采购人

（盖章）

宜宾市第一人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

廖峨山

成都中医药大学附院

副主任医师

医疗

唐平

成都市第一人民医院

主任医师

医疗

贺燕

郫都区妇保院

副主任医师

医疗

汪云利

成都医学院

研究员

医疗

代钱林

四川有度律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

肌电与诱发反应仪（运动神经监护仪）： 采购人拟购买的肌电与诱发反应仪，主要用于神经外科在手术条件下对神经肌肉刺激的电生理记录监护设备。其基本技术要求：通道数≥4通道，可任意单独选择或同时选择；阻抗测量范围0-250k?, 分辨率0.1k?；刺激的频率可选择1、4、7、10Hz；可配带刺激的手术器械，可以在手术同时进行刺激，提高手术的准确性和效率，更好的监护神经。设备通过低频脉冲电流刺激失神经支配肌肉，使其产生节律性收缩，提高肌肉张力，维持肌肉的健康状态，延缓肌肉萎缩，促进神经恢复，并将这些电生理的刺激纪录在手术中完整地保留记录下来，以保证神经肌肉电生理健康和手术安全。采购人需求合理。

国内类似产品：1、通道数≤2通道，不可任意单独选择或同时选择；2、阻抗测量范围0-200k?, 分辨率不能达到0.1k?；3、刺激的频率可选择5、10Hz；4、不能配带刺激的手术器械，在手术同时进行刺激。国产产品不仅刺激和记录功能受到很大的限制，而且在刺激和记录的稳定性和重复性上都比较差，表现在对记录和治疗的判断掌握上，给临床医生的适时处理带来困难甚至加大临床风险。国内产品不能满足采购人临床工作需要。

进口同类产品：1、通道数≥4通道，可任意单独选择或同时选择；2、阻抗测量范围0-250k?, 分辨率0.1k?；3、刺激的频率可选择1、4、7、10Hz；4、可配带刺激的手术器械，可以在手术同时进行刺激，提高手术的准确性和效率，更好的监护神经。进口产品用于观察和治疗的范围比较广泛，在手术中的神经肌肉刺激的观察记录准确，稳定性和重复性都很好。进口产品满足采购人的临床工作需要。

1、该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口术中运动神经监护仪。

前庭功能检查系统（红外视频眼震电图仪）：采购人拟购买的前庭功能检查系统，是应用于诊断阵发性位置性眩晕的一种精密仪器设备。其基本技术要求：采样率双眼测试≥100 Hz，单眼测试≥170 Hz；视靶为全视角投影，无视觉盲区；双温实验、位置性试验、自发性眼震实验时可将双眼视频投射到投影墙或者直接输出到电视显示屏上；可通过VNG软件控制冷热刺激器开关，控制达到刺激和记录眼震的同步。眩晕是神经内科门诊患者常见的主诉之一，眩晕病人极其痛苦，诱发眩晕症的疾病更是病种繁多，常涉及临床有神经内科、耳鼻喉科、心血管内科等，设备对于提高对眩晕患者的诊断能力，解除病人痛苦具有极其重要的临床和社会意义。采购人需求合理。

国内类似产品：1、采样率双眼测试≤100 Hz，单眼测试≤170 Hz；2、视靶为非全视角投影，可产生视觉盲区；3、双温实验、位置性试验、自发性眼震实验时不能将双眼视频投射到投影墙或者直接输出到电视显示屏上；4、不能通过VNG软件控制冷热刺激器开关，控制达到刺激和记录眼震的同步。国内产品不能匹配置电视视靶，漏诊或误诊不可避免，不能对患者眼震情况的作客观记录，不能提高受累半规管的准确判别率，临床诊断和应用功能严重受限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口同类产品：1、采样率双眼测试≥100 Hz，单眼测试≥170 Hz；2、视靶为全视角投影，无视觉盲区；3、双温实验、位置性试验、自发性眼震实验时可将双眼视频投射到投影墙或者直接输出到电视显示屏上，可随时观察患者的实际情况；4、可通过VNG软件控制冷热刺激器开关，控制达到刺激和记录眼震的同步。进口产品配置电视视靶，可很好地避免漏诊或误诊，对患者眼震情况的客观记录，不仅可提高受累半规管的准确判别率，对于良性阵发性位置性眩晕诊断还提供了一种更为客观、精确的方法。进口产品满足采购人的临床工作需要。

2、该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口红外视频眼震视图。

前庭功能检查系统（头脉冲测试仪）：采购人拟购买的前庭功能检查系统，是自发性眼震、半规管高频脉冲前庭功能测试的精密前庭功能检查设备。其基本技术要求：测试结果至少包括40ms、60ms、80ms特定的时刻的瞬时增益数据；可通过临床实际情况选择左眼或者右眼进行试验测试；摄像头可拆卸，具备激光校准发生器。运动病主要是人体前庭神经系统受到超限刺激引起，故前庭神经系统的兴奋度的高低是关键，优良的检查设备对于运动病的预防和治疗具有积极的实用性意义，采购人需求合理。

国内类似产品：1、测试结果仅有50ms特定的时刻的瞬时增益数据；2、不能通过临床实际情况选择左眼或者右眼进行试验测试；3、摄像头不可拆卸，不具备激光校准发生器。国内产品精密度存在很大的缺?，在一些稍为存在人为干扰的环境下均不能做出有效的诊断，贻误有效的预防和治疗时机，临床应用价值受限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口同类产品：1、测试结果至少包括40ms、60ms、80ms特定的时刻的瞬时增益数据；2、可通过临床实际情况选择左眼或者右眼进行试验测试；3、摄像头可拆卸，具备激光校准发生器。进口听力产品功能强大，可进行多种测试与试验，包括双温冷热试验、自发性眼震试验、位置性眼震试验、变位性眼震试验，以及正弦摆动试验和步进旋转试验，可满足临床金标准采用国际公认的瞬时增益指标进行测试。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口前庭功能检查系统。

超声刀：采购人拟购买的超声刀系统，是用于妇科、外科等多科室的一种********">高频电流手术系统。其基本技术要求：具备双极、单极、百克剪、大血管闭合、等离子、负极板等大量硬件模块；具有多种开放闭合刀头和闭合/切割一体刀头供临床选择；具有大血管闭合系统，腔镜下器械手柄能够360度旋转，可直接安全有效闭合7mm血管，无需缝合止血，缩短手术时间；手术损伤小，热损失1mm以内，手术安全性高，病人愈合周期短。设备对于*******">多个学科医生开展临床手术、进行临床学术研究有很大的帮助，可极大地减少了传统手术所带来的医疗风险。采购人需求合理。

国内类似产品：1、不全具备双极、单极、百克剪等硬件模块，少量升级软件，个性化配置程度较差；2、开放闭合刀头和闭合/切割一体刀头品种少，临床选择余地小，不能满足各种手术的需要；3、具有大血管闭合系统，闭合7mm血管有效性较差，有时需辅以缝合止血来保障手术安全；4、手术损伤较大，热损失大于2mm。国内产品手术安全性较差，病人愈合周期长，设备使用寿命短，需经常补给、更换，手术成本高。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口同类产品：1、具备双极、单极、百克剪、大血管闭合等大量硬件模块，以及精细模式、双路输出、等离子、内镜切割等升级软件，可根据需求实现个性化配置；2、具有8种以上开放闭合刀头和5种以上的闭合/切割于一体的腔镜刀头供临床选择，满足临床腔镜、阴式和开放手术的需要；3、具有大血管闭合系统，腔镜下器械手柄能够360度旋转，可直接安全有效闭合7mm血管，无需缝合止血，手术时间短；4、手术损伤小，热损失1mm以内。进口设备手术安全性高，病人愈合周期短，可高温高压消毒重复使用，节约手术成本，可兼容各种通用的镜子和器械配合使用。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，建议购买进口的超声刀系统。

耳鼻喉诊疗台：采购人拟购买的耳鼻喉诊疗台，主要用于耳鼻喉科的治疗和手术的多功能综合治疗设备。其基本技术要求：无油静音压缩机，悬挂，正压泵≥1.5kg/cm2、负压泵 740mmHg以上；具备欧氏通气管，可作咽鼓管吹张，超低音工作；器械消毒盘带紫外线定时消毒；可接所有品牌标准直径（2.35MM）的钻头；可选择不同传动比手柄。设备为微电脑编程设计、具有记忆功能、停机后自动保存运行参数，优质的动力系统往往关系到治疗和手术成功的关键，医生能得心应手使用设备为高质量的医疗服务提供了最基本的保障。采购人需求合理。

国内类似产品：1、非无油静音压缩机，悬挂，正压泵≤1.5kg/cm2、负压泵 740mmHg以下；2、不具有欧氏通气管，不能作咽鼓管吹张超低音工作；3、器械消毒盘不带紫外线定时消毒功能；4、不能边接所有品牌标准直径的钻头；5、有限选择不同传动比手柄。国内产品脚踏开关，无级变速，可控制手柄转速但精确度不高，忽快忽慢影响手术操作质量，没有故障自检系统，不能通过故障代码显示故障原因，在使用中造成许多不必要的困难，影响设备的高质量应用。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口同类产品：1、无油静音压缩机，悬挂，正压泵≥1.5kg/cm2、负压泵 740mmHg以上；2、具备欧氏通气管，可作咽鼓管吹张，超低音工作；3、器械消毒盘带紫外线定时消毒；4、可接所有品牌标准直径（2.35MM）的钻头；5、可选择不同传动比手柄。进口设备鼻咽喉切割器可单向转和往复转，具备故障自检系统，并通过故障代码显示故障原因，鼻咽喉吸切手柄为直排式设计，切割排出为一直线，可防止堵塞，可大大工作效率。进口产品满足采购人临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口多功能型耳鼻喉综合诊疗台。

超声外科吸引系统：采购人拟购买的超声外科吸引系统，是应用于外科手术中针对各种组织的破碎、冲洗和吸引用的一种应用型设备。其基本技术要求：最大输出功率≥130W；有≥13种规格刀头可选；主机散热方式为自然冷却；主机具有机械故障和电气故障的自检功能；具有超声吸引及超声磨骨功能。设备用于软硬组织的分裂和软组织的吸引，优质设备对于神经外科、胃肠及附属器官手术、泌尿外科、整形和重建外科上具有极其重要的临床应用性意义。采购人需求合理。

国内类似产品：1、最大输出功率≤130W；2、仅有≤5种规格刀头可选；3、主机散热方式为非自然机械冷却；4、主机不具有机械故障和电气故障的自检功能；5、不具有超声吸引及超声磨骨功能。国内产品进口产品需风扇降温，不适合净化手术室使用，不具有详细的故障代码，主机在使用过程中不具备报警提示功能，在临床的实际工作中可能造成不必要的意外风险。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口同类产品：1、最大输出功率≥130W；2、有≥13种规格刀头可选；3、主机散热方式为自然冷却；4、主机具有机械故障和电气故障的自检功能；5、具有超声吸引及超声磨骨功能。进口产品无需风扇，适合净化手术室使用，具有详细的故障代码，主机在使用过程中具备报警提示功能，为配合显微磨骨术，磨骨刀头为长弯设计，工作长度≥15cm，磨头的宽度和厚度≤2mm，可极大的满足同手术的临床需要。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口超声外科吸引系统。

综合动力系统：采购人拟购买的综合动力系统，是一种将电能转化成机械能，再经机械能产生动能，以驱动机械动力装置的外科手术动力设备。其基本技术要求：无传感DC无碳刷马达，转换效率高、输出功率大，操作便捷舒适；马达转速2000-40000转/min，最大扭矩≤3.4Ncm；可升级操作系统；预留≥8个功能接口。设备需适用于颅脑外科、骨科、脊柱外科、手足外科、耳鼻喉科、颌面外科等的手术治疗，对马达类型、最大转速、最大扭矩等有较高要求，设备的高质量与临床医疗的高质量密切相关。采购人需求合理。

国内类似产品：1、为有刷电机，转换效率低、输出功率小，操作繁琐不便；2、马达转速800-2500转/min，最大扭矩≥3.5Ncm；3、不可升级操作系统；4、仅有预留≤2个功能接口。国内产品可供选择的适宜转速范围小，操作震动大噪音显著，极易造成患者损伤，其安全性、舒适度差，不能提供通过CF卡进行固件升级功能，产品临床应用范围严重受限。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口同类产品：1、无传感DC无碳刷马达，转换效率高、输出功率大，操作便捷舒适；2、马达转速2000-40000转/min，最大扭矩≤3.4Ncm；3、可升级操作系统；4、预留≥8个功能接口。进口产品可供选择的适宜转速范围大，操作时平稳无声，不易造成周围组织损伤，可为临床提供长久可靠的动力性能和操作舒适度，可提供通过CF卡进行固件升级功能，配置高速水冷耳钻和显微耳钻，高速电钻和神经监护仪、内窥镜冲洗系统，脊柱外科刨削系统的接口等，以满足更多的临床应用需求。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口高速电动力系统。

Nd:YAG激光治疗仪：采购人拟购买的Nd:YAG激光治疗仪，是医院完成医疗、教学、科研及预防保健工作需要的医疗设备。其基本技术要求：激光管类型为射频金属管（非直流电玻璃管激发）；具备融合Fusion模式，无需更换手具，保证医生能够在同一手具的同一次发射下对皮肤同时进行浅/中层磨削和深层点阵治疗；激光脉冲重复频率最高可达16.7khz。设备临床适用于各种色素性病变治疗，随着人们生活水平的提高和临床医疗质量的更高要求，对瘢痕的治疗和皮肤老化等皮肤疾病的治疗既是医疗问题，又是美容提高生活质量问题，激光治疗对于社会效益的提升，具有不可忽视的潜在价值。采购人需求合理。

国内类似产品：1、激光管类型为直流电玻璃管激发；2、不具备融合Fusion模式，不能保证医生能够在同一手具的同一次发射下对皮肤同时进行浅/中层磨削和深层点阵治疗；3、激光脉冲重复频率小于16.7khz。国内产品智能化程度较差，常常凭经验在控制，对于不同疾病的病人缺乏最恰当治疗模式，治疗时不易操作，常常引发烫伤事故，极易发生事故或达不到理想的治疗效果。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口同类设备：1、激光管类型为射频金属管（非直流电玻璃管激发）；2、具备融合Fusion模式，无需更换手具，保证医生能够在同一手具的同一次发射下对皮肤同时进行浅/中层磨削和深层点阵治疗；3、激光脉冲重复频率最高可达16.7khz。进口产品容易操作，应用更为广泛，治疗效果佳，可用于太田痣、蓝痣、黄褐斑、颧骨褐青色痣、咖啡斑、老年斑、雀斑等的治疗，还具备点痣等其它皮肤美容外科的应用。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口色素激光治疗仪。

高清腹腔镜：采购人拟购买的高清腹腔镜，是一种可对人体腹部进行检查、手术的医疗器械，是医院开展腹腔镜微创手术的精密设备。其基本技术要求：摄像主机集成图文工作站功能，可术中记录≥1920×1080P全高清录像及图片；≥4个USB接口；高清摄像系统观察图像清晰；LED冷光源灯泡寿命长；气腹机具有漏气自动补充、腹内压控制、气流量控制、气量检测等功能。腹腔镜手术时下作为医院的高技术、高风险手术项目，对设备要求非常高，为保证手术质量和安全，提高医院影响力和医疗技术水平，采购优质腹腔镜显得尤为重要。采购人需求合理。

国内类似产品：1、摄像主机集成图文工作站不能术中记录全高清录像及图片；2、2个USB接口；3、摄像系统不够先进，观察图像有损耗；4、LED冷光源灯泡寿命一般20000小时左右；5、气腹机的漏气自动补充、腹内压控制、气流量控制、气量检测等功能不够灵敏。国内产品为非超广角传统镜，图像欠清晰但视野范围小，影响手术工作效率，镜体材料可气熏、浸泡消毒，但不耐134℃高温2.3大气压消毒，影响设备使用的经济性。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口同类产品：1、摄像主机集成图文工作站功能，可术中记录≥1920×1080P全高清录像及图片；2、≥4个USB接口；3、高清摄像系统自CCD开始至后端HDMI输出口整条数字化图像链，使所观察图像无任何损耗；4、LED冷光源低热量高色温，灯泡寿命可达30000小时；5、气腹机具有漏气自动补充、腹内压控制、气流量控制、气量检测等功能。进口产品为超广角镜，视向角可达30度，可保证手术超宽视野达到手术安全要求，同时镜体采用特殊UV材料，既可气熏、浸泡消毒，又耐134℃高温2.3大气压消毒，使用经济。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品，故建议购买进口全高清腹腔镜系统。

高频电外科工作站：采购人拟购买的高频电外科工作站，是医院外科系统应用于开放式手术和腔镜手术的医疗设备。其基本技术要求：具有内镜电切专用模式--ENDO CUT IQ模式，还可用于EST、EMR、ESD、POEM和STER等手术；主机采用低电压设计，最高峰值电压≤4400V；具有NESSY中性电极安全监测系统；主机频率≤360KHZ；内窥镜和冷光源配合使用，可对组织进行高频电切、电凝及混切用。设备具有数码自检系统，可以快速找出故障所在，迅速返回手术中，保证手术的效果和病人的安全，从而保证临床高质量开展各类开放式手术和腔镜高级手术成为可能。采购人需求合理。

国内类似产品：1、不具备内镜电切专用模式；2、主机最高峰值电压高达10000V以上；3、不具有NESSY中性电极安全监测系统；4、主机频率450-500KHZ，频率过高会对周围电子设备造成干扰。国产设备仅有2种刀头，只适用于开展肝胆外科手术，不能满足各外科科室的需求，刀头只能切断3mm以下的脉管，并且无FDA认证，不能满足临床手术对大血管处理的要求，售后人员稀少，无法提供专业的售后服务。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。

进口同类产品：1、具有内镜电切专用模式，还可用于EST、EMR、ESD、POEM和STER等手术；2、主机采用低电压设计，最高峰值电压≤4400V；3、具有NESSY中性电极安全监测系统，且不低于三种检测类型可设定；4、主机频率≤360KHZ，可大大降低对周围设备的干扰。进口产品内窥镜和冷光源配合使用，可对组织进行高频电切、电凝及混切用；超声刀头有20多种，可满足各外科科室需求，刀头安装简便，可切割、凝闭5mm及其5mm以下的血管和淋巴管，能有效处理术中大出血；主机具备数码自检系统，可快速找出故障所在，及时排除设备故障，保障病人的安全。进口产品满足采购人的临床工作需要。

该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口高频电外科手术系统。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

肌电与诱发反应仪（运动神经监护仪）

1

2

前庭功能检查系统（红外视频眼震电图仪）

1

3

前庭功能检查系统（头脉冲测试仪）

1

4

超声刀

1

5

耳鼻喉诊疗台

4

6

超声外科吸引系统

1

7

综合动力系统

1

8

Nd:YAG激光治疗仪

1

9

高清腹腔镜

1

10

高频电外工作站

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内,填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和市财政局。

采 购 人 联系人： 巫主任 汪老师 电话： ****-*******

市财政局 联系人： 易老师 电话：****-*******