关于天津市医疗器械质量监督检验中心紫外可见光谱辐射计项目拟采用单一来源采购方式的公示
关于天津市医疗器械质量监督检验中心紫外可见光谱辐射计项目拟采用单一来源采购方式的公示
关于天津市医疗器械质量监督检验中心紫外可见光谱辐射计项目 拟采用单一来源采购方式的公示 一、采购人、采购项目名称和内容： 1.采购人名称：天津市医疗器械质量监督检验中心 2.采购项目名称：紫外可见光谱辐射计 二、采购货物（或服务）的说明和预算金额： 1.采购货物（或服务）的说明：随着人们安全防护意识的不断增强以及各种新的光源层出不穷，医疗器械领域对光辐射安全越来越重视，其中以紫外光的辐射安全最为常见。目前已有多个医疗器械领域的行业标准中涉及到紫外光辐射安全的评估，包括YYT 1488-2016《舌象信息采集设备》、YY 0323-201x 《红外治疗设备安全专用要求》、YY 0455-2011 《婴儿辐射保暖台》、YY 0669-2008 《婴儿光疗设备》、YY 0901-2013 《紫外治疗设备》、YYT 1120-2009 《牙科学 口腔灯》等。标准中的紫外安全限值很低，因此对测试设备提出了非常高的要求。目前我中心主要使用CCD型光谱仪来测试紫外安全辐射，由于CCD型光谱仪的杂散光抑制水平普遍不足，导致对于强度较高的光源无法得到合理可信的紫外辐射值。经调研，采用双单色仪原理的紫外辐照计可以完全满足相关标准的要求，为了提高测试精度，保证医疗器械的紫外光辐射安全，故申请采购。 2.采购货物（或服务）的预算金额（万元）：55 三、采用单一来源采购方式的原因及相关说明： 医疗器械行业标准，以及相关的ISO和IEC光辐射安全标准，对光谱辐射检测设备的测试精度、杂散光水平、测试速度等方面均提出了很高的要求。通过调研，发现国产同类产品在上述关键指标上与进口产品还存在差距。国产同类产品的紫外光测试精度为5%，杂散光水平为10-6，最大扫描速度不超过100nm/s；进口产品的紫外测试精度可达3%,杂散光水平低于10-8，最大扫描速度可达200nm/s。国产设备仅能用来测试常见的照明灯具，而无法满足我单位对医疗器械领域的检测需求。故申请采购进口产品。经过对多个进口型号产品进行比较发现，仅Gooch&Housego生产（国内唯一代理商：上海雷昭光电测控技术有限公司）的产品OL756型紫外可见光谱辐射计最接近我单位的使用需求。在满足测试精度和杂散光水平的基础上，其最大扫描速度可以媲美CCD光谱仪，比其他进口型号的产品扫描速度快一倍。另外一个最大的优点是便携性，OL756体积小、可拆卸、配有便携箱，方便野外操作，对于我单位后续从事在用医疗器械检验具有重要的实际应用价值。 四、供应商名称、地址： 1.供应商(代理商)名称:上海雷昭光电测控技术有限公司 供应商(代理商)地址 :上海市新龙路1333弄78号306室 2.供应商(制造商)名称:Gooch&Housego 供应商(制造商)地址 :7 Oak Park Drive，Bedford，MA 01730，USA 五、专业人员对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，以及专业人员的项目、规则单位和职称：
六、公示的期限： 1.公示开始时间:2018年07月31日 2.公示结束时间 :2018年08月07日 七、采购人、采购代理机构、财政部门的联系地址、联系人和联系方式： 1、采购人联系方式： 1)联系地址：天津市西青区海泰产业园区华科大街5号 2)联系人：王世丞 3)联系电话：***-******** 2、采购代理机构联系地址、联系人及电话 1)联系地址：天津市河西区洞庭路16号美年广场4号楼1912 2)联系人：天津磐宇招标有限公司 3)联系电话：***-******** 3、财政部门联系地址、联系人及电话 1)联系地址：天津市和平区曲阜道4号(天津市财政局) 2)联系人：天津市财政局 3)联系电话：***-********转2818 4)传真：***-******** 八、意见反馈方式： 任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的，请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构，同时可以抄送财政部门。 相关文件下载： 紫外单一来源公示.doc 2018年07月30日 |
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