云南省第三人民医院拟申请政府采购进口

“纤维支气管镜等设备”的公示

云南省第三人民医院拟申请政府采购进口“纤维支气管镜等设备”。现将有关情况公示如下：

一、申请理由：

随着医院的发展，患者的不断增加，为满足医院临床科室的发展需求，我院拟购置纤维支气管镜等设备。申请理由如下：

1、纤维支气管镜：随着科室诊疗水平的提高，为适应重症医学的发展需要，提高我科室的急救水平，保障医疗安全。目前我院重症医学科的纤维支气管镜已不能满足临床需要。进口产品具有分辨率高、图像清晰度高；国产设备在图像清晰度、操作便捷性、设备质量、光学反应灵敏度、可靠性、稳定性等方面与进口设备存在一定的差距。故申请购置进口产进口的纤维支气管镜，以便高效安全地完成科室的诊疗工作。

2、光纤喉镜：光纤喉镜作为临床检查的必要设备之一，对产品稳定良好的技术性能有一定的要求。进口光纤喉镜采用网纹不锈钢设计，带有防裂塑料基座，使用寿命长，安全系数高。为了更好地提高我们的诊疗技术，快速发展科室的临床急救能力，提升诊疗质量，减少发生，促进医院的发展。特申请购买进口光纤喉镜。

3、压力蒸汽灭菌快速生物阅读器：进口设备具有生物监测阴性结果判读时间1小时，报阳时间小于5分钟；配备专用的生物指示物挤碎器，配备生物指示剂培养孔10个或10个以上，每个培养孔均配备独立的荧光监测读头，可激活荧光活性产物最佳波长的紫外检测器； 同时配备程序自检功能以及智能报警功能、LCD型显示屏，配有翻盖式配套防尘遮光盖，带有断电保护装置，断电5分钟内可继续培养，国产产品尚不能满足以上要求，且进口产品质量可靠，设计人性化，技术领先，反修率低，售后服务好。特申请购买进口压力蒸汽灭菌快速生物阅读器。

4、电子肛瘘镜系统：目前开展的肛瘘手术是传统的开放手术，该术式患者恢复周期长、治疗痛苦大，许多患者都畏惧此手术。而采用肛瘘镜术式较开放术式治疗周期短、痛苦小、保留患者括约肌等优点。提高了病床周转率，增加了科室效益。对科室今后的发展有采用较大的作用。目前此产品只有进口生产，国内尚无生产此设备，故申请购买进口电子肛瘘镜系统一套。

5、常规脑电图：进口脑电图放大器共模抑制比都大于105dB，采样精度高，抗干扰强，国产脑电图放大器的共模抑制比小于100dB，采样精度低，干扰多。进口脑电图含多导DSA采集和回放时快速显示脑电的频率分布和振幅值趋势，可自定导联、振幅范围，国产无此功能。进口脑电图 采样频率： 100，200，500，1000，2000，10000Hz可调。国产设备的采样频率都小于500Hz，采样病理波形受到限制，影响诊断的准确性。特申请购买进口常规脑电图。

6、纯音听力计：该设备为我院耳鼻喉科听力最基本检测设备，原有设备已用多年现在已不能满足临床应用，该设备应用患者较多，医保有收费项目，投入产出有保证。听力检测要求数据准确无误，稳定性好。进口设备方能满足上述要求，且进口设备性能稳定，技术指标成熟。国产设备尚不能满足上述需求，故申请购置进口纯音听力计设备。

7、高清电子鼻咽喉镜系统：因我院耳鼻喉科发展需要，门诊原有的纤维鼻咽喉镜因设备老化严重影响了诊疗质量。已不足以能满足科室的使用和发展要求。为提高检查水平，保障医疗安全，我科申请购买电子鼻咽喉镜壹套，目前只有进口产品的图像清晰度高、色彩还原度好、返修率低，能大提高诊疗效率和患者的就医体验，对科室的发展有很好的促进作用，故申请购置进口电子鼻咽喉镜一套。

8、染料激光机：脉冲染料激光作为国际公认的金标准产品自引进中国以来，受到国内有关专家的一致好评，皮肤血管性疾病主要是血管瘤、鲜红斑痣和血管扩展等，在皮肤疾病就诊的病人中，这类病人大概占到25%~30%，该病越早治疗效果越好，在日常生活中该类病对病人有非常大的生理和心理的损害。脉冲染料激光具有临床疗效可靠等优点，为适应我院发展需要，保障医疗安全提高诊治水平，保证人民群众享受到更好的医疗服务；进口与国产相比较，进口产品技术相对成熟、性能稳定、故障率低、诊治效果较好；国产在总体性能上与进口相比较有一定的差距，且其核心部件激光器国内还不能生产，不能完全满足医院临床及科研的需求；故申请购置进口染料激光机一套。

9、吸脂机：进口产品其专业核心先进，输出功率高，冷却系统完善，故障率较低，设备制造工艺水平先进选材精良，设计合理软件功能强大整体质量可靠，安全系数高，总体功能稳定。由于进口产品研发较早、技术成熟、操控性好、性能稳定、安全可靠、使用寿命较长等特点，国内同类产品目前与进口产品相比尚有一定差距，不能满足医疗业务需求。故申请购置进口吸脂机一套。

10、气相/液相质谱分析仪（三重四极杆气质联用仪）：我科因开展职业卫生有机中毒物检测必需要购买气质联谱仪，用于对生物样本如血液、尿液、组织等中的丙酮、二氯化碳、苯系物、有机磷、有机氯、精神类药物及代谢物进行精确定性、定量分析，要求设备的稳定、可靠、灵明度高、重现性好。目前国产设备在检测重现性、可靠性，以及检测灵敏度和耐用性方面无法达到要求，主要表现在以下几个方面：1、在气相色谱方面，进口产品气路压力控制精度可达0.001psi，而国内产品压力精度只能达到0.1-0.01psi，国产设备无法保证结果的重现性。2、进口产品具有大气压力传感器，可补偿高度或环境温度的变化对气路压力的影响，提高色谱分析精准（确）度，为现场物证定性、定量检验做出科学依据，国内产品无此功能。3、进口产品的灵敏度：1fg OFN全扫描S/N ≥6000:1，而国产产品的灵敏度通常为100:1，在分析微量复杂基质时，灵敏度无法满足检测要求。4、进口产品最大扫描速率可达到800MRM/s，国内产品无法达到。国产产品无论在仪器稳定性、灵敏度、检出限、重现性等各个方面都无法达到进口仪器要求。故申请购置进口产品。

11、全自动微生物图片染色仪：进口染色仪一次最多可以染片20或40张，国产染色仪染片通量小，多数为8-12张。由于染色机所使用染色液组成成份的特殊性，容易出现晶体析出，造成管路、阀门堵塞，影响机器的正常使用，进口染色机可自动清洗，减少故障率，国产染色仪不具备自动清洗功能，故障率高。由于不同医院实验室每日的标本数量不完全相同，如果采购可自定义标本数量的染色机，可以减少染色液的浪费。由于染色实验的特殊性，整个实验过程中设备在强酸强碱环境下运行，对整机的防腐处理要求非常高，否则短时间内极易产生设备使用故障，国产染色机在零配件选材、设备组装等生产制造工艺方面存在不足，易产生使用故障。综上，国产全自动微生物涂片染色仪在稳定性、安全性、经济性等关键技术性能指标方面不能满足我科共需要，故申请购置进口产品。

12、内脏脂肪检查装置：进口产品采用双重生物电阻抗技术检测非脂肪面积和皮下脂肪面积，从而得出内脏脂肪面积，能保证参数准确性和统一性；除了能够检测出内脏脂肪面积，并以数值和标尺的形式显示，还将内脏脂肪等级分为16级，并显示与X线CT最相近的腹部剖面图。国产产品采用单一的电阻抗技术测量全身身体成分，无法准确区分内脏脂肪与皮下脂肪，也无法描绘内脏脂肪面积图，不便于了解、评估、诊断受测者病情，不能准确指导临床医生选择治疗方法，容易发生医疗差错，引发医患矛盾。进口设备检测参数里包含内脏脂肪面积、皮下脂肪面积、腹部以外脂肪面积，这些参数都是通过双重电阻抗测量得出，监测数据齐全准确，可以为临床提供有意义的参考参数。国产设备的检测参数单一不齐全，并且参数得出是通过模型计算值，不能为临床提供严谨的参考数值。故申请购置进口产品

13、创面负压治疗仪：进口创面负压治疗仪负压值稳定、可调节，可提供糖尿病足病人特需的低负压值（-50~-125mmHg），而国内同类产品负压值不稳定，调节繁琐；不能提供-50mmHg负压；2.体积小便携，有内置充电电池可提供5-6小时电量支持仪器工作，可为门诊或一些特殊患者（血透患者）外出检查或治疗，而国内同类产品体积大、笨重，无内置电池，不能外带检查；3.治疗效果可靠，循证医学证据充分；KCI为世界第一个生产专业负压治疗仪的厂家，而国内产品均为仿制，目前无循证医学证据。故申请购置进口产品。

14、短波治疗仪：短波治疗仪在同类产品中，进口产品较国产产品技术成熟、灵敏度高、性能稳定；故障率低，仪器连续模式下最大功率可达400W,脉冲模式下功率峰值为1000W，目前在同类设备中，功率较大；具有28种治疗程序，可根据患者选择治疗程序，操作方便；提供电感探头或平板导子及电容探头或平板导子，多样性的治疗方式，更利于临床使用；并且具有自动调谐功能，能够保证功率输出恒定，保证治疗效果。购置进口产品能更好的开展相关领域的诊断和研究工作。

15、超声骨密度仪：进口骨密度仪产品技术先进，数据报告详实，CV SOS（超声速度）误差在0.2%之内，BUA（超声衰减）在误差范围1.5%之内，BQI（骨质指数）误差在1.5%范围之内，国产产品达不到这几项标准。在骨密度仪系列产品当中，超声探头为其核心部件，国产产品大多采用水囊探头，偶有油囊探头没有得到市场检验。进口骨密度仪产品在核心部件方面具有巨大的优势，采用经过认证的油囊探头，受温度、湿度等外在条件的影响极小，性能可靠，产生的超声波频率极其稳定，对于依赖超声波为关键数据为标准的设备，进口设备能够得到质量和安全的保证。故申请购置进口产品。

云南省第三人民医院根据云财采〔2013〕15号 文件要求，于2018年7月12日下午14:30时，在昆明市人民西路328号综合楼二楼评标厅2厅举行了拟采购进口设备的专家论证会；

二、专家论证意见：

经查询相关法律法规（《中国禁止进口限制进口技术目录》；《禁止进口货物目录（共六批）》；限制进口机电产品目录），上述所列产品不属于禁止或限制进口的产品。

拟采购的产品，在同类设备中，目前进口设备技术成熟、灵敏度高、重复性好、性能稳定；控制精度较高、准确度高、图像清晰、分辨率较高，安全系数高。购置进口产品能更好的开展相关领域的临床诊疗及研究工作。综上所述，为了更好的提高采购单位的诊疗水平，降低医疗风险，专家组一致建议，可以采购全新的进口产品。

三、论证专家组名单：

现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至省财政厅（政府采购监管部门）备查。

（采购单位）地址：昆明市官渡区北京路292号

（采购单位）联系电话：********

云南省第三人民医院

2018年7月13日