采购人

（盖章）

南充市中心医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

阳建华

川北医学院附院

高级工程师

医学工程

李贤富

川北医学院附院

教授

生物医学工程

罗靖

南充市疾控中心

副主任技师

卫生检测

唐晓华

营山县疾控中心

副主任技师

卫生检测

吴迪

四川英济律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

进口肝功能剪切波量化超声诊断仪，是目前世界上最先进的无创肝纤维化及脂肪肝定量检测仪，是无创检测的金标准，并得到美国FDA、欧盟CE、中国CFDA认证， WHO、美国肝病学会，欧洲肝病学会，亚太区肝病学会，中华医学会肝病分会等学会诊疗指南推荐；大量临床数据验证及研究文献1000篇；临床受试人数超过40万；全球首创VCTE震动控制瞬时弹性成像技术,定频技术、探头推荐功能，肝脏定位功能。

进口肝功能剪切波量化超声诊断仪，主要用于：体检中心、感染科，肝纤维化和脂肪肝的定量诊断。其重要技术指标要求：1. 探头自动定位功能：非肝脏组织检测无效，不出具结果。2. 探头自动推荐功能：针对不同体型的患者，自动识别推荐相应探头。3. 自动测量、自动出具检测报告结果、可量化，避免人为主观因素造成的误差。4. 剪切波频率恒定50HZ。

目前国内产品：1.需要用超声探头先定位再用测量探头检测，极易造成误差，操作繁琐，使用效率低。2.主机不能触屏操作，操作繁琐。3.国产设备无法实时显示探头下组织情况且需要超声引导随意选位，极易造成误差而直接影响最终检测结果，且必须输入患者身高体重，随着身高体重输入变化检测结果完全不同，导致检测结果之间不可对照不可追溯，更无法用于临床随访与研究，不能满足单位发展的需要。4.剪切波频率不恒定，同一患者同一位置检测结果波动较大，重复性较差 。

法律专家意见：

肝功能剪切波量化超声诊断仪不属于国家限制或禁止采购的进口设备。

综上所述，进口设备具备探头自动定位、自动推荐功能，操作简单，不受操作者影响，并得到多个国家认证及国际指南推荐，故障率低，使用寿命比国产设备更高，总体成本更低，符合单位的实际工作需要，建议采购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

肝功能剪切波量化超声诊断仪

1台

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别抄送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人 张老师 电话：****-*******

审核财政部门 联系人 吴老师 电话：****-*******