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佛山市第一人民医院采购管理中心对（手术室器械硬质灭菌盒）进行公开招标采购，欢迎符合资格条件的供应商投标。

一、采购项目编号：ylsb201735

二、采购项目名称：手术室器械硬质灭菌盒

三、采购预算：￥70万元

四、项目内容及需求：(采购项目技术规格、参数及要求)

1. 见附页? ；

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五、供应商资格：

1．供应商应具备《政府采购法》第二十二条规定的条件；

2．供应商须是中国大陆境内非联合体的独立企业法人，具有从事本项目的经营范围和能力；

3．供应商须具有有效的有中华人民共和国企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证、中华人民共和国医疗器械经营企业许可证；

六、符合资格的供应商应当在2018年5月9 日起至2018年5月18日期间（办公时间内，法定节假日除外）到（医疗设备科）（详细地址：佛山市禅城区岭南大道北81号）领取招标文件，同时提交以下资料：

1．《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条规定的资料；

2．《企业法人营业执照》（正本和副本）、《中华人民共和国组织机构代码证》和《税务登记证》，或相关资料；

3．《中华人民共和国医疗器械注册证》；

4．厂家资料：1）《企业法人营业执照》（正本和副本）、《中华人民共和国组织机构代码证》和《税务登记证》，或相关资料； 2）《医疗器械生产许可证》；3）《中华人民共和国医疗器械注册证》 ；

5．投标人（含其授权的下属单位、分支机构）必须提供下列资料：1）法定代表人证明、授权代表授权书；2）法人或者其他组织的营业执照、经营范围等证明文件，自然人的身份证明；3）财务状况报告；4）依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（包括税务部门出具的近期的完税证明、授权代表近半年内的个人社保证明及明细）；5）没有重大违法记录的书面声明；6）厂家授权书；7）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料 ；

七、投标截止时间：2018年5月29日9时 00分

八、投标文件递交地点：禅城区岭南大道北81号

九、开标评标时间：2018年5月29日9时 00分

十、开标评标地点：后勤辅助楼二楼会议室

采购人联系人电话：****-********、********

监督投诉电话：****-********、********

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佛山市第一人民医院采购管理中心

医疗设备采购组

? 2018年5月8日

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********/************************2.doc">院内招标文件（手术室器械硬质灭菌盒手术室大血管闭合器械ylsb201735）.doc

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手术室器械硬质灭菌盒招标参数

（一）技术参数

1. 灭菌盒产品需符合国际及国家消毒标准，并提供认证证书原件复印件。

2. 需提供生产厂家的ISO9001和ISO13485质量体系认证证书，以上两证都需具备，以确保产品的安全性并提供认证证书原件复印件，其他认证证书无效。

3. 材质要求：灭菌盒整体由热传导极好的铝合金材质制成，添加特殊氧化涂层，提供防压、防潮、防尘保护。

4. 灭菌盒采用单盖阀门进气装置，无需更换滤纸等耗材，且可提供多种颜色，方便区分器械包。

5. 盒盖的密封垫要一次成型，不需要任何黏胶剂，可随时拆下做常规检查，同时保证极好的密封性。

6. 盒盖为铝合金材质且具有防变形装置，能够承受≥80公斤重压，防止变形。

7. 灭菌盒须采用一次性自毁锁装置，避免误操作打开。

8. 灭菌盒把手采用不锈钢制成，可≥180°旋转，防止工作人员腰部损伤。把手带有硅胶保护套，防止烫伤，把手有≥5种或以上颜色可供选择，帮助区分内装物品。

9. 具有条形码、铭牌和指示卡的固定卡槽，有颜色标注窗和标签：不同器械可以不同的颜色进行标注，并可插入条形码及铭牌标签，可提供与手柄颜色一致的铭牌。

10.? 无菌存储期≥180天。

（二）质保期：质保期1年 保修期4年（整机，保修期内人工免费，更换配件免费）

（三）售后服务：1小时响应，4小时到场，24小时解决问题。

（四）配置清单：灭菌盒56个。

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