塘沽区医疗设备项目征求意见函
致有关供应商：
受采购人委托，天津市塘沽区政府采购中心就塘沽区医疗设备项目实施政府采购，为了确保政府采购当事人的合法权益，确保政府采购程序公开、公平、公正，现向广大供应商征求意见，我们将对您的意见进行汇总，并根据实际情况调整技术需求。
征求意见截止时间为：2009年11月13日下午16：30，请您尽快将意见反馈至我中心，意见反馈书中请加盖单位公章并注明详细联系方式，感谢您的参与。
联系电话：***-******** ********
联系人： 蒋先生 王先生
传 真：***-********

天津市塘沽区政府采购中心

2009年11月08日
技术要求：
（1）全自动细菌培养箱技术参数（一台、进口、国产）
1、培养瓶容量：2个培养抽屉，每个培养抽屉可容纳60个培养瓶，共计120瓶。
*2、利用CO2显色原理检测微生物的生长，系统能同时进行血液、无菌体液的细菌培养和痰、血液、无菌体液的分枝杆菌培养。
3、非侵入式连续自动检测（每10分钟1次）并记录结果，随时报警，减少污染及感染机会，即时报告阳性结果。
*4、每个测试槽有独立的检测探头，可随意装入或卸载培养瓶，装瓶可不输入任何相关资料，可全程匿名瓶培养（无时间限制）。
5、细菌最快2小时可报告阳性结果，80%以上的可在3天内完成。
6、中和抗生素培养瓶，能中和标本中的抗生素和其它有毒成份（如抗体、血细胞介素、聚集因子等）。
7、分枝杆菌最快4天报告阳性结果，平均检测时间为13.5天，能区分典型结核分枝杆菌和非典型结核分枝杆菌。
8、利用甘油作为分枝杆菌生长的底物，CO2产量高，便于分枝杆菌的及时检出。
9、多种方式报告阳性：电脑屏幕变红、打印报告、抽屉指示灯和测试槽指示速闪、声音警报等。
10、随时查看和打印生长曲线和多种不同的检测报告。
11、触摸式软件操作方式。
12、可自定义多种格式的报告（30种以上），可运用于流行病学，病人资料及培养瓶资料的统计分析。
13、自动备份资料，能避免资料的损失。
14、自动进行质控，能监控整个系统是否有问题。
15、无需特殊的保养措施、无返修使用时间在5年以上。
16、境内产品需提供SFDA认证，境外产品需提供FDA或CE认证并提供SFDA认证。
17、除培养瓶外，无系统所需的其它易耗品，需提供培养瓶长期供应的优惠价格。
18、配备联想电脑一台（17寸彩色液晶显示屏，内存1G以上，硬盘150G以上），惠普激光打印机一台。
19、提供山特稳压电源1台（断电保护15分钟以上），提供六孔以上电源
转换器1个(电源线长度不能少于两米)。
20、提供中文操作手册两份和维修手册一份。
（2）呼吸机技术参数(一台、进口、国产)
1、彩色液晶触摸屏≥12寸，同屏显示容量、压力、流速3道波形。
2、全中文操作、监测、报警、历史事件回顾。
3、呼吸模式：控制模式：包括容量控制和压力控制；
辅助呼吸模式：SIMV、PSV、CPAP；
混合模式：SIMV(PC/VC)+PSV；
后备通气模式。
*4、具备流速和压力两种触发方式，两种方式的触发值均可调节显示，
具备基流（偏流），不低于1升/分。
5、常规监测内容：容量、压力、潮气量/分钟通气量、呼吸频率、PEEP、氧浓度。
*6、肺动力学监测：呼吸功、肺顺应性、P0.1、时间常数、浅快呼吸指数、阻力。
7、波形监测：容量、压力、流速波形、压力-容量环、流速-容量环。
8、参数要求：潮气量：2～350ml；
压力水平：0～120 cmH2O；
PEEP：0～40cmH2O；
氧浓度：21～100%；
呼吸频率：1～100次/分。
9、具备对过去24小时全程监测、设定参数及报警事件的回顾，要求全部中文。
*10、内外呼吸管路均可拆卸高温高压消毒。
*11、永久使用的流量传感器，要求注明探测速度。
12、要求配备内置锂电池，工作时间大于60分钟。
13、配备同品牌的外置空气压缩机、台车。
14、配备810湿化器。
15、境内产品需提供SFDA认证，境外产品需提供FDA或CE认证
并提供SFDA认证。
16、提供中文操作手册两份和维修手册一份。
17、提供六孔以上电源转换器1个(电源线长度不能少于两米)。
（3）除颤监护仪技术参数（一台、进口、国产）
* 1、低能量双相波技术，放电时间保持为10毫秒。
* 2、能量范围：1～200焦耳，200焦耳充电时间≤6秒。
3、标配自动体外除颤功能（AED）。
* 4、标配体外起搏功能。
5、起搏脉宽：40毫秒。
6、同步起搏：屏幕显示SYNC,屏幕及打印报告均有放电位置标记。
7、标配3导联心电，可升级5导及12导。
8、高亮度电致发光屏幕。
9、防尘防水：不小于国际标准IP23等级。
10、重量小于6.5公斤（包括手柄、电池）。
11、直交流电两用，交流电源适配器内置于主机中。
* 12、成人、儿童一体化除颤手柄，手柄上可调节能量、充电、放电及打印功能，便于完成单人操作。
13、内置热敏打印机。
14、原机可升级无创血压、血氧饱和度、呼气末二氧化碳、RS232输出、蓝牙为基础的远程数据传输和管理。
15、境内产品需提供SFDA认证，境外产品需提供FDA或CE认
证并提供SFDA认证。
16、提供中文操作手册两份和维修手册一份。
17、提供六孔以上电源转换器1个(电源线长度不能少于两米)。
（4）麻醉机技术参数（一台、进口、国产）
1、适用于成人及儿童，可完成紧闭、半紧闭、全开放麻醉。
2、呼吸机工作模式为气动电控。
3、呼吸机可以监测回路状态并在屏幕上显示。
4、机架负重能力强，顶板宽大。
5、参与机控的回路部分容积小于3升。
*6、呼吸模式：容量控制模式(CMV)、压力控制模式(PCV)、同步间歇指令通气(SIMV)等辅助呼吸模式。
*7、呼吸监测参数：潮气量、分钟通气量、气道峰压、平台压、平均压、PEEP值、呼吸频率、吸呼比、顺应性、阻力；可监测压力-容量、流速-容量等2个呼吸向量环。
8、8寸以上彩色液晶显示屏，全中文界面。
*9、设定参数：潮气量：20～1400ml；
PEEP：0～20cmH2O；
呼吸频率：4～65次/分；
吸呼比：2:1～1:4。
10、吸入和呼出端均配备流量传感器，可在术中进行动态潮气量补偿。
11、配置异氟醚加药器式挥发罐1个。
12、呼吸回路（包括内回路），可134℃高温高压消毒。
13、60分钟以上后备锂电池。
14、境内产品需提供SFDA认证，境外产品需提供FDA或CE认证
并提供SFDA认证。
15、提供中文操作手册两份和维修手册一份。
16、提供六孔以上电源转换器1个(电源线长度不能少于两米)。
（5）麻醉监护仪技术参数（一台、进口、国产）
1、彩色液晶触摸显示屏≥10.4寸，高亮度广视角，抗反光，中文操作界面。
2、主机、显示器一体化设计，无硬盘、无风扇，无噪音，减少故障率，减少积尘。
3、组合插件式结构便于升级，预留软、硬件升级空间，便于日后功能扩展。
*4、具有监测六个参数以上功能：十二导联心电图同屏显示、呼吸、无创血压、有创血压、防体动血氧饱和度、心率、脉搏。
5、具备声、光、色三级报警，醒目的提示功能。
6、内置模拟信号发生器及教学演示系统，提供标准波形，便于故障判断，临床交流及自学。
7、先进的软件功能，用于成人、儿童、新生儿病人，满足ICU、麻醉科等各种临床应用。
*8、24小时表格和图形趋势，报警回顾。
9、具备先进的网络接口，便于联网，进行电子化管理，实现信息共享。
10、境内产品需提供SFDA认证，境外产品需提供FDA或CE认证
并提供SFDA认证。
11、提供中文操作手册两份和维修手册一份。
12、提供六孔以上电源转换器1个(电源线长度不能少于两米)。
（6）超声骨强度测定仪技术参数（一台、国产）
1、适用范围：测量儿童(0～20岁)和成人(20～90岁)的骨骼强度，
尤其是3岁以下婴幼儿的骨骼强度。
*2、测量部位：具备两个以上部位的测定，桡骨和胫骨。
*3、采用手执式超声探头，中心频率为1.25MHz。
*4、采用定量超声(QUS)技术，双发射双接收模式及极限超声装置，
能够排除皮肤软组织对测试结果的影响，无痛、无创、无辐射。
5、测量值：声速(SOS)，可将SOS值与参考数据库比较得出Z值
和百分数，并以易懂的报告形式展现出来。
6、测量准确度或精度需达到：可随测量部位的不同，在体精度RMS
CV＝0.4％～0.8％，随探头不同，设备准确度由0.25％～0.5％。
7、参考数据库：专有部位和对象的中国人数据库。
*8、扫描时间：定位时间＜8秒，具备可视定位系统，检测一次即出
结果。
9、网络接口：10M Ethernet接口。
10、无须校准，可进行质量系统校验(SQV)，配有声速(SOS)校验模
块。
11、配备0～20周岁亚洲儿童的骨强度数据库、儿童骨骼发育状况
检测软件包。
12、有升级的空间，可升级平衡测试训练功能、骨龄测试功能等。
13、配置要求：≥17英寸LCD显示，Windows XP全中文操作系统，
全中文彩色图文报告(带高速彩色打印机)，硬盘容量≥80G，
病人档案存储量≥10000人次，主机有操作演示功能，并配有
声卡，内置扬声器，配备可刻录光驱，方便数据的存取、导出
导入。
15、产品需提供SFDA认证。
16、提供中文用户操作手册两份和维修手册一份。
17、提供高精度稳压电源1台，六孔以上电源转换器1个(电源线长
度不能少于两米)。
18、详细列出配置清单(主要配置必须符合标书)及单价和必需的耗
材清单及承诺长期供应的优惠价格。
（7）低温等离子灭菌器技术参数（一台、国产）
1、过氧化氢低温灭菌技术，过氧化氢浓度≤60%。
*2、灭菌容积：有效使用容积≥120升，灭菌舱体外等离子体发生方式，具备双套等离子体发生器控制主板并可自动切换。
3、注液方式：瓶装自动插拔刺破式。
4、注液量为4mL/锅，每次循环消耗2ml。
5、灭菌速度： 30～70分钟。
6、选择模式：三种（快速模式、标准模式、加强模式）。
7、灭菌周期：双循环加强型灭菌技术。
8、监测方法：芽孢嗜热脂肪杆菌生物监测。
9、温度≤35～45℃。
10、真空腔门：自动升降防夹手。
*11、报警系统：自动报警系统，并具备GPRS远程设备维修诊断功能。
12、操作界面：中文显示，电脑自动控制。
13、每种灭菌模式必须符合国家消毒规范要求的双循环灭菌。
*14、提供嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草黑色变种芽孢两种菌的检测报告。
15、提供在中国疾控中心（CDC）部门对直径1mm，长度2m的聚四氟乙烯软管的检测报告和半循环检测报告；提供中国疾控中心（CDC）部门对直径1mm，长度为300mm的不锈钢管的检测报告。
16、灭菌记录：电脑打印注液量、压力数值、运行模式和灭菌过程、日期及故障信息等。
17、仪器其他设置：显示灭菌剩余时间，显示倒计时。
18、赠送包装封口机。
19、产品需提供SFDA认证。
20、提供中文操作手册两份和维修手册一份。
21、提供六孔以上电源转换器1个(电源线长度不能少于两米)。
（8）全自动器械清洗机(一套、国产)
一、全自动器械清洗机一台
1、产品为双开自动门，大玻璃观察窗，用于手术器械等初步消毒，清洗和干燥。
2、外型尺寸： 1800×1100×800 (mm)。
3、篮筐尺寸： 485×285×60(mm)。
*4、有效容积： 415L，316不锈钢内胆。
5、清洗量： ≥15台中型手术包。
6、加热方式： 内置电加热器。
*7、水温： 20/100( ℃ )。
8、用水量： 每个阶段≤25L。
9、进水压力： 0.03-1.0（MPa）。
10、3×2000W干燥加热管，0.03um干燥过滤网。
11、噪音：快速程序（不大于47db）、高温程序（不大于72db）。
12、清洗架：可容纳5层，10个篮筐，整体清洗架，可以拆卸清洗大的器皿和相关的腔镜和微创手术器械。
13、具有预清洗功能，中等热力消毒功能，化学消毒功能，除锈功能，漂洗功能，干燥功能，清洗剂、快干上油剂、消毒剂自动加入及对剂量可自行设置功能。
14、选用原装进口不锈钢循环泵。
15、水温上升速度10.5℃/min。
16、最短清洗时间小于13分钟（快速清洗时间），化学消毒清洗为75分钟。
17、具有精确的水温控制装置，确保温差在±1℃以内。
18、具有高温排水冷却系统。
*19、具有干燥时进风控制装置，可调节进风的大小和级别。
20、具有智能自动故障诊断功能，清洗过程的清洗时间、温度、烘干时间、温度以及耗材用量均可以调节。
21、提供详细客户名单。
*22、设备具有两套温控系统，有效测量、控制进风口及内胆温度，可以低温烘干非耐温器械。
*23、具有在污染区和清洁区同步实时观察清洗状态的8英寸中文彩色液晶显示屏。
二、医用高压气、水枪（进口）各一套
1、枪体：
（1）枪体材质为铜质，表面喷塑处理。
（2）自动减压装置，压值：25KPa-53KPa。
（3）枪头与气水管连接处为快接插设计。
（4）枪体上端有挂钩。
（5）枪体手柄有硅橡胶保护套最大耐温度≥100℃。
2、水汽导管：
（1）线长度不小于三米。
（2）端带快接插头。
（3）最大耐温>80℃。
（4）最大耐压值>8Kg/cm。
3、喷头：配备八个可用于不同器械清洗的铜质镀铬喷头。
4、阀门：带快接插座的1/2英寸（4分）管路阀门。
注：气枪需配医用无油静音泵一台。
三、数控超声波清洗器一台
1、功率600W可调40％-100％，可调整范围大，满足不同清洗对象。
*2、单片机输出频率：40KHz±5％。
*3、外型尺寸：820×440×800mm，激光切割。
4、内胆尺寸：580×270×360mm 。
5、有效容积：大于55L。
6、加热功率：9000W。
7、可以根据不同情况设置进酶、进水、排液的时间、剂量，精确到毫升。
8、循环泵循环加热，具有冲洗的功能。
*9、配备显示：
（1）出厂日期、累计使用时间、次数，当前选择程序名称、过程、状态参数。
（2）超声波清洗时间、功率、温度、程序名称、当前过程参数。
（3）进水时间、补水时间、排水时间、清洗方式、清洗时间、当前温度、液位保护、超声波功率、超声波频率、当前程序名称、当前清洗过程并可设定修改等信息的较大尺寸液晶屏幕。
10、配有带冲洗接头的双层不锈钢网架。
11、管路除配有电磁阀排污阀、循环泵、电加热管、温度传感器、水位开关外，配有精确的加酶、加油的蠕动泵。
四、纯水装置一台
1、进水压力：0.2-0.35MPa。
2、产水水质：脱盐率≥99.2％（约电导率≤15us/cm）。
3、产水流量：250升/小时（标准温度25℃）预处理部分（运行流量：1.2T/hr）。
4、设备尺寸：1200×600×1000（mm）。
5、一级反渗透主机部分（自动运行，产水流量：100L/hr，回收率：30%）。
五、提供六孔以上电源转换器3个(电源线长度不能少于两米)。
六、每台设备提供中文操作手册两份和维修手册一份。
（9）多参数监护仪技术参数（两台、国产）
1、中文操作界面，液晶显示屏≥10.4英寸。
2、具备六个生命体征参数：心电、心率、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼吸；同屏显示波形通道数≥5通道。
3、4级声光报警：（危象、警告、建议和信息），用户可自定义报警级别。
4、心电：具有同步多导联心律失常分析，智能导联脱落报警处理功能（同等价格下EK-pro技术优先）。
4.1 滤波最大带宽≥0.05～100Hz。
*4.2 双腔起搏器监测。
5、无创血压：采用美国DINAMAP SuperStat测量技术（测量时间短，速度快）。
*5.1测量方法：震荡示波法即：双管路测量，采用双管路袖带。
5.2四种测量模式：自动，手动，STAT模式，NIBP自动序列定制
模式。
*6、脉搏血氧饱和度采用Masimo SET技术适用于新生儿科等科室。
7、呼吸识别导联：具有Ⅰ导联和Ⅱ导联，可以互相切换，可通过菜单调节。
8、屏幕心电波形可实时冻结≥16秒，心电波形存储功能。
9、可存储200条事件记录：观察24小时生命体征图表/趋势图。
10、稳定性：具有防水和抗震抗跌落特性。
11、镍氢电池：连续使用≥2小时。
12、内置2通道热敏打印机。
13、软件处理技术包括：双腔起搏器分析和心律失常分析等。
14、境内产品需提供SFDA认证，境外产品需提供FDA或CE认证
并提供SFDA认证。
15、提供中文操作手册两份和维修手册一份。
16、提供六孔以上电源转换器1个(电源线长度不能少于两米)。
（10）超声可视人流机技术参数（一台、国产）
1、产品名称：B超监视妇产科手术仪
2、整机技术参数：
2.1手术探头：6.5MHz。
2.1.1轴向分辨率：≤1mm(深度≤40mm)、≤2mm(40mm<深度≤60 mm )。
2.1.2侧向分辨率：≤2mm(深度≤40mm)、≤3mm(40mm<深度≤60 mm)。
2.1.3盲区：≤3mm。
2.1.4探测深度：≥60mm。
2.1.5几何位置精度误差：＜10%。
2.2 常规腹部探头：3.5MHz。
2.2.1扫描深度：≥170 mm。
2.2.2扫描角度：60°。
2.2.3分辨率：横向≤2mm，纵向≤1mm。
2.2.4几何位置精度：≤5%。
2.3增益范围：0-100dB连续可调。
2.4具有8段STC增益调节。
2.5探头插口：双探头插口。
2.6显示器: 10英寸高分辨率监视器，显示器方向可任意调节。
2.7灰阶：256灰阶。
*2.8具备IUD智选功能，可据所测子宫大小的数据自动推荐适合宫
内节育环型号。
2.9采用单焦点、组合焦点及自动聚焦来控制图像的层次。
2.10负压吸引器参数
2.10.1极限负压值：≥0.09 MPa。
2.10.2负压调节范围：0.02MPa-0.09MPa。
2.10.3瞬间抽气速率：≥15L/min。
2.10.4储液瓶容量：500ml×2(只)。
2.10.5整机功耗：≤300VA。
2.10.6工作噪声：≤65dB。
*2.10.7嵌入整机式一体化负压吸引器。
*2.10.8负压吸引数值实现同屏幕显示。
*2.11探头与窥器的前页、后页进行相互卡接，适用于前位子宫和后位子宫的手术操作。
3、相关资质要求：
*3.1提供具有出具国家临床使用资格的临床使用报告和产品检验报告。
*3.2 提供实时监控下施行人工流产、取放节育环等妇产科手术适用范围的产品注册证。
3.3产品具有CMD或CE、ISO9001认证。
4、提供中文操作手册两份和维修手册一份。
5、提供六孔以上电源转换器1个(电源线长度不能少于两米)。
备注：加“*”技术参数不可出现负偏离。