招标项目编号

项目名称

类别

要求

WPZB********1

抗凝血酶III（ATIII）测定试剂盒

血液组

发色底物法

WPZB********2

纤维蛋白单体测定试剂盒

血液组

免疫比浊法

WPZB********3

纤维蛋白单体测定质控品

血液组

WPZB********4

纤溶酶原测定试剂盒

血液组

发色底物法

WPZB********5

抗Xa活性测定试剂盒

血液组

发色底物法

WPZB********6

蛋白C活性测定试剂盒

血液组

发色底物法

WPZB********7

蛋白S活性测定试剂盒

血液组

凝固法

WPZB********8

普通肝素及低分子量肝素定标血浆

血液组

WPZB********9

低分子量肝素质控血浆

血液组

WPZB********0

普通肝素质控品

血液组

WPZB********1

血管性血友病因子抗原测定试剂盒

血液组

免疫比浊法

WPZB********2

血管性血友病因子抗原校准品

血液组

WPZB********3

狼疮抗凝物筛查试剂盒

血液组

免疫比浊法

WPZB********4

狼疮抗凝物质控品

血液组

免疫比浊法

WPZB********5

狼疮抗凝物确诊试剂盒

血液组

免疫比浊法

WPZB********6

II因子活性测定试剂盒

血液组

凝固法

WPZB********7

V因子（FV）测定试剂盒

血液组

凝固法

WPZB********8

VII因子检测试剂盒

血液组

凝固法

WPZB********9

X因子活性测定试剂盒

血液组

凝固法

WPZB********0

XI因子活性测定试剂盒

血液组

凝固法

WPZB********1

XII因子活性测定试剂盒

血液组

凝固法

WPZB********2

系统凝血质控品

血液组

WPZB********3

滴虫免疫荧光试剂盒

微生物组

直接免疫荧光法

WPZB********4

念珠菌免疫荧光试剂盒

微生物组

直接免疫荧光法

WPZB********5

结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒

微生物组

一步法PCR

WPZB********6

诺如病毒抗原检测试剂盒

微生物组

胶体金法

WPZB********7

七项呼吸道病原体检测试剂盒

微生物组

直接免疫荧光法

WPZB********8

真菌药敏MICJ检测试剂盒

微生物组

微量肉汤稀释法

WPZB********9

VITEK MS-DS 靶板

微生物组

质谱法

WPZB********0

质谱样品预处理液

微生物组

质谱法

WPZB********1

质谱样品处理基质溶液

微生物组

质谱法

WPZB********2

1UL接种环（质谱仪专用）

微生物组

WPZB********3

革兰染色试剂（RA4品红溶液）

微生物组

WPZB********4

革兰染色试剂（RC结晶紫溶液）

微生物组

WPZB********5

革兰染色试剂（RB碘溶液）

微生物组

WPZB********6

抗酸染色试剂（荧光染色）

微生物组

WPZB********7

抗酸染色试剂（普通染色）

微生物组

WPZB********8

ACTH检测试剂盒

急诊组

电化学发光法

WPZB********9

可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒

生化组

全自动生化仪检测

WPZB********0

小而密低密度脂蛋白检测试剂盒

生化组

全自动生化仪检测

WPZB********1

改良G6PD比值法试剂盒

生化组

一管法

WPZB********2

红细胞脆性检测试剂盒

生化组

一管法

WPZB********3

全自动生化分析仪碱，酸性清洗液

生化组

WPZB********4

尿液防腐剂

生化组

WPZB********5

糖化血红蛋白质控品

生化组

WPZB********6

抗内皮细胞抗体检测试剂盒

免疫组

荧光法

WPZB********7

抗DsDNA抗体检测试剂盒

免疫组

荧光法

WPZB********8

抗结核抗体IgM/IgG(二联抗体)检测试剂盒

免疫组

胶体金法

WPZB********9

肺炎衣原体抗体IgM/IgG检测试剂盒

免疫组

化学发光法

WPZB********0

肺炎支原体抗体IgM/IgG检测试剂盒

免疫组

化学发光法

WPZB********1

EB病毒Rta蛋白抗体IgG检测试剂盒

免疫组

ELISA

WPZB********2

幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒

免疫组

斑点印迹法

WPZB********3

游离雌三醇检测试剂盒

免疫组

化学发光法

WPZB********4

AFP检测试剂盒

免疫组

化学发光法

WPZB********5

精子伊红-苯胺黑染色试剂盒

临检组

一步法或两步法

WPZB********6

粪便转铁蛋白检测试剂盒

临检组

胶体金法

WPZB********7

尿液HCG检测试剂盒

临检组

胶体金法

WPZB********8

晶芯呼吸道病原体核酸检测试剂盒（13种）

分子组

恒温扩增芯片法

WPZB********9

MTHFR基因分型检测试剂盒

分子组

荧光定量PCR

WPZB********0

ALDH2基因分型

分子组

荧光定量PCR

WPZB********1

HBVDNA,HCVDNA质控品

分子组

荧光定量PCR

WPZB********2

人类SLCO1B&ApoE基因多肽性检测试剂盒

分子组

荧光定量PCR

WPZB********3

人类CYP2C19基因检测试剂盒多肽性检测试剂盒

分子组

荧光定量PCR

WPZB********4

人类CYP2C9和VKORC1基因多肽性检测试剂盒

分子组

荧光定量PCR

WPZB********5

高通量多因子检测试剂盒

流式组

流式细胞术方法

WPZB********6

昆莱质控品

生化组

WPZB********7

糖化血红蛋白试剂盒

生化组

WPZB********8

强生干化学试剂

急诊组

顺序

目录

说明

要求

封面

（样式见附件1）

投标产品目录

（样式见附件2）

第一部分：供应商证件

1

营业执照

1、内容清晰
2、在有效期内
3、每页盖红章
4、扫描成一个PDF文件
5、1-12项必须提供

2

医疗器械经营许可证

3

法人代表授权委托书

（样式见附件3）

4

产品销售代理授权书

（有效期在投标日起18个月内）

第二部分：生产厂家或进口产品国内总代理商证件

5

营业执照

6

医疗器械生产许可证

7

医疗器械经营许可证

（进口产品国内总代理）

8

生产企业卫生许可证

（消毒产品）

第三部分：产品证件

9

产品医疗器械注册证

10

一类医疗器械备案凭证

11

产品卫生安全评价报告

（消毒产品）

12

产品卫生许可批件

（新批准的消毒产品）

13

产品外观图片

（每项产品附至少提供一张）

14

产品说明书

15

产品其它使用单位价格证明

（供货发票、中标通知书、中标公告、合同等）

16

产品质量认证证书

第四部分：其它证件

17

需要提供的其它文件

专利证书、业绩证明、产品检验报告等