采购人

（盖章）

成都市青白江区妇幼保健院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

唐平

成都市第一人民医院

主任医师

临床医疗

李远建

成都市急救中心

主任医师

临床医疗

颜海婴

四川省肿瘤医院

主任医师

临床医疗

周静

华西医院

主任技师

医疗

黄河冰

四川善嘉律师事务所

律师

法学

专

家

组

论

证

意

见

成都市青白江区妇幼保健院拟采购的冷冻切片机主要是用于手术中新鲜组织作病理快速诊断,确定病变的性质,肿瘤有无转移,切除残端有无病变,为手术治疗提供可靠的依据。采购需求为：

?压缩机制冷性能可靠稳定，冷冻箱制冷温度最低可达-35℃，可快速、可靠、安全地处理冰冻组织；

?带样品回缩功能，避免样品刮擦到刀片而损坏；

?机身表面特殊材质，可抑制细菌的滋生，保护操作人员的安全；

④可切最大样本尺寸≥50x80mm，满足大组织切片。

经专家论证，该采购需求合理。

国内产品与进口产品的主要技术指标和性能比较：

国内产品：

?国产产品普遍在开机后2小时内的冷冻箱制冷温度最低只有-30℃，而且国产冷冻切片机压缩机故障率高，在低温状态下，压缩机制冷效果差。

?国产产品机身外表面为普通金属涂层，无法抑制细菌的滋生和繁衍；

?国产产品粗调进样速度普遍为10-15mm/s、样品回缩距离普遍﹤30 m，在使用过程中可能会出现因为样品刮擦到刀片而损坏的情况；

④可切最大样本尺寸为：35x35mm，无法满足更大组织切片要求。

进口产品：

?进口冷冻切片机压缩机制冷性能可靠稳定，开机后2小时内的冷冻箱制冷温度最低可达-35℃，可保证切片的质量和效率。更有利于确保手术中新鲜组织迅速冷冻。而且具有冷冻箱除霜功能，可以自动热气除霜。

?机身表面具有银离子纳米涂层，防止仪器外部细菌的滋生，避免间接接触所引起的感染风险。保护操作人员使用安全。

?进口产品电动粗进速度：2档；快：0.9mm/s，慢：0.6mm/s。带样品回缩功能，回缩距离≧30 m，避免样品刮擦到刀片而损坏；速冻台能够快速冷冻，最低达-60℃具有水平进样方式，可以减少样本头运动，避免样本移位，节省调整样本角度的时间，提高低温切片的精确度；

④可切最大样本尺寸为：50x80mm，满足科室对大尺寸样本处理的需求。进口产品能完全满足采购人的工作需要。

综上所述，目前国外产品性能优于国内产品，能够保障手术过程中对新鲜组织的快速处理，为手术治疗提供可靠的依据。且该设备不属于《中国禁止进口、限制产品进口目录》中禁止或限制产品，建议购买进口冷冻切片机。

二、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（CBCT）：

成都市青白江区妇幼保健院拟申请采购口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（CBCT），主要用于口内、口外、修复、种植、正畸、牙周等诊疗需求。采购需求为：

?接受三维CT数据的探测器为非晶硅平板探测器；非晶硅平板稳定性极高，温差过大、环境潮湿不会损坏平板探测器，极其耐用；

?具备5*5cm（直径*高度）根管高清模式拍摄，保证牙体牙髓根管治疗的精准性，避免细微病变根折、隐裂、侧支根管的漏诊和误诊；

?体素≤90μm，图像灰阶16bit；体素越小图像越清楚，得到的影像数据越丰富；灰阶值高，图像层次感及对比度越好，对于病变组织的边缘更加清晰，可以帮助医生更加清楚诊断病变范围，保障治疗精准性；

④头颅拍摄视野5种视野可选，最小18 x18cm；最大 30x30cm；头颅拍摄5种视野可选，医生在做数字化正畸分析时，根据不同病患头颅大小以及不同临床正畸需求，选择最佳拍摄视野，有效的降低辐射剂量同时为医生提供了更多数字化正畸方法的选择。

经专家论证，该采购需求合理。

国内产品与进口产品的主要技术指标和性能比较：

国内产品：

?国内产品均采用CMOS平板探测器，图像衰减快，使用3年左右图像清晰度极具下降，影响了医生的诊断，容易导致因为图像不清晰的漏诊和误诊；CMOS平板探测器对温度湿度敏感度高，温差过大以及潮湿环境，容易导致平板探测器的不稳定及损坏，不稳定会导致故障率增高，时常损坏导致科室大量诊疗无法开展；

?国内产品不具备局部高清拍摄模式，根管治疗时容易导致细微病变根折、隐裂、侧支根的管漏诊和误诊；

?国内产品体素≧90μm，图像灰阶只能达到14bit，图像层次感及对比度差，出现细微病变部位边缘不清楚，从而导致医生治疗时不彻底，增加治疗后复发的概率；

④国内产品头颅拍摄只有1到2种视野选择，最大视野在24x30cm，限制了医生采用更多数字化正畸分析方法，降低了医生工作效率；国产产品在配套软件没有原厂数据为1:1种植体数据库，医生在做种植手术方案设计时需要手动输入植体数据，设计时手动输入种植体数据与实际手术植入的种植体有误差，从而有可能会导致种植体在植入时损伤到下颌神经管。

进口产品：

?进口产品采用非晶硅平板探测器，非晶硅平板探测器图像衰减周期长，有效避免常年使用图像清晰度的极具下降；非晶硅平板稳定性极高，温差过大、环境潮湿也不会损坏平板探测器，极其稳定耐用，降低设备的故障率，增加了设备的使用年限；

?进口产品具备5*5cm（直径*高度）根管高清模式拍摄，保证了牙体牙髓根管治疗的精准性，避免细微病变根折、隐裂、侧支根管的漏诊和误诊；

?进口产品体素≤90μm，图像灰阶16bit，体素越小图像越清楚，得到的影像数据越丰富；灰阶值高，图像层次感及对比度越好，可以帮助医生更加清楚诊断病变范围，保障了医生的治疗精准性；

④进口产品在头颅拍摄视野有5种视野可选，最小18 x18cm；最大 30x30cm，有效的降低辐射剂量同时为医生提供了更多数字化正畸方法的选择；同时配套软件具备原厂数据为1:1种植体数据库，避免种植体手术在植入时损伤到下颌神经管提高了种植手术的精准性，降低种植手术风险。

综上所述，目前国外同类产品性能优于国内产品，从设备硬件配置上提供了更佳的稳定性，产品的先进性及可靠性也优于国内产品；从临床应用上能够为口腔科诊疗提供精细化的影像数据，为口腔科治疗提供更多的解决方案，同时有效降低了了医疗差错；且该设备不属于《中国禁止进口、限制产品进口目录》中禁止或限制产品，建议购买进口口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（CBCT）。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

冷冻切片机

1

2

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（CBCT）

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采购人:成都市青白江区妇幼保健院，

联系人：周老师，电话：***-********

审核财政部门:成都市青白江区财政局，

联系人： 岳老师电话：***-********