上海国际招标有限公司受上海市计划生育药具管理中心委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对上海市计划生育药具管理中心2018年小额药具单一来源采购进行单一来源招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：上海市计划生育药具管理中心2018年小额药具单一来源采购

项目编号：********

项目联系方式：

项目联系人：王斐

项目联系电话：***-********×174

采购单位联系方式：

采购单位：上海市计划生育药具管理中心

采购单位地址：上海市嘉定区沪宜公路3638号

采购单位联系方式：范勇***-********

代理机构联系方式：

代理机构：上海国际招标有限公司

代理机构联系人：王斐***-********-174

代理机构地址： 上海市延安西路358号美丽园大厦14楼

一、拟采购的货物或者服务的说明:

包件1：
药具名称：左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片
型号规格：
1) 成分：
6片(黄色):每片含左炔诺孕酮0.05mg、炔雌醇0.03mg。
5片(白色):每片含左炔诺孕酮0.075mg、炔雌醇0.04mg。
10片(棕色):每片含左炔诺孕酮0.125mg、炔雌醇0.03mg。
2) 规格：本品为复方制剂。
3) 包装：铝塑包装，每板21片，每盒1板。
4) 要求：1、为非处方药且具有有效的批准文号和产品注册证。2、包装上印有“国家免费提供”标识。
装箱数：600盒/箱
采购件数：33箱

包件2：
药具名称：炔雌醇片
型号规格：
1) 成分：本品为薄膜衣片，每片含炔雌醇0.005毫克。
2) 规格：每片含炔雌醇0.005毫克。
3) 包装：铝塑包装：20片/板/盒。
4) 要求：1、具有有效的批准文号和产品注册证。2、包装上印有“国家免费提供”标识。
装箱数：500盒/箱
采购件数：20箱

包件3：
药具名称：壬苯醇醚凝胶（1支装）
型号规格：
1) 成分：本品每支含主要成分壬苯醇醚40mg。
2) 规格：4%
3) 包装：药用复合软管包装，每盒1支，每支挤出量3克，配注入器1个。
4) 要求：1、为非处方药且具有有效的批准文号和产品注册证。2、包装上印有“国家免费提供”标识。
装箱数：400盒/箱
采购件数：25箱

包件4：
药具名称：壬苯醇醚栓（80mg）
型号规格：
1) 成分：本品每粒含主要成分壬苯醇醚80mg。
2) 规格：80mg。
3) 包装：药用PVC/PE复合膜，每盒12粒（内附医用手指套）。
4) 要求：1、为非处方药且具有有效的批准文号和产品注册证。2、包装上印“国家免费提供”图标及字样。3、有效期36个月。
装箱数：200盒/箱
采购件数：52箱

包件5：
药具名称：元宫型含铜宫内节育器（型号：铜270型）
型号规格：
1) 型号：铜270，规格：大、中、小。
2) 产品由节育器及放置器组成，节育器材质及部件包括0Cr18Ni9不锈钢丝基体、含量99.99%的铜丝螺旋管。
3) 节育器含铜面积为270mm2
4) 放置器材为聚丙烯及聚乙烯。
5) 产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品灭菌有效期3年及以上。
6) 具有有效的产品注册证，包装上印有“国家免费提供”标识。
装箱数：200套/箱
采购件数：大5 /中12/小6（箱）

包件6：
药具名称：MCu375宫内节育器
型号规格：
1) 规格：普通型。
2) 产品由节育器骨架、纯铜弹簧丝、尾丝、放置管组成。
3) 节育器由含有硫酸钡的高压聚乙烯和99.99%纯度的铜丝制成。节育器的尾丝由尼龙6制成。
4) 节育器含铜表面积375mm2
5) 放置器由聚乙烯材料制成。
6) 产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品灭菌有效期2年及以上。
7) 具有有效的产品注册证，包装上印有“国家免费提供”标识。
装箱数：200套/箱
采购件数：12箱

包件7：
药具名称：HCu280型宫内节育器
型号规格：
1) 规格：32mm。
2) 产品主要形式为花环，由尾部、颈部和臂部组成，带有固定尾丝或活尾丝。
3) 产品材料为0Cr18Ni9不锈钢、铜丝、和硅橡胶，尾丝材料为尼龙单丝。
4) 铜表面积280mm2
5) 产品为一次性使用，经钴60辐射灭菌，产品灭菌有效期2年及以上。
6) 具有有效的产品注册证，包装上印有“国家免费提供”标识。
装箱数：200套/箱
采购件数：8箱

包件8：
药具名称：元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器（药铜200型）
型号规格：
1) 型号：药铜200，规格：大、中、小。
2) 产品由节育器及放置器组成，节育器材质及部件包括0Cr18Ni9不锈钢丝基体、含量99.99%的铜丝螺旋管。
3) 含有吲哚美辛的甲基乙烯基硅橡胶药条。
4) 节育器含铜面积为200mm2。
5) 放置器材为聚丙烯及聚乙烯。
6) 产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌, 产品灭菌有效期3年及以上。
7) 具有有效的产品注册证，包装上印有“国家免费提供”标识。
装箱数：200套/箱
采购件数：大8 /中42/小12（箱）

包件9：
药具名称：γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器
型号规格：
1) 规格：24mm、26mm、28mm。
2) 产品由06Cr19Ni10不锈钢丝，99.99%纯度铜丝及吲哚美辛硅橡胶组成。
3) 铜表面积标称值250mm2
4) 产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品有效期2年及以上。
5) 具有有效的产品注册证，包装上印有“国家免费提供”标识。
装箱数：200套/箱
采购件数：24mm：1/26mm：13/28mm：4（箱）

包件10：
名称：免费避孕药具的委托检测服务
数量：药品（口服药、栓剂、膜剂、凝胶剂、皮下埋植剂）14个批次、避孕套（乳胶、非乳胶）40个批次、宫内节育器7个批次。
要求：1、按照产品标准对药品、避孕套和宫内节育器进行检测。2、对宫内节育器也可进行委托第三方进行检测，但被委托单位必须是中国合格评定国家认可委员会、国家食品药品监督管理总局及中国质量认证中心等有关部门分别审查认可的国家级医疗器械质量监督检验机构、医疗器械产品认证检测指定的实验室。3、最后一份检验报告应于2018年12月31日之前寄出或送达。

二、采用单一来源采购方式的原因及相关说明:

包件1-包件9：本次所需采购产品的规格经国家食品药品监督管理总局官网（http://www.sfda.gov.cn）国产药品与医疗器械类项目数据库查询，该规格产品的生产单位只有一家，只能从唯一供应商处采购。
包件10：本次所需采购的服务是政府免费提供避孕药具的委托检测服务，是上海市计划生育药具管理中心的延续工作之一，作为政府提供免费避孕药具的质量技术性保障项目，要求：
1、药品和避孕套的检测报告必须由中国国家认证认可监督管理委员会获准资质认定和中国合格评定国家认可委员会实验室认可的检测机构出具，该检测机构必须熟悉国家免费提供的避孕药具质量监督检验业务，必须同时有检测药品和避孕套的能力，且自公示之日起前三年内完成连续承检政府采购免费提供避孕药品和避孕套批次分别不少于50个批次。
2、宫内节育器检测在本机构不能检测的情况下，可以委托第三方进行检测，但被委托单位必须是中国合格评定国家认可委员会、国家食品药品监督管理总局及中国质量认证中心等有关部门分别审查认可的国家级医疗器械质量监督检验机构、医疗器械产品认证检测指定的实验室。
据多方问询，目前只有此唯一供应商响应。

三、开标时间：2018年05月21日 09:00

四、拟定的唯一供应商名称及其地址：

包件1供应商：四川川大华西药业股份有限公司包件1供应商地址：四川省成都市高新区高朋大道26号包件2供应商：上海信谊天平药业有限公司包件2供应商地址：上海市金都路4598号包件3供应商：中国药科大学制药有限公司包件3供应商地址：南京市马家街50号包件4供应商：黑龙江成功药业有限公司包件4供应商地址：哈尔滨市利民开发区珠海路包件5供应商：烟台计生药械有限公司包件5供应商地址：烟台市福山高新区鑫海街58号包件6供应商：四平市鑫力医疗器械有限公司包件6供应商地址：四平市铁东区中央东路1366号包件7供应商：沈阳丽人医疗科技有限公司包件7供应商地址：沈阳市大东区东望街9号包件8供应商：烟台计生药械有限公司包件8供应商地址：烟台市福山高新区鑫海街58号包件9供应商：上海医用缝合针厂有限公司包件9供应商地址：上海市居家桥路565号包件10供应商：国家卫生计生委科学技术研究所（国家卫生计生委药具质量监测中心）包件10供应商地址：北京市海淀区上地东路1号盈创动力E座106、103

五、其它补充事宜

公示起止时间：2018-5-11至2018-5-18

任何供应商、单位或个人对此单一来源采购方式有异议，可以在本公示期内将书面意见反馈给采购单位，并同时抄送相关财政部门。

采购单位：上海市计划生育药具管理中心
地址： 上海市嘉定区沪宜公路3638号
联系人： 范勇、赵怡维
联系电话： ***-********

采购代理机构：上海国际招标有限公司
地址：上海市延安西路358号美丽园大厦14楼
联系人：王斐
联系电话：***-********

财政部门：上海市财政局
地址：上海市肇嘉浜路800号
联系人：王老师
联系电话：***-********-****6、20138

六、预算金额

预算金额：83.665 万元（人民币）