进口产品专家组论证意见公示
2018年5月17日
采购人
（盖章）绵阳市人民医院
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单姓名工作单位职称专业
朱明华四川省疾病预防控制中心研究员生物工程序学
肖锦四川省中医药科学院高级实验师中药化学
蒋建军四川大学华西第四医院副主任医师内科学
廖峨山成都中医药大学附属医院副主任医师中医
韩丽芬北京万商天勤（成都）律师事务所专职律师法律

专
家
组
论
证
意
见
理由阐述：
一、全数字高档彩色多普勒超声诊断仪
1、用途与需求：临床工作中，腹部、心脏、妇产、肝胆外科术中超声检查、泌尿、血管、浅表小器官、腔内、经食道、术中及其他介入检查和治疗，具备科研教学、各科系病例诊断、疑难病例会诊，具有世界先进水平，具备持续升级能力。要求：实时双多谱勒取样功能，可以在同一心动周期下，实现二个不同部位的脉冲多普勒同步取样。为精确心功能测量提供了先进准确的工具，同时可应用于腹部和浅表器官，对疾病进展程度的判断，疗效评价及预后判定具有重要价值；系统动态范围≥271dB；需配备腹腔镜术中探头。目前患者数量众多，采购该设备能更好地服务于广大患者，有着良好的社会效益。采购人采购需求合理
2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：
进口设备：
具备实时双多谱勒取样功能，可以在同一心动周期下，实现二个不同部位的脉冲多普勒同步取样。为精确心功能测量提供了先进准确的工具，同时可应用于腹部和浅表器官，对疾病进展程度的判断，疗效评价及预后判定具有重要价值；系统动态范围≥271dB；配备腹腔镜术中探头。
国产设备：
不具备实时双多谱勒取样功能。不可同时可应用于腹部和浅表器官；系统动态范围≤249dB；不支持腹腔镜术中探头。
3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：
进口产品具备实时双多谱勒取样功能，可以在同一心动周期下，实现二个不同部位的脉冲多普勒同步取样。为精确心功能测量提供了先进准确的工具，同时可应用于腹部和浅表器官，对疾病进展程度的判断，疗效评价及预后判定具有重要价值，而国内产品不具备实时双多谱勒取样功能；进口产品系统动态范围≥271dB，国内产品范围系统动态范围≤249dB；进口产品配备腹腔镜术中探头，国内产品不支持腹腔镜术中探头。
4、简述说明购买进口产品的理由：国内产品在实时双多谱勒取样功能、系统动态范围、配备腹腔镜术中探头等方面明显低于进口产品，满足不了医院对设备在参数方面的要求，且该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议采购进口品牌产品。
二、耳动力手柄及接头
1、用途与需求：拟采购产品主要各类耳乳突手术。要求：耳钻手机及连线可高温高压消毒、最高转速≥60000转/分、耳钻手机可采用脚踏或手动控制方式。目前患者数量众多，采购该设备能更好地服务于广大患者，有着良好的社会效益。采购人采购需求合理。
2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：
进口产品：
耳钻手机及连线可高温高压消毒、最高转速≥60000转/分、耳钻手机可采用脚踏或手动控制方式。
国产设备：
耳钻手机及连线不耐高温高压消毒、最高转速≥47000转/分、耳钻手机只采用脚踏控制方式。
3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：
进口产品耳钻手机及连线可高温高压消毒，而国内产品不具备此特点；进口产品最高转速≥60000转/分，国内产品最高转速≥47000转/分；进口产品耳钻手机可采用脚踏或手动控制方式，国内产品只采用脚踏控制方式。
4、简述说明购买进口产品的理由：国内产品在手机可耐高温高压消毒、手机最高转速、耳钻手机可采用脚踏或手动控制方式等关键功能上欠缺。国内产品不能满足目前医院对设备在参数上的要求。该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，故建议采购进口产品。
三、血液透析机
1、用途与需求
拟采购产品用于尿毒症患者血液净化治疗。随着就医病人越来越多，现有设备已经不能满足临床要求，而且新设备的引入能让医院开展许多新的治疗项目，提高科室影响力。要求：采用显示、操作分区设计，彩色液晶显示屏≥10英寸，显示治疗数据双CPU电脑控制系统，具有开机时全面的安全自检，治疗过程中每15分钟内反复自检的功能；采用密闭式容量平衡腔系统确保精确的超滤脱水；透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计，防止污染。采购人采购需求合理。
2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：
进口产品：
采用显示、操作分区设计，彩色液晶显示屏≥10英寸，显示治疗数据双CPU电脑控制系统，具有开机时全面的安全自检，治疗过程中每15分钟内反复自检的功能；采用密闭式容量平衡腔系统确保精确的超滤脱水；透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计，防止污染。
国内产品：
未采用显示、操作分区设计，显示治疗数据单CPU电脑控制系统，不具有开机时全面的安全自检；不具备密闭式容量平衡腔系统确保精确的超滤脱水功能；透析液接口结构为不锈钢设计，不能达到防止污染。
3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：
进口产品采用显示、操作分区设计，彩色液晶显示屏≥10英寸，显示治疗数据双CPU电脑控制系统，具有开机时全面的安全自检，治疗过程中每15分钟内反复自检的功能，而国内产品不具备此功能；进口产品采用密闭式容量平衡腔系统确保精确的超滤脱水，国内产品不具备此功能；进口产品透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计，防止污染，国内产品不具备此功能。
4、简述说明购买进口产品的理由：国产同类产品与进口同类产品在各项技术指标上均有相当大的差距，尤其是显示、操作分区设计、开机全面自检、密闭式容量平衡功能系统以及接口结构防止污染等功能,进口设备在性能等方面远远优于国内产品，国产设备满足不了目前的医院在临床上的较高的治疗要求。该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，故建议采购进口产品。
四、血液透析滤过机
1、用途与需求
拟采购产品适用为尿毒症患者进行血液净化治疗（主要清除大分子毒素）。随着就医病人越来越多，现有设备已经不能满足临床要求，而且新设备的引入能让医院开展许多新的治疗项目，提高科室影响力。要求：采用显示、操作分区设计，彩色液晶显示屏≥10英寸，显示治疗数据双CPU电脑控制系统，具有开机时全面的安全自检，治疗过程中每15分钟内反复自检的功能；采用密闭式容量平衡腔系统确保精确的超滤脱水；一种消毒液既可实现消毒、脱钙功能；全自动的化学消毒/热消毒。消毒、脱钙、冲洗一体化一键式操作30分钟内完成。只需要一种消毒液，避免多种消毒液的繁琐，成本较低。采购人采购需求合理。
2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：
进口产品：
采用显示、操作分区设计，彩色液晶显示屏≥10英寸，显示治疗数据双CPU电脑控制系统，具有开机时全面的安全自检，治疗过程中每15分钟内反复自检的功能；采用密闭式容量平衡腔系统确保精确的超滤脱水；一种消毒液既可实现消毒、脱钙功能；全自动的化学消毒/热消毒。消毒、脱钙、冲洗一体化一键式操作30分钟内完成。只需要一种消毒液，避免多种消毒液的繁琐，成本较低。
国内产品：
未采用显示、操作分区设计，显示治疗数据单CPU电脑控制系统，不具有开机时全面的安全自检；不具备密闭式容量平衡腔系统确保精确的超滤脱水功能；需要多种消毒液，操作繁琐，成本较高。
3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：
进口产品采用显示、操作分区设计，彩色液晶显示屏≥10英寸，显示治疗数据双CPU电脑控制系统，具有开机时全面的安全自检，治疗过程中每15分钟内反复自检的功能，而国内产品不具备此功能；进口产品采用密闭式容量平衡腔系统确保精确的超滤脱水，国内产品不具备此功能；进口产品一种消毒液既可实现消毒、脱钙功能；全自动的化学消毒/热消毒。消毒、脱钙、冲洗一体化一键式操作30分钟内完成。只需要一种消毒液，避免多种消毒液的繁琐，成本较低，国内产品不具备此功能。
4、简述说明购买进口产品的理由：国产同类产品与进口同类产品在各项技术指标上均有相当大的差距，尤其是显示、操作分区设计、开机全面自检、密闭式容量平衡功能系统以及一种消毒液可实现消毒、脱钙等功能,进口设备在性能等方面远远优于国内产品，国产设备满足不了目前的医院在临床上的较高的治疗要求。该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，故建议采购进口产品。
五、便携式眼底照相机
1、用途与需求：拟采购产品主要用于诊断眼底疾病（可用于内分泌科糖尿病视网膜病变诊断、早产儿视网膜病变筛查等）。要求：眼底1000万像素图像清晰度（有效像素），图像真实、清晰；眼底细节全面、真实呈现；全角度内固视：九方位固视；带红外线成像模式，有红外及白色光源。目前患者数量众多，采购该设备能更好地服务于广大患者，有着良好的社会效益。采购人采购需求合理。
2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：
进口产品：
眼底1000万像素图像清晰度（有效像素），图像真实、清晰；眼底细节全面、真实呈现；全角度内固视：九方位固视；带红外线成像模式，有红外及白色光源。
国产设备：
眼底仅500万像素图像清晰度（有效像素）；120°角度内固视：四方位固视；不带红外线成像模式，没有红外及白色光源。
3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：
进口设备具备眼底1000万像素图像清晰度（有效像素），图像真实、清晰，国产设备不具备；进口设备全角度内固视：九方位固视，国产设备的显示屏可读120o视角；进口设备带红外线成像模式，有红外及白色光源，国产设备不具备此功能。
4、简述说明购买进口产品的理由：眼底照相设备主要用于眼科，进口设备能在最短的时间内作出最准确的数据导出，可让医护人员在最短的时间内作出正确的判断以及施救，国产设备满足不了目前医院对数据方面的要求。该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，故建议采购进口产品。
六、宫腔镜
1、用途与需求
拟采购产品应用妇科检查及宫腔活检，适合于不孕、未生育妇女、绝经后宫颈萎缩、狭窄及不耐受扩宫妇女。要求：检查用操作鞘1支，外径≤3.7mm，长18cm，带出水通道；操作鞘可在镜子上分为主动及被动位，能前后自由滑动，操作鞘带锁定装置，可分别锁定为主动及被动位置。目前患者数量众多，采购该设备能更好地服务于广大患者，有着良好的社会效益。采购人采购需求合理。
2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：
进口产品：
检查用操作鞘1支，外径≤3.7mm，长18cm，带出水通道；操作鞘可在镜子上分为主动及被动位，能前后自由滑动，操作鞘带锁定装置，可分别锁定为主动及被动位置。
国产设备：
检查用操作鞘1支，外径≤6.8mm，长12cm，不带出水通道；操作鞘不具备可在镜子上分为主动及被动位的功能。
3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：
进口产品检查用操作鞘1支，外径≤3.7mm，长18cm，带出水通道，而国内产品检查用操作鞘1支，外径≤6.8mm，长12cm，不带出水通道；进口产品操作鞘可在镜子上分为主动及被动位，能前后自由滑动，操作鞘带锁定装置，可分别锁定为主动及被动位置，而国内产品操作鞘不具备可在镜子上分为主动及被动位的功能。
4、简述说明购买进口产品的理由：宫腔镜要求在操作仪器尺寸更小、长度更长，并且附加功能更为丰富，检查出来的效果才是最优，国产设备不能满足目前医院对临床检查的要求。进口产品各项性能指标均优于国产设备，该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，故建议采购进口产品。
七、关节镜刨削系统
1、用途与需求
拟采购产品适用范围主要用于为病人心肺复苏。要求：电动进样，手动切片；切片厚度范围设定：0.5-100mm；修块厚度范围设定：1－600mm；有0位指示的精准定位系统，X/Y轴8°定位，水银柱指示。目前患者数量众多，采购该设备能更好地服务于广大患者，有着良好的社会效益。采购人采购需求合理。
2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：
进口关节镜摄像系统主流三晶片高清晰度分辨率1920X1080，同时水平分辨线大于1100线，其摄像头最低照度小于1.0Lux，对光的敏感度高，画质细腻，图像相对清晰；
国产关节镜头的视野角度普遍较小，而在狭小的关节腔内对镜头的视野角度要求比较高，角度越大，视野越大，呈现的图像内容就越多；
动力系统：进口刨削动力系统马达工作稳定性好，通常都是智能化的系统，对各种不同种类的刨刀自动识别，无需手动设置转速，刨削手柄比较轻巧，不会带来术中医生疲劳感；
手动工具：进口器械设计较国产精细，咬切组织锐利，韧度高，在开展专业性的关节镜下手术能够提供专业工具例如前叉重建甚至双束重建，软骨移植，乃至一些小关节工具；
进口关节镜公司能够提供一些学术技术支持，有助于提供关节镜技术水平；。
3、简述说明购买进口产品的理由：国产同类产品与进口同类产品在各项技术指标上均有相当大的差距。进口设备在可重复性、性价比等方面远远优于国内产品，国产设备满足不了目前的医院在临床上的较高的要求。该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，故建议采购进口产品。

八、消化内镜治疗系统
1、用途与需求
拟采购产品主要用于内镜下息肉切除，癌前病变及早癌的内镜下切除剥离等治疗。要求：模块化分体设计，集切割、凝血、氩气技术为一体，具备单极电切/电凝模块、内镜氩气模块；能升级成消化内镜早癌手术专用的治疗系统，适用于ESD、EMR、ERCP、POEM、息肉切除等手术。目前患者数量众多，采购该设备能更好地服务于广大患者，有着良好的社会效益。采购人采购需求合理。
2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：
进口产品：
模块化分体设计，集切割、凝血、氩气技术为一体，具备单极电切/电凝模块、内镜氩气模块；能升级成消化内镜早癌手术专用的治疗系统，适用于ESD、EMR、ERCP、POEM、息肉切除等手术。
国内产品：
国内产品不具备模块化分体设计，不具备单极电切/电凝模块、内镜氩气模块；国内产品不能升级成消化内镜早癌手术专用的治疗系统。
3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：
国产同类产品与进口同类产品在各项技术指标上均有相当大的差距。国内产品不具备模块化分体设计功能，不能升级成消化内镜早癌手术专用的治疗系统。
4、简述说明购买进口产品的理由：国产同类产品与进口同类产品在各项技术指标上均有相当大的差距。在模块化等重要参数方面国产产品不具备此类功能，国产设备满足不了目前医院在检验项目方面的高质量要求。且国内产品缺少两种关键性功能。该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，故建议采购进口产品。
九、婴儿无创双水平呼吸机
1、用途与需求
拟采购产品主要用于新生儿、早产儿，提供多种无创正压通气模式。要求：显示监测数据: CPAP压力，CPAP压力曲线波形实时显示，漏气补偿实时监测，触发增压实时压力显示，设置增压频率，实际增压频率，氧浓度，呼吸频率；通气模式: 持续正压通气（CPAP），安全窒息通气模式(Apnoea CPAP)，同步双水平正压通气（SNIPPV），后备通气（BACKUP）+NIPPV，不同模式间切换无需更换管路。目前患者数量众多，采购该设备能更好地服务于广大患者，有着良好的社会效益。故采购人采购需求合理。
2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：
进口产品：
显示监测数据: CPAP压力，CPAP压力曲线波形实时显示，漏气补偿实时监测，触发增压实时压力显示，设置增压频率，实际增压频率，氧浓度，呼吸频率；通气模式: 持续正压通气（CPAP），安全窒息通气模式(Apnoea CPAP)，同步双水平正压通气（SNIPPV），后备通气（BACKUP）+NIPPV，不同模式间切换无需更换管路。
国内产品：
目前国内没有类似产品。
3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：
进口产品能满足采购需求，而国内目前无类似产品。
4、简述说明购买进口产品的理由：国产无同类产品。该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，故建议采购进口产品。
十、高档实时彩色多普勒超声波诊断仪
1、用途与需求
拟采购产品是用于妇产科、腹部、心脏、新生儿、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的高档次实时三维彩色多普勒超声诊断仪，尤其在妇产科、新生儿、腹部、乳腺、泌尿领域具有突出优势，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形产前诊断及科研。要求：凸阵探头支持连续波多普勒,获得更准确的胎儿心脏血流速度；3D/4D 盆底超声技术，评估女性尿失禁、粪失禁和盆腔脏器脱垂，帮助制定治疗方案和随访疗效；高清视频输出：HDMI。采购人采购需求合理
2、进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能描述：
进口产品：
凸阵探头支持连续波多普勒,获得更准确的胎儿心脏血流速度；3D/4D 盆底超声技术，评估女性尿失禁、粪失禁和盆腔脏器脱垂，帮助制定治疗方案和随访疗效；高清视频输出：HDMI。
国内产品：
凸阵探头不支持连续波多普勒；不具备3D/4D 盆底超声技术；不具备高清视频输出。
3、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比：
进口产品凸阵探头支持连续波多普勒,获得更准确的胎儿心脏血流速度；3D/4D 盆底超声技术，评估女性尿失禁、粪失禁和盆腔脏器脱垂，帮助制定治疗方案和随访疗效；高清视频输出：HDMI，国内产品不具备以上功能。
4、简述说明购买进口产品的理由：进口产品在凸阵探头支持连续波多普勒、3D/4D超声技术等方面可达到极高要求，而国内设备尚不能满足医院的高要求。该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，故建议采购进口产品。



拟采购清单序号产品名称数量
1全数字高档彩色多普勒超声诊断仪1
2高档实时彩色多普勒超声波诊断仪1
3便携式眼底照相机1
4血液透析机（单泵）2
5血液透析滤过机（双泵）2
6宫腔镜1
7关节镜刨削系统1
8耳动力手柄及接头1
9消化内镜治疗系统1
10婴儿无创双水平呼吸机
（婴儿正压通气控制器）1
其
他
事
项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2018年5 月30日-2018年6月1日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。
采 购 人 绵阳市人民医院 联系人：张老师 电话：137*****298
审核财政部门 涪城区财政局采管股 联系人： 王老师 电话：****-*******