各投标商：

关于《深圳市宝安区中医院全参数麻醉监护仪采购》招标项目（招标编号：BA2007-G0002），根据投标单位提出的有关问题，现采购方答复如下：

1、问：参数第18项麻醉深度监测中心的熵指数，为GE Detax-Ohmada S/5监护仪独家参数，现其它品牌监护仪均使用BIS（双频指数）进行监测，目前并无世界公认的研究报告说明熵指数明显优于其他麻醉深度监测参数，故我司认为此项是独有参数。

答：目前全麻麻醉深度监测有三种方法：（1）BIS—脑电双频指数。（2）AEPI—脑电听觉诱发电位指数，（3）ApEn—脑电熵指数，只要选择其中任何一种方法就可监测麻醉深度，选择哪一种方法由各医院自己决定。麻醉界普遍认为AEPI略优于BIS（请认真查阅一下2000年以后的中华麻醉学和临床麻醉学杂志），脑电熵指数（ApEn）是较新的方法，略优于前2者（见最新临床麻醉学杂志2006年11期855页）。有的生产商只提供BIS一种插件，有的生产商提供BIS、AEPI两种或BIS、AEPI、ApEn三种插件供用户任选。

2、问：第19项中使用无创方法测定血流动力学参数，只有GE公司与BioZ公司合作生产的ICG模块可以满足，基他品牌监护仪均使用有创方法。其理由为：ICG电阻抗心动描记是关于血流的一种理论模型，当模型不适合某一个患者实际的临床情况时，这种方法就会造成误差。可能影响电阻抗心动描记数据的情况如下：

◆感染性休克

◆主动脉瓣反流

◆重度高血压（平均动脉压>130mmHg）

◆患者的身高<48英寸（即120厘米）或是90>英寸（即230厘米）

◆患者的体重<67磅（即30公斤）或是>341磅（即155公斤）

◆主动脉球囊泵插入

◆患者的移动，包括震颤

◆由于电缆连接和/或电源线所造成的信号干扰

◆ 造成胸廊正常的血流模型或是电流模型发生改变的种类手术

以上表明ICG不能取代金标准的右心热稀释法，因为此台监护是用于手术的麻醉病人，极有可能出现上述情况之一，故无创血流动力监测不适用于麻醉科。建议改为有创方法。

答：ICG是监测“ 血流动力学参数”的无创方法、其参数是不如有创监测“血流动力学参数”那么绝对准确，但相关性很高（0.86），就像无创监测“血压和血氧”一样，其参数是不如有创监测“血压和血氧”那么绝对准确。有创监测“血流动力学参数”和“血压和血氧”均应用在心脏外科手术和其它大的、危重病的手术，而一般常规手术只需无创的“血压和血氧”、“血流动力学参数”监测就足够了。另外有创监测的动脉穿刺技术只有少数的麻师能做，多数人是不会的，有创监测的成本高，费用高，因此常规手术是不需做动脉穿刺的，更何况这类病人也不会接受，如做一个兰尾切除术，做一个动脉穿刺监测血压，再做一个中心静脉穿刺监测中心静脉压，下一个飘浮导管监测血流动力学参数，让病人多花3000多元，多受点痛苦，病人是很难受的，我科已有有创监测的仪器，我院也不做心脏外科手术，一般常规手术做的多，所以我们需要的是无创的血流动力学监测仪器。另外，ICG模块菲力普公司的监护仪有，国内迈瑞公司产的监护仪也有ICG模块供选择。

3、问：第17项肌松监测中允许使用额肌电监测具有较大安全隐患，是某些厂商为减低成本故意使用熵（Re）指数混淆真正肌松监测。众所周知反应熵（Re）是通过额肌电（PEMG）数值计算后得出的数值，反映的是麻醉药物对中枢神经系统的作用（即麻醉深度），与监测肌松药引起肌肉松驰程度（即肌松监测）不是同一概念。目前全世界关于肌松监测的唯一标准不是手指肌电，大部分厂家使用的是荷兰欧加农（Oganon）公司的TOF监测仪或同类技术。另外因为额肌对肌松药物具有抗药性，临床基本不会使用额肌进行监测。故此项不应允许使用额肌电。

答：脑电熵指数是不能做代替真正的肌松监测—手指肌电。全麻中只要有麻醉深度监测，其监测数值到了应清醒的数值而没醒、没呼吸—自主的，任何一位麻醉师都知道这是肌松剂作用的结果，即有肌松剂残留，都会使用新的明抗拮肌松剂，因此我们不是必需要买一个手指肌电去监测真正的肌松，有熵指数就足够了。全麻中不是有肌松监测就安全，没有肌松监测就不安全的，全国每年有90％的全麻是没做肌松监测的。

4、问：第21项有中国人数据库。据了解目前各监护仪厂商并无公开进行大规模、大样本的人群调查（国家严格监管组织或个人进行类似研究），现在引用的一般为相关科研单位小范围的研究资料，并不能说明任何监护仪具有关于中国人的数据库。因此建议只要符合国家食品药品监督管理局相关注册资格、在临床广泛使用、未发生安全事件的产品，均可认为是符合要求的产品。

答：关于中国人数据，我们同意取消该条款。

5、问：第1项中具有独立插件槽箱，≥8个插槽位置这一条，因各种插件监护仪设计理念不一样，有无需插件槽箱或少量插件槽即可满足临床所有需求的解决方案，故此处不应限定监护仪有插件槽和硬性规定的插槽数量，应以是否能解决临床需要为目的。

答：关于大于或等于8个插槽箱。因资金有限，不能买到我们想要的更多的东西，比如：手指肌电肌松监测、心电FT段向量监测、胃粘膜二氧化碳监测、基础代谢监测等，所以我们要求多向个插槽箱备用，以便以后增加监测内容时，可以插入模块即可在同一台机上使用。如果插槽箱少，新的模块就没有地方插装了。

6、增加“无创血流动力学参数监测适用国产电极片”条项。（因为一套进口电极片400元，而一套国产电极片30元）

特此通知

深圳市裕明财务咨询有限公司

二○○七年二月八日