镇远县人民医院医疗设备采购及安装项目（孕产妇及新生儿救治中心设备） 采购需求

1、项目名称:镇远县人民医院医疗设备采购及安装项目（孕产妇及新生儿救治中心设备）

2、项目编号:HSTC-2018-0052

3、公示期限（不少于2个工作日）:2018-07-06—2018-07-09

4、采购预算:1,150,000元

5、最高限价:1,150,000元

6、采购预算确定依据: 市场询价

7、采购单位名称:镇远县人民医院

项目联系人:李德英

联系电话:****-*******

8、采购代理机构全称:贵州华松天成工程咨询有限公司

项目联系人:吴昌贤

联系电话:****-*******

9、任何单位和个人对本项目文件采购需求公示有异议的，可在公示期限内，反馈意见给代理机构。

附件（上传采购文件主要包括：资格条件、技术参数、商务要求、评分办法）：

一、资格条件

① 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

② 工商营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本(三证合一营业执照副本或五证合一营业执照副本)；

③企业所在地或项目实施地检察院开具的近三年无行贿犯罪档案查询结果告知函一份；

④提供供应商自身在信用中国网站无不良记录的截图并加盖公章；

⑤医疗器械生产企业许可证副本或医疗器械经营企业许可证副本；

⑥国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》及《医疗器械登记表》（二证合一的医疗器械备案凭证）；

⑦法定代表人到场需携带法定代表人身份证原件及法定代表人资格证明书，受委托者到场需携带法定代表人资格证明书和授权委托书原件，受委托者持本人身份证原件；

注：本项目不接受联合体投标。

二、参数（一）呼吸机技术参数

1 经济型新生儿/儿童呼吸机配置\耐用性设计，使用成本低廉

2 提供所有常用的传统新生儿/儿童通气模式\可选配高频通气模块呼吸机

*3 传感器：永久性超声波效能传感器，快速准确，非耗品

B型-最大量程10L/min；死腔量0.6ml适用于约5公斤以下的儿童

C型-最大量程22L/min；死腔量0.9ml适用于约20公斤以下的儿童

*4 病人单元：电磁耦合式呼气阀

鼓泡式一体化加热湿化器

全铝制，温度传感器和加热部件内置、可整体进行高温高压消毒

PEEP最高值有10cmH2O和25cmH2O可选

5 工作原理：容量保障，压力限制，时间切换，恒流式呼吸机

6 通气模式：Test-系统测试模式

I MV-间歇指令通气

SIMV-同步间歇指令通气

Ass./co-辅助/控制通气

CPAP Apnoe Contr-带后备通气的持续气道正压通气

CPAP Monitor Off-鼻塞式持续气道正压通气

*7 呼吸机管路：外绕加热丝，永久性使用硅胶呼吸管路

极低顺应性，进行高频通气时无需更换管路

可选配半程或全程加热管路，适用于暖箱或开放式环境

8 气源供应：空气气源3－6bar、氧气气源3－6bar

9 设置参数：吸气流速 0-20L/min

FiO2吸入氧浓度 21-100%

吸气时间长度 0.1-2s

呼气时间长度 0.1-58s

呼吸频率 1-300/min

触发压力触发：0.2-2cmH2O

触发流速触发：0.2-2L/min

吸入气体温度关闭，或30-40℃可调

吸入气体湿度湿化程度可调

负压喷射 0--6cmH2O可调

PEEP呼气末正压 0-10cmH2O或0-25cmH2O

Plateau吸气峰压 15-60cmH2O

10 显示参数：

压力显示 PEEP--呼气末气道正压

Pmax--气道峰压

Pmean--平均气道压

容量显示 V--分钟通气量

VTe--呼出潮气量

VTi--吸入潮气量

Vleak--漏气量

呼吸频率--F

吸气时间百分比--Insp%

吸入氧浓度--FiO2

吸入气体温度--Temp

气道阻力--R

肺顺应性--C

11 波形和呼吸机环显示：

波形显示 P(t)压力时间波形

V(t)流速时间波形

V(t)容量时间波形

呼吸环 V(P)容量压力环

V(V)流速容量环

V(P)流速压力环

趋势 最长24小时波形趋势记录

波形/趋势显示标尺可调

波形/呼吸环可测量

12 报警：

报警方式 光闪烁，报警音和文字信息显示

特殊菜单项选中后即可打开高频报警界限

压力报警参数--Pmax

气道峰压报警--Pmean

气道平均压报警--PEEP

呼气末气道正压报警--Posc

震荡压报警(选配)\震荡分钟通气量报警(选配)

容量报警参数--MV

分钟通气量报警--VTe

呼出潮气量报警--MVo

其他报警参数

FiO2--吸入氧浓度报警

Temp--吸入气体温度报警

Apnea--窒息报警

*13 SHF3000高频模块

震荡频率 8-50Hz(480-3000/min)

振幅 0cmH2O-40cmH2O可调

显示 数码管显示震荡频率

连接附带有细菌过滤器的硅胶管路连接Y形接口

特别注意：需配套使用PEEP压为25cmH2O的P3型病人单元

14 配置清单

（二）新生儿插件式监护仪招标参数

1 产品设计

1.1 *新生儿插件式监护仪，监测功能模块支持热插拔

1.2 *主机模块化多参数设计，标准配置可监测心电、呼吸、进口无创血压、进口血氧饱和度、脉搏和体温，另有2个扩展模块插槽，支持多达10个参数同步测量

1.3 *插件位采用最先进的红外传输方式。

1.4 监护仪的按键带有背景灯，方便夜间观察和使用

2 屏幕显示

2.1 彩色TFT LCD防眩抗反射屏，屏幕大小为10.4英寸，分辨率为800×600

2.2 波形显示通道数10，可升级为12通道，波形颜色与位置可调

2.3 具备标准屏、呼吸氧合图、短趋势图、大字符屏、它床观察、NIBP回顾、7导同屏等7种显示界面

2.4 360度声、光双重三级报警功能，任何方向都可以观察到报警信息

2.5 *具有VGA显示接口，可外接一个镜像显示器

3 监测功能

3.1 *标配功能：心电、呼吸、Masimo血氧、SunTech血氧、脉搏、双通道体温，

3.2 *选配功能（要求注册证上有）：呼末二氧化碳（主流/旁流/微流）、麻醉深度、总血红蛋白、高铁血红蛋白

4 心电规格

4.1 三/五导联

4.2 具有监护、诊断、手术模式，可抗肌电、除颤等干扰

4.3 *心率测量范围：成人：10 bpm～300 bpm；儿童和新生儿：10 bpm～350 bpm

4.4 心率测量精度：±1% 或±1 bpm(取大者)

4.5 心律失常分析≥26种

4.6 具有起搏分析功能，并在主界面显示其状态

4.7 具有7通道ST段分析功能

5 呼吸规格

5.1 监测方法：胸阻抗法

5.2 *呼吸率监测范围：0～150 bpm

5.3 呼吸率测量精度：±2 rpm 或±2% (取大者)

5.4 窒息报警：0～60s

6 血氧饱和度规格

6.1 *标配Masimo Set血氧，抗运动、抗弱灌注,可监测血氧饱和度、脉率、灌注指数等高端参数

6.2 *监测参数：SPO2、PR、PI

6.3 *PI值的最小测量值为0.03。

6.3 具有脉搏调制音功能

6.4 血氧饱和度监测范围：0～100%

6.5 血氧饱和度测量精度：±2% (70～100% SpO2)

6.6 可选Nellcor OxiMax血氧技术

7 脉搏规格

7.1 脉率测量范围：25 bpm～240 bpm

7.2 分辨率：1 bpm

7.3 脉率测量精度：±3 bpm

8 无创血压规格

8.1 *标配无创血压，抗干扰性强，确保了新生儿运动时测量的准确性，并通过FDA、CE测试

8.2 测量范围：新生儿20—130mmHg

8.3 具有新生儿分段过压保护功能

8.4 测量模式：手动、自动

9 体温规格

9.1 双通道体温监测，具有温差显示

9.2 测量范围：0～50 ℃

9.3 精度：±0.1 ℃

10 操作方式

10.1 *标配触摸屏操作

10.2 旋钮操作，支持鼠标操作

10.3 支持中英文输入

11 报警

11.1 360度声光双重三级报警功能

11.2 L型双报警灯，独立的生理报警和技术报警指示灯

11.3 具有护士呼叫功能

12 数据存储

12.1 具备168小时趋势图表存储与回顾功能

12.2 1000个参数报警事件，以及报警时刻相关的参数波形存储， 波形长度8s、16s、32s可选。

12.3 128个心律失常事件，以及每个事件的相关波形存储，波形长度8s、16s、32s可选。

12.4 1000组NIBP测量结果存储

12.5 72小时全息波形回顾

12.6 120秒波形冻结存储和回顾

12.7 *配SD卡存储口和USB接口。

12.8*具有病人数据管理与浏览功能，可进行病人数据查找、分析及A4纸打印功能，实现病人数据集中管理功能

13 联网功能

13.1 可通过有线、无线和混联方式联入中央机

14 电池

14.1 可插拔锂电池，电池供电时间≥210分钟

15 记录仪

15.1 可选配内置记录仪，不占用插槽位

15.2 三通道记录，三档走纸速度可选

16 计算功能

16.1 具有药物浓度计算和滴定表计算、血液动力学计算、通气计算、氧合计算、肾功能计算等6种功能

17 质量保证体系

17.1 具有ISO9001、ISO13485质量体系认证

17.2 产品通过FDA认证。

（三）除颤器

1. 除颤部分

*1.1 输出能量: 2,3,5,7,10,20,30,50,70,100,150,200,300,360焦耳

1.2 语音提示功能: 需要

1.3充电时间: 使用交流电源时10秒以内,使用充电电池时12秒以内

1.4峰值电压: 5kV以下(100Ω负荷时)

1.5放电次数: 使用充电电池时, ≥30次

1.6放电方式: 同步和非同步。

2. 监护部分

2.1 导联方式: Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ监护导联,体外电极输入方式

*2.2 显 示器: ≥5.5英寸彩色液晶显示器

2.3 显示方式: 连续心电图

2.4 显示时间: ≥8.8秒

*2.5 灵 敏 度: 1/ 4、1/ 2、1、2、4cm/ mV手动和自动

2.6 扫描速度: 25mm/s

2.7 时间常数: ≥0.3s

2.8 输入阻抗: ≥5MΩ

2.9 频率特性: 1-25Hz

2.10 心率显示: 0、12-300bpm范围内,≤5%

2.11报警范围: 上限为20-300bpm,步进间隔5bpm,下限为15-295bpm, 步进间隔5bpm

2.12报警显示: 声音和光报警

*2.13 翻转显示: 可设置手动、自动画面翻转显示

3. 记录部分

3.1 记录方式: 热点阵方式

3.2 记录速度: 25mm/秒

3.3 记 录 纸: 50mm×30mm卷纸

3.4 打印记录: 心电波形,时间(年、月、日、时、分),导联名,灵敏度,心率,同步点,放电点, 设定能量,输出能量

3.5 波形记录: 手动记录(约8.8秒的延迟波形)、自动记录、波形冻结记录

4. 安全及其它

5.1 安 全 性: 符合GB9706.1、GB9706.8

5.2 安全类型: I级, BF(体外电极),CF(心电图输入、体内电极)

5.3 电 源: AC220V×(1±10%)V 50Hz, DC12V 内置充电式电池组1个

5.4 消耗电力: 170VA(使用交流电源时)

5.5 电池工作时间: ≥1小时(仅监护部分连续使用)或360焦耳充放电30次以上

5.6 外形尺寸: 350mm×473mm×164mm

5.7 重 量: 8.5kg(含体外电极)

5.8环境温度: 5℃-40℃

5.9相对湿度: ≤80%

5.10 大气压力: 70kPa-106kPa

5.质量保证

取得并提供以下证书：医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、*医疗器械质量管理体系认证证书

1 主要技术参数

1.1 电源：220V/50Hz

1.2 输入功率：≤650VA（包括电源输出插座功率：200VA）

1.3 温度控制方式：双CPU高精度伺服控温

1.4 温度控制模式：箱温温度控制

* 1.5 箱温控温范围：25℃～37℃；37.1℃～38℃

1.6 箱温显示范围：至少10℃～42℃

1.7 温度波动范围：±0.5℃

1.8 婴儿床温度均匀度：≤0.8℃

1.9 温度显示精度：0.1℃

1.10 升温时间：≤30min

1.11 箱内噪音：≤45dB

* 1.12 具有自然加湿和手动两档加湿功能

1.13 箱温、箱温设置及加热功率百分比实时LED分屏显示

1.14 报警项目：断电、超温、偏差、传感器故障、风机停转、系统自检等声光报警

* 1.15 ＞37℃温度设定功能

1.16 抽拉式亚克力透视水槽

1.17 婴儿床无级可调倾斜角度

* 1.18 LED光源蓝光治疗功能

* 1.19 蓝光采用LED光源，辐照度强弱 高、中、低 3档可调，最高胆红素总辐照度: 2800μW/cm2

* 1.20上蓝光档位辐照度

Ⅰ档：胆红素总辐照度平均值2000μW/cm2 最高胆红素总辐照度2800μW/cm2

Ⅱ档：胆红素总辐照度平均值1400μW/cm2 最高胆红素总辐照度2000μW/cm2

Ⅲ档：胆红素总辐照度平均值620μW/cm2 最高胆红素总辐照度800μW/cm2

* 1.21 LED蓝光光源使用寿命：不小于20000小时

* 1.22蓝光具有液晶显示屏显示治疗时间功能，可计时、定时和累加计时

* 1.23 蓝光治疗装置自动保存累计使用时间20000小时

* 1.24 前后4个操作窗，双侧2个旋窗

2 功能特点

* 1.1 轴流式插拔风机，消毒、清洗方便、寿命长、噪音低（≤45db）

1.2 温度传感器出现误差，可在前面板修正，维护方便

1.3 具有独立超温切断装置的三重超温保护功能，系统更安全

1.4 三类产品整机注册证（需提供注册证明）

* 1.5 铝镁合金底座和箱体，氟喷涂防酸防碱（专利号：ZL ********3816.1）

1.6 具有RS-232接口、托盘、输液挂钩

3 资质文件：产品具有ISO9001、ISO13485、CE0197认证。

（五）电动病床（翻身病床）

1、产品通过ISO9001认证、ISO13485认证、ISO14001认证、节能认证、欧盟CE认证，制造商注册资本≥3000万。

2、规格：2240×1100×450-720mm。

*3、体位调节功能：背部可左右翻身0-15°±5°；腿部上升0-45°±5°；高低升降450-720mm；前后倾斜0-13°±3°，背腿联动。

4、可拆卸式床头、尾护板。带有锁扣式自动锁定装置，在紧急时能方便拆卸抢救、特殊护理及安全搬运病人。

5、配有手持线型遥控器，大图标显示，操作自如；护栏选配有专用控制器，可控制病床的各种体位活动。

6、符合IEC规格美式护栏，更加安全美观。

*7、床面板为优质冷轧钢一次性冲压成型；采用进口（电泳＋粉末）复式喷涂，确保管壁内也有油漆保护，保证产品内外品质达到一致。（提供进口塑粉证明材料）

8、采用链式医用马达，VO级防火材料，光滑表面易于清洁维护。具有低噪音，长寿命特点。

9、中控刹车双面脚轮125mm三段式（锁定、自由、定向）中控锁树脂双面脚轮，防腐蚀、耐酸性佳。

10、病床两侧设附属吊架，可悬挂药剂袋、引流袋及污物袋。

11、床体头尾两侧标配有4个输液架插孔。

*12、底框采用椭圆管设计，美观大方，周身边缘光滑，无积尘现象。

13、新款水滴型整体设计，线条柔和，更具安全感。

14、床板之间配有软连接件，在背腿联动，背部升降时，腿部自动快速配合升降。有效预防褥疮，减少医护人员工作强度。

（六）单臂机械外科吊塔

1 主体材料要求为高强度铝合金，整体全封闭式设计，表面无锐角，无螺丝钉外露。具有升高或旋转限位装置，必须防腐蚀，便于清洁。

2 吊塔臂≥800mm，最大承载重量≥180Kg。

3 气体终端要求：

3.1 要求所有气体插座和接头由原厂生产。

3.2 各种气体插座均标识为不同颜色和不同形状，具有防误插功能，并且具有Standby（原位待接通状态）功能。

3.3 插座插头可保证2万次以上的插拔，可带气维修。

3.4吊塔插座为交流电220V并有单独接地线，插座需带等电位接地端子。

3.5可根据需要安装通讯接口、视频接口、网络接口等设备（选配）。

3. 6、产品通过ISO9001、ISO13485认证、ISO14001认证、节能认证、欧盟CE认证。制造商三证合一营业执照经营范围有吊塔吊桥的生产范围，注册资本≥3000万。

*3.7、吊塔水平横臂具有安全承载装置，吊塔具有中轴旋转装置（提供证明材料），采用进口气体管道；进口粉末涂料表面处理。

3.8、具体规格和要求、配置：

3.8.1单臂吊塔，臂长L ≥800mm；

3.8.2最大承载重量≥180Kg；

3.8.3阻尼刹车系统，阻力可调；

3.8.4吊柱式箱体，长度≥800mm，为椭圆型无棱角设计（长36CM x宽21CM），两侧带两根Φ26CM的不锈钢整体拉手（提供箱体实物照片）。箱体的设计遵循了模块化的原则，强、弱电和气体管道在箱体的内部完全分开。确保使用安全并不影响接口的同时使用；

3.8.5吊臂（包括吊臂柱）旋转角度≥340o；

3.8.6设备托盘（带双边侧导轨）：2个（每个设备托盘最大承载重量≥50Kg）；

*3.8.7其中一个设备托盘带抽屉：1个；抽屉带自动吸合式设计。

3.8.8可旋转伸展式输液架：1套；

3.8.9每套配置气源：氧气2只、负压吸引2只、压缩空气1只；

3.8.10每套配置电源插座≥6个（兼容国、美、英标准），电源终端安装在塔箱同一侧；

3.8.11接地端子2个；

3.8.12配置可以升级，附件可以按照用户要求灵活选配。

4 标准配置：

4.1 箱体、横臂、底座各一套；2、气体接口标准配置：氧气2个、负压吸引2个、压缩空气1个；3、电气插座：6个；4、等电位接地端子: 2个；5、抽屉1个； 6、输液杆架1个

4.2 证书技术资料一套

（七）输液泵

1、输液泵技术参数：（Infusomat Space）

1.1、输液总量设置：0.1～9000ml，以0.01ml递增。

1.2、速率范围：0.01～1200ml/h，以0.01ml/h递增。

1.3、快推功能：＞1～1200ml/h可调，手动/自动快推可选，并可同步显示给入的快推量。还可预置快推设定时间，1分钟～24小时可调。

1.4、精确度：输液精度≤±5%，机械精度≤±0.2%。

1.5、*输血、输液、输营养三合一，获得SFDA认可，在注册证上有标注。

1.6、空气探测器：可探测出所有＞0.01ml的气泡。单个气泡＞0.02ml时报警，每小时累计的气泡＞0.3ml时报警。报警灵敏度可调。

1.7、单泵无需连接系统即可实现公斤体重模式。

1.8、*独特的两套动态压力监测（输液管路上、下端动态压力监测）：动态监测并显示输液泵管、注射器管路中的压力。压力阈值至少8级可调。

1.9、预报警时间3-240分钟可调。

1.10、具有可保持静脉开放速率（KVO）功能。

1.11、具有数据锁功能，防止意外更改输液速度，种类等。。

1.12、电池：可充电，工作时间≥4小时。具有电池维护程序。

1.13、系统扩展：可连接工作站组成“输液治疗中央监护管理系统”。

1.14、*12V电池组，适合急救车、直升机转运。

1.15、系统扩展：可连接输液工作站组成“输液治疗中央监护管理系统”。

（八）多功能无创呼吸机

1 原装进口多功能无创呼吸机

2 重量≦3.7kg

4 配有液晶中文显示屏，可选择数字或呼吸波形显示模式

*5 操控旋钮，一键穿梭使用便捷，菜单式操作界面

*6 全金属涡轮，动力强劲坚固可靠，压力稳定。

*7 内置测压管，面罩近端测压，确保压力的最高精度

*8 双层滤膜，确保最清新的空气

*9 压力精度范围：±0.6hpa

10 通气模式：(S),T，ST，CPAP

11 IPAP压力范围6-30cmH2O

12 EPAP压力范围4-20cmH2O

13 CPAP压力范围4-20cmH2O

14 吸气灵敏度，呼气灵敏度6档可调

15 I：E可调，Ti占比20%—67%

16 呼吸频率6-45次/分

17 压力上升，下降速率6档可调

18 最大流速300L/min

19 具有目标潮气量设定功能,调节速度三档可调，潮气量范围160-3000ml

20 吸气同步率，呼气同步率监测功能

21 标配原装进口面罩

22 标配有一体化（可分离）加温湿化器

23 *最大漏气补偿170L/min

24 报警记录分析系统

三、评分办法