采购人（盖章）

清徐县人民医院

采购项目所属项目名称

清徐县人民医院检验科设备采购项目

采购项目名称及金额

全自动血液分析仪95万元

项目组织单位

清徐县人民医院

项目使用单位

清徐县人民医院

申请

理由

□1.中国境内无法获取：□2.无法以合理的商业条件获取：√3.其他。

论证专家基本情况

姓名

性别

身份证号

职称

从事专业

工作单位

联系电话

赵锐

男

140*****640*******

副主任技师

临床医学检验

山西省儿童医院

139*****682

杨泽华

男

****************12

副主任技师

临床医学检验化学技术

山西医科大学第一医院

137*****625

田学智

男

****************19

主任技师

临床医学检验

山西省肿瘤医院

135*****600

赵克斌

男

140*****570*******

主任技师

检验

山西医科大学第一医院

138*****319

刘劲荣

男

140*****760*******

律师

法律顾问

山西恒驰律师事务所

153*****205

拟采购采购进口产品基本情况、申请理由

我院在当地是一所集医疗、保健为一体的综合二级甲等医院，我院住院、门急诊患者、手术例数也是当地排在首位的。我检验科属于辅助诊断科室，承担着全院患者临检、生化、免疫、输血等各项目的辅助检查。在这些检查项目中，血常规检查是最基础的筛查项目，也是所有初诊患者必做项目。因此，血常规检查的要求：一是幼稚细胞、异常细胞检测灵敏度高（国内外要求假阴性率<5%,且不能有血液病漏检），尤其是对未知的白血病患者是否能在初诊和早期发现起着至关重要的作用；二是抗干扰能力强，尤其是血小板结果经常受细胞碎片、小红细胞、血小板聚集、微小血小板的干扰，导致血小板假性增高或假性降低；而临床所有需要手术的患者在手术前都需要检查血小板结果是否正常，确认正常才能手术。上述几点干扰因素恰恰会影响PLT的计数，给手术带来致命的风险。

一、仪器检测原理方面：

1、 要使用核酸荧光染色+流式细胞技术的原理进行白细胞、网织红细胞的检测，能够计数有核红细胞，并能自动修正白细胞计数；

2、为给予操作人员针对临床髓系或淋系白血病的分型指导，要有单独的幼稚细胞检测通道；

3、 血小板检测至少含有两种检测方法。不同方法学，可应对和解决不同的检测样本的需求，提高了血小板检测的准确性和精密度。

二、 临床参数方面：

1、 血小板方面：血小板检测必须含有两种以上不同的方法学检测，能够排除细胞碎片、微小碎片、小红细胞、巨大血小板的干扰，以及灵敏的血小板聚集报警；能够提供IPF（网织血小板生成指数）检测结果；

2、白细胞方面：幼稚细胞检测灵敏度高，能进行IG（幼稚细胞）定量检测，Blast(原始细胞)的报警提示；遇到低值样本时，具有对低值白细胞的准确性确认的功能；

3、红细胞方面：能够不增加成本的情况下检测有核红细胞，并能自动修正白细胞结果，能对网织红细胞的成熟度进行分型，并提供RET-he（网织红细胞血红蛋白）；

4、具备原厂配套的，在中国SFDA注册的高、中、低值全套质控品和校准品。具备单独的体液质控品，能对RET进行校准。

综合分析国内目前市场上血液分析仪，国产血液分析仪据上述要求差距甚远，而这些功能决定着我科室针对血常规检测能够提供哪些有价值的特殊参数，是否能够避免人工无法避免的风险漏洞，直接决定着我科室是否能够保证为临床提供及时准确的血常规检测结果。为满足这些功能，特此申请采购进口血液分析仪。

专家论证情况及意见

技术专家：

赵锐：根据医院实际工作需求，检验科所需的血液分析仪应符合以下要求：1、设备的性能稳定，精密度及准确性要高2、质控溯源性要符合行业标准3、产品故障率要低。故建议使用原装进口设备。

杨泽华：该类国产设备易堵塞，结果准确性差，漏诊率高，无法满足临床工作需求，进口设备准确度高，维修方便，从工作的需求出发，建议采购进口设备。

田学智：国产设备与进口设备在检测的灵敏性和准确性存在一定的差距，为更好的满足临床需求，建议采购进口设备。

赵克斌：国产设备重复精密度、日间精密度达不到行业标准的要求，结果的正确度和溯源性达不到行业标准要求，所以，建议购置进口产品。

法律专家：

刘劲荣:采购进口设备专家论证会情况属实，程序及结果合法有效，符合政府采购法等相关法律法规，且产品不属于国家限制和禁止进口产品。

其他事项

拟采购进口产品清单

序号

采购品目

数量

单价（元）

总价（元）

备注

1

全自动血液分析仪

一台

950000

950000

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12