一、采购人、采购项目名称

采购人：海南省第二人民医院

采购项目名称：冠脉内旋磨介入治疗仪

二、拟采用采购方式：单一来源采购

三、预算金额：98万元

四、采购单一来源采购方式的原因及相关说明

依据海南省财政厅、审计厅关于印发《海南省省级单一来源政府采购方式管理暂行办法》的通知（琼财采【2018】91号）文件第四条第十五点：“由于特殊原因或客观条件限制，只能从某一特定供应商处采购的其他情形”的规定，我院特此审批：

1、冠状动脉内膜旋磨术，或称为冠脉旋磨成形术（简称旋磨术），是指使用带有超高速旋转的转头将冠咏内粥样硬化斑块、钙化组织碾磨成极细的微粒。从而将堵塞的血管腔的斑块消除。冠状动脉腔内斑块旋磨术主要适用于解剖学上高危的病变，如钙化的病灶、开口处病灶、球囊难以扩张的病灶和长段血管病灶。从冠状病变分型来看，这些病变多属C型病变，采用旋磨术治疗手术成功率很高，而并发症的发生率却明显减少。在临床的冠脉手术中，会遇到很多复杂病变，往往这些病变利用现有的技术和设备是无法处理的，尤其是钙化或纤维化病变导致手术被迫中断，因此病人不能得到及时的救治。从病人来说，病情可能继续加重，危险大大增加。

2、该设备的购置是非常必要的也是紧迫的。该仪器组成简单，体积较小，搬运很方便。此技术是治疗处理中度或重度的钙化斑块的唯一和有效方法。

3、目前全球市场针对严重钙化病变的旋磨介入手术依旧是最佳的治疗手段之一，而波士顿科学公司（波士顿科学，企业全称Boston Scientific Corporation。在中国，公司注册名称：波科国际医疗贸易（上海）有限公司）的旋磨介入治疗仪Rotablator，注册号：国食药监械（进）字2014第*******号，是目前市场上唯一能够进行该手术的设备，无任何其他同类设备在国内销售。

根据《中华人民共和国政府采购法》 、《中华人民共和国政府采购法实施条例》等政府采购法律法规的规定，考虑到本项目的实际情况，拟申请该项目采用单一来源采购。

五、厂商名称及地址

厂商名称：波科国际医疗贸易（上海）有限公司

地址：上海市黄浦区蒙自路763号新富港中心31楼

六、单一来源专家论证意见及专家姓名

论证意见：

专家一论证意见：

用户所需的冠脉内旋磨介入治疗仪，其临床功能和需求特殊，如钙化或纤维化病变导致手术被迫中断，采用旋磨术治疗手术其成功率很高。波科国际医疗贸易（上海）有限公司的旋磨介入治疗仪是目前市场上唯一能够进行该手术的设备，无任何其他同类设备在国内销售。故本专家建议该产品按单一来源方式按招标法进行采购。

专家二论证意见：冠脉内旋磨介入仪目前市场上只有波士顿科学公司能提供这种进行冠脉旋磨术的设备，而该设备对设备采购单位开展能解决患者冠脉旋磨介入仪非常必要性和紧迫性。故建议采用单一来源方式采购。

专家三论证意见： 冠脉内旋磨介入治疗仪目前只有从波士顿科学公司在中国注册的波士顿国际医疗贸易（上海）有限公司销售，是目前市场上能够进行旋磨术的设备，因此建议申请采用单一来源方式采购。

论证专家名单：

专家一：伍强

专家二：冯德魁

专家三：于传龙

七、公示期限：供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可自本公示发布之日起五个工作日内，以书面形式向海南政邦招标代理有限公司提出意见。

八、采购人和采购代理机构名称、联系人和联系方式

1.采购人：海南省第二人民医院

地址：海南省五指山市

联系人：李先生

联系电话： 186*****956

2.采购代理机构：海南政邦招标代理有限公司

地址：海口市西沙路15号星华佳园D1栋2102室

联系人：吴女士

联系电话：****-*******

3.财政部门：海南省财政厅政府采购管理处

地址：海口市滨海大道109号财政大楼15楼

联系电话：****-********

海南政邦招标代理有限公司

2018年5月31日