无锡市人民医院动态血压记录系统等108台(套)设备政府采购进口产品专家论证意见公示
无锡市人民医院动态血压记录系统等108台(套)设备政府采购进口产品专家论证意见公示
一、申请理由:
动态血压记录系统、动物无创血压分析系统、输尿管硬镜、神经外科头架、综合验光仪、无创呼吸机、纤维支气管镜、麻醉机、全自动蛋白分析仪、全自动凝血工作站、全自动生化免疫分析仪、全自动体外过敏原分析仪、染色体图像分析系统、血液体液一体机、全自动尿液分析工作站、超微创针孔腹腔镜器械、全封闭组织脱水机、手术床、超纯水仪、激光破膜仪、三气培养箱、桌面三气培养箱、显微操作系统、体视显微镜、关节镜动力系统、眼震电图仪、听觉脑干诱发电位仪、耳鼻喉动力系统手柄、口腔动力系统、深层肌肉治疗仪、手部运动反馈系统、台式高速冷冻离心机、正置显微镜、超声波破碎仪、便携式彩色超声诊断仪、超声心动图仪、激光内窥镜系统、电子肠镜镜子、肺功能仪、等离子电切镜系统、神经内镜系统、呼吸机、YAG激光治疗仪、心输出量测量仪、全自动毛细管电泳仪、血透机、双极水处理系统、有创呼吸机、超高清腹腔镜系统、宫腔镜系统、彩色多普勒超声诊断仪、IVF工作站、二氧化碳培养箱、动力刨削系统、骨科磨钻、高清电子鼻咽喉镜系统、主动脉内球囊反搏泵、心排量/血氧定量监护仪、超声支气管镜系统、TCD+颈血管超声血流分析仪、生物分析仪、创伤智能模拟人、综合体格检查模拟人等108台(套)设备有国产产品,但是国产产品在参数、技术要求和使用性能上不符合临床的使用要求,为满足临床使用要求,特此申请上述设备购置进口产品。
(一)动态血压记录系统
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、完全显示测量过程的脉搏波,使测量及分析结果更加可靠准确;2、对于意外或干扰造成的不可靠血压值,用户可以通过对脉搏压力图的编辑,获得合理的血压;3、丰富的血压统计报告:血压趋势图、直方图、饼图、散点图、数据表;4、完善的病例管理与备份功能,可实现病例的快速备份与恢复。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(二)动物无创血压分析系统
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:心内科基础研究涉及高血压、糖尿病等心血管疾病动物模型,必需动物血压仪监测模型动物血压。动物无创血压分析系统包括控制主机,大鼠测试平台为2通道(同时检测2只),专门为大、小鼠设计,能快速准确地对大小鼠的心率、收缩压、舒张压进行直接测量。测试数据与遥测数据最为接近。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(三)输尿管硬镜
我院目前使用的电子内窥镜主机均为进口STORZ品牌,由于此次采购的输尿管硬镜必须与原有进口STORZ主机配套使用,因此只能选购进口产品。
(四)神经外科头架
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、各部件应具有多种型号,可根据需要进行不同的搭配,适合各种手术体位;2、产品材质用铝镁镍多种合金制造,在确保质量的同时使头架的重量降为最低且耐磨、轻巧易安装、固定精确牢靠;3、可360度旋转调节,拥有平面及立体上的360度旋转,可为各种手术体位提供安全方便的固定方式。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(五)综合验光仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、自动完成左右眼数据测量,无需手动切换;2、彩色触摸控制面板,所有操作都可以在触摸控制面板上完成;3、控制面板可旋转至任意方位,检查者可以站在被检者的任何方位行操作,更容易扶持被检者及帮助被检者张开眼睑。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(六)无创呼吸机
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、具有面罩漏气监测功能,准确监控患者的实际漏气量;2、具有可变速风机,可调节速度和频率;3、具有AVAPS、PCV、CPAP等多种工作模式;4、具有自动调节通气功能。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(七)纤维支气管镜
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、采用数字式电子影像处理技术,高分辨率的数字式内窥镜检查,分辨率高,能准确识别细微的色彩差异和组织结构的变化;2、体积小、重量轻,视野角:≥120度,弯曲角度(上/下):上≥210度,下≥130度,插入部外径:≤5.1mm;3、随机配有电视显像系统和电脑存储打印系统,在操作的同时,可以在电视屏幕上同步看到全部操作过程,对于异常部位还可进行选择性摄片与打印。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(八)麻醉机
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、设备需带窒息保护的PSVpro模式:流速触发,终末吸气流速调节,吸、呼转换,峰值流速调节范围0%-60%,窒息发生后10-30秒范围内可自动启动SIMV安全模式;2、具备模块化呼吸回路,所有模块可以耐高温高压消毒。所有模块不用任何工具可以拆卸安装。不含橡胶,风箱皮囊不含硫,保障患者安全;3、小儿和成人模式自动根据所设呼吸参数确认,无需手动确认模式。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(九)全自动蛋白分析仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、光学系统:双光径系统保证对不同大小分子检测的准确性 ;2、检测原理:速率散射比浊法和速率透射比浊法 ;3、项目扩展功能:具有常规检测通道和和科研通道,可使用开放试剂。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(十)全自动凝血工作站
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、便携式设计,充电后可检测≥30份标本;2、支持多种检测项目(APTT、PT和INR、ACT-LR、ACT+),满足您不同的临床需求;3、只需一滴新鲜全血,即可得到精确的结果,可适用于新生儿;4、密封式薄片试剂,避免对操作者的潜在生物性污染。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(十一)全自动生化免疫分析仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、最大测试速度≥1400测试/小时,可同时测试项目≥60项,样本容量≥120个,且可以连续进样;2、采用比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、电导电极法、酶免疫法等多种测试原理测试;3、具有潜在生物危害的样本始终处于封闭状态的功能,从而能够保证实验室工作人员的安全。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(十二)全自动体外过敏原分析仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、所有的操作步骤:加样、加试剂及ImmunoCAP、孵育、清洗和计算,全部自动化。2、严格控制测试条件,包括内部储存的标准曲线,确保实验结果的真实可靠。3、从一简单的血样,可快速而准确地得到检测结果。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(十三)染色体图像分析系统
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、具有染色体核型分析、荧光原位杂交(FISH)分析、比较基因组杂交(HR-CGH)分析、多彩荧光杂交(M-FISH)分析功能模块,为图像采集和计算机辅助染色体分析系统,协助操作人员观察染色体核型,寻找异常的中期分裂相,提高分析判断的准确度;2、并可以将图像方便地存储、处理,为以后的分析总结提供宝贵资料,是医学显微图像分析的趋势;3、采用硬盘存储或光盘存储,可以大量存储染色体图像,进行图文报告打印,并能随时调出查阅、对比、分析和打印。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(十四)血液体液一体机
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、可以实现微量血网织红细胞检测、微量血标本检测、批量标本检测及体液细胞分析功能;2、微量血和体液等标本可以直接上机检测血常规、网织红细胞及体液,满足临床儿童微量血检测需求,极大提高工作效率,提升检验质量,缩短报告时间。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(十五)全自动尿液分析工作站
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、自动化尿液分析工作站可以分析尿液有形成分及进行尿液化学检测;2、可获得12种项目类别、27种亚型的尿液有形成分结果以及13种尿液理化结果;3、保证检测结果的稳定性和可比性多种速度可选,适应实验室不同样本量检测需求。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(十六)超微创针孔腹腔镜器械
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:使用超微创针孔腹腔镜手术器械不同于传统的腹腔镜手术,不使用气腹,避免了皮下气肿、二氧化碳气体栓塞等并发症的发生,麻醉管理较传统腹腔镜手术下更安全。尤其是电凝刀可直接进入腹腔内进行电凝止血,用普通吸引器即可边抽吸边手术,不影响术野,并可随时排出电切电凝组织时产生的烟雾,故超微创针孔腹腔镜手术器械较传统腹腔镜手术有优势。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(二十七)全封闭组织脱水机
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、脱水量:≥300个组织盒;中文彩色触摸屏界面显示,抗溶剂、防腐蚀,操作简单、易掌握 ;2、真空和压力脱水:≥4种(真空:-70Kpa,压力:+35Kpa);其中含4叶磁力搅拌棒脱水方式 ;3、主动的石蜡清洗功能,软件监控;石蜡缸材质:不锈钢,温度:40℃-70 ;4、废气冷凝过滤模式(安全封闭的气雾系统);5、具有断电切换功能,断电后仍可工作6-8小时;6、具有故障显示系统,所有故障均由显示。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(十八)手术床
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、材料性能方面:选用优质304不锈钢和高透X光床板等材料,电动机马达转动平稳安静有力,模块化设计,功能齐全,且具有内置电池保证无线化的层流洁净需要。一键复位的功能极大的增加了工作效率; 2、安全性方面:医疗设备,尤其是手术室的设备,产品的操作安全等级显得尤其重要。手术床承重需具有四倍的安全系数,操作控制方面具有手控盒遥控器,床体紧急备用开关,床体脚踩辅助操作的三重保障。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(十九)超纯水仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、产水单元和取水单元为两个完全独立的部件组成;2、水单元上的主屏幕可以进行常规的系统维护和故障排除指示;3、产水流速最大可至15L/h;4、产水水质总有机碳含量(TOC)≤30ppb,直径大于0.22μm的颗粒物数量<1/ml;5、25°C时产水水质的电阻率大于5 MΩ?cm。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(二十)激光破膜仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、激光发射模块装置于原厂的红外线激光专用40X显微镜物镜上,安装方便简洁,不占用荧光灯装置接口,不影响荧光的安装和使用;2、单一波长≥1480nm远离DNA,蛋白质的能量吸收范围;3、激光脉冲能量≥300mW。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(二十一)三气培养箱
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、控温范围:室温+3℃~45℃;2、O2浓度控制范围1%--50%(可达到98%);3、CO2浓度控制范围 0%--20%;4、O2浓度正常下降至置定值的时间小于10分钟(O2浓度为1%时)。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(二十二)桌面三气培养箱
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、体积小,可移动;2、控温范围:室温+3℃~45℃;3、O2浓度控制范围1%--50%(可达到98%);4、CO2浓度控制范围 0%--20%;5、O2浓度正常下降至置定值的时间小于10分钟(O2浓度为1%时)。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(二十三)显微操作系统
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、可用单一手柄精确控制X、Y、Z三个轴向运动;2、具有比例运动模式和动态运动模式,灵敏度高;3、可记忆3个以上的工作位置;4、液晶屏显示整个工作界面。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(二十四)体视显微镜
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、宽视场光学观察,能够提供最大118mm的视场范围;2、超长工作距离,能够提供最高可达286mm的工作距离;3、可显示3D图像,在整个变焦范围内都能提供清晰的无失真的图像;4、采用Telescope(CMO)光学原理设计,提供最锐利的图像。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(二十五)关节镜动力系统
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、可以直接观察到关节内部的结构;2、关节镜不仅用于疾病的诊断,而且已经广泛用于关节疾病的治疗3、关节镜手术是一种微创手术,开始主要应用于膝关节,后相继应用于髋关节,肩关节,踝关节,肘关节及手指等小关节等。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(二十六)眼震电图仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、眼震电图仪是国内诊断眩晕症最先进的检查设备;2、该检仪器通过高速摄像仪摄取眼动的视频影像,将其传输给计算机进行处理;3、根据处理结果查明导致眩晕发病的损伤部位、损伤的程度、侧别,并进行定位、定性、量化分析。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(二十七)听觉脑干诱发电位仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、设备用于婴幼儿听力筛查,可以适用于新生儿;1、可重复使用不锈钢电极,无需使用电极片;2、刺激类型:CE-Chirp和click两种声刺激测试信号;3、采用动态扬声器,内置在测试探头中;4、能够显示测试结果,测试图,信号质量杆,EEG、AFP质量和曲线等多种形式。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(二十八)耳鼻喉动力系统手柄
我院目前使用的耳鼻喉动力系统主机均为进口品牌,由于此次采购的耳鼻喉动力系统手柄必须与原有进口主机配套使用,因此只能选购进口产品。
(二十九)口腔动力系统
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、适用于口腔科种植、根管治疗、颌面外科手术等;2、可选择植入模式下的自动停机功能和在根管模式下当扭矩达到预设值时的自动停止功能;3、简单化的使用界面,可调节工作头比率、速度、扭矩和冲洗流量设备;4、内置耐高温高压管路;5、可升级软件。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(三十)深层肌肉治疗仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、可提供动能冲击和机械振动,将产生的能量作用在深层肌肉;2、适用于扭伤、挫伤等软组织损伤、颈椎病、腰椎间盘突出症、肌肉痉挛、偏头痛、坐骨神经痛、颞下颌关节紊乱、腕管综合征、肌腱炎、肌筋膜疼痛、冻结肩等。;3、使用方便、操作简单。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(三十一)手部运动反馈系统
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、依靠机器人来帮助中风患者进行临床康复医疗训练;2、通过控制系统实现多种运动形式帮助单个或多个手指进行康复治疗;3、软件系统内置目标化、任务化、趣味化训练方案,以生动、活泼的多媒体反馈形式,增加患者本体感觉和训练乐趣。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(三十二)台式高速冷冻离心机
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、可在15,000rpm(20,627 xg) 的最高转速下,实现样品的快速分离;2、样品的分离量≥36×1.5/2.0 mL;3、多种适配器可供选择、分离的样品范围为0.2mL-2.0mL;4、具备加/ 减速率选择,满足不同的实验需求。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(三十三)正置显微镜
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、机身内置减光片,操作方便快捷;半复消色差物镜N.A.值高,分辨率高,更有效地消色差;2、六孔D型物镜转换器;3、具备ECO环保节能感应开关,操作人员离开30分钟后自动关闭透射光源;4、比卷帘式快门速度快,还能避免标本移动造成图片变形);5、室温下20℃制冷,信噪比更高;6、比红黄绿三原色校正极大提高色彩还原度;7、速度快,分辨率高,可时间及时位置导航及快速拼图。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(三十四)超声波破碎仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、一次可同时处理1-12支样本,搭配不同适配器,单管样品体积范围 2ml - 5ul。2、无探头式设计,样本在密闭容器下破碎,不产生感染性飞雾,样本不产泡不变性, 不会造成样本间交叉污染。3、仪器工作时适配器能自动定速持续旋转,确保样品破碎效果均匀一致。4、液晶屏幕显示,具仪器寿命监控和具开机运转自我状态检测装置。5、利用ACT (Adaptive Cavitation Transfer) 超声波样本破碎技术,核酸样本破碎大小范围 1kb-150bp 或更小。6、数字式超声波开/关双定时器,双定时器设定范围为启动1-99 秒/暂停30-99 秒,可设定1-99超声波启动/暂停循环数。7、标配电磁阀式冷却循环机,控温能力: -20 to 40°C,温度精确性at 10oC:0.2 oC。8、电磁阀式冷却循环机可与超声波主机连动,当超声波启动时,冷却系统暂停循环,超声波暂停时,冷却系统启动,不干扰超声效率。9、具暂停功能,抗噪音上盖掀起,超声仪即暂停,关盖后继续超声,可精确掌握的样本超声时间,并增加实验人员操作仪器的安全性。10、可选用之样本容器:包括 0.1ml、0.65 ml、1.5ml、15 ml离心管(需选用不同体积离心管专用适配器),不需使用特殊材质 (如玻璃) 的耗材,节省实验成本。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(三十五)便携式彩色超声诊断仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、整机重量≤9Kg,内部电池使用时间≥30分钟;2、数字处理通道数≥1024;动态范围≥170dB;3、多角度空间复合成像技术或智能斑点噪音抑制技术,可分级调节,支持同屏双幅开关对比;4、探头插口数量可通过台车扩展为至少3个。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(三十六)超声心动图仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、具备三维心超仿真技术;2、具备心肌应变成像、血管内膜测量,实时复合成像技术,智能化斑点噪声去除技术,整体心功能及17节段心功能分析等功能;3、支持三维食道心超探头的使用。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(三十七)激光内窥镜系统
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、提供(BLI,Blue LASER Imaging)窄带光观察功能,使深入观察黏膜表层微细血管和表面腺管形态效果成为可能,且凭借激光的特性图像更加明亮、更加清晰、更加有层次感,提高肿瘤等病变部位的可辨识度,为消化内科医生提供前所未有的诊断工具。2、LCI联动成像功能,提高了对胃黏膜微小的颜色变化、发红、褪色、HP感染等病变的识别度,对胃炎和早期胃癌的发现更加的容易。3、与图像处理技术电子分光色彩强调技术(FICE,Flexible spectral Imaging Color Enhancement)相融合,提供五种观察模式(白光、BLI、BLI-bright、LCI、FICE),建立了消化道疾病完整的观察诊断方法。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(三十八)电子肠镜镜子
我院目前使用的电子内窥镜主机为进口奥林巴斯、进口PENTAX和进口富士品牌,由于此次采购的电子肠镜镜子必须与原有主机配套使用,因此只能选购进口产品。
(三十九)肺功能仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、基于个人电脑的常规通气功能测试系统,用于测定、记录和评估慢通气功能、用力通气功能和最大自主通气量。2、采用压差式流量传感器,测试结果精确,易于清洗消毒。3、能测定吸气和呼气的容量、流速(VC、FVC、FEV1、FEV%、FVC、FEV3、FEV6、FEF50、FEF75、MMEF75-25、PEF、PIF等)、以及用药前后的相关数据。4、测试过程中实时监控dVT、BF、呼气时间、呼气末流速、流速-容量曲线和容量-时间曲线。5、根据ERS/ATS标准进行严格的质量控制以及自动评估测试结果。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(四十)等离子电切镜系统
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、最大输出功率:SP模式:320W,额定负载200Ω,PK模式:200W,额定负载400Ω;2、输出频率范围:PK模式:320KHz(最小值)-450KHz(最大值),SP模式:310KHz(最小值)-380KHz(最大值)。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(四十一)神经内镜系统
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、系统包括高清成像系统、氙气光源、内镜冲洗系统、气动支撑臂、内镜专用手术器械等。2、成像系统分辨率可达到1920×1080,先进的图像优化,并配备HDMI输出,一体式实时图像、连续录像的采集,通过USB直接接驳移动存储设备。3、支撑臂有5个气动关节和1个微调关节,可单手一键操作。4、手术器械均为内镜专用,并涵盖脑室镜、颅底镜等各种用途
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(四十二)呼吸机
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、彩色TFT显示屏≥12英寸,中文菜单,能同时显示压力,流量,容量、3导波型,监测参数,压力容量环,流量容量环,可提供24小时内的监测参数,报警记录及设置参数的趋势图回顾;2、呼吸模式包括:容量控制(VC),压力控制(PC),SIMV(VC)+PS,SIMV(PC)+PS,CPAP,压力支持(PS),后备通气等,可升级肺复张工具,VS容量支持Automode或Smartcare或PAV等功能。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(四十三)YAG激光治疗仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、激光腔和裂隙灯完美集成,短光路无光纤,安全、可靠;2、优化的光学设计,更清晰;3、高效的能量传输系统,更安全;4、精细的两点聚焦系统,瞄准光误差在±8μm之间;5、独特的固体Q开光,寿命确保400,000次以上依然正常发射;5、临床治疗青光眼,晶状体囊膜切开,虹膜囊肿切除,治疗飞蚊症等。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(四十四)心输出量测量仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、实现了真正意义上的无创,产品采用连续多普勒超声技术,检测心室每搏血流的流动速度,避免了传统有创监测无法长期、连续应用,重复性差的缺点。2、对出血、感染、心衰等引起的血液动力学的阶段变化能够迅速诊断而使病人得到快速治疗,并对治疗结果和病情作出及时的评估。该设备不同于传统的有创检测,无创伤感染的风险,减少病人痛苦。3、因采用超声技术,操作简单易用,且使用成本除耦合剂外几乎为零。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(四十五)全自动毛细管电泳仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、使用12或96毛细管模块,立刻直接、平行的注入和分离12或96个样品。2、缩短运行时间<3000bp片段的分离所用时间小于15分钟。3、检测的最低限度为没有脱盐处理的5pg/ul,允许直接注入PCR 产物或消化的样品。4、高分离分辨率,解决了较宽范围的DNA/RNA片段的分离,分辨率低至2bp。可以开发定制胶。5、宽动态范围,覆盖了3个数量级。需要的优化比较少,每个试剂盒/胶定义了最适宜的片段含量范围。6、每个样品的花费较低,与琼脂糖/丙烯酰胺凝胶剂其它分析仪器相比,操作成本比较低。7、用户友好软件,自动给数据打分。计算片段大小和浓度,以多样化的格式显示数据,生成、保护自定义评分参数,简单数据及报道结果。8、实时查看数据,如果需要的话,可以查看数据生成的结果,或运行中改变程序的数据。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(四十六)血透机
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、15英寸的高分辨率显彩色可旋转式触摸屏;2、提供单针透析模式作为紧急措施;2、紧急按纽,防止不可预测的危险情况;3、透析液与置换液流量自动调节,可根据病人实际血流量来调节;4、可进行全天24小时的缓慢持续的治疗,可应用于急性肾脏替代治疗。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(四十七)双极水处理系统
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、按美国AAMI透析用水标准生产,符合美国ASAIO透析用水要求。2、自动和手动两种运行模式,自动程控装置采用进口品牌PLC控件。3、待机模式自动冲洗。4、双极反渗透,满足HDF用水水质要求。5、双重紧急供水系统,实现不停水维修、保养。6、采用一体化结构,缩小占地面积,有效利用空间。7、选用国外一流的反渗透膜组件、高压泵、紫外杀菌器、控制器等组装部件。8、自动和手动两种运行模式,自动程控装置采用进口名牌PLC作为中心控制元件。9、纯水箱液位和纯水输送自控功能,具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能。10、停用期间仍具有定时自动清洗、自动消毒和纯水自动再循环等功能,防止细菌等微生物和热源产生。11、高精度电导率仪对产水水质进行在线检测与显示。12、克服反渗透膜内部死腔角,并拥有自己专利的“涡流式”外壳结构和堵头,使水在机内产生涡流,彻底杜绝细菌滋生与繁殖,解决纯水细菌、内毒素超标的问题。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(四十八)有创呼吸机
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、呼吸频率:2-80次/分钟;2、潮气量调节范围:50-2000ml;3、吸气时间调节范围:0.2s-10s;4、呼气末正压:0-35mbar;6、具有双水平正压模式和自动流量功能。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(四十九)超高清腹腔镜系统
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、全数字化超高清三晶片摄像系统,分辨率≥1100线,像素1280X1024 ,信噪比>60dB;2、冷光源都采用300W的氙灯,冷光源亮度≥*******Lux;3、气腹机采用压力和流量双控制的方法,保障气腹机安全性,安全系数高。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(五十)宫腔镜系统
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、光源:色温6000K、寿命大于500小时、有氙灯寿命显示;2、具有高清数字三晶片摄像系统,分辨率≥1000线;3、可以承受高温高压蒸汽消毒,有效杀菌,全浸泡消毒,全密封式防水设计;4、镜体采用柱状体设计,蓝宝石镜面,通透性强,采用金属焊接连接技术;5、双极宫腔电切主机的最小切口≤3.5mm长,0.5mm宽。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(五十一)彩色多普勒超声诊断仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、智能化斑点噪音抑制功能, 支持所有探头,可以多级调节,可以同屏双幅实时对比;2、空间复合成像功能, 用于二维和彩色模式多角度调节,同屏双幅实时对比;3、脉冲反相组织二次谐波成像功能,可应用于所有探头;4、实时的二维、频谱及彩色多普勒模式一键式自动图像优化;5、具有超声造影功能;6、宽景成像功能;7、会诊的图像可支持所有参数的调节,二维/M型模式/CFM模式/PW模式;8、可选配二维灰阶血流技术、实时4维技术及容积探头。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(五十二)IVF工作站
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、专用于无菌的卵细胞与胚胎的操作,达到超净,恒温,恒湿,恒pH值的培养环境;2、垂直风HEPA过滤空气保持工作站无菌,噪音低;3、整合型光源可在台面控制面板上调节体视显微镜光源强度。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(五十三)二氧化碳培养箱
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、能够用于IVF体外受精用途;2、箱体关闭后5分钟内就可达到空气100级,提供理想的培养环境;3、具有加热功能玻璃内门,能迅速恢复箱体温度,有效防止水气凝结;4、水套式培养箱设计,能减少箱内温度波动,并能在断电时间维持箱内温度。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(五十四)动力刨削系统
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、图形显示;2、LCD触摸式屏幕控制;3、手机识别功能、运转控制;4、刀头自动识别;5、可同时接三个手机、两个脚踏;6、所有系统都可以免费升级。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(五十五)骨科磨钻
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、手柄与供电和控制电缆相连,手柄控制性好,转速理想,便携性好,能够较好的满足完成脊柱手术精细、稳定的需要;2、包括:高速电钻马达,耐高温高压消毒带正反转转换的脚踏开关,无级变速,耐高温高压消毒;3、马达电缆两端通用,不会接错而致污染;4、液晶防水面板,转速调节按钮;4、软件可升级更新;5、≤3步安装钻头,快速更换,不需要润滑,不发烫,不需气冷或水冷却;6、此次所购电钻可与该厂同类型气钻和将来升级版动力系统的驱动附件和钻头全部通用;7、驱动附件多,不同形状、不同型号钻头齐全。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(五十六)高清电子鼻咽喉镜系统
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、采用数字式电子影像处理技术,高分辨率的数字式内窥镜检查,分辨率高,能准确识别细微的色彩差异和组织结构的变化;2、体积小、重量轻,视野角:≥120度,弯曲角度(上/下):上≥210度,下≥130度,插入部外径:≤5.1mm;3、随机配有电视显像系统和电脑存储打印系统,在操作的同时,可以在电视屏幕上同步看到全部操作过程,对于异常部位还可进行选择性摄片与打印。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(五十七)主动脉内球囊反搏泵
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、球囊压力测试范围0-33.3KPa(0-250mmHg);2、球囊容积测试范围0.5-50mL;3、氦气压力测试范围3.44-344KPa(0.5-500psi);4、反搏速率:1:1、1:2、1:4、1:8;5、心率测量40-200bpm;6、动脉压力测试范围0-250mmHg。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(五十八)心排量/血氧定量监护仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、监护仪包括主机(MHM1E)、光学模块(OM2E)和可复用的Flo-Trac传感器(连接电缆线)(APCO9)。2、性能:血氧饱和度测量范围0%-99%,血氧饱和度测量精度30%-99%为±2%;心输出量测量范围1L/min-20.0 L/min,心输出量测量重复性0.1L/min或6%(取两者中较大值)。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(五十九)超声支气管镜系统
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、超声气管镜系统可以匹配科室现有的260气管镜系统;2、视野角80°、视野方向:前方斜视35°、景深:2-50mm、先端部外径:6.9mm、工作长度:600mm、钳子管道内径:2.2mm、弯曲部弯曲角:上120°,下90°、显示模式:B模式,M模式,D模式,流量模式,能量血流模式、扫描方式:电子凸阵扫描、扫描方向:向插入方向平行、扫描频率:5/6/7.5/10/12MHz、扫描范围:60°;3、 超声小探头:显示模式:B模式、扫描方向:垂直于插入方向、频率:20MHz、扫描方式:机械环形、插入部外径:1.4mm,插入部最大外径:1.7mm。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(六十)TCD+颈血管超声血流分析仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、B超功能:通过2维影像直观显示颈血管走形,区分软硬斑块。2、彩色多普勒:通过红色、蓝色表示颈血管血流的方向,直观显示颈部动脉血流充盈情况。3、频谱多普勒:多普勒频谱自动计算显示动脉血流参数,Vmax,Vmean,Vmin,RI,PI等。4、能量多普勒:通过血流信号和振幅的强度,允许更大范围的测量动脉血流,提高小血管的可视化程度。5、可实现彩色多普勒、频谱多普勒和B超模式的同屏组合分析。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(六十一)生物分析仪
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、使用可拆卸式电极头,易于日常维护及消毒灭菌,防止样品交叉污染。2、制胶工作站,可控制压力,压力有三档可调;制胶时计时器控制制胶时间;配有强力锁紧机械装置防止制胶时液体的泄漏;配备释放压力装置自然释放压力避免制胶时过多液体进入芯片。3、涡旋振荡器:涡旋适配器弹簧安全锁紧芯片确保芯片安全;可预设速度轻松精确进行试剂混合 。4、蛋白电泳性能:电泳时间:25分钟内完成10个样本的分析;定量功能:允许对每个样本进行定性及定量分析;全自动蛋白分析功能,无需手工染色和脱色。5、核酸电泳性能:电泳时间:30分钟内完成12/11个样本的分析;定量功能:可以通过分子量标准品以及2个内标确定分子量和浓度;自动完成条带分析,无需手工染色。6、Small RNA 样品分析功能。可对6-150nt的小RNA样品(microRNA、siRNA等)进行高精度分析。电泳时间:30分钟内完成11个样本的分析;自动完成条带分析,无需手工染色。7、可以升级配置兼容流式细胞功能,检测标记数:可同时检测2个荧光标记。8、软件可以控制所有全自动电泳过程,并内建分析功能;荧光峰或凝胶视图及样品信息显示,方便比对数据参数;单个应用软件即可同时控制2台设备,并能同时快速监控每步运行情况;集成强大的全自动数据采集功能,可自动检测每个峰的分子量大小,根据内标进行校准后自动计算相对浓度,并能对每个峰在总浓度中的百分比含量进行自动计算,同时可自动计算两种RNA核糖体的比率(指示RNA的质量);分析完毕直接输出RNA完整性测定指标(RIN,RNA质控黄金标准);软件符合21CFR规范,并可快速查阅操作记录;可将多种结果的数据均可整合为统一的电子数据表进行输出。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(六十二)创伤智能模拟人
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、模拟人内置生理驱动,有像真人一样的生理反应,实施干预与生理驱动功能合二为一;2、操作简单而快捷,全中文界面;3、系统后台开放,可无限编辑病例,模拟无限种战地场景;4、产品无线网络连接;5、模拟人具有关节活动度,是唯一一位能够直立坐位且能复原的模拟人;6、系统可调节神经系统参数、呼吸系统参数、循环系统参数、血液系统参数;7、可自动进行药物识别,反应静脉注射药物的药效学和药代动力学。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
(六十三)综合体格检查模拟人
根据临床实际工作所需,此次拟采购的设备需具备以下功能要求:1、标准仿真人体,可旋转,易拆装维护。2、心肺听触诊、腹部触听诊、血压测量三合一而成。3、易于维护,系统升级便捷。
由于国产产品无法同时达到上述功能,故申请购置进口产品。
二、专家论证意见:
1、无锡市人民医院是三级甲等综合性医院,心血管内科、血液科、内分泌科、消化内科、呼吸内科、泌尿外科、普外科(肝胆外科)、胸外科、神经外科、眼科、影像科、医学检验科、麻醉科、重症医学科、儿呼吸科、神经内科为省级临床重点专科。
2、上述设备为无锡市人民医院2018年医疗设备年度购置计划。
3、动态血压记录系统、动物无创血压分析系统、输尿管硬镜、神经外科头架、综合验光仪、无创呼吸机、纤维支气管镜、麻醉机、全自动蛋白分析仪、全自动凝血工作站、全自动生化免疫分析仪、全自动体外过敏原分析仪、染色体图像分析系统、血液体液一体机、全自动尿液分析工作站、超微创针孔腹腔镜器械、全封闭组织脱水机、手术床、超纯水仪、激光破膜仪、三气培养箱、桌面三气培养箱、显微操作系统、体视显微镜、关节镜动力系统、眼震电图仪、听觉脑干诱发电位仪、耳鼻喉动力系统手柄、口腔动力系统、深层肌肉治疗仪、手部运动反馈系统、台式高速冷冻离心机、正置显微镜、超声波破碎仪、便携式彩色超声诊断仪、超声心动图仪、激光内窥镜系统、电子肠镜镜子、肺功能仪、等离子电切镜系统、神经内镜系统、呼吸机、YAG激光治疗仪、心输出量测量仪、全自动毛细管电泳仪、血透机、双极水处理系统、有创呼吸机、超高清腹腔镜系统、宫腔镜系统、彩色多普勒超声诊断仪、IVF工作站、二氧化碳培养箱、动力刨削系统、骨科磨钻、高清电子鼻咽喉镜系统、主动脉内球囊反搏泵、心排量/血氧定量监护仪、超声支气管镜系统、TCD+颈血管超声血流分析仪、生物分析仪、创伤智能模拟人、综合体格检查模拟人等108台(套)设备有国产产品,但是国产产品在参数、技术要求和使用性能上不符合临床的使用要求,为满足临床使用要求,特此申请上述设备购置进口产品。详见附件。
4、同意购置进口产品。
三、论证专家、律师:
梁喜,无锡市妇幼保健院,副主任医师
卢志贤,无锡市第三人民医院,副主任技师
俞娅芬,无锡市第四人民医院,主任医师
吴锡平,无锡市中医院,副主任医师
莫智慧,江苏云崖律师事务所,专职律师
现将以上情况公示,如有异议,请于公告之日起七个工作日内携书面材料与以下单位联系,逾期提出的异议将不再受理。
采购单位:无锡市人民医院
联系人:宋惠珠
联系电话:****-********
财政部门联系人:朱女士
联系电话:0510-********,传真:****-********
无锡市人民医院
2018年4月28日
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