5F至21F鞘管进行介入导管检查或治疗的病人，在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉穿刺部位。鞘管尺寸大于8F时，至少需要2件缝合器器械，并同时采用预先埋置缝合技术。
桡动脉介入穿刺部位止血器
/
用于桡动脉穿刺部位的辅助压迫止血
血管鞘组
F4-F6 16cm 22G
用于桡动脉穿刺
血管鞘
直接：4F-12F
长度：23CM-110CM
抗折性好，支撑性好。
用于经皮穿刺插入血管系统，建立通路，导入导管、球囊导管支架，进行介入诊断或治疗手术。对血管起保护作用。
微穿刺针
直径：21G
长度：7CM穿刺针
0.018英寸导丝
直径：4F
长度：10CM鞘
通过穿刺针，将导丝放置到血管系统内。减少穿刺并发症，可用于介入手术中的逆行穿刺
特硬导丝
直径：0.035英寸
长度：260CM
用于主动脉支架介入手术输送支架
胆道外引流导管
直径：5.0F-22F 长度：15CM-45CM
用于经皮插入胆道、肾盂或脓肿进行外引流
胆道内引流导管
直径：6.0F-18F 长度：25CM-60CM
用于经皮插入胆道进行胆汁内外引流。
血管成形术用套件
/
用于连接导引导管，减轻血液渗透，辅助公用的导管操作，从侧管进行造影剂、药液或生理盐水的注入、压力检测。
血管鞘
直径：12F-18F
长度：13CM-40CM
用于经皮穿刺插入血管系统，建立通路，导入导管、球囊导管支架，进行介入诊断或治疗手术。对血管起保护作用。
微导管
直径：2.5F 长度：135CM-180CM
用于对小血管或超选。补充型号