货物/医药品/生物化学制品/诊断用生物制品/诊断用生物试剂盒

名称

简要技术要求

结核药敏套组

1、规格：25mm×80mm，16支/盒*1人份，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基，每管培养基分装量为7ml；管内培养基斜面长度，管与管之间误差±0.3mm；盒内必须有格板防止倾倒。
2、斜面占培养管长度的2/3-4/5；培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于2个；培养基颜色一致。
*3、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能。提供专用试管的相关证明文件。
4、每套包含16支，组成为：对照中性罗氏培养基（CON）2支；鉴定罗氏培养基（PNB,TCH）各1支，药物浓度为：对硝基苯甲酸：500ug/ml，噻吩-2-羧酸肼：5ug/ml；6种含药培养基各2支，含药培养基内药物终浓度为：异烟肼：0.2ug/ml，利福平：40 ug/ml，乙胺丁醇：2 ug/ml，链霉素：4 ug/ml,卡那霉素：30 ug/ml，左氧氟沙星：2 ug/ml，阿米卡星：30 ug/ml，卷曲霉素：40 ug/ml。
5、污染试验：培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24～48小时，应无细菌生长；生长试验：接种H37Ra结核分枝杆菌至21天可见菌落生长；
6、管上序有喷墨印刷标签，含品名、批号、制造日期、有效日期。
7、每批次培养基均提供检测报告(含污染试验与生长试验等)。
8、有效期时间为3个月。
*9、运输条件：在2℃～8℃环境保存（可在8℃～25℃温度范围7天内短时运输）。此条件需在产品注册证中明确注明。
*10、上述药敏培养基及套组所含药敏支数必须全部具备二类医疗器械产品注册证。所有培养基名称需明确体现在注册证中。药敏培养基注册证中必须明确注明所需产品的具体名称和药物成分、浓度等信息，缺少一种所需产品的内容即视为不能满足供货条件，为无效投标。

中性罗氏培养管

1、规格：25mm×80mm，7ml/支，50支/盒，使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基；管内培养基斜面长度，管与管之间误差±0.3mm；50支盒装，盒内必须有格板防止倾倒。
2、每管培养基分装量为7毫升，斜面占培养管长度的2/3-4/5；
3、培养基成品表面平滑，触之有一定韧度，背面气泡不得多于2个，培养基颜色一致；
*4、培养管需用专用试管，具有透气、防污染的功能。需提供专用试管的相关证明资料。
5、污染试验：培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24～48小时，应无细菌生长；生长试验：接种H37Ra结核分枝杆菌至21天可见菌落生长；
6、培养管上序有喷墨印刷标签，含品名、批号、制造日期、有效日期。
7、有效期：6个月。
*8、运输条件：在2℃～8℃环境保存（可在8℃～25℃温度范围7 天内短时运输）。此条件需在产品注册证中明确说明。
9、包装规格及数量需在注册证中明确体现。

磨菌管

1、本产品所有原料均须来源于合格供应商，具有可追溯性；生产在万级局部百级洁净车间进行；质控菌株来源于美国ATCC。
2、外尺寸：Φ25mm（±2mm）×80mm（±4mm）；
3、材质：PC；可耐高温高压。
4、Φ25mm每管内含玻璃珠（5克±0.5克）、Tween-80（50ul）；
5、每只管上注明产品名称及生产日期。
6、有效期：未开封原包装效期为6个月。
7、包装规格：50支/盒。

*8、需提供产品注册证。

N95口罩

1、头戴式防雾霾N95防尘口罩采用了一系列技术,含静电滤棉，符合N95标准，对非油性颗粒物的过滤效率达95%。
*2、产品规格：20个/盒,8盒/箱。
*3、产品标准：NIOSHN95标准。
*4、防护级别：N95级别。
5、适用范围：防尘口罩适用于建筑、矿山、铸造、木加工、电工、制药、物料处理及打磨等作业时产生的粉尘的防护。对沙尘暴、雾霾和PM2.5有良好的防护作用。
6、采用特有的滤棉，防护粉尘及非油性颗粒物，在满足过滤效率性能的前提下，尽量降低了呼吸阻力。
7、立体杯罩型设计，可调节鼻夹和柔软鼻垫能帮助不同使用者达到良好的脸部密合，并减少导致眼镜起雾的可能性。
8、舒适版采用非橡胶性材料制成头带，且可以自由调节，选材精良，重量轻，质感柔软对皮肤无刺激，佩戴更舒适。
9、柔软内衬表面，舒适的脸部接触感。
10、口罩整体设计使其能和多种眼面防护、听力防护用品相配合使用。
11、为亚洲人脸型设计，更适合中国人的脸型。
12、下巴处无焊缝折叠式设计，佩戴更舒适。

接种环

25支/袋（10ul），由美国石化柔软而极富弹性材料制作。优质的材料保证了产品的通透性及物理耐受性，使产品区别于普通深色同类产品。接种环的握杆是独特的六边形的设计，更容易握紧定位及划线，无论是划线培养还是分离单一菌落，易于操作的特性使工作更高效、更流畅。环的特殊设计能完全摒除润滑剂、油或者静电电荷对接种环的影响，接种样品数量能够准确的重复。接种环无菌包装，一次性使用，减少交叉污染，更方便安全。

10ul带滤头吸头

96支/盒 10ul盒装灭菌透明滤芯吸头,规格：96支/盒,10盒/大盒，5大盒/箱，材质：聚苯乙烯，疏水滤芯。产品特点：可阻止样品进入移液器内，也可防移液器内杂质污染样品，特别适用于pcr实验，以及具有放射性、生物毒害、腐蚀性及易挥发的样品。

20ul带滤头吸头

96支/盒 20ul盒装灭菌透明滤芯吸头,规格：96支/盒,10盒/大盒，5大盒/箱，材质：聚苯乙烯，疏水滤芯。产品特点：可阻止样品进入移液器内，也可防移液器内杂质污染样品，特别适用于pcr实验，以及具有放射性、生物毒害、腐蚀性及易挥发的样品。

50ul带滤头吸头

96支/盒 50ul盒装灭菌透明滤芯吸头,96支/盒,10盒/大盒，5大盒/箱，材质：聚苯乙烯，疏水滤芯。产品特点：可阻止样品进入移液器内，也可防移液器内杂质污染样品，特别适用于pcr实验，以及具有放射性、生物毒害、腐蚀性及易挥发的样品。

口罩

1、规格：10个/小包，150个/大包。2、产品的主要结构、性能：以薄型粘合法非织造布为主要原材料经压片、热合、包装制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

一次性使用医用PVC手套

1、规格:M号，50双/盒，10盒/箱。2、产品性能主要结构组成：该产品以PVC粉、增塑剂为主要原料经过高温烘烤而成。3、使用范围：用于防止医生与患者之间的交叉感染。