序号 | 描述 | 数量 | 单位 |
一 | Surgical Accessories Kit 手术附件包 | 2 | 套 |
包 含 | 1x Arm 1 机器臂1
1x Tube screw 套管螺丝
1x Arm screw 机器臂螺丝 | 2 | 套 |
1x Arm 2 机器臂2
1x Tube screw 套管螺丝
1x Arm screw 机器臂螺丝 | 2 | 套 |
1x Arm 3 机器臂3
1x Tube Screw 套管螺丝
1x Arm Screw 机器臂螺丝 | 2 | 套 |
1x Arm 4 机器臂4
1x Tube screw 套管螺丝
1x Arm screw 机器臂螺丝 | 2 | 套 |
3x Arm Tube 机器臂套管 | 2 | 套 |
1x Upper Plate 上盘
2x Upper Plate screw 上盘螺丝 | 2 | 套 |
包 含 | 1x Wedge 楔子
1x Wedge screw 楔子螺丝 | 2 | 套 |
1x Lower Plate 下盘
2x Lower Plate screw 下盘螺丝 | 2 | 套 |
1x Oblique 3D Marker 斜向3D标记
Holder1x Oblique 3D Marker斜向3D标记托
Holder screw 标记托螺丝 | 2 | 套 |
Universal Screwdriver通用螺丝刀 | 2 | 个 |
Mini Clamp微型固定锁 | 2 | 个 |
Mini Clamp Introducer微型固定引导器 | 2 | 个 |
Radiolucent Clam可透射线固定锁 | 2 | 个 |
Stylus for Multi-touch Monitor
用于触屏监视器的触摸笔 | 2 | 个 |
SA MIS Bridge SA微创桥轨 | 2 | 个 |
包 含 | 1x SA Clamp Bridge SA固定桥轨
2x End Unit 终端单元 | 2 | 套 |
SA Cross Bar SA横杆 | 2 | 个 |
SABlunt Trocar SA钝型套针 | 2 | 个 |
SA 3.0mm Short Drill SA 3.0毫米短型钻头
Length 233mm + quick connector 40mm | 2 | 个 |
1x SA 3.0mm Long Drill SA 3.0毫米长型钻头
Length 280mm + quick connector 40mm | 2 | 个 |
1x SA Long Cannula SA长型套管
Length 230mm 长度230mm | 2 | 个 |
1x SA Short Cannula SA短型套管
Length 180mm 长度180mm | 2 | 个 |
3x 2.5mm Head Pin 2.5毫米头针
Blunt threaded trocar | 2 | 个 |
2x SA 4.0mm Schanz Screw
Blunt threaded trocar钝性线状套针 | 2 | 套 |
6x SA Reduction Tube SA减压管
Dimensions: 2.8/2.2x350 mm 规格 | 2 | 个 |
1x SA Short Drill Guide SA短型钻导
Length: 205 mm 长度 | 2 | 个 |
1x SA Long Drill Guide SA长型钻导
Length: 255 mm 长度 | 2 | 个 |
Multi-Level Bridge Long Screw SA多级桥轨长型螺钉 | 2 | 个 |
SAScalpel Handle SA刀柄 | 2 | 个 |
peteron式探头 | 2 | 个 |
SA MIS Bridge Connector SA微创桥轨连接器 | 2 | 个 |
二 | Bed Mount Surgical Kit
床边轨安装手术包 | 1 | 包 |
包 含 | Bed Connector床边轨连接器 | 1 | 个 |
Support Arm支撑臂 | 1 | 个 |
Support Arm Tube支撑臂套管 | 1 | 个 |
SA Main Bridge Grip SA主桥轨手柄 | 1 | 个 |
序号 | 技术参数 | 规格 要求 |
一 总体要求 |
1 | 满足临床科室要求，凡涉及设备安装及施工由中标方负责，按照科室要求提供交钥匙工程 | 具备 |
2 | 投标时要求提供检验报告、技术参数表及产品彩页 | 具备 |
*3 | 投标产品应为国际知名品牌，适用于临床、科研、教学并满足将来发展临床应用领域的需要，提供 CFDA 认证，CE或FDA认证。 | 具备 |
4 | 仪器配备所有软件使用最新版本且终身免费升级，端口免费开发，能够与我院各信息系统无缝对接 | 具备 |
5 | 数量 1 套 | 具备 |
二 技术要求 |
1 | 适用范围及用途：可应用于开放、MIS（微创）及经皮后入路脊柱手术，用于术中外科手术器械或植入物的精确定位，例如脊柱侧弯等复杂脊柱畸形手术、椎弓根螺钉固定、短/长节段融合、经小关节面螺钉和经椎板关节面螺钉固定、脊柱肿瘤，椎体成形术、后凸成形术，下颈椎、颈胸联合固定等，能自动配合脊柱外科医生完成手术。（提供相关国际论文10篇以上） | 具备 |
*2 | 结构及组成：设备由手术计划系统、定位系统、配准系统、手术器械包及手术附件包组成。为确保手术的连续性，设备应尽量减少光学跟踪系统、导航定位系统所引起的误差。 | 具备 |
2.1 | 手术计划系统：以 CT 影像为基础，进行三维手术计划包含 3D 重建功能，能够控制植入物的长度、直径及其位置和角度，并能测量其角度、尺寸和距离，能够自动生成入钉点。 | 具备 |
2.2 | 定位系统：具有六自由度，可确保手术器械在不同轴位上的精确放置，脊柱手术综合精确度≤1mm | 具备 |
* 2.3 | 配准系统：用于确定 X 线与患者的相对位置，内置熔铅模型可在 X 线图像上可见；配准系统分为自动配准、半自动及人工配准，以确保手术定位精度值≤1mm。自动配准，无需重复注册标记物。 | 具备 |
2.4 | 手术器械包：含自动定位机械臂、各种机械桥梁等。 | 具备 |
3 | 功能及参数 | 具备 |
3.1 | 可精确提供术前 3D 计划，在术中通过正侧位影像与术前图像配准，并完成手术，综合定位精准度≤1mm | 具备 |
3.2 | 为确保手术中机械臂精准定位，最小移动步长≤0.011mm | 具备 |
3.3 | 为配合术前手术规划，使CT影像尽可能达到规定程度，规划图像失真≤2% | 具备 |
3.4 | 固定方式：医生可根据手术部位和手术方法不同，选择多种不同的直接固定方式，避免术中受遮挡物干扰产生定位误差，确保定位精准。 | 具备 |
3.5 | 手术综合定位精确度≤1mm，可有效的避免病人脊柱神经永久损害的风险 | 具备 |
3.6 | 可根据术中 C 臂下的三维 Marker 正、斜位图像两张与术前 CT 图像做配准，术中病人体位改变不影响图像配准 | 具备 |
3.7 | 三维立体手术计划系统，可使医生在办公室精确制定详细的手术计划，并可在三维立体影像上进行手术计划的评估 | 具备 |
*3.8 | 术中通过工作桥或固定夹的固定及三维 Marker 同步，只需将患者定位后进行 C 臂的正侧位扫描，设备即可自动同步手术计划，使之与当前患者脊柱位置完全匹配，无需定位追踪器同步。 | 具备 |
3.9 | 设备可按照手术计划自动进行 6 个自由度移动，到达目标后，可提供角度和深度的硬性轨道。术者能通过硬性轨道精确的进行定位和植入固定物手术等 | 具备 |
3.10 | 为确保手术定位工具精准度的稳定，每次精准度校准维护至少满足100台手术需要（提供证明文件） | 具备 |
3.11 | 具有三维重建功能： 不超过 2 次 C 臂透视就可完成术后植入物的三维定位，使病人不出手术室就可验证手术植入物位置；植入物图像附加于术前 CT 图像上，可提供 3D 各轴位的图像预览；能够与现有各知名品牌 C 臂兼容，从 2 维的 C 臂图像创建 3 维立体图像 | 具备 |
3.12 | 可根据数据库包含 CT 扫描和一个 3D 扫描的患者文件进行数据合并。并通过与同一患者的术前 CT 扫描进行对比，合并结果，可向用户证实术中植入物的定位 | 具备 |
3.13 | 无需导航定位工具，兼容现有手术器械 | 具备 |
*3.14 | 无需光学追踪系统，避免光学追踪系统带来的多种不稳定因素导致的定位误差，影响手术精度。 | 具备 |
3.15 | 具有 DICOM 接口，可传输 DICOM 文件 | 具备 |
3.16 | 脊柱外科手术定位系统工作站要求： 提供最新的软硬件配置 | 具备 |
