青海红十字医院招议标公告
一、招议标项目名称：青海红十字医院医用耗材采购
二、招议标项目编号、内容及参数：

序号	项目编号	项目名称	项目参数
1	QHYZYB-********01	高压造影注射器管路系统（进口）	系统管路：型号：XD2020 规格：10根/箱 系统管路包括：保护盖、穿刺针头（ABS）、管（硅胶）、十字连接器（ABS）、连接器（聚氯乙烯）、管（PUR）、O型垫片（硅橡胶）、压力传感器、管（PVC）、连接器（聚碳酸酯）、药液过滤器（膜：涤纶）、鲁尔接头（ABS）。 患者管路：型号：XD2040 规格：100根/箱 患者管路包括保护盖、鲁尔接头（PVC）、管（PVC）、单向阀（外壳：ABS 膜：低密度聚乙烯） 适用范围：本产品用于注射造影剂。使用此产品可以满足影像检查过程中诊断治疗的需求，帮助发现平均未显示的病变，明确病变的范围及边界，进一步提升影像诊断的准确性。用于CT/MRI检查过程中静脉输入造影剂及生理盐水溶液。 本产品与CT/MRI造影剂注射器（不带针）配套使用。 专机专用，单一来源。
2	QHYZYB-********02	定制待产包（国产）	规格：待产包内所包含的物品： ①护理垫：无纺布：60*90cm；分娩时、产后、剖宫产术后使用（卫生纸），垫在床上防止弄脏床位；20片 ②乳房冷热敷垫：产后哺乳前后使用，热敷可缓解胀痛，冷敷缓解疼痛； 2个 ③卫生清洗器：产后清洗会阴用；1个 ④防溢乳垫：产后哺乳时用；30片 ⑤婴儿一次性防水护脐贴：新生儿洗澡时保护脐带残端免受污染；5贴 ⑥一次性马桶垫：使用马桶时更换用；5个 ⑦吸管：分娩时喝水用；10支 ⑧胎脂净：擦洗胎脂、油澡用；2片 适用范围：用于产妇及新生儿的护理。 特别注意：要求打包，须有我院标识的布袋子封装。
3	QHYZYB-********03	医用透明质酸钠凝胶（国产）	规格：1ml 适用范围：医用透明质酸钠凝胶为眼科手术用黏弹剂.该产品为眼科手术辅助医疗器械，用于白内障摘除术和人工晶状体手术中； 结构组成：该产品由透明质酸钠和生理缓冲液组成，装入一次性玻璃注射器。该产品一次性使用，经湿热灭菌，配有一次性使用无菌冲洗针。
4	QHYZYB-********04	微导管(商品名：Echelon) （进口）	规格型号：105-5091-150; 105-5092-150; 145-5091-150; 145-5092-150; 190-5091-150; 190-5092-150 该产品为过导丝型单腔微导管，包装内带有一个蒸汽塑形针。导管近端有标准鲁尔圆锥接头的座以便与其他附件相连接。导管的材料为聚醚酰胺聚合物（PEBAX），支撑编织层为镍钛合金，内衬为聚四氟乙烯。导管的外表面有透明质酸亲水涂层，远端有两个不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 适用范围：该产品适用于专业医生有选择地控制灌注药物如栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周及神经血管。
		漂浮微导管（商品名：Marathon）（进口）	规格型号：105-5055 该产品为单腔微导管，包装内带有一根通管丝和一根蒸汽塑形针。微导管材料为聚醚酰胺聚合物，内衬为聚四氟乙烯和四氟乙烯。通管丝及塑形针采用304V不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 适用范围：该产品适用于专业医生有选择的控制灌注药物、栓塞材料和诊断材料如造影剂到外周和神经血管。产品不适用于冠状动脉。
		微导管（商品名Rebar）（进口）	规格型号：105-5078-153C，105-5080-153C， 105-5081-130，105-5081-153，105-5082-130，105-5082-145，105-5083-153 该产品为过导丝型单腔微导管，包装内带有一个蒸汽塑形针。导管管体由带有304V不锈钢支撑线圈的聚醚酰胺聚合物材料制成，内衬聚四氟乙烷，管体外表面涂有透明质酸涂层；座的材料为聚丙烯。导管远端上有一个或两个铂/铱合金不透射线标记，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 适用范围：该产品用于专业医生控制和选择特殊治疗产品的灌注，以及造影剂的灌注到外周及神经血管。
		导丝（商品名：Nitrex） （进口）	规格型号：N140801;N141802; N143001； N180601;N180603; N180801; N180802;N181804; N181805; N181806;N183001; N183002； N251801;N251802; N252601; N351451;N351452; N351803; N352601;N354001; N350801; N351453;N351455; N351454; N351804;N351805; N352602; N352604;N352603; N353001; N354002; 该产品为镍钛合金导丝，导丝远端带有不透射线的镀金钨丝圈，导丝表面涂有硅树脂涂层。直径0.014″和0.018″的产品中带有微型扭转器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 适用范围：0.014″（0.36mm）和0.018″（0.46mm）直径的Nitrex导丝适用于外周及冠脉血管组织；0.025″（0.64mm）和0.035″（0.89mm）直径的Nitrex导丝适用于外周血管组织。
导丝（进口）	规格型号：各规格 该产品包括导丝、导丝导引器及导丝扭转器。导丝由芯丝、头端绕丝组成，远端涂覆亲水涂层，X-Celerator系列导丝近端涂覆PTFE涂层。制造材料为：芯丝；不锈钢；远端绕丝；铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 适用范围：亲水性导丝适用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时，辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。
导丝（商品名：Mirage）（进口）	规格型号：103-0608 该产品由导丝和配件组成，配件包括导引器和扭转器。导丝由304V不锈钢芯丝和远端不透射线的铂钨合金绕丝组成，远端结构涂有亲水性涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 适用范围:该产品用于在一般血管结构中进行诊断性和/或治疗性手术时，辅助导管在到外周、内脏及脑血管结构中的超选到位。
神经血管重塑装置（商品名：Solitaire AB) （进口）	规格型号：SAB-4-15；SAB-4-20;SAB-6-20；SAB-6-30 该产品由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。支架主体材料为镍钛合金，不透射线显影点材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 适用范围：适用于治疗颅内神经血管疾病，与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。
血流重建装置（商品名：Solitaire FR)（进口）	规格型号：SFR-4-15;SFR-4-20; SFR-6-20;SFR-6-30 该产品由一个预装在保护套内Solitaire FR血流重建装置连接一条推送金属丝组成。其中血流重组装置和推送金属丝均选用镍钛合金材料制成。不透射线标记为90%铂/10%铱合金材料制成。该产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 适用范围：该产品预期用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。
可解脱弹簧圈（商品名：Axium）(进口)	规格型号：各规格 该产品由弹簧圈和配套的输送系统构成。弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成。输送系统传输金属丝由304不锈钢制成，内外涂有PTFE涂层，远端有铂钨合金不透射线定位标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 适用范围：该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用于其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形、动静脉瘘管以及外周脉管系统的静脉和动脉的栓塞。
可解脱弹簧圈（商品名：Axium Nylon）（进口）	规格型号：各规格 该产品由铂钨合金栓塞弹簧圈和递送金属丝组成。弹簧圈上带有尼龙纤毛丝及聚丙烯芯丝，解脱区域部件为316L不锈钢。递送金属丝材料为304不锈钢，涂覆有聚四氟乙烯涂层，带有一个铂钨合金不透射线标记环。解脱方式为机械解脱。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 适用范围：该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉漏管。
栓塞保护器（商品名：SpiderFX） （进口）	规格型号： SPD2-030-190;SPD2-040-190;SPD2-050-190;SPD2-060-190;SPD2-070-190;SPD2-030-320;SPD2-040-320 ;SPD2-050-320;SPD2-060-320;SPD2-070-320; 该产品由连接在不锈钢丝上的镍钛抓捕丝贯穿着的抓捕网和SpideFX导管组成。抓捕网材料为镍钛合金，带有与镍钛合金共价结合的Applause肝素分子涂层。钝性冲洗针头在手术准备时用来冲洗导管的递送端。不锈钢丝外部涂覆PTFE涂层。肝素涂层目的在于保持抓捕网的开放。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。灭菌有效期2年。 适用范围：用于在血管介入手术中为患者提供尾端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。
外周支架和输送器（进口）	规格型号：各型号 该产品由自膨式镍钛记忆合金外周支架和导管输送系统两部分组成。支架选用ASTM F2063要求的镍钛合金材料（Nitinol）制成，分为直形和锥形两类，不透射线标记材料为钽金属。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 适用范围：外周适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤；或在骼总动脉、骼外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔直径。颈动脉用于治疗颈总动脉（CCA）、颈内动脉（ICA）和颈动脉分叉狭窄的扩张治疗。
PTA球囊导管（商品名：LitePAC） （进口）	规格型号：各型号 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由球囊、导管（内、外管）、交换管、海波管、不透X线标记、抗折装置、管座构成。其中球囊材料为尼龙（Ny lon12）和尼龙弹性体（Pebax4033）混合物组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 适用范围：该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。
备注说明： 以上项目中QHYZYB-********01项目为议标项目，投标时产品信息必须与公告中所列一致。 其余项目均为公开招标项目，凡是报名企业经销的产品使用范围、功能及规格与其一 致，均可报名投标，同一项目编号内的产品不拆包。 2、投标企业所投产品必须是青海省医用耗材采购平台备案产品。 投标企业必须是符合“两票制”配送的企业。 4、报名企业如对项目名称或项目参数有疑问，请咨询物流中心，联系电话：****-*******。

三、报名日期：自2018年7月9日起至7月13日止（工作日上午8:30-12：00、下午14:30-18:00）
四、资金来源：自筹
五、报名时要求提供资料：（所有资料必须为原件或彩色扫描件）
1、投标企业营业执照副本，具同等法律效力。

2. 投标企业税务登记证副本。（三证合一不需提供）
3. 投标企业组织机构代码证副本。（三证合一不需提供）

4、投标企业法人代表身份证扫描件。
5、投标企业法人代表对经办人的授权书（必须有法人代表亲笔签名）。
6、投标企业经办人（被授权人员）身份证扫描件。
7、基本账户开户许可证。
8、产品业绩证明（用户名单及联系方式）。
9、生产企业给与投标企业经销权的授权书。
10、生产企业营业执照副本，并确保网络备案同纸质资质一致，具有同等法律效力。
11、生产企业税务登记证副本。（三证合一不需提供）
12、生产企业组织机构代码证副本。（三证合一不需提供）
13、基本账户开户许可证。
14、原为医疗器械管理，现不纳入医疗器械管理范围的提供国家令（文）。
15、属于医疗器械类的必须提供医疗器械生产/经营许可证、医疗器械生产企业备案表、医疗器械注册证及注册登记表、附件。
16、属于进口产品的必须提供产品海关报关单及检验检疫证明，资料编号必须一致。
六、报名地点：医院招议标办公室（5号楼三楼）
七、招议标文件领取时间：2018年7月9日至7月13日（工作日上午8:30-12：00、下午 14:30-18:00）
八、招标流程咨询联系电话：****-******* 联系人：曹老师

青海红十字医院招议标办公室
2018年7月6日