进口产品专家组论证意见公示
2018年5月29日
采购人
（盖章）绵阳市人民医院
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单姓名工作单位职称专业
颜海婴四川省肿瘤医院主任医师医疗
朱明华四川省疾病预防控制中心研究员医疗
徐元昌成都军区总医院副主任医师医疗
陈志刚四五二医院副主任医师医疗
葛蓉四川方纬律师事务所专职律师法律
专家组论证意见 技术专家意见：
一、数字减影血管造影机专用高压注射器
采购人拟购买的数字减影血管造影机专用高压注射器是用于血管造影检查的自动推注系统，可保证在一定时间内将足够量的高浓度造影剂快速注射到检查部位，多由注射头，支架，控制显示器，电源箱，血管造影手控开关，脚控开关及电缆线组成。对设备注射剂量、注射速度以及压力范围有较高要求。临床工作要求设备：注射剂量1-150ml，注射速度0.1-45ml/s增量为0.1 ml/s?（单次和分阶段）、0.1-59.9 ml/m增量为0.1 ml/m?（单次），压力范围100-1200psi增量为1ps，以达到推注剂量精确、速度及压力适宜、兴趣血管显影清晰的目的。采购人需求合理。
目前国内产品：注射剂量1-100ml，注射速度0.1-40ml/s增量为0.1 ml/s?（单次和分阶段）、0.1-50ml/m增量为0.1 ml/m?（单次），压力范围100-1000psi增量为1ps，不能达到推注剂量精确、速度及压力适宜、兴趣血管显影清晰的目的。目前国内产品不能很好地满足采购人临床工作需求。目前国外同类产品：注射剂量1-150ml，注射速度0.1-45ml/s增量为0.1 ml/s?（单次和分阶段）、0.1-59.9 ml/m增量为0.1 ml/m?（单次），压力范围100-1200psi增量为1ps，完全满足采购人推注剂量精确、速度及压力适宜、兴趣血管显影清晰的高质量临床工作需求。
综上所述，目前国外同类产品性能大大优于国内产品，能够很好地满足临床工作需要，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口数字减影血管造影机专用高压注射器。
二、血液动力学及电生理混合记录系统
采购人拟购买的血液动力学及电生理混合记录系统是用于血管造影检查及射频消融手术中的生理信号监测记录系统。该系统含有多导电生理记录及血液动力学监测两大块功能。经了解，国内的多导电生理厂商技术不成熟，电生理信号会修饰严重，无法真实地反映患者心电信号，在实际手术中存在误诊风险，且系统集成化低，没有独立的信号放大器，心电信号容易受到干扰，发生失真甚至丢失。而进口的电生理系统拥有高度集成化的独立信号放大器，独立的光纤传输通道以及独立的信号处理机柜，信号真实。另外相比于射频消融，近年来出现的冷冻消融技术拥有速度快，疗效好，损伤小的特点，是当下的学术热点以及未来的电生理手术发展方向。而目前的国产电生理系统没有冷冻消融接口，无法支持冷冻消融手术，不符合医院未来的发展需求，只有进口品牌拥有冷冻消融模块。而在信息处理方面，进口电生理可以整合DICOM图像或PACS工作站，而这些国产电生理都无法实现。同时国产电生理厂家不具备血液动力学监测功能，而进口品牌具备此功能，该功能主要用于危重病人术中的血液动力学监测。因此依据采购人实际发展需要。
综上所述，目前国内尚无同类产品，且该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口电生理及血液动力学混合系统。

拟采购清单序号产品名称数量
1数字减影血管造影机专用高压注射器1
2血液动力学及电生理混合记录系统1
其
他
事
项 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内(2018年6月4日-2018年6月6日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。
采 购 人 绵阳市人民医院 联系人：张老师 ??电话：137*****298
财政部门 涪城区财政局 联系人：王老师 ???电话： ****-*******
注：1、此表递交财政部门公示时，应一并提供电子文档；
2、此表仅适用未纳入统一论证审核范围的进口产品。