申请单位：南京市第一医院

设备名称：DSA、彩色超声诊断仪等

专家论证意见：

1、DSA。采购单位申购的DSA需要影像质量高（包括清晰度、分辨率）、适用范围广（四肢血管、脑血管、内脏血管）、机器操作方便（简单、快捷）、相应配套软件保障高精尖手术应用（3D重建、三维导航、术中类CT功能等）、低剂量X线保护医患安全等要求。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

2、彩色超声诊断仪。采购单位申购的彩色超声波诊断仪用于临床医学中作超声检查，需满足：①二维图像清晰，分辨率高，具有丰富的灰阶及大的动态范围，具有优良的图像前处理及后处理功能；②彩色多普勒灵敏度高，彩色色彩柔和、自然，功能多，具有超声弹性成像等功能，能提高疾病诊断的准确率；③频谱多普勒检测血流速度灵敏度高，能检测到较低流速血流；④系统功能稳定，功能强大、丰富。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

3、便携式超声诊断仪。采购单位申购的便携式超声诊断仪是超声科和临床科室的重要设备，需具有便携性，操作方便、一键优化；开机冷启动迅速，图像精度要求高、不易衰减，操作系统性能稳定，坚固耐用、质量过硬，具有穿刺针增强显影技术等；二维图像清晰，分辨率高，具有丰富的灰阶及大的动态范围，具有优良的图像前处理及后处理功能；具有一定的市场占有率和口碑上，有效保障售后服务。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

4、高档呼吸机。采购单位申购的高档呼吸机是危重病人抢救及生命维持的重要设备，临床科室根据实际需求要求：①可升级双水平气道正压通气BIPAP，可以控制通气时保留自主呼吸；②具有智能程序吸痰功能；③精确耐用的外置分体式电热丝式传导器，可以随时取下方便消毒；④可升级自动流量调整功能，在保证潮气量的同时以最低的气道压力进行通气；⑤漏气补偿大于40L/分钟，分钟通气量吸气压进口最高达30cmH2O。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

5、有创呼吸机。采购单位申购的有创呼吸机用于呼吸科RICU呼吸衰竭患者，需具有NAVA（神经调节辅助通气）功能，可升级双水平气道正压通气BIPAP，具有智能程序吸痰功能，外置分体式电热丝式传导器，可以随时取下方便消毒，可升级自动流量调整功能，在保证潮气量的同时以最低的气道压力进行通气。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

6、高级电动病床。采购单位申购的高级电动病床常用于ICU、CCU等重点科室，需满足电动功能一键操作，操作按键具备锁定功能，方便转运，配置有备用电池，可以在断电情况下使用，具有机械式CPR功能，保证在断电、停电等特殊情况下紧急使用，具备多种体位调节，病床的护栏间隙完全满足FDA或IEC标准（分节式安全护栏，护栏之间距离小于60mm，护栏与床尾板间距大于300mm）。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

7、连续心排量监测仪。采购单位申购的连续心排量监测仪采用微创监护方法，以动脉压力数据分析监测连续心排量，实现实时监测快速变化的血液动力学状况，其不仅可以直接、连续地分辨血流动力学变化，还可以进行血流动力学计算，对于判断病情，指导血管活性药物的应用提供了可靠、即时的信息。目前国内没有同类产品。经论证，建议采购进口产品。

8、脑氧饱和度监测仪。采购单位申购的脑氧饱和度监测仪用于临床监测大脑氧的输送，要求抗干扰性强，四段近红外光，特异性强，绝对测量，无需氧基线对比参考，可随时随地进行监测，无需数值对比，检测深度深，最大检测深度不低于2.5cm，连续、适时、无创监测脑组织氧饱和度，专用传感器适用于不同患者，且传感器穿透检测深度可调。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

9、麻醉机。采购单位申购的麻醉机是麻醉科进行日常麻醉监护工作的高端设备，需具备以下功能：①电动电控呼吸机，潮气量精准，具有完善精准的气体输送系统，并具有精密的安全装置；②一体化的监测系统能监测所有与麻醉相关的参数及指标，气体监测模块支持热插拔，体积小巧；③麻醉机是一体化设计，同一品牌、电源、信息传输接口，系统稳定；④呼吸回路一体化设计带加热，无水汽残留；⑤集成化的呼吸回路，拆卸方便易用清洁和消毒，回路容积小，新鲜气体隔离阀，保证潮气量及麻醉效果。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

10、血液透析机。采购单位申购的血液透析机是治疗肾衰竭病人必备的仪器，需具备透析液供给系统、超滤环路及监测报警系统、清洗消毒系统、计算机处理系统，具有KT/V（透析充分性）实时监测与评估功能，具有超滤曲线，碳酸氢盐曲线，钠曲线共三种曲线，具有自动血压监测装置，血流量范围不小于：0～500ml/min，测量精度优于：10ml/min，透析液流量范围不小于：300～700ml/min(调节梯度：1ml/min)，动、静脉压范围不小于：-500～+500mmHg ，测量精度优于：10mmHg。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

11、多导睡眠记录仪。采购单位申购的多导睡眠记录仪对儿童OSAHS诊断及鉴别诊断有着重要的临床意义，易于患儿配合监测，根据临床的实际需求要求：导联数≥23导，包含EXG通道（EEG、EMG、ECG、EOG）；2导参考电极、鼾声、腹部运动、胸部运动、脉搏等；特殊患儿不适应鼻气流管监测的，设备可通过软件获取AASM推荐的气流信号，代替正常气流信号分析；无需连接电脑系统，可直接在设备上选择记录协议并启动记录，适用于特殊情况下的患者监测；采集盒内置屏幕，可显实时信号、实时阻抗及患者信息。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

12、经皮氧分压/二氧化碳分压监测仪。采购单位申购的经皮氧分压/二氧化碳分压监测仪用来评估患者氧合、通气和循环情况，能够无创、实时、动态监测患者的组织灌注水平，可以连续动态的呼吸或氧供信息，通气功能的无创持续水平实时且连续监测，可以弥补血气检测间隔期无法评估患者O2和CO2的空白，智能自动定标，智能温控系统，智能报警，对测量参数及趋势的清晰实时显示，能实现监测、观察、分析与报告一体化，具有专业数据分析软件，经皮氧分压（tcpO2）：tcpO2：0-800mmHg（0.0-99.9Kpa），经皮二氧化碳分压（tcpCO2）：tcpCO2：0-200mmHg（0.0-26.6Kpa）。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

13、连续性血液净化仪。采购单位申购的连续性血液净化仪主要用于ICU、烧伤等众多科室的紧急治疗，该设备需满足所有管路预连接，避免污染，颜色标示易于安装，全自动安装泵管，配套快速预冲和自检，血泵前输液泵设计进行抗凝和血泵前稀释，血液流速10-450ml/min，置换液速度0-8000ml/h，透析液速度0-8000ml/h，滤出液速度0-10000ml/h，精确度±10%，四秤设计，滤过液释0-11kg，透机液/置换液释/血泵前液三秤0-11kg，配备加温加热器。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

14、眼科综合手术动力系统。采购单位申购的眼科综合手术动力系统用于眼科微创手术，需满足切割和冲洗同时进行双泵工作，可同时外接多把手术手柄，图像清晰度高，稳定性好。而国产设备只能单泵工作，动力系统的负压吸引需外接，拓展性差，图像清晰度低，稳定性较差。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

15、听力计。采购单位申购的听力计主要用来检查被试的听力损失情况，我院原听力计已用将近20年，衰减严重，急需更新，根据临床的实际需求要求：①气导、骨导纯音听阈测试，言语测听、声场测听、高频测听；②频率精度需优于±1%；③通过鼠标或者键盘直接操作；④三向通话功能：可进行医生、助理和患者三向通话。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

16、电子动态鼻咽喉镜镜子。采购单位申购的鼻咽喉镜镜子配套原电子动态鼻咽喉镜使用，需满足：①镜子前端内置CCD摄像头，全屏显示图像，必须和科室原有的电子动态鼻咽喉镜系统对接，支持动态喉镜检查、吞咽检查以及普通鼻咽部检查；②适用于各种清洗和消毒方法：ETO、机器清洗以及全浸泡消毒和清洗；③数字高清技术其分辨率达到1280*1024。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

17、3D胸腔镜系统。采购单位申购的3D胸腔镜系统用于心血管外科及胸外科领域，需采用三维成像，成像清晰立体，可处理 3D 和 2D 画面信号，分辨率支持 1920x1080，逐行扫描，最大景深不小于 200mm, 可远距离观察，提高可视面积，并有效防止镜头污染，图像优化解析技术可以增强组织表面、边缘及血管的色彩，使画面精致锐利质感，3D 术野画面可实现上下、左右及 180°翻转功能，内置原装图文处理系统，可拍摄手术照片和录制全高清手术视频（1920x1080，逐行扫描），并通过USB储存。据了解，国内没有同类产品。经论证，建议采购进口产品。

18、超细电子胃镜。采购单位申购的超细电子胃镜一些内镜下治疗中是必需设备，能明显提高内镜舒适性，尤其对于部分麻醉评估未通过的病人是比较理想的选择，根据临床需要要求配有高清晰CCD，插入部外径≤5.4mm，先端部外径6.15≤mm，钳子管道直径≤2.0mm，末端直径≤5.3mm。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

19、电子内镜主机。采购单位申购的电子内镜主机用于内镜检查，和电子胃镜、肠镜配套使用，要求全数字高清图像，特殊光谱图像功能，提供不同部位观察模式并可自定义设置，可根据食管、胃、肠部位不同进行不同的染色模式，双屏模式：HD+图像和i-scan图像并排显示，具有画中画功能，可以在冻结图像的情况下再出现小画面实时图像显示，保证了操作的安全性,并且可以进行大、小画面的切换。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

20、高清反转肠镜。采购单位申购的高清反转肠镜用于消化内科肠镜检查，需满足弯曲角度大，能做到上≥210°、下≥180°、左右≥160°，拥有很大的灵活性，能对困难的结肠镜检查中病变定位和活检，先端部和插入部外径均≤11.6 mm，对于其他内镜下检查困难部位的治疗具有优势，反转肠镜能够扩大视野，视野角≥140°，并配备百万有效像素纯数字高清CCD摄像元件，独立前射水管道，便于开展手术。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

21、高清放大胃镜。采购单位申购的高清放大胃镜用在消化内科胃镜检查中，需具有光学放大功能，内镜图像放大倍数≥136倍，最大倍数可达到270倍以上，集i-scan，HD+和光学放大三大功能于一身，主机具有光学染色功能，配有前向射水，插入部外径≤9.8mm，先端外径≤10.6mm，钳道内镜≤2.8mm，视野角能达到广角≥140度，长焦≥49度。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

22、动态血糖监测仪。采购单位申购的动态血糖监测仪用于24小时监测血糖，采用氧化酶铂金探头，24小时记录288个数据，探头植入皮下≥72小时，血糖值监测范围40~400mg/dl，数据存储14天。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

23、胰岛素泵。采购单位申购的胰岛素泵是临床用来进行“持续皮下胰岛素注射”治疗的设备，需满足以下指标：①要求基础率最小步长≤0.05U/H,马达精度<±2%。国产设备基础率最小步长≤0.1U/H,马达精度<±5%；②具有输注曲线设定和大剂量向导；③防水指标达到IPX8级。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

24、输尿管镜。采购单位申购的输尿管镜是用于泌尿科治疗的医学设备，根据临床需要要求设备具有以下特点：①镜头采用蓝宝石镜面，清晰度高，质地硬不易损坏；②镜子为一体式渐粗式设计，更方便操作，且不易损坏；③高清光学视管，成像更清晰。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

25、输尿管镜。采购单位申购的膀胱镜是内窥镜的一种，要求镜子为柱状镜体，采用柱状透镜粘连技术，超广角≥120度，膀胱镜镜鞘鞘身符合人体解剖结构，防堵塞孔，工作通道头部橄榄头状设计，可高温高压消毒。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

26、包埋机。采购单位申购的包埋机是医院病理科必备设备，用于组织标本的石蜡包埋。根据临床的实际需求，产品需满足：①性能稳定、精确控制、操作简单；②液晶中文触摸屏显示，操作方便简单；③大容量熔蜡缸；④可移动式出蜡控制板，出蜡自动适应不同尺寸的标本；⑤石蜡出口控制夹可旋转，高度可调；⑥边框隔热区设计，便于操作，保护人员安全；⑦具有修蜡的功能，易于清洁。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

27、脱水机。采购单位申购的脱水机用于组织脱水，是病理切片质量好坏以及保证病理诊断准确性的一个重要环节。根据临床的实际需要要求一次可处理300-350以上个蜡块，脱水程序、清洗系统以及自动启动保护程序稳定可靠，避免脱水过程中组织干涸等问题，用户界面友好，可直观液体的用量、温度，有自动报警系统，及时给用户报警。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

28、生物显微镜。采购单位申购的生物显微镜是用来观察生物切片、生物细胞、细菌以及活体组织培养、流质沉淀等的观察和研究，要求该设备带有粗调限位器，载物台安装位置可变，具有高度灵敏的微调旋钮，物镜转盘为6孔编码转盘，观察筒为宽视场可调倾角观察筒（视场数22），低耗能LED长寿命光源,使用寿命≥20000小时，聚光镜采用阿贝聚光镜，数值孔径≥1.25，内装式孔径光阑，可装蓝色滤色片。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

29、超声骨科动力系统。采购单位申购的超声骨科动力系统是对目标骨组织进行粉碎和切割的手术设备，需满足：①工作频率20-30KHz，最大输出功率100-150W，超声振幅75-130um；②切割温度低于38℃，周围传播距小于200微米，冷切割模式切割点温度接近人体体温；③具有软组织识别和低温止血功能；④具备中空冲洗功能；⑤零旋转的切刀和低速旋转的磨刀还可用于各种复杂切割、开槽、打磨、钻孔，如颔骨整形、骨开窗、骨移植、矫正等。据了解，国内没有同类产品。经论证，建议采购进口产品。

30、高频电刀。采购单位申购的高频电刀用于外科手术组织切割止血，根据临床的实际需求具有实时组织密度反馈技术、具备病人回路电极板接触质量监测系统，可双刀笔同时输出，有记忆功能，有双极：电切、电凝模式，全部微电脑控制，单极切割≥3种模式，纯切割≥300W，空载峰-峰值电压≥2300V，单极电凝≥3种模式，干燥凝血≥120W，具有超声外科CEM接口,能为超声外科吸引系统提供电切和电凝来源。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

31、移动式空气净化消毒系统。采购单位申购的移动式空气净化消毒系统用于感染科日常空气消毒，需集空气颗粒净化与空气紫外线消毒于一身，鼓风机产生的空气流量不小于1500m3/小时，前置网对空气中大于等于1微米颗粒的滤过率为99.99%，被本系统净化过的空气颗粒达到万级，紫外线臭氧发生量小于0.001ppm (GB为小于0.016ppm)，可以非常安全的在人机共存的状态下使用，能将30m2病房内的空气以内循环的方式达到千级洁净度。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

32、胎心监护仪。采购单位申购的胎心监护仪需具备如下功能要求：①探头的插口采用统一接口设计，可以自动识别插入的是胎心或宫缩探头。②自定义注释功能，医生可以自定义输入需要打印的注释内容。③可以升级软件实现三胞胎监护功能；④超声探头采用脉动多普勒震荡器，超声剂量≤2.7mw/cm2。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

33、血液加温仪。采购单位申购的血液加温仪对输入到病人体内的血液、药液以及腹腔冲洗液进行预加温至接近体温的温度，根据临床的实际情况要求采用干式封闭循环加温原理，渗漏探测完善、达到±0.1℃的控温精度可有效保证加温的安全性，可以自定义设定时间用于溶冰，使得溶冰混合物达到0-4℃(冰茸状态)，用于局部器官的冷敷保护，可以短时间溶温冰血浆。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

34、医用专业显示器。采购单位申购的医用专业显示器主要用在医学影像科读片撰写检查报告，根据临床的实际需求要求具有以下特点：①有前置光学感应器，自动DICOM校正系统；②医用专业显卡；③最大亮度≥1000cd/m2；④校准亮度500cd/m2。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

35、移动X光机。采购单位申购的移动X光机供医院病房和急诊室作X射线摄片、透视用，需具有超高发生器(最大输出电功率≥32kw)及大容量X射线(球管阳极容量≥300khu)，发生器曝光由自带充电电池系统支持，采用无线平板探测器，全电磁方式操作的球管机限速器六自由度运动，实现全方位无死角操作，数字化采集速率可以达到每秒30帧，且具备大视野影像，超金属增强器能使图像对比度大大增高，图像信噪比和真实性高。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

36、高效液相色谱仪。采购单位申购的高效液相色谱仪是放射性药物质量控制的必备仪器，可作为micro-PET/CT用放射性标记化合物的放化纯度分析，是核医学科研转化为临床研究的必要设备。该设备的引进将有助于前列腺癌、神经内分泌肿瘤等疾病的精准诊疗，可进一步推动核医学靶向诊疗中心的建立，具有良好的经济和社会效益。目前国内尚无同类设备。经论证，建议采购进口产品。

37、薄层放射性扫描仪。采购单位申购的薄层放射性扫描仪可同时对多个药物成分进行比较鉴别，临床上用于放射性同位素标记的各种药物的纯度分析测定，可作为新型放射性标记化合物的放化纯度分析，是核医学科研转化为临床研究的必要设备。该设备的引进可进一步推动核医学靶向诊疗中心的建立，更好的对前列腺癌、神经内分泌肿瘤等疾病进行精准治疗，具有良好的经济和社会效益。目前国产尚无同类设备。经论证，建议采购进口产品。

38、全自动血液分析仪。采购单位申购的全自动血液分析仪需满足采用半导体激光光源，具备低值白细胞（LW）检测功能，体液自动化检测功能，有独立的体液检测模式，可对临检常规体液样本进行计数及分类检测。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

39、干式血浆融化仪。采购单位申购的干式血浆融化仪主要用于-20℃度以下储存的血浆在20分钟内融化到接近体温的温度，解冻过程能保护凝血因子活性(特别是不稳定凝血因子如：Ⅴ因子和Ⅷ因子)，并预防纤维蛋白原激活成纤维蛋白，改善凝血情况。根据临床的实际需求需满足：①采用干式封闭循环加温原理，完全杜绝水中病原微生物对血浆等血液制剂的污染；②渗漏探测完善，达到±0.1℃的控温精度，可有效保证加温的安全性；③融化过程可以溯源；④也可用于输注的红细胞制剂的复温。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

40、多关节等速训练系统。采购单位申购的多关节等速训练系统能同时进行肌力评估和训练，对肌力、肌张力和关节活动度进行检测和评估，发现和确定患者存在的问题，并对所存在的问题进行量化分析，以便制定科学、有效、安全的治疗和训练方案。根据临床的实际需求需满足等速设备可提供多种训练方式，如等速向心、等速离心、多角度等长训练、CPM等，可提供不同运动速度的训练，等速训练中还能提供屏幕反馈信息，进行最大肌力收缩或次大肌力收缩练习等。经了解，目前国产产品无法完全满足。经论证，建议采购进口产品。

特此公示。如对此有异议，请于 2018年7月11日 （公示期起7个工作日内）下午17:00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。

联 系 人：崔达铨

联系电话：***-********

传 真：***-********

附:

论证专家基本情况登记表

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