温岭市妇幼保健院医疗设备公开征询意见公告

温岭市妇幼保健院医疗设备公开征询意见公告

一、采购人名称：温岭市妇幼保健院

二、采购项目名称：医疗设备

标段一：全自动血液、体液、结核分枝杆菌检测系统一套

标段二：自动细菌鉴定及药敏分析系统一套

三、采购组织类型：政府集中采购

四、拟采用采购方式：竞争性谈判采购

五、征求意见内容

现将医疗设备有关技术指标和供应商资格条件公布如下,并公开征求供应商及专家意见。

（一）征求意见事项：

1．各项目技术指标是否具有明显的倾向性和歧视性；

2．供应商资格条件是否具有明显的倾向性和歧视性；

3．影响政府采购“公开、公平、公正”原则的其他情况。

（二）征求意见回复：

1．回复截止时间：2009年7月30日17：30时。

2．回复方式：各供应商或专家请将书面材料签字（盖章）后送至温岭市招投标交易中心二楼221室，外地可传真送达。（请注明联系方式）

3．联系人：王先生 电话：****-******** 传真：****-********

六、供应商的资格要求

1．符合《政府采购法》第二十二条规定条件；

2．国内具有独立法人资格、有独立承担民事责任能力的制造商或经销商；

3．具有国家药品监督管理部门颁发的医疗器械经营（生产）许可证，取得生产厂家或国内总经销在本地区的销售代理权；

4．产品具有国家药品监督管理部门颁发的医疗器械注册证；

5．具有完善的售后服务维修机构，有终身维护和维修能力。

七、联系方式

采购代理机构名称：温岭市招投标交易中心

地点：温岭市九龙大道166号温岭市招投标交易中心

联系人：王先生

联系电话：****-********

附：温岭市妇幼保健院医疗设备采购技术要求

温岭市妇幼保健院医疗设备采购技术要求

标段一：全自动血液、体液、结核分枝杆菌检测系统（一套）

一、适用范围

适用于临床实验室全自动非侵入性对血液、体液、结核分枝杆菌进行培养检测

二、技术要求（技术参数和功能）及配置

（一）功能

*1、仪器可以随时在任何位置放置培养瓶， 至少可处理60个培养瓶

2、可自行设置进行血液、体液、或分枝杆菌培养试验的种类

3、连续监测培养瓶，每10分钟扫描检测每个瓶位一次，为使用者提供早期检测结果

4、采用液乳感应技术检测细菌、真菌、结核分枝杆菌

5、结核分枝杆菌药敏试验可检测4类药物

6、采用图文式操作介面并提供细菌生长曲线

7、仪器培养槽有自我检测以完成质量控制功能

（二）技术特性和参数：

1、采用活性碳吸附中和抗生素和毒素

*2、采用碳纤维塑胶培养瓶

3、培养瓶在光照下稳定，培养瓶有效期≧12个月

4、检测计算方法共 3种：起始阈值、速率、连续加速度

5、每一个培养瓶测试槽底部都有一个装载感应器，可自动即时监测载入或取出的培养瓶位置

（三）配置：主机及全套件

1、数量：1套

2、列出配置清单

（四）附加必备条件：

1、提供用户操作手册

*2、提供进口医疗器械及试剂的注册证

*3、仪器应得到FDA核准

4、对试剂做详细的成本核算

三、售后服务：

（一）维修：

1、设备验收合格后免费保修1年

2、维修响应时间为24小时内

（二）培训：免费提供操作培训和维修培训

（三）升级：免费提供软件升级

四、安装及验收要求：

（一）安装地点：医院内

（二）安装完成时间：接用户通知后7天内全部调试完成

（三）安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准

（四）验收标准：应与产品原始样本技术资料及标书技术文件一致。应符合我国有关技术规范和技术标准

标段二：自动细菌鉴定及药敏分析系统（一套）

一、适用范围

适用于临床微生物实验室自动化鉴定及药敏试验的检测系统

二、技术要求（技术参数和功能）及配置

（一）功能

1、仪器可以鉴定细菌资料库大于660种

*2、仪器能鉴定芽胞杆菌、棒状杆菌、弯曲菌、乳酸杆菌及6种李斯特氏菌

*3、仪器有酵母菌、嗜血杆菌、厌氧菌等的药敏测试

4、仪器能在有氧条件下4小时鉴定出厌氧菌

5、采用电子加样器55μl及135μl标准化加样

6、采用电子比浊仪标准化制备菌悬液，测量细菌浓度范围为0.5-7.0 麦氏单位

7、系统操作全屏汉化的中文操作软件

8、仪器自动判读快速ID32（4小时）或常规ID32（18—24小时）试条

9、仪器配有专家系统软件及资料，自动对检验结果进行准确度评估

（二）技术特性和参数：

*1、细菌鉴定板与药敏板分开

2、细菌鉴定ID值大于80%为可信的标准

3、提供细菌鉴定T值（个体细菌反应模式与最典型的反应模式之比值）

4、提供与NCCLS和EUCAST标准方法一致性的真菌药敏测试

5、具全面的微生物系列产品，可提供完善的技术支持，在同系统中已广泛使用

（三）配置：主机及全套件

1、数量：1套

2、列出配置清单

（四）附加必备条件：

1、提供用户操作手册

*2、提供进口医疗器械注册证

3、提供详细的成本核算

三、售后服务：

（一）维修：

1、设备验收合格后免费保修1年

2、维修响应时间为24小时内

（二）培训：免费提供操作培训和维修培训

（三）升级：免费提供软件升级

四、安装及验收要求：

（一）安装地点：医院内

（二）安装完成时间：接用户通知后7天内全部调试完成

（三）安装标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准

（四）验收标准：应与产品原始样本技术资料及标书技术文件一致。应符合我国有关技术规范和技术标准